免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 乳腺癌幸存者的运动研究
乳腺癌幸存者的运动研究
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了乳腺癌幸存者中肌肉健康与免疫健康之间的联系。已知常规运动可改善癌症患者的总体生存率，但该机制尚不清楚。在这项研究中，研究人员将通过运动来评估是否改善肌肉质量和力量可以提高免疫系统对抗癌症的能力。
这是一项武装研究，其中30名乳腺癌幸存者将被招募到4个月的运动干预措施。肌肉质量和强度的增加将与免疫细胞频率和功能相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 其他：运动干预 | 不适用 |
详细说明：
与肌肉较弱和较小的女性相比，具有更强肌肉的乳腺癌幸存者具有更好的总体生存率和更低的复发性。但是，该关联的机制目前尚不清楚。研究人员最近的一项研究表明，杀死癌症的免疫细胞类型的频率与较高的肌肉质量和力量之间存在关联，肌肉质量较高，而强度与癌症杀伤频率更高，效应器记忆，T细胞相关。因此，研究人员提出，增加肌肉质量和力量可以通过增加癌症杀死免疫T细胞的数量来改善总体存活并减少复发。
为了检验这一假设，研究人员将招募30个乳腺癌幸存者参加旨在增加其肌肉质量和力量的运动计划。该计划将针对每个参与者的健身和力量水平进行优化，并将由该领域的专家设计。私人教练将教参与者如何使用正确的技术锻炼和使用肌肉抵抗训练设备，并将监控进度以避免受伤并最大程度地提高培训益处。
研究人员将收集血液（研究免疫细胞亚群）并测量研究前后参与者的肌肉力量和身体成分（测量肌肉质量）。
运动训练方案的持续时间为4个月，将要求参与者每周4天运动； 2天在健身房和2天在家。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 增强乳腺癌的肌肉力量和免疫力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动 四个月的肌肉抵抗训练（运动）旨在增加肌肉质量和力量。练习协议包括四个不同的升降机，包括蹲下，卧推，静止升降机和头顶压力。每个参与者的权重优化，并随着参与者适应锻炼程序而增加。 | 其他：运动干预 参与者将在专家私人教练的监督下进行锻炼，并遵循针对每个参与者的力量和健身水平量身定制的优化锻炼计划。参与者将运动16周；每周2天在健身房在家中的一个小时2天在家中，持续45分钟。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 效应记忆免疫细胞的频率变化[时间范围：16周的肌肉抗性训练]效应记忆细胞是可以杀死癌症的免疫细胞。我们将在16周培训计划之前和之后测量这些单元的频率，以查看它们是否增加。流式细胞仪技术将用于确定这些细胞的频率。
- 中央记忆免疫细胞的频率变化[时间范围：16周的肌肉抗性训练]中枢记忆细胞是免疫细胞，与癌症患者的预后不良有关。我们将在16周训练计划之前和之后测量这些细胞的频率，以查看它们是否减少。流式细胞仪技术将用于确定这些细胞的频率。
- 调节免疫细胞的频率变化[时间范围：16周的肌肉抵抗训练]调节性免疫细胞（也称为Tregs）是一种免疫细胞，可防止免疫系统变得过度活跃。但是，Treg细胞过多的人可能更容易受到癌症生长的影响。我们将在16周训练计划之前和之后通过流式细胞仪测量Treg的频率，以查看运动是否会降低其频率。
- 改变肌肉质量[时间范围：16周的肌肉抵抗训练]在16周训练计划之前和之后，双能X射线吸收法（DEXA）扫描将用于测量阑尾肌肉质量（手臂和腿部的肌肉量）。阑尾肌肉质量指数是使用阑尾肌肉质量除以高度平方的，以kg/m^2进行测量。
- 手抓地力的变化[时间范围：16周的肌肉抵抗训练]手握力的水平是身体强度的良好指标。在16周训练计划之前和之后，使用称为测功机的仪器以公斤为单位进行手柄强度。
- 爬楼梯的能力变化[时间范围：16周的肌肉抵抗训练]楼梯攀爬测试测量参与者用来攀登一组楼梯的功率量。功率以瓦特（W）的形式进行测量，并使用攀登楼梯（秒），楼梯（米）和参与者的重量（千克）所花费的时间计算，并且是绩效的标准衡量标准。楼梯攀爬测试将在16周培训计划之前和之后进行。
- 上半身力量的变化[时间范围：16周的肌肉抵抗训练]胸部按测试将用于测量上身的强度。它将在16周的培训计划之前和之后使用健身房中的专业锻炼设备进行。该测试将测量手臂提起的最大重量，并以千克测量。
- 下半身力量的变化[时间范围：16周的肌肉抵抗训练]膝盖伸展测试将用作衡量下半身力量的量度。它将在16周的培训计划之前和之后使用健身房中的专业锻炼设备进行。该测试将测量腿部提起的最大重量，并以千克测量。
- 血液中炎症因子水平的变化[时间范围：16周的肌肉抵抗训练]研究人员将在16周训练计划之前和之后收集的血液中测量称为细胞因子的炎症和抗炎因子的水平。细胞因子将以每毫升的表皮测量。
- 血液中称为microRNA的因素的变化[时间范围：16周的肌肉耐药性训练]研究人员将在16周培训方案前后测量血液中的microRNA水平。将检测到microRNA，并使用称为QPCR的技术测量水平。
次要结果度量 ：
- 体重指数[时间范围：前1天，以及16周后肌肉抵抗训练计划后的1天]BMI将使用高度和重量测量结果计算，并报告为kg/m2
