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出境医 / 临床实验 / PR期间的吸气肌肉训练对COPD患者呼吸困难和运动耐受性的影响
PR期间的吸气肌肉训练对COPD患者呼吸困难和运动耐受性的影响
研究描述
简要摘要：
慢性阻塞性肺部疾病是一种呼吸道疾病，导致渐进的气流限制和呼吸窘迫。
尚不确定的吸气肌肉训练（IMT）与肺部康复计划相结合的好处。研究人员旨在证明，在PRP期间进行的IMT进行的IMT患者与呼吸困难和运动耐受性的改善有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性阻塞性肺疾病 | 其他：肺康复+IMT其他：肺康复 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是评估在肺部康复期间对呼吸困难，步行6分钟的步行测试和生活质量使用St George的呼吸问卷（SGRQ）进行肺部康复期间的吸气肌肉训练（每两周内每两周增加一次）的影响（SGRQ）。在COPD患者中。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | PR期间的吸气肌肉训练对呼吸困难和慢性阻塞性运动耐受性的影响（COPD） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：IMT GOUP 灵感肌肉训练 +有氧运动 | 其他：肺康复+IMT 实验组接受了灵感肌肉训练和有氧运动。 |
| 主动比较器：对照组 有氧运动 | 其他：肺康复 主动比较组仅接受有氧运动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 呼吸困难[时间范围：基线，2个月后]呼吸困难是在步行6分钟之前和之后测量的
- 灵感肌肉力量[时间范围：基线，2个月后]通过最大灵感压力测试测量灵感的肌肉力量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 45年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 通过通过肺功能测试诊断COPD
- 临床上稳定
- 吸收其他阻塞性疾病
- 签名的书面征服
排除标准：
- 在过去6个月中是先前的肺切除术或肺切除术
- 气胸或肋骨骨折的自发风险
- 无法遵循标准康复计划（运动开始时的运动缺陷，急性心力衰竭和急性加剧COPD）
- 没有书面知情同意书。
联系人和位置
位置
| 突尼斯 | |
| Bilel Tounsi | |
| Sousse，突尼斯，4002 | |
赞助商和合作者
医学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | PR期间的吸气肌肉训练对COPD患者呼吸困难和运动耐受性的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | PR期间的吸气肌肉训练对呼吸困难和慢性阻塞性运动耐受性的影响（COPD） | ||||
| 简要摘要 | 慢性阻塞性肺部疾病是一种呼吸道疾病，导致渐进的气流限制和呼吸窘迫。 尚不确定的吸气肌肉训练（IMT）与肺部康复计划相结合的好处。研究人员旨在证明，在PRP期间进行的IMT进行的IMT患者与呼吸困难和运动耐受性的改善有关。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估在肺部康复期间对呼吸困难，步行6分钟的步行测试和生活质量使用St George的呼吸问卷（SGRQ）进行肺部康复期间的吸气肌肉训练（每两周内每两周增加一次）的影响（SGRQ）。在COPD患者中。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单人（护理提供者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 45年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 突尼斯 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04120142 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | copd-dys | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Bilel Tounsi，Sousse医学学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
