• 不良事件（AES）[时间范围：最多6个月]
  由CTCAE V5.0评估的AE，与治疗相关的AE（TRAE），与免疫相关的AE（IRAE），特殊感兴趣的AE（AESI），严重不良事件（SAE）的患者数量。
• 病理完全反应（PCR）率[时间范围：最多6个月]
  由局部病理审查确定的手术切除标本中缺乏可行肿瘤的受试者的比例。
• 总体响应率（ORR）[时间范围：最多6个月]
  根据IRECIST
• 无疾病生存（DFS）[时间范围：最多5年]
  从第1天1天治疗给药到第一个记录的事件的时间：疾病进展，手术后的疾病复发（最好是活检证明）或死亡 - 以首先发生。
• 总生存（OS）[时间范围：最多5年]
  由于任何原因，从周期1天1天到死亡的时间。

胃癌（GC）是最常见的恶性肿瘤之一。根据2018年全球癌症统计数据，每年有1,033,701例新的胃癌病例，在新肿瘤中排名第五，其中782,685例死亡，在癌症死亡中排名第二。目前，手术是治愈胃癌的唯一方法，但5年生存率仅为20％-30％。研究证实，新辅助治疗可以提高R0切除率和总体生存率，这被认为是更好的治疗策略。

PD 1单克隆抗体在其他肿瘤（例如NSCLC和膀胱癌）中，尤其是PD-L1+患者中的新辅助治疗绝对有效。但是，在胃癌的新辅助治疗中尚无对PD-1单克隆抗体的研究。因此，我们计划进行这项前瞻性II期临床试验，评估托里帕莫比（Toripalimab）的安全性和有效性，也称为JS001，结合Xelox结合使用Xelox进行胃癌的新辅助治疗。

• 胃癌II期
• 胃癌III期

• 药物：Toripalimab
  Toripalimab 240 mg D1; Q3W，最多两个周期。
• 药物：奥沙利铂
  Oxaliplatin 130 mg/m2 QD，D1，Q3W，最多两个周期
• 药物：卡皮滨
  阿匹海滨1000 mg/m2竞标，d1-d14，Q3W，最多两个周期

纳入标准：

1. 病理证实的胃腺癌或胃食管连接腺癌，Siwert I型被排除在外。
2. 临床确定的T3/4 N任何或T 1/2 N 2/3指的是AJCC 8，基于CT，胃镜，内窥镜超声检查，胃肠道血管造影，一般超声检查或腹腔镜，如果患者负担得起。
3. 没有事先的化学疗法和/或免疫疗法和/或放射治疗。
4. 年龄18至75岁。
5. ECOG 0或1。
6. 足够的器官功能实验室值HB≥90G /L，WBC≥3.5×109 /L，ANC≥1.5×109 /L，血小板≥100×109 /L血清肌酐≤1.0×UlnAlt≤1.5×UNL ULN，ALP≤1.5×ULN血清总胆红素≤1.5×ULN
7. 已签署的知情同意书

排除标准：

1. 腺癌以外的病理类型，例如鳞状细胞癌。
2. 腹腔内传播或远处转移（M1）。
3. 消化道阻塞或反复出血，无法控制，临床上具有重要意义的腹水。
4. 那些不能吞咽药丸的人。
5. 肝硬化是由任何原因引起的。
6. 心脏功能NYHA> I学位
7. 以前的心肌梗塞，不稳定的心绞痛，中风和不受控制的心律失常。
8. 进行手术的任何禁忌症。
9. 先前接受了化学疗法和 /或放射治疗。
10. 以前接受过任何抗PD 1，抗-PD L1/L2抗体，抗CTLA 4抗体和其他免疫疗法。
11. 先前接受了其他抗肿瘤治疗。
12. 胃癌手术切除史。
13. 过去，除了原位固化的皮肤癌和宫颈癌外，还曾有其他肿瘤。
14. 伴随着无法满足化学疗法状况的全身性疾病。
15. 怀孕和泌乳患者。
16. 精神疾病的历史。
17. 依从性差。
18. 活跃的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌脑膜炎。
19. 在过去6个月中，胃肠道穿孔和/或瘘管的历史；肠道阻塞的病史（包括需要肠外营养的不完全肠梗阻）；炎症性肠病或广泛的肠切除术（部分结肠切除或与慢性腹泻复杂的大型小肠切除）；克罗恩病；溃疡性结肠炎或慢性腹泻。
20. 间质性肺炎，药物诱发的肺炎，特发性肺炎或活性肺炎的史。
21. 主动结核病（TB），接受抗结核治疗或在首次剂量之前的1年内
22. 已经感染了人类免疫缺陷病毒（HIV1 / 2抗体阳性）。
23. 已知活跃的丙型肝炎或丙型肝炎。急性或慢性活性丙型肝炎或丙型肝炎病毒感染，乙型肝炎病毒（HBV）DNA> 2000 IU / ml或10^4份 / ml;丙型肝炎病毒（HCV）RNA> 10^3拷贝 / ml;丙型肝炎表面抗原（HBSAG）和抗HCV抗体同时为阳性。
24. 严重的感染有效或无法控制。首次剂量前4周内的严重感染包括但不限于归因于感染，菌血症或严重肺炎并发症的住院。
25. 活跃的自身免疫性疾病需要全身治疗或在两年内进行病史（一种白天，牛皮癣，脱发或Graves疾病，在过去两年中不需要全身治疗，仅需要甲状腺激素替代甲状腺功能治疗，仅需要1型糖尿病治疗可以注册）。具有原发性免疫缺陷的已知史。根据研究者的判断，仅需要确认具有阳性自身免疫性抗体阳性的患者自身免疫性疾病。
26. 在最近4周内应用免疫抑制药物，不包括通过吸入或其他路由的鼻糖皮质激素和局部糖皮质激素。全身性糖皮质激素的生理剂量（泼尼松不超过10 mg/天或其他糖皮质激素的同等剂量）和暂时使用糖皮质激素来治疗由哮喘引起的呼吸困难，慢性阻塞性肺部疾病和其他疾病允许。
27. 已在4周内接收现场衰减疫苗，或者打算在研究期间接种疫苗。
28. 已在4周内接受了全身免疫刺激治疗。
29. 目前，进行了重大手术（例如颅骨切开术，胸腔切开术或剖腹手术），或者目前没有伤口，溃疡或骨折。
30. 具有不受控制的代谢性疾病，其他非恶性肿瘤，全身性疾病或继发反应起源于癌症，这可能导致更高的医疗风险和/或生存评估的不确定性。
31. 患有其他急性或慢性疾病，精神疾病或异常实验室检查的患者可能导致参与研究和药物管理的风险增加，或者干扰结果解释，根据研究者的判断，可能会将其排除在研究之外。