病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康饮食健康 | 其他:野生米 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 对野生米的心血管益处的多学科研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:野生大米 参与者将在28天内每天食用一份含有野生大米的测试食品。 | 其他:野生米 30克沙拉,小吃吧和汤的野生米饭 |
有资格学习的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 成人20至40岁 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Mohammed H Moghadasian,博士 | 204-235-3934 | mmoghadasian@sbrc.ca | |
联系人:Khuong LE,BSC | 204-235-3954 | kle@sbrc.ca |
首席研究员: | Mohammed H Moghadasian,博士 | 曼尼托巴大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月8日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 对野生米的心血管益处的多学科研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | 对野生米的心血管益处的多学科研究 | ||||||||
简要摘要 | 在这项研究中,有24名成年男性和成年女性及其整体健康状况,每天将消耗约30克野生大米,持续28天。心血管危险因素将在研究的开始和结束时评估。 | ||||||||
详细说明 | 在发达国家和发展中国家,包括高血压,心肌梗塞和中风在内的心血管疾病(CVD)仍然是死亡率和发病率的主要原因之一。几种可修改和不可修改的危险因素在CVD的发病机理中起着至关重要的作用。在可修改的危险因素中,不健康的饮食和久坐的生活方式已在全球范围内得到认可。在这方面,许多卫生当局已经制定了指南,以促进健康饮食的消费以及普通人群和CVD患者的积极生活方式。此外,食品和营养领域的最新进展揭示了超出其营养价值的某些食物的健康促进特性。这种食物通常称为“功能性食品”。曼尼托巴大学(U Of M)的食品和人类营养科学系因其在这一研究领域的贡献而被广泛认可。但是,在临床试验中尚未对野生水稻的影响进行测试。因此,在进行大型临床试验之前,需要进行试点研究,以探索野生水稻消费及其潜在机制的影响。这不仅将使人口受益,而且将在全球范围内保证其范围。在这项研究中,研究人员将在4周内对24名女性和24名男性(20-40岁)的24名男性(20-40岁)的野生水稻的心血管益处进行这样的研究。 “测试食品”,包括水果/蔬菜沙拉,能量饼干和砂锅,由曼尼托巴省温尼伯的Tall Grass Bakery准备。这些食物每份将含有大约30克野生米饭。将根据我们的标准程序招募参与者。完成招聘程序(包括获得完全知情的同意书和健康信息)后,将要求参与者在28天内每天食用“测试食品”的一份。血管测量以及尿液和血液样本将在第0天和第28天收集。血清脂质,炎症标志物和粪便细菌类型,并确定数量。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:野生米 30克沙拉,小吃吧和汤的野生米饭 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:野生大米 参与者将在28天内每天食用一份含有野生大米的测试食品。 干预:其他:野生米 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 48 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04119791 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | HS22890 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 曼尼托巴大学穆罕默德·莫格达斯安 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 曼尼托巴大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 曼尼托巴大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |