病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腰背疼痛 | 其他:神经肌肉电刺激和核心稳定运动其他:假神经肌肉电刺激和核心稳定运动 | 不适用 |
腰痛患者无法足够激活脊柱稳定性所需的深腰稳定肌肉,例如腹部横向腹部,腰椎多肌。
核心稳定练习在重新学习深腰肌和腹部肌肉以及脊柱稳定的运动中很有价值。因此,它们对于管理慢性下背痛很重要。
多年来,神经肌肉电刺激(NME)已用于训练和增强骨骼肌。结果表明,NME可以收缩深腰稳定肌肉,而肌肉激活的变化与腰痛患者的疼痛减轻显着相关。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 双盲随机对照试验 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 神经肌肉电刺激是否对慢性下腰痛中腹部和腰部肌肉的疼痛,残疾和超声厚度具有添加作用? |
实际学习开始日期 : | 2018年10月16日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年10月16日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年10月16日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:NMES和运动 神经肌肉电刺激和核心稳定运动 | 其他:神经肌肉电刺激和核心稳定运动 在NMES组中,电流的幅度将设置为最高水平受试者。 将使用设备的腰稳定模式。该模式由三个阶段组成;变暖,收缩和恢复阶段。持续时间将设置为35分钟。在前2分钟(变暖阶段),频率为6 Hz。收缩阶段包括连续的收缩频率为40 Hz 6秒的循环,其余频率为4 Hz,持续12秒,总计30分钟。最后3分钟(恢复阶段)频率为3 Hz。坡道的时间为2秒,坡道的停机时间为1秒 |
假比较器:假NMES和练习 假神经肌肉电刺激和核心稳定运动 | 其他:假神经肌肉电刺激和核心稳定运动 在Sham NMES组中,电流的幅度将设置为最小水平,不会刺激任何收缩。 |
将要求参与者躺在仰卧位,脚平坦,膝盖弯曲90度,臀部弯曲约45度。探针被横向放置在两条线的交点上,一条水平线穿过脐带,第二个垂直线穿过前脊柱前脊柱,以可视化腹部横向腹部,斜内部和倾斜的外部。没有施加压力。图像在到期结束时拍摄。
将要求参与者躺在腹部下方的枕头上,俯卧,以最大程度地减少腰肌。探针将在L3,L4,L5棘突上纵向放置,并参考ac骨,并移至两侧,以在单个筛选中在这些水平上查看多叶肌,以测量肌肉厚度。然后,将探针横向放置,直到在屏幕上看到小相接头,以可视化多叶肌并在每个级别测量其面积。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
KOC大学医学院 | |
伊斯坦布尔,土耳其,34010 |
首席研究员: | Ozden Ozyemisci Taskiran,教授 | KOC大学医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年4月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | OSWESTRY残疾指数的变化[时间范围:4周(从基线变为4周之后)] OSWESTRY残疾指数(ODI)测量残疾水平。它由10个项目组成,质疑疼痛,自我护理,举重和携带,步行,坐着,站立,睡眠,疼痛改变,旅行和社交生活的严重程度。它的土耳其版本在2004年进行了验证。项目的评分在0到5之间,总分乘以两个。最高分数为“ 100”。随着总分数的增加,残疾水平会增加。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 慢性下背痛的神经肌肉电刺激 | ||||
官方标题ICMJE | 神经肌肉电刺激是否对慢性下腰痛中腹部和腰部肌肉的疼痛,残疾和超声厚度具有添加作用? | ||||
简要摘要 | 这项研究评估了在慢性下腰痛的管理中,神经肌肉电刺激是否存在于下腰部区域的添加作用。参与者将随机分为两组;一半将获得核心稳定练习,并组合神经肌肉电刺激(NME),而另一半将接受核心稳定练习和假NME。 | ||||
详细说明 | 腰痛患者无法足够激活脊柱稳定性所需的深腰稳定肌肉,例如腹部横向腹部,腰椎多肌。 核心稳定练习在重新学习深腰肌和腹部肌肉以及脊柱稳定的运动中很有价值。因此,它们对于管理慢性下背痛很重要。 多年来,神经肌肉电刺激(NME)已用于训练和增强骨骼肌。结果表明,NME可以收缩深腰稳定肌肉,而肌肉激活的变化与腰痛患者的疼痛减轻显着相关。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 双盲随机对照试验 掩盖:双重(参与者,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04119895 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2018.174.IRB1.022 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 科大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 科大学 | ||||
合作者ICMJE | Bahçeşehir大学 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 科大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |