| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
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| 骨关节炎,髋关节置换术并发症围手术期并发症的并发症 | 其他:符合当天出院程序的资格:主要单关节总髋关节置换术其他:同一天出院 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 109名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 当天出院后,30天返回医院的发病率总髋关节置换术 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年10月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月11日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年1月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
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| 符合条件并出院 外科医生将患者指定可能有资格参加同一天出院。通过物理疗法和麻醉进行术前评估,证实患者有资格出院。患者经历原发性单关节总髋关节置换术,并在手术当天出院。 | 其他:符合当天出院的资格 符合术前物理疗法和麻醉标准。 程序:主要单关节总髋关节置换术 全髋关节置换手术 其他:当天出院 同一天出院的术后标准达到了。 |
| 符合条件但没有出院 外科医生将患者指定可能有资格参加同一天出院。通过物理疗法和麻醉进行术前评估,证实患者有资格出院。患者经历了主要的单关节总髋关节置换术,但在手术的同一天没有出院,并且在手术后至少住了一个晚上。当天不出院的原因包括与手术有关的潜在问题(例如并发症),麻醉(例如延长效果)或患者因素(例如,疼痛,恶心,迁移性困难等)。 | 其他:符合当天出院的资格 符合术前物理疗法和麻醉标准。 程序:主要单关节总髋关节置换术 全髋关节置换手术 |
| 不符合当天出院的资格 外科医生将患者指定可能有资格参加同一天出院。通过物理疗法和/或麻醉的术前评估认为患者不符合同一天出院的资格。该患者经过一次单一关节总髋关节置换术,并在髋关节置换手术后至少在医院过夜。 | 程序:主要单关节总髋关节置换术 全髋关节置换手术 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 加拿大,不列颠哥伦比亚省 | |
| UBC医院 | |
| 加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华,V6T 2B5 | |
| 首席研究员: | 医学博士Donald J Young | 不列颠哥伦比亚大学,温哥华沿海健康 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交日期 | 2019年9月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月11日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 原发性全髋关节置换术后,返回医院评估和/或治疗外科手术问题或并发症的患者人数。 [时间范围:在选择性全髋关节置换术手术后30天内] 患者记录将在外科手术后30天内审查医院遭遇。如果在此时间范围内发现遇到的遇到,则该遇到是否是针对手术相关的问题或并发症的。手术相关问题的例子包括(但不限于)伤口或手术部位感染,深静脉血栓形成,肺栓塞,肺炎,尿路感染,由于手术,失败或对新的功能的关注而导致的疼痛问题假体,创伤或由于手术后的迁移率降低而导致的。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 原发性全髋关节置换术后,返回医院评估和/或治疗外科手术问题或并发症的患者人数。 [时间范围:在选修全髋关节置换手术的7天内] 患者记录将在外科手术后的7天内进行医院遭遇的审查。如果在此时间范围内发现遇到的遇到,将会发现这次相遇是出于手术相关的问题还是以与主要结果度量相同的并发症。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 当天出院后,30天返回医院的发病率总髋关节置换术 | ||||
| 官方头衔 | 当天出院后,30天返回医院的发病率总髋关节置换术 | ||||
| 简要摘要 | 在与他们的选择性原发性全髋关节置换术同一天从医院出院的患者中,研究人员试图在手术后30天内量化返回医院的发生率,以评估和/或治疗与手术有关的问题或并发症。该发病率将与一群未与主要总髋关节置换术同时出院的患者进行比较。研究人员希望知道这两组患者之间30天的回归发生率是否有显着差异。 | ||||
| 详细说明 | 在UBC医院,2017/18年开发了一项促进选举原发性全髋关节置换术患者同一天的计划。该计划称为“短期加速恢复”(Star)计划,该计划中的患者称为“星年患者”。该计划中的第一位患者于2018年10月15日进行了手术,此后该计划一直在进行。 明星过程是由参加外科医生(该程序中涉及5名关节置换术外科医生)根据患者的评估,将患者作为潜在的同一天出院候选者。此后,通过物理疗法和麻醉评估患者,以确认或拒绝其明星资格。 明星资格标准可以分为社会和临床要求。社会要求是让患者居住在温哥华综合医院(VGH)急诊室的一个小时内,并且他们有一个支持人员(家人或朋友),至少将与他们一起住在他们家中手术后24小时,可以随后的任何时候都需要召集,以帮助照顾患者或在需要时促进他们返回医院。 基于最佳证据和专家意见,由麻醉部确定了符合明星资格的严格临床要求。这些标准用于建立项目的“检查清单”,以确保满足所有资格标准。此清单上的项目包括正确的手术程序,患者年龄≤75,麻醉前的风险评估和实验室结果审查。 最初,在手术预订时,骨科医生(目前总共有87名患者)最终在手术后可能会纳入Star计划的患者:
到目前为止,Star计划未能充分评估手术后并发症30天的发生率。尽管通过电子邮件通过电子邮件发送给患者的术后调查来实现这种质量评估的基础设施,但到目前为止,这些调查的回报率很少。结果,调查人员正在寻求通过图表审查对这些患者之间的手术相关问题的术后医院遭遇的更全面和全面的搜索。 该项目是回顾性队列质量保证图表审查研究。鉴于,在STAR中注册的标准是特定于站点的,并且以前尚未建立,因此该项目既是初步的安全评估,也能够为未来的前瞻性研究提供有关该计划对此类评估所需样本规模的安全性的前瞻性研究。同样,这项研究还将暴露于同一天出院患者的预期返回医院的可能性高于预期的可能性。 PI维持了所有最初被外科医生“符合外科医生”的“可能“符合恒星””的患者的记录。使用此患者列表,将发生以下事件序列,以评估手术后30天内有关手术相关问题,查询或并发症的医院遭遇:
这项研究的批准已从以下内容获得:
将保留和振奋患者图表的学习人员将是PI - 一名员工麻醉师,UBC麻醉研究生课程的居民和UBC医学生。 预计在回顾性图表审查开始时,将通过100至150名患者进行恒星过程。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 预订患有髋关节病理学的患者由骨科预订,并由外科医生指定的是可能在手术预订时出院的同一天出院。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 109 | ||||
| 原始估计注册 | 120 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月11日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04120324 | ||||
| 其他研究ID编号 | H19-02526 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 不列颠哥伦比亚大学的Donald J Young,医学博士,FRCPC | ||||
| 研究赞助商 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||