- 体育活动[时间范围：1天前和16周肌肉抵抗训练计划后的1天]体育活动将使用弗雷明汉体育锻炼问卷确定。总体体育锻炼将使用物理指数评分计算，较高的分数表明身体活动较高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 由于很少有男性被诊断出患有乳腺癌研究，因此以前被诊断出患有乳腺癌的女性将是唯一符合条件的群体。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 女性
- 邮政更年期
- 第一阶段-III乳腺癌
- 乳腺癌唯一的癌症
- 可以运动16周；每周2天在健身房和一周的2天在家
- 住在圣地亚哥地区
排除标准：
- 定期在健身房锻炼。
- 正在接受化学疗法或放射治疗或过去一个月
- 将在接下来的6个月内接受化学疗法或放射治疗
- 有一种可以阻止他们在健身房运动的状况
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 阿迪蒂·纳尔塞尔（Aditi Narsale） | |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92121 | |
赞助商和合作者
圣地亚哥生物医学研究所
加利福尼亚乳腺癌研究计划
亚利桑那州立大学
三城市健康与健身中心
我们支持你
调查人员
| 首席研究员： | 乔安娜·戴维斯（Joanna D Davies），博士 | 圣地亚哥生物医学研究所 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月23日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 乳腺癌幸存者的运动研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 增强乳腺癌的肌肉力量和免疫力 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了乳腺癌幸存者中肌肉健康与免疫健康之间的联系。已知常规运动可改善癌症患者的总体生存率，但该机制尚不清楚。在这项研究中，研究人员将通过运动来评估是否改善肌肉质量和力量可以提高免疫系统对抗癌症的能力。 这是一项武装研究，其中30名乳腺癌幸存者将被招募到4个月的运动干预措施。肌肉质量和强度的增加将与免疫细胞频率和功能相关。 | ||||||
| 详细说明 | 与肌肉较弱和较小的女性相比，具有更强肌肉的乳腺癌幸存者具有更好的总体生存率和更低的复发性。但是，该关联的机制目前尚不清楚。研究人员最近的一项研究表明，杀死癌症的免疫细胞类型的频率与较高的肌肉质量和力量之间存在关联，肌肉质量较高，而强度与癌症杀伤频率更高，效应器记忆，T细胞相关。因此，研究人员提出，增加肌肉质量和力量可以通过增加癌症杀死免疫T细胞的数量来改善总体存活并减少复发。 为了检验这一假设，研究人员将招募30个乳腺癌幸存者参加旨在增加其肌肉质量和力量的运动计划。该计划将针对每个参与者的健身和力量水平进行优化，并将由该领域的专家设计。私人教练将教参与者如何使用正确的技术锻炼和使用肌肉抵抗训练设备，并将监控进度以避免受伤并最大程度地提高培训益处。 研究人员将收集血液（研究免疫细胞亚群）并测量研究前后参与者的肌肉力量和身体成分（测量肌肉质量）。 运动训练方案的持续时间为4个月，将要求参与者每周4天运动； 2天在健身房和2天在家。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：运动干预 参与者将在专家私人教练的监督下进行锻炼，并遵循针对每个参与者的力量和健身水平量身定制的优化锻炼计划。参与者将运动16周；每周2天在健身房在家中的一个小时2天在家中，持续45分钟。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：运动 四个月的肌肉抵抗训练（运动）旨在增加肌肉质量和力量。练习协议包括四个不同的升降机，包括蹲下，卧推，静止升降机和头顶压力。每个参与者的权重优化，并随着参与者适应锻炼程序而增加。 干预：其他：运动干预 | ||||||
| 出版物 * | Narsale A，Moya R，Ma J，Anderson LJ，Wu D，Garcia JM，Davies JD。癌症驱动的将T细胞频率与癌症患者的肌肉力量联系起来：一项试点研究。 J Cachexia肌肉减少症。 2019年8月; 10（4）：827-843。 doi：10.1002/jcsm.12424。 EPUB 2019年4月12日。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04208074 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 25IB-0023 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 乔安娜·戴维斯（Joanna Davies），圣地亚哥生物医学研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣地亚哥生物医学研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 圣地亚哥生物医学研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
