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出境医 / 临床实验 / 姜黄素对微血管反应和组织氧合的影响

姜黄素对微血管反应和组织氧合的影响

研究描述
简要摘要:

衰老与降低一氧化氮(NO)和内利功能障碍的生物利用度有关。Curcumin是姜黄的根茎中存在的一种酚类化合物,具有心血管保护性,抗炎和抗氧化特性。

本研究正在评估10 g姜黄素补充(CU)对具有心脏代谢风险的老年人的微血管反应性和组织氧饱和度的影响。二十八名年龄较大(PLA)(三氯蔗糖)。干预措施120分钟后,已经测量了微血管反应性和组织氧饱和度。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管危险因素饮食补充剂:姜黄素粉饮食补充剂:安慰剂不适用

详细说明:

衰老与一氧化氮(NO)和内端功能障碍的生物利用度降低有关。

姜黄素是姜黄根茎中的一种酚类化合物,具有心血管保护性,抗炎和抗氧化特性。

本研究是评估10 g姜黄素糖化(CUR)摄入对心脏代谢风险时老年人内皮功能和肌肉氧饱和度的影响。

这项研究是随机的,交叉的,双盲的,由安慰剂控制。已招募了二名志愿者进行研究。他们将在位于玛卡校区的里约热内卢大学进行三次访问,该实验室的血管dymamic实验室。第一次访问已经采取了基本措施:收缩压(SBP),舒张压(DBP)和心率(HR),最大自愿收缩(MVC),内皮功能分析,静止期间的血管反应(TOV)和节奏(TOV)和节奏手工锻炼。在第二和第三次访问中,在休息10分钟后,提交志愿者(SBP),(DBP)和(HR),MVC,血液和尿液样本在基线时抽取,以分析姜黄素吸收并验证氧化应激标记物(维生素C和丙二醛)。此外,将志愿者提交给10克姜黄素补充剂(CUR)(CUR),在400毫升冷水或安慰剂(三氯蔗糖)中稀释,并在摄入400毫升水的胶囊中提供。干预后120分钟,测量了微血管反应性和肌肉氧饱和度。尿液和血液样本在运动后20分钟再次抽取。

每次访问之前,都指示参与者快速避免摄入高硝酸盐,例如(香肠,奶酪,深绿色的叶子,甜菜),polifenols Foods(茶,咖啡,咖啡,葡萄汁和可可)和姜黄素的敷料(姜黄,姜黄,咖喱) ,Colorau)。此外,参与者被指示不要从事高磁性活动,也不要改变研究期间的粮食习惯。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 28名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:双盲
主要意图:预防
官方标题:姜黄素对老年人微血管反应和组织氧合的影响
实际学习开始日期 2019年1月4日
实际的初级完成日期 2020年4月5日
实际 学习完成日期 2020年6月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:姜黄素粉
姜黄素粉-10g
饮食补充剂:姜黄素粉
10克姜黄素粉

安慰剂比较器:安慰剂(姜黄素耗尽)
安慰剂 - 甲蔗糖-1g
饮食补充剂:安慰剂
1G三氯蔗糖

结果措施
主要结果指标
  1. 微血管反应性的变化[时间范围:营养干预后120分钟的基线变化]
    在血管闭塞测试中,将通过使用近红外光谱装置评估微血管反应性。

  2. 组织氧饱和度的变化[时间范围:营养干预后120分钟的基线变化]
    锻炼过程中将使用近红外光谱装置评估肌肉和脑氧饱和度


次要结果度量
  1. 一氧化氮代谢物(血浆硝酸盐和亚硝酸盐)的变化[时间框架:营养干预后120分钟的基线变化]
    一氧化氮代谢物将通过使用高性能液相色谱系统来评估血浆硝酸盐和亚硝酸盐。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 60年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 前辈,
  • 患有两个或多个心血管疾病的危险因素:血脂异常,内脏肥胖,高血压,糖尿病2等。

排除标准:

