病情或疾病 |
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中风 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 227名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | Interdisziplinäreplattformfür康复forschung and Innovative vorgung von von schlaganfallpatientinnen-改善康复研究和中风患者创新护理的跨学科平台 - 改善 |
实际学习开始日期 : | 2017年6月27日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月31日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
德国 | |
Klinikum Bad Bramstedt -KlinikFürNeurologische康复 | |
Bad Bramstedt,德国,24576年 | |
Rehaklinik潮湿 - 神经科 | |
德国潮湿,24351 | |
Rehaklinik Geesthacht -Neurologie | |
德国Geesthacht,21502 | |
Rehacentrum Hamburg -Neurologische康复 | |
汉堡,德国,20097年 | |
UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf,Neurologie | |
汉堡,德国,20246年 | |
Mediclin Klinikum Soltau -Neurologische康复 | |
德国索尔托,29614 |
首席研究员: | 哥特·托马拉(GötzThomalla),博士教授 | 汉堡大学医学中心神经病学系 | |
学习主席: | 克里斯蒂安·格洛夫(Christian Gerloff),博士 | 汉堡大学医学中心神经病学系 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2019年9月26日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2019年10月8日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2017年6月27日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | 复合分数[时间范围:康复出院后12个月] 功能恢复的复合结果参数(从上肢运动得分,例如FUGL-MEYER评估,握力,九孔PEG测试)。 | ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 中风患者康复研究和创新护理的跨学科平台 | ||||||||||
官方头衔 | Interdisziplinäreplattformfür康复forschung and Innovative vorgung von von schlaganfallpatientinnen-改善康复研究和中风患者创新护理的跨学科平台 - 改善 | ||||||||||
简要摘要 | 康复出院后,中风患者功能恢复的观察性研究 | ||||||||||
详细说明 | 脑血管疾病(例如中风)是医疗保健中最大的挑战之一。这证明了神经理化研究的重要性。中风研究通常集中在急性治疗阶段以及住院康复阶段。剩下的问题是,从医院出院后,中风患者如何在临床上发育?在以下时间段中,尤其是在ICF功能方面,实现的康复效应有多稳定?在这项观察性纵向研究中,将研究当前的神经康复实践,并将评估运动技能,认知,护理状况,抑郁症,信息和疲劳对功能恢复以及参与,自主权和生活质量的影响。三岁,六个月和12个月后,将在康复结束时检查中风患者。此外,一组慢性病患者接受了相同的检查,因此代表了一个比较组。 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 患有诊断为脑梗塞和/或脑出血的患者应根据BundesarbeitsgemeinschaftFür康复(BAR)的标准在康复阶段C和D中诊断为ICD 10 I61-I69。招募的患者的范围应集中于仍在工作年龄的患者(直至67岁)。 | ||||||||||
健康)状况 | 中风 | ||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
出版物 * | Birke G,Wolf S,Ingwersen T,Bartling C,Bender G,Meyer A,Nolte A,Ottes K,Pade O,Peller M,Peller M,Steinmetz J,Gerloff C,Gerloff C,Thomalla G.超越住院康复 - 康复研究和中风患者创新护理的跨学科平台(改善)。 Neurol res实践。 2020年4月6日; 2:10。 doi:10.1186/s42466-020-00056-2。 2020年环保。 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||
实际注册 | 227 | ||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年10月31日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家 | 德国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04119479 | ||||||||||
其他研究ID编号 | 提升 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||||||||
研究赞助商 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||||||||
合作者 | 德意志莱恩弗斯琴 | ||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||||||||
验证日期 | 2021年1月 |