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媒体沟通干预措施以增加癌症患者预先护理计划的参与度

研究描述
简要摘要:
预先护理计划(ACP)对于提供质量终止终止(EOL)护理至关重要,并且与患者的EOL愿望更大的可能性有关。尽管参与ACP很重要,但只有不到一半的癌症患者参与ACP,而健康素养较低的患者则具有未完成预先指示的最大风险。先前工作的主要局限性包括没有有效地提高对ACP的知识和将ACP视为无关的患者。拟议的研究旨在通过开发和试点测试以经验为基础,新颖,易于理解和引人入胜的沟通工具来解决这些先前的局限性,以应用动画视频的媒介来交流ACP。具体而言,拟议的研究将开发和试验四个动画视频(ACP的描述;现在参与ACP的重要性;与亲人,医疗保健代理和提供者进行交流的重要性; )。

病情或疾病 干预/治疗阶段
预先护理计划动画视频行为:预先护理计划动画视频不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 9名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:单组,开放试验设计,并进行预评估。
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:由于该试点试验的单臂性质,不存在掩盖。
主要意图:支持护理
官方标题:媒体沟通干预措施以增加高级癌症患者的预先护理计划的参与度
实际学习开始日期 2020年5月1日
实际的初级完成日期 2021年1月30日
实际 学习完成日期 2021年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:预先护理计划动画视频
该手臂包括观看四个预先护理计划视频:1)ACP的描述; 2)解释现在参与ACP的重要性; 3)向亲人和家人传达愿望; 4)向医生传达愿望。
行为:预先护理计划动画视频
四个预先护理计划视频:1)ACP的描述; 2)解释现在参与ACP的重要性; 3)向亲人和家人传达愿望; 4)向医生传达愿望。

结果措施
主要结果指标
  1. 由公用事业问卷(UQ)[时间范围:干预后一周]衡量的干预措施的可用性
    实用程序问卷(UQ)是使用李克特级响应格式的12项度量,该格式评估了干预措施的可用性,可爱性,有用性,可理解性和便利性(0 =完全不是,4 =非常)。总分数从0(低)到48(高),较高的分数代表参与者的效用水平较高。该UQ在先前的干预研究中表现出了强大的可靠性,并已被Shen博士改编和使用,以评估动画视频内容的可用性,可爱性和实用性。这将分别为每个视频评估。

  2. 干预的可接受性,通过自助治疗问卷的可接受性(AST)的可接受性[时间范围:干预后一周]
    自引导治疗问卷(AST)的可接受性包括12个李克斯级项目,以评估干预措施的可接受性(1 =完全不同意,7 =完全同意)。总分数从12(低)到84(高),得分较高,代表较高的可接受性水平。在先前的研究中,AST已经证明了足够的内部一致性。34,35将要求有关ACP和提前指令要求此量表。这将分别为每个视频评估。

  3. 按照当前状态(MOC)