1970年，第一个经皮冠状动脉血管成形术开放了新的介入疗法。但是，冠状动脉内再狭窄的发生率约为30％。随后，裸金属支架和药物洗脱支架（DES）将内部再狭窄（ISR）的发生率降低至5％-10％，并且仍然是经皮冠状动脉介入式干预（PCI）治疗的瓶颈。目前，ISR主要由气球血管成形术，支架植入和冠状动脉搭桥术治疗。

2014年，欧洲心脏病学会的指南建议药物气球治疗（DCB）和新一代DES应该是ISR治疗的首选策略。与DES相比，DCB治疗可以避免由多层支架支撑杆引起的内膜发炎，并降低内膜增生和支架中血栓形成的风险。但是，DCB缺乏持续的径向支持。即使在足够的前降低后残留的狭窄小于30％，但内膜的弹性回缩仍然存在。此外，紫杉醇的抗增殖作用明显比西罗莫司及其衍生物的抗增殖作用差，并且缺乏长期持续抗增殖药物的持续释放。与DCB相比，DES可以获得长期稳定的径向支持和长期抗增殖作用，但是在血管腔中暴露的支架支架有支架血栓形成的风险。 DES的新一代改善了支架平台的设计，改善了聚合物涂层，并应用了新的抗增殖药物。它有效地减少了血管壁的炎症，加快了血管再内皮化的过程，促进早期的血管修复，并显着降低了支架血栓形成的发生率。最近的Bioluxrct，Restore和Dare研究为新一代DES治疗ISR提供了更有力的证据。

定量流比（QFR）是基于冠状动脉对比图像的第二代FFR检测方法。最新的FAY II结果还证实，在冠状动脉狭窄引起的心肌缺血性诊断中，QFR比定量冠状动脉分析（QCA）更敏感和特异性。但是，在QFR的指导下，没有关于DCB处理ISR的报告。这项研究的目的是评估DCB在QFR指导下与DES植入相比，DCB在冠状动脉疾病（CHD）患者治疗冠状动脉疾病（CHD）中的安全性和功效。

• 设备：药物涂层气球
  气球/容器直径比0.8-1.0，8-12 ATM（大气）持续持续> 30秒。
• 设备：药物洗脱支架
  使用常规技术

• 实验：药物涂层气球
  在随机计划后，共有110例ISR患者被分配到药物涂层球囊治疗组中。
  干预：设备：药物涂层气球
• 药物洗脱支架植入
  在随机时间表后，总共将110例ISR患者分配给了药物洗脱的支架治疗组。
  干预：设备：药物洗脱支架

• Kolh P，Windecker S，Alfonso F，Collet JP，Cremer J，Falk V，Filippatos G，Hamm C，Hamm C，Head SJ，JüniP，Kappetein AP，Kastrati A，Kastrati A，Knuuti J，Knuuti J，Landmesser U，Landmesser U，Laufer G，Neumann FJ，Richter DJ，Richter DJ，Richter DJ ，Schauerte P，Sousa Uva M，Stefanini GG，Taggart DP，Torracca L，Valgimigli M，Wijns W，Witkowski A；欧洲心脏病学委员会实践指南，Zamorano JL，Achenbach S，Baumgartner H，Bax JJ，Bueno H，Bueno H，Dean V，Deaton C，Deaton C，Erolç，Fagard R，Ferrari R，Ferrari R，Hosdai D，Hoes AW，Hoes AW，Kirchhof P，Knuuti J，Knuuti J J Knuuti J J， ，Kolh P，Lancellotti P，Linhart A，Nihoyannopoulos P，Piepoli MF，Ponikowski P，Sirnes PA，Tamargo JL，Terribica M，Terrbicki A，Torbicki A，Wijns W，Wijns W，Windecker S； EACTS Clinical Guidelines Committee, Sousa Uva M, Achenbach S, Pepper J, Anyanwu A, Badimon L, Bauersachs J, Baumbach A, Beygui F, Bonaros N, De Carlo M, Deaton C, Dobrev D, Dunning J, Eeckhout E, Gielen S，Hasdai D，Kirchhof P，Luckraz H，MahrholdT H，Montalescot G，Paparella D，Rastan AJ，Sanmartin M，Sergeant P，Silber S，Silber S，Tamargo J，Ten Berg J，Ten Berg J，Thiele H，Thiele H，Thiele H，Van Geuns RJ，Wagner HO，Wagner HO，Wagner Ho，Sssannn，Sssmannn，Sssmannn，Sssmannn， S，Wendler O，Zamorano JL；欧洲心脏病学学会和欧洲心脏胸腔手术协会的心肌血运重建工作组；欧洲经皮心血管干预措施协会。 2014年ESC/EACTS心肌血运重建指南：欧洲心脏病学会心肌血运重建工作组（ESC）和欧洲心脏胸腔手术协会（EACTS）。由欧洲经皮心血管干预措施（EAPCI）的特殊贡献开发。 Eur J Cardiothorac Surg。 2014年10月； 46（4）：517-92。 doi：10.1093/ejcts/ezu366。 EPUB 2014年8月29日。
• Wong Yta，Kang Dy，Lee JB，Rha SW，Hong YJ，Shin ES，Shin，Sh，Nam CW，Chung Wy，Kim MH，Kim MH，Lee CH，Lee CH，Lee PH，Ahn JM，Kang SJ，Lee SJ，Lee SW，Kim YH，Kim YH，Lee CW ，公园SW，公园DW，Park SJ。药物洗脱支架和药物涂层的球囊的比较，用于治疗药物洗脱冠状动脉的再狭窄：一项随机恢复试验。 Am Heart J. 2018 3月; 197：35-42。 doi：10.1016/j.ahj.2017.11.008。 Epub 2017 11月22日。
• Xu B，Tu S，Qiao S，Qu X，Chen Y，Yang J，Guo L，Sun Z，Li Z，Tian F，Fang W，Chen J，Chen J，Li W，Guan C，Holm NR，Wijns W，Wijns W，Hu S 。基于血管造影的定量流量比测量的诊断准确性，用于在线评估冠状动脉狭窄。 J Am Coll Cardiol。 2017年12月26日； 70（25）：3077-3087。 doi：10.1016/j.jacc.2017.10.035。 Epub 2017年10月31日。

纳入标准：

●符合冠状动脉内再狭窄患者的诊断标准和冠状动脉支架靶病变的QFR <0.8

排除标准：

• QFR小于0.8，在ISR预脱毛后的B型高于B型的解剖和血栓形成
• 严重的充血性心力衰竭[LVEF <30％或NYHA（纽约心脏协会）III/IV]]
• 严重的瓣膜心脏病
• 预期寿命不超过1年，或者导致临床随访困难的因素
• 对阿司匹林和/或氯吡格雷的不耐受
• 已知的不耐受或过敏，对肝素，对比剂，紫杉醇，二环霉素，雷帕霉素，乳糖酸 - 乙醇酸共聚物，co-Cr-CR合金或铂 - 铬合金
• 白细胞减少症或血小板减少症
• 以前
• 手术前6个月内中风
• 严重的肝或肾衰竭病史