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血小板映射在中国急性肝衰竭中的应用多中心前瞻性研究
研究描述
简要摘要：
无效的止血或急性智力肝病（ACLF）的悖论性促血栓性状态已得到很好的确定。血小板术测量凝血酶产生的动力学，并对凝血的全球评估结合了等离子体成分之间各种水平相互作用的累积效应，而凝血的细胞成分之间的相互作用。通过血小板映射，它可以帮助提供患者血小板功能的图片。根据我们的衍生队列（NCT03281278）的主要结果，高ADP抑制率高的ACLF患者具有高28天死亡率。此多中心验证群体旨在验证血小板映射在ACLF预后，器官失败，器官失败，器官失败，器官失败，器官失败，器官失败，器官失败，器官失败和短期中的预测作用死亡。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性肝衰竭血小板多中心前瞻性研究的急性血栓术 | 其他：标准治疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 486名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血小板映射在中国急性肝衰竭中的应用多中心前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月4日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 28天死亡率[时间范围：28天]28天内死亡
次要结果度量 ：
- 28天进展[时间范围：28天]发展到EASL定义的ACLF
- 90天死亡率[时间范围：90天]90天内的死亡
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 28天死亡率[时间范围：28天] 28天内死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血小板映射在中国急性肝衰竭中的应用多中心前瞻性研究 | ||||
| 官方头衔 | 血小板映射在中国急性肝衰竭中的应用多中心前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 无效的止血或急性智力肝病（ACLF）的悖论性促血栓性状态已得到很好的确定。血小板术测量凝血酶产生的动力学，并对凝血的全球评估结合了等离子体成分之间各种水平相互作用的累积效应，而凝血的细胞成分之间的相互作用。通过血小板映射，它可以帮助提供患者血小板功能的图片。根据我们的衍生队列（NCT03281278）的主要结果，高ADP抑制率高的ACLF患者具有高28天死亡率。此多中心验证群体旨在验证血小板映射在ACLF预后，器官失败，器官失败，器官失败，器官失败，器官失败，器官失败，器官失败，器官失败和短期中的预测作用死亡。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | ACLF的患者不论病因如何，国际标准化比率（INR）≥1.5和总胆红素≥85μmol/L | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：标准治疗 标准医疗 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 486 | ||||
| 原始估计注册 | 480 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年11月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04119973 | ||||
| 其他研究ID编号 | 009 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 南医科大学南方医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南医科大学南方医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南医科大学南方医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年5月 | ||||