  • 抽烟,
  • 在实验期间使用抗氧化药物,
  • 对姜黄素的成分过敏,
  • 与先前的癌症史,艾滋病毒
  • 神经退行性和骨关节疾病。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
老年人共存
马卡埃,里约热内卢,巴西
赞助商和合作者
联邦大学里约热内卢
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:克里斯蒂娜·雷津德(Cristina Rezende) UFRJ-CampusMacaé
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年4月24日
第一个发布日期icmje 2019年10月8日
上次更新发布日期2020年6月26日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月4日
实际的初级完成日期2020年4月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月24日)
  • 微血管反应性的变化[时间范围:营养干预后120分钟的基线变化]
    在血管闭塞测试中,将通过使用近红外光谱装置评估微血管反应性。
  • 组织氧饱和度的变化[时间范围:营养干预后120分钟的基线变化]
    锻炼过程中将使用近红外光谱装置评估肌肉和脑氧饱和度
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年10月4日)
  • 微血管反应性的变化[时间范围:营养干预后120分钟的基线变化]
    在血管闭塞测试中,将通过使用近红外光谱装置评估微血管反应性。
  • 肌肉氧饱和度的变化[时间范围:营养干预后120分钟的基线变化]
    肌肉氧饱和度将在运动过程中使用近红外光谱设备进行评估
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月4日)
一氧化氮代谢物(血浆硝酸盐和亚硝酸盐)的变化[时间框架:营养干预后120分钟的基线变化]
一氧化氮代谢物将通过使用高性能液相色谱系统来评估血浆硝酸盐和亚硝酸盐。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE姜黄素对微血管反应和组织氧合的影响
官方标题ICMJE姜黄素对老年人微血管反应和组织氧合的影响
简要摘要

衰老与降低一氧化氮(NO)和内利功能障碍的生物利用度有关。Curcumin是姜黄的根茎中存在的一种酚类化合物,具有心血管保护性,抗炎和抗氧化特性。

本研究正在评估10 g姜黄素补充(CU)对具有心脏代谢风险的老年人的微血管反应性和组织氧饱和度的影响。二十八名年龄较大(PLA)(三氯蔗糖)。干预措施120分钟后,已经测量了微血管反应性和组织氧饱和度。

详细说明

衰老与一氧化氮(NO)和内端功能障碍的生物利用度降低有关。

姜黄素是姜黄根茎中的一种酚类化合物,具有心血管保护性,抗炎和抗氧化特性。

本研究是评估10 g姜黄素糖化(CUR)摄入对心脏代谢风险时老年人内皮功能和肌肉氧饱和度的影响。

这项研究是随机的,交叉的,双盲的,由安慰剂控制。已招募了二名志愿者进行研究。他们将在位于玛卡校区的里约热内卢大学进行三次访问,该实验室的血管dymamic实验室。第一次访问已经采取了基本措施:收缩压(SBP),舒张压(DBP)和心率(HR),最大自愿收缩(MVC),内皮功能分析,静止期间的血管反应(TOV)和节奏(TOV)和节奏手工锻炼。在第二和第三次访问中,在休息10分钟后,提交志愿者(SBP),(DBP)和(HR),MVC,血液和尿液样本在基线时抽取,以分析姜黄素吸收并验证氧化应激标记物(维生素C和丙二醛)。此外,将志愿者提交给10克姜黄素补充剂(CUR)(CUR),在400毫升冷水或安慰剂(三氯蔗糖)中稀释,并在摄入400毫升水的胶囊中提供。干预后120分钟,测量了微血管反应性和肌肉氧饱和度。尿液和血液样本在运动后20分钟再次抽取。

每次访问之前,都指示参与者快速避免摄入高硝酸盐,例如(香肠,奶酪,深绿色的叶子,甜菜),polifenols Foods(茶,咖啡,咖啡,葡萄汁和可可)和姜黄素的敷料(姜黄,姜黄,咖喱) ,Colorau)。此外,参与者被指示不要从事高磁性活动,也不要改变研究期间的粮食习惯。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:
双盲
主要目的:预防
条件ICMJE心血管危险因素
干预ICMJE
  • 饮食补充剂:姜黄素粉
    10克姜黄素粉
  • 饮食补充剂:安慰剂
    1G三氯蔗糖
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:姜黄素粉
    姜黄素粉-10g
    干预:饮食补充剂:姜黄素粉
  • 安慰剂比较器:安慰剂(姜黄素耗尽)
    安慰剂 - 甲蔗糖-1g
    干预:饮食补充剂:安慰剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年10月4日)
28
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月24日
实际的初级完成日期2020年4月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 前辈,
  • 患有两个或多个心血管疾病的危险因素:血脂异常,内脏肥胖,高血压,糖尿病2等。

排除标准:

  • 抽烟,
  • 在实验期间使用抗氧化药物,
  • 对姜黄素的成分过敏,
  • 与先前的癌症史,艾滋病毒
  • 神经退行性和骨关节疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04119752
其他研究ID编号ICMJE 97055018.1.0000.5699
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Thiago Alvares,联邦大学里约热内卢大学
研究赞助商ICMJE联邦大学里约热内卢
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:克里斯蒂娜·雷津德(Cristina Rezende) UFRJ-CampusMacaé
PRS帐户联邦大学里约热内卢
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素