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失眠，醒来并从麻醉中恢复
研究描述
简要摘要：
该研究将参加18-55岁的100名患者，计划进行计划的输尿管镜检查。在术前的房间中，将要求患者参与研究。如果他们接受4个项目，詹金斯 - 睡眠问题将向他们提出要求。在有或没有失眠的情况下，根据他们对问题的回答，患者将分为两组。将对所有患者进行全身麻醉。在手术麻醉时间，操作时间，开眼界的时间，转移到恢复室的时间将记录在手术室中。疼痛评分和恢复分数将在恢复室进行评估。
| 病情或疾病 |
|---|
| 失眠 |
详细说明：
18-55岁的100名美国麻醉学会患者（ASA）身体状况I-II，计划进行选举输尿管镜检查。将被要求回答4个项目的詹金斯 - 睡眠问题。如果他们接受参与，将从患者那里获得书面知情同意。根据他们对问题的回答，患者将分为两组：患有或没有失眠的患者。将对所有患者进行一般麻醉。用丙泊2mg/kg和rocuronium 0.6 mg/kg麻醉后，将对患者进行ıntubut和机械通风。用一氧化二氮/氧（50％/50％）的浓度在流量为5L/min的氧化二氮（50％/50％）中，将实现麻醉的维持。插管后将静脉注射曲马多1 mg/kg和甲氧丙二醇1 AMPUL。血液动力学参数（收缩压，舒张压，心率和周围氧饱和度），末端潮汐二氧化碳值，在手术开始时间以及第5、15、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、15、25、15、25、15、25、15、25、15、25、15、15、25、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、25 ，第45，第60分钟的手术。在操作结束时，神经肌肉阻塞将用新生氨酸（0,05 mg/kg）和阿托品硫酸盐逆转0,015 mg/kg/kg/kg IV麻醉时间，手术时间，眼睛张开时间，注视时间，记录转移到恢复室的时间在手术室。在恢复室中，将通过视觉模拟量表评估疼痛评分。修改后的ALDRETE恢复评分将用于评估恢复。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 失眠，醒来并从麻醉中恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 失眠患者 在术前的房间中，将要求患者参加该研究，并被要求回答4-项目的詹金斯（Jenkins-Sleep）问题。如果他们接受参加，则将获得患者的书面知情同意。根据他们对问题的回答，患者将分为两组：患有或没有失眠的患者。 |
| 没有失眠的患者 在术前的房间中，将要求患者参加该研究，并被要求回答4-项目的詹金斯（Jenkins-Sleep）问题。如果他们接受参加，则将获得患者的书面知情同意。根据他们对问题的回答，患者将分为两组：患有或没有失眠的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 开眼界的时间[时间范围：最多15分钟]从停止麻醉并将神经肌肉堵塞逆转到眼神张开时
- 传输时间到术后护理单元[时间范围：最多25分钟]从停止麻醉并将神经肌肉阻塞逆转到递传到术后护理单元的时间。
- 恢复分数[时间范围：术后1小时]修改后的Aldrete恢复分数
次要结果度量 ：
- 疼痛评分[时间范围：术后1小时]视觉模拟量表
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
18-55岁的100例美国麻醉学会（ASA）身体状况I-II患者计划接受选举输尿管镜检查，将参加这项研究。
标准
纳入标准：
- 18-55年
- ASA 1-2患者
- 进行选修输尿管镜检查的患者
排除标准：
- 肾衰竭
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，
- 甲状腺功能障碍
- 神经系统和生理功能障碍，
- 病态肥胖
- 抗惊厥药，抗抑郁药，抗焦虑药物
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 金枪鱼 | |
| 土耳其阿达娜 | |
赞助商和合作者
阿达纳城市培训医院
调查人员
| 首席研究员： | 金枪鱼 | 阿达纳城市培训医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年12月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 疼痛评分[时间范围：术后1小时] 视觉模拟量表 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 失眠，醒来并从麻醉中恢复 | ||||
| 官方头衔 | 失眠，醒来并从麻醉中恢复 | ||||
| 简要摘要 | 该研究将参加18-55岁的100名患者，计划进行计划的输尿管镜检查。在术前的房间中，将要求患者参与研究。如果他们接受4个项目，詹金斯 - 睡眠问题将向他们提出要求。在有或没有失眠的情况下，根据他们对问题的回答，患者将分为两组。将对所有患者进行全身麻醉。在手术麻醉时间，操作时间，开眼界的时间，转移到恢复室的时间将记录在手术室中。疼痛评分和恢复分数将在恢复室进行评估。 | ||||
| 详细说明 | 18-55岁的100名美国麻醉学会患者（ASA）身体状况I-II，计划进行选举输尿管镜检查。将被要求回答4个项目的詹金斯 - 睡眠问题。如果他们接受参与，将从患者那里获得书面知情同意。根据他们对问题的回答，患者将分为两组：患有或没有失眠的患者。将对所有患者进行一般麻醉。用丙泊2mg/kg和rocuronium 0.6 mg/kg麻醉后，将对患者进行ıntubut和机械通风。用一氧化二氮/氧（50％/50％）的浓度在流量为5L/min的氧化二氮（50％/50％）中，将实现麻醉的维持。插管后将静脉注射曲马多1 mg/kg和甲氧丙二醇1 AMPUL。血液动力学参数（收缩压，舒张压，心率和周围氧饱和度），末端潮汐二氧化碳值，在手术开始时间以及第5、15、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、15、25、15、25、15、25、15、25、15、25、15、15、25、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、15、25 ，第45，第60分钟的手术。在操作结束时，神经肌肉阻塞将用新生氨酸（0,05 mg/kg）和阿托品硫酸盐逆转0,015 mg/kg/kg/kg IV麻醉时间，手术时间，眼睛张开时间，注视时间，记录转移到恢复室的时间在手术室。在恢复室中，将通过视觉模拟量表评估疼痛评分。修改后的ALDRETE恢复评分将用于评估恢复。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 18-55岁的100例美国麻醉学会（ASA）身体状况I-II患者计划接受选举输尿管镜检查，将参加这项研究。 | ||||
| 健康）状况 | 失眠 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04119531 | ||||
| 其他研究ID编号 | 不提供 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 金枪鱼城市培训与研究医院金枪鱼 | ||||
| 研究赞助商 | 阿达纳城市培训医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿达纳城市培训医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
