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出境医 / 临床实验 / 超声检查以预测急性呼吸衰竭患者的预后不良(Predire)的预后不良(PREPIRE)的预后不良(PREPIRE)

超声检查以预测急性呼吸衰竭患者的预后不良(Predire)的预后不良(PREPIRE)的预后不良(PREPIRE)

研究描述
简要摘要:

急性呼吸衰竭是急诊室接受的患者中最常见的诊断之一。急性呼吸衰竭与发病率和死亡率有关。 15%的患者需要通气支持,其中40%将死亡。

超声检查以隔膜运动的测量是一种无创的措施,可以评估隔膜功能障碍。这对于预测呼吸衰竭患者的预后不良可能很有用。

在这项研究中,研究人员将比较diaphragmatoratigation the Ultrasonography的预后价值与ED表现为急性呼吸衰竭的患者的全国预警评分(News)2的预后价值

研究者提出了一个假设,即在ED急性呼吸衰竭患者的ED患者中测量diaphragmmagmatic的游览可能是预测在ED入院后28天内需要28天内的通气支持或死亡率的价值


病情或疾病
呼吸困难急性呼吸衰竭

详细说明:

可以通过在自发通风患者中使用超声检查来测量diaphragmagmatic的偏移来探索diaphragmmantic的功能障碍。

自发通风的患者将在超声检查时进行隔膜偏移测量,并评估News2评分,作为标准护理的一部分。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 350名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: ED急性呼吸衰竭患者的diaphragmatic偏移测量的前静利值。
实际学习开始日期 2019年11月1日
实际的初级完成日期 2020年11月1日
实际 学习完成日期 2020年12月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 不良事件的患者人数[时间范围:28天]
    不良事件定义为死亡率和/或心脏骤停的综合,以及在ED入院后的28天内进行通气支持(包括侵入性和/或非侵入性通气和/或高流量鼻套管治疗)。


次要结果度量
  1. 延迟开始通气支持[时间范围:在第28天]
    通气支撑定义为侵入性机械通气或非侵入性通气或高流量鼻套管

  2. ED出院时发生不良事件的患者人数[时间范围:通过ED停留(最多一天)]
    不良事件定义为死亡率和/或心脏骤停的综合和/或需要通气支持(包括侵入性和/或无创通气和/或高流量鼻插管治疗)。

  3. 出院时发生不良事件的患者人数[时间范围:通过住院(最多一周)]
    不良事件定义为死亡率和/或心脏骤停的综合和/或需要通气支持(包括侵入性和/或无创通气和/或高流量鼻插管治疗)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
成年患者在急诊室接受急性呼吸衰竭
标准

纳入标准:

  • 年龄相等或超过18岁
  • RR等于或超过25 br/min定义的急性呼吸衰竭迹象和/或增加呼吸工作的迹象
  • 自发呼吸的患者

排除标准:

  • 隔膜功能障碍的病史包括中风或diaphragmatic瘫痪
  • ED入院时或纳入前通气支持的患者
  • 接受咖喱治疗的患者
  • 创伤患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Uhmontpellier
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
POITIERS大学医院
布雷斯特大学医院
Nord-Vienne医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Nicolas Marjanovic蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2019年9月25日
第一个发布日期2019年10月8日
上次更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2019年11月1日
实际的初级完成日期2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月7日)
不良事件的患者人数[时间范围:28天]
不良事件定义为死亡率和/或心脏骤停的综合,以及在ED入院后的28天内进行通气支持(包括侵入性和/或非侵入性通气和/或高流量鼻套管治疗)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年10月7日)
  • 延迟开始通气支持[时间范围:在第28天]
    通气支撑定义为侵入性机械通气或非侵入性通气或高流量鼻套管
  • ED出院时发生不良事件的患者人数[时间范围:通过ED停留(最多一天)]
    不良事件定义为死亡率和/或心脏骤停的综合和/或需要通气支持(包括侵入性和/或无创通气和/或高流量鼻插管治疗)。
  • 出院时发生不良事件的患者人数[时间范围:通过住院(最多一周)]
    不良事件定义为死亡率和/或心脏骤停的综合和/或需要通气支持(包括侵入性和/或无创通气和/或高流量鼻插管治疗)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题超声检查以预测急性呼吸衰竭患者预后不良的隔膜运动测量值
官方头衔ED急性呼吸衰竭患者的diaphragmatic偏移测量的前静利值。
简要摘要

急性呼吸衰竭是急诊室接受的患者中最常见的诊断之一。急性呼吸衰竭与发病率和死亡率有关。 15%的患者需要通气支持,其中40%将死亡。

超声检查以隔膜运动的测量是一种无创的措施,可以评估隔膜功能障碍。这对于预测呼吸衰竭患者的预后不良可能很有用。

在这项研究中,研究人员将比较diaphragmatoratigation the Ultrasonography的预后价值与ED表现为急性呼吸衰竭的患者的全国预警评分(News)2的预后价值

研究者提出了一个假设,即在ED急性呼吸衰竭患者的ED患者中测量diaphragmmagmatic的游览可能是预测在ED入院后28天内需要28天内的通气支持或死亡率的价值

详细说明

可以通过在自发通风患者中使用超声检查来测量diaphragmagmatic的偏移来探索diaphragmmantic的功能障碍。

自发通风的患者将在超声检查时进行隔膜偏移测量,并评估News2评分,作为标准护理的一部分。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成年患者在急诊室接受急性呼吸衰竭
健康)状况
  • 呼吸困难
  • 急性呼吸衰竭
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年10月7日)
350
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月28日
实际的初级完成日期2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄相等或超过18岁
  • RR等于或超过25 br/min定义的急性呼吸衰竭迹象和/或增加呼吸工作的迹象
  • 自发呼吸的患者

排除标准:

  • 隔膜功能障碍的病史包括中风或diaphragmatic瘫痪
  • ED入院时或纳入前通气支持的患者
  • 接受咖喱治疗的患者
  • 创伤患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04119505
其他研究ID编号RECHMPL19_0141
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者
  • POITIERS大学医院
  • 布雷斯特大学医院
  • Nord-Vienne医院
调查人员
首席研究员:医学博士Nicolas Marjanovic蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年12月