• 病毒学结果度量[时间范围：对于仅开始治疗中断的参与者，关键时间点19至42周。]
  从治疗中断（预定进入试验后的18周）到最早达到HIVRNA≥100000份/ml（在单独样本上确认）或以24周的任何原因恢复抗逆转录病毒疗法的时间。
• 病毒学结果度量[时间范围：从随机化到研究完成约54周]
  HIV总RNA水平
• 病毒学结果度量[时间范围：从随机化到研究完成约54周]
  相关细胞（CA）HIV RNA定量
• 病毒学结局度量[时间范围：从治疗中断的时间，仅在参与者开始中断的参与者中，ATI后长达24周]
  治疗中断期间HIV总RNA的第一个局部最大（峰值）水平
• 病毒学结局度量[时间范围：从治疗中断的时间，仅在参与者开始中断的参与者中，ATI后长达24周]
  HIV总RNA的增加速率低于较低检测和第一个局部最大值
• 病毒学结局度量[时间范围：从治疗中断的时间，仅在参与者开始中断的参与者中，ATI后长达24周]
  设定点（HIV RNA瞬时增加后的两个稳定措施）

• 安全结果指标：3年级或更差的临床和实验室不良事件[时间范围：从随机性到研究完成约54周]
  发生3级或更差的临床和实验室不良事件的发生
• 安全结果指标：任何不良事件导致疫苗/安慰剂或Vedolizumab/安慰剂的中断[时间范围：从随机化到研究完成约54周]
  发生任何不良事件，导致疫苗/安慰剂或Vedolizumab/安慰剂中断
• 安全结果指标：任何导致ATI期间恢复治疗的事件[时间范围：时间的治疗中断以恢复治疗，在ATI之后长达24周]
  发生在ATI期间恢复治疗的任何事件的发生
• 安全结果指标：严重的不良事件[时间范围：从随机性到上次协议后30天]
  发生严重不利事件的发生
• 安全结果指标：其他临床和实验室不良事件[时间范围：从随机性到研究完成约54周]
  发生其他临床和实验室不良事件
• 安全结果指标：绝对CD4的变化[时间范围：从随机化到研究完成约54周]
  观察绝对CD4计数的变化
• 安全结果度量：重新启动购物车后进行VL抑制时间[时间范围：从随机化到VL抑制（= VL是无法检测到的（<50copies/ml）），重新启动购物车后，直到参与者返回到不可检测的病毒载量，约54周，约54周，约54周]]]
  重新启动购物车后的VL抑制时间
• 探索性免疫学结果指标：疫苗诱导的CD4和CD8 T细胞的表征产生了细胞因子谱[时间范围：从随机化到研究完成约54周]
  观察疫苗诱导的CD4和CD8 T细胞通过流式细胞术产生的细胞因子

筛查将在随机化前的6周内进行。符合条件的参与者将在第0周招募，并随机分为MVA HIV-B疫苗，然后是Vedolizumab，Vedolizumab +安慰剂疫苗或安慰剂疫苗 +安慰剂疫苗输注。

进入资格标准后，参与者将通过基于Web的随机化在每个中心进行随机分配。将有两个阶层：一个针对在初次感染期间开始治疗的人，另一个针对在慢性感染期间开始治疗的人。

69名合作欧洲国家的合格个人将被招募，旨在使大约一半的初次感染手推车，而一半的人开始于慢性感染。参与者继续进行筛查访问（在入学前最多6周）到上次访问，最多60周（大约14个月），尽管随访将持续到完全抑制病毒的时间。

治疗将在第18周中断，并在确认病毒载荷已反弹至≥100,000份时恢复，或者CD4降至≤350细胞/mm3，已确认，或者有疾病进展的证据，或者它们已经完成24周的治疗中断。

• 生物学：疫苗和Vedolizumab（Entyvio）

  疫苗和Vedolizumab输注（ENTYVIO）：

  0.5ml的MVA HIV-B（1 x 108 PFU/mL）将在第0周和第8周的非优势上臂的三角肌内进行肌内施用。注射后将观察到参与者。

  Vedolizumab（300毫克）在30分钟内以静脉输注（255 mL）在几周的静脉内输注（255 mL），在10,12,12,16,20,20,24,28和32中。在输液中和之后，将观察参与者。

• 生物学：安慰剂疫苗和Vedolizumab输注（ENTYVIO）

  安慰剂疫苗：

  使用MVA HIV-B的安慰剂是一种由S08缓冲液组成的溶液（如MVA疫苗），该溶液将在第0周和8周的非优势上臂的三角肌内进行肌肉内。注射。

  Vedolizumab输液（ENTYVIO）：

  Vedolizumab（300毫克）在30分钟内以静脉输注（255 mL）在几周的静脉内输注（255 mL），在10,12,12,16,20,20,24,28和32中。在输液中和之后，将观察参与者。

• 生物学：安慰剂疫苗和安慰剂输注

  安慰剂疫苗：

  使用MVA HIV-B的安慰剂是一种由S08缓冲液组成的溶液（如MVA疫苗），该溶液将在第0周和8周的非优势上臂的三角肌内进行肌肉内。注射。

  安慰剂输液（ENTYVIO）：

  255毫升氯化钠（NaCl）0.9％袋在静脉内输注30分钟内，在10,12,12,12,16,20,20,24,28和32。将在整个输注中观察到参与者。

• 实验：疫苗和Vedolizumab输注

  疫苗：

  疫苗是MVA HIV-B，是S08缓冲液中HIV MVA载体的溶液（10mm Tris/盐酸盐/盐酸盐（Tris/HCl），糖5％（w/v），10mm谷氨酸钠（Na GLU），50mm氯化物（50mm），氯化物（50mm） NACL），水PPI，pH 8.0）。

