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出境医 / 临床实验 / 运动对老年人阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的影响

运动对老年人阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的影响

研究描述
简要摘要:
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)定义为至少10秒的上呼吸道流动的总停止。 OSA被认为是被诊断出来的,并通过通宵的睡眠多摄影术评估。连续的正气道压力(CPAP)被认为是OSA的第一行治疗,但是体育锻炼已成为OSAS患者CPAP的辅助和/或替代策略。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阻塞性睡眠呼吸暂停睡眠睡眠障碍;呼吸有关其他:水上运动训练计划不适用

详细说明:

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)包括在睡眠期间的上呼吸道流动完全停止的重复发作,是一种未经诊断的尿症,与损害人类有机体的系统性健康的主要生理抑制措施密切相关,包括触发死亡事件;因此,不足为奇的是,成人和老年人的OSA的患病率差异很大。

连续正气道压力(CPAP)是用作OSA的一线仪器,因为它在减弱综合征的严重程度方面具有显着响应,但是,使用该仪器的使用和后勤操作使对OSAS治疗的粘附损害。

从这个意义上讲,尽管由于该领域完成的研究稀缺而存在差距,但诸如定期运动练习之类的策略为OSA的治疗带来了有希望的初步结果。为此,应该指出的是,评估运动对OSA严重程度的影响的研究主要涉及成年人 /中年成年人在有氧和 /或耐药性运动中进行的,仅在陆地环境中进行,仅使用使用的测力计的交替。在老年人中进行体育锻炼和OSA的研究明显稀缺,只有一项针对老年男性的随机临床试验。

老年人的体育锻炼处方需要一些预防措施和预防措施,这是由于衰老会促进的不良症状和损害有机系统功能的不良措施而产生的。这些失误包括瘦肉质量的衰减,从而降低了肌肉力量和动态平衡;在老年人中,这种损害触发因素与降低骨矿物质密度有关,而不会导致老年人的身体和功能障碍。

因此,在水生环境中进行的体育锻炼是作为促进浮力,减少关节压力的水原理,疼痛和运动疲劳的主观感知的水原理,在促进各种种群的身体和功能改善方面成为一种安全有效的替代方案。

因此,本研究的目的是评估24周的水生训练计划对老年妇女阻塞性睡眠呼吸暂停综合征严重程度的影响,并在新兴需求中有理由1)找到CPAP使用的替代解决方案。 ,2)使用体育锻炼作为缓解OSAS风险因素和严重性的工具; 3)促进身体劳累的策略,因为它们对老年人群对抗OSA具有有效性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 32名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:实验组:24周的水上运动训练计划控制组:保持生活方式照常
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: 24周的水上运动训练计划对老年妇女阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的影响
估计研究开始日期 2020年1月
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验方案
24周的水上运动训练计划
其他:水上运动训练计划
干预措施将在水面线将保留在Xiphoid过程的虚线中的池中进行。每个季节将持续50分钟,并将分为3个阶段,为(1)热身(15分钟),(2)主要零件(30分钟)和(3)冷却(5分钟)。

没有干预:控制协议
照常保持生活方式
结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸暂停指数[时间范围:全夜睡眠评估:最多8小时]
    定义OSA严重性的索引。通过多摄影考试评估为每小时事件


次要结果度量
  1. 自我相关的睡眠质量[时间范围:面对面面试8分钟]
    匹兹堡问卷评估的问卷分数对自我相关的睡眠质量归类如下:因为得分较高,睡眠质量较差。

  2. 白天过多的somnlece [时间范围:面对面面试3分钟]
    Epworth问卷评估的问卷分数范围从0到18不等,而得分较高,随着白天过度的逗休息的考虑,个人的几率越高。

  3. 自我相关的生活质量[时间范围:面对面的面试6分钟]
    问卷分数由WHOQOL-GORG问卷调查的评分范围从0到100不等,而得分较高,因为以良好的自我相关生活质量来考虑个人的几率。