  Vedolizumab输液（ENTYVIO）：

  Vedolizumab（300mg）作为静脉输注（255 mL）给药。

  干预措施：生物学：疫苗和vedolizumab（Entyvio）
• 实验：安慰剂疫苗和Vedolizumab输注

  安慰剂疫苗：

  该试验中使用的MVA HIV-B的安慰剂是由S08缓冲液组成的溶液（与MVA疫苗一样）。

  Vedolizumab输液（ENTYVIO）：

  Vedolizumab（300mg）作为静脉输注（255 mL）给药

  干预：生物学：安慰剂疫苗和Vedolizumab输注（ENTYVIO）
• 安慰剂比较器：安慰剂疫苗和安慰剂输注

  安慰剂疫苗：

  该试验中使用的MVA HIV-B的安慰剂是由S08缓冲液组成的溶液（与MVA疫苗一样）。

  安慰剂输液：

  氯化钠（NaCl）0.9％，以静脉输注（255ml）给药

  干预：生物学：安慰剂疫苗和安慰剂输注

纳入标准：

1. HIV-1感染
2. 筛查当天的18-65岁
3. 重量> 50kg
4. 愿意并且能够提供书面知情同意书
5. Nadir CD4计数> 300个单元/mm3
6. CD4在筛选> 500个电池/mm3处计数
7. 筛查时病毒载荷<50份/mL。
8. 在2009年之后开始购物，并在筛选前至少一年
9. 愿意在需要的情况下最多中断24周，并在需要时更换购物车
10. 如果性活跃，愿意使用可靠的方法来减少在治疗中断期间向其性伴侣传播的风险（这可能包括为性伴侣做准备）
11. 如果异性活跃并能够生育孩子，愿意与伴侣使用高效的避孕方法（合并的口服避孕药；注射或植入避孕药；直到上次注射/输液后的18周
12. 如果有生育潜力*的妇女愿意在注射和输液之前接受尿液妊娠试验
13. 愿意在预定研究的4周内避免所有其他疫苗
14. 愿意并且能够遵守访问时间表并提供血液样本

15. 被医疗保险或国家医疗保健系统覆盖

    • 一名妇女将被认为是一级初级后期的生育潜力，除非永久无菌，否则将成为绝经后的妇女潜力。永久性灭菌方法包括子宫切除术，双边分式切除术和双侧卵巢切除术。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳
2. HIV-2感染（分离或与HIV-1相关）
3. VL> 200份/mL筛查前的12个月
4. 以前的购物车中断
5. 先前的病毒学衰竭是由于存在抗性突变而丧失病毒学抑制
6. 血红蛋白（男性HB <12g/dl，女性的<11g/dl）
7. 过去的伴随或以前的条件，这些条件排除了过去的疫苗/注入单克隆抗体和PML的注入
8. 针对HIV的实验疫苗的史
9. 以前用化学疗法治疗（除了对Kaposi肉瘤的皮肤病变注射化学疗法除外）
10. 在试验中随机分析之前的12周内，使用全身性皮质激素或免疫抑制剂治疗
11. 过去曾经接受过纳塔尔苏单抗或利妥昔单抗
12. 在过去60天内收到了TNF阻滞剂
13. 在随机化前60天内，在30天内或活疫苗内施用灭活疫苗
14. 缺少注射/输注部位检查的皮肤状况或标记
15. 癌症病史（基底细胞皮肤癌或卡波西肉瘤除外）
16. 明显的神经系统疾病或心血管疾病的病史（心绞痛，心肌梗塞，短暂性缺血发作，中风）；受控血压的参与者符合条件
17. 临床自身免疫性病史
18. 正在进行的疾病包括不受控制的活动严重感染，心脏，肺（不包括轻度哮喘），甲状腺，肾脏或神经系统（外围或中心）疾病
19. 主动或潜在的结核病（除非在当地实践中以前的预防性预防） - （根据常规实践，必须在开始输注之前筛选结核病）
20. 筛查中粪便中的致病细菌或寄生虫的存在
21. 在随机化的30天内参加另一项生物医学研究
22. 对本试验中使用的任何疫苗配方中的任何成分的过敏性超敏反应，包括卵，对药物或药物的严重或多种过敏，或对活性物质或维多利苏单抗的任何过敏性的任何超敏反应。
23. 肝病包括肝炎（表面抗原阳性）或丙型肝炎（抗原或PCR阳性）
24. 心电图的临床意义异常
25. 高肿瘤血症或高氯血症

26. 对疫苗接种的严重局部或一般反应的病史，定义为

    1. 本地：涉及大部分手臂的广泛，沉淀的红色和肿胀，不在72小时内解决
    2. 一般：发烧> = 39.5oc在48小时内；过敏反应；支气管痉挛；喉头水肿；坍塌; 72小时内抽搐或脑病
27. 2年级或更差的常规实验室参数。高胆红素血症只有在确认为共轭胆红素血症时才被视为排除标准

• EUROVACC基金会
• 欧洲艾滋病治疗小组（EATG）
• 医学研究委员会
• 伦敦大学学院医院
• 利物浦大学
• 伊拉斯mus医疗中心
• 亨利·蒙多大学医院
• 欧洲乔治·蓬皮杜医院
• 法国巴黎圣路易斯医院
• 中心医院的大学
• 切尔西和威斯敏斯特医院，英国
• UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf
• 巴塞罗那医院诊所
• 伊斯蒂托图·纳粹（Istituto Nazionale Malattie）
• 伦敦帝国学院
• D'EnjostiveacionsBioMèdiquesAugust Pi I Sunyer
• 欧盟委员会
• 瑞士政府