  4. 抑郁症状[时间范围:面对面的面试2分钟]
    通过老年抑郁量表评估的问卷分数范围从0到15,而得分较高,因为可疑抑郁症状评估个体的几率越高。

  5. 氧气消耗[时间范围:实验室检查8-12分钟]
    该结果将通过Bruce方案在周期测量计中通过心肺运动测试来评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 老年妇女(60岁或年龄)
  • 显然很健康
  • 开发OSA的高风险
  • 被诊断为中度至重度OSA
  • 没有CPAP对OSA进行治疗
  • 在研究之前或期间不使用任何催眠药

排除标准:

  • 心血管,肺或代谢不受控制的疾病
  • 无法执行实验协议或保持日常生活
  • 体重指数的病态肥胖
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Bruno t Barbosa,博士学生+5583998140500 brunobarbosacg@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
巴西
Bruno Teixeira Barbosa
Joao Pessoa,巴西Paraíba,58051420
联系人:Bruno t Barbosa,博士学生
赞助商和合作者
帕拉贝巴联邦大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Bruno t Barbosa,博士学生帕拉巴联邦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月7日
第一个发布日期icmje 2019年10月9日
上次更新发布日期2019年10月9日
估计研究开始日期ICMJE 2020年1月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月7日)
呼吸暂停指数[时间范围:全夜睡眠评估:最多8小时]
定义OSA严重性的索引。通过多摄影考试评估为每小时事件
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月7日)
  • 自我相关的睡眠质量[时间范围:面对面面试8分钟]
    匹兹堡问卷评估的问卷分数对自我相关的睡眠质量归类如下:因为得分较高,睡眠质量较差。
  • 白天过多的somnlece [时间范围:面对面面试3分钟]
    Epworth问卷评估的问卷分数范围从0到18不等,而得分较高,随着白天过度的逗休息的考虑,个人的几率越高。
  • 自我相关的生活质量[时间范围:面对面的面试6分钟]
    问卷分数由WHOQOL-GORG问卷调查的评分范围从0到100不等,而得分较高,因为以良好的自我相关生活质量来考虑个人的几率。
  • 抑郁症状[时间范围:面对面的面试2分钟]
    通过老年抑郁量表评估的问卷分数范围从0到15,而得分较高,因为可疑抑郁症状评估个体的几率越高。
  • 氧气消耗[时间范围:实验室检查8-12分钟]
    该结果将通过Bruce方案在周期测量计中通过心肺运动测试来评估。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动对老年人阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的影响
官方标题ICMJE 24周的水上运动训练计划对老年妇女阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的影响
简要摘要阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)定义为至少10秒的上呼吸道流动的总停止。 OSA被认为是被诊断出来的,并通过通宵的睡眠多摄影术评估。连续的正气道压力(CPAP)被认为是OSA的第一行治疗,但是体育锻炼已成为OSAS患者CPAP的辅助和/或替代策略。
详细说明

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)包括在睡眠期间的上呼吸道流动完全停止的重复发作,是一种未经诊断的尿症,与损害人类有机体的系统性健康的主要生理抑制措施密切相关,包括触发死亡事件;因此,不足为奇的是,成人和老年人的OSA的患病率差异很大。

连续正气道压力(CPAP)是用作OSA的一线仪器,因为它在减弱综合征的严重程度方面具有显着响应,但是,使用该仪器的使用和后勤操作使对OSAS治疗的粘附损害。

从这个意义上讲,尽管由于该领域完成的研究稀缺而存在差距,但诸如定期运动练习之类的策略为OSA的治疗带来了有希望的初步结果。为此,应该指出的是,评估运动对OSA严重程度的影响的研究主要涉及成年人 /中年成年人在有氧和 /或耐药性运动中进行的,仅在陆地环境中进行,仅使用使用的测力计的交替。在老年人中进行体育锻炼和OSA的研究明显稀缺,只有一项针对老年男性的随机临床试验。

老年人的体育锻炼处方需要一些预防措施和预防措施,这是由于衰老会促进的不良症状和损害有机系统功能的不良措施而产生的。这些失误包括瘦肉质量的衰减,从而降低了肌肉力量和动态平衡;在老年人中,这种损害触发因素与降低骨矿物质密度有关,而不会导致老年人的身体和功能障碍。

因此,在水生环境中进行的体育锻炼是作为促进浮力,减少关节压力的水原理,疼痛和运动疲劳的主观感知的水原理,在促进各种种群的身体和功能改善方面成为一种安全有效的替代方案。

因此,本研究的目的是评估24周的水生训练计划对老年妇女阻塞性睡眠呼吸暂停综合征严重程度的影响,并在新兴需求中有理由1)找到CPAP使用的替代解决方案。 ,2)使用体育锻炼作为缓解OSAS风险因素和严重性的工具; 3)促进身体劳累的策略,因为它们对老年人群对抗OSA具有有效性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
实验组:24周的水上运动训练计划控制组:保持生活方式照常
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 睡眠呼吸的呼吸
  • 睡眠障碍;呼吸有关
干预ICMJE其他:水上运动训练计划
干预措施将在水面线将保留在Xiphoid过程的虚线中的池中进行。每个季节将持续50分钟,并将分为3个阶段,为(1)热身(15分钟),(2)主要零件(30分钟)和(3)冷却(5分钟)。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验方案
    24周的水上运动训练计划
    干预:其他:水上运动训练计划
  • 没有干预:控制协议
    照常保持生活方式
出版物 *
  • Bollens B,Reychler G.运动作为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的治疗方法:系统评价。补充医学。 2018年12月; 41:208-214。 doi:10.1016/j.ctim.2018.10.002。 Epub 2018 10月3日。
  • Mendelson M,Bailly S,Marillier M,Flore P,Borel JC,Vivodtzev I,Doutreleau S,Verges S,Tamisier R,PépinJL。阻塞性睡眠呼吸暂停综合征,客观测量的体育锻炼和运动训练干预措施:系统评价和荟萃分析。前神经。 2018年2月22日; 9:73。 doi:10.3389/fneur.2018.00073。 2018年环保。
  • Sengul YS,Ozalevli S,Oztura I,Itil O,Baklan B.运动对阻塞性睡眠呼吸暂停的影响:一项随机和对照试验。睡眠呼吸。 2011年1月; 15(1):49-56。 doi:10.1007/s11325-009-0311-1。 Epub 2009 11月7日。
  • Kline CE,Crowley EP,Ewing GB,Burch JB,Blair SN,Durstine JL,Davis JM,Youngstedt SD。运动训练对阻塞性睡眠呼吸暂停和睡眠质量的影响:一项随机对照试验。睡觉。 2011年12月1日; 34(12):1631-40。 doi:10.5665/sleep.1422。
  • Barbosa BT,Da Cruz Santos A,FrazãoM,Petrucci TR,Cucato GG,Sarmento AO,Freitas EDS,De Lima AMJ,Brasileiro-Santos MDS。阻塞性睡眠呼吸暂停不会损害对进行性运动的心脏呼吸反应,直到高血压老年人精疲力尽。睡眠呼吸。 2018年5月; 22(2):431-437。 doi:10.1007/s11325-017-1557-7。 Epub 2017年8月24日。在:睡眠呼吸中。 2018年2月13日;:。
  • Tam S,Woodson BT,RotenbergB。阻塞性睡眠呼吸暂停中的结果测量:超出呼吸暂停指数。喉镜。 2014年1月; 124(1):337-43。 doi:10.1002/lary.24275。 Epub 2013年7月9日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月7日)
32
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 老年妇女(60岁或年龄)
  • 显然很健康
  • 开发OSA的高风险
  • 被诊断为中度至重度OSA
  • 没有CPAP对OSA进行治疗
  • 在研究之前或期间不使用任何催眠药

排除标准:

  • 心血管,肺或代谢不受控制的疾病
  • 无法执行实验协议或保持日常生活
  • 体重指数的病态肥胖
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Bruno t Barbosa,博士学生+5583998140500 brunobarbosacg@gmail.com
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04120428
其他研究ID编号ICMJE 05768912401
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:作者将根据选定的期刊指南将其提供可用,以使该文章发表。
支持材料:研究方案
大体时间: The data will be available in the journal elected to publication as supplementary data.
访问标准:将通过使未知的模型的身份获得24周的水上运动训练计划中使用的所有练习。
责任方Bruno Teixeira Barbosa,Paraíba联邦大学
研究赞助商ICMJE帕拉贝巴联邦大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Bruno t Barbosa,博士学生帕拉巴联邦大学
PRS帐户帕拉贝巴联邦大学
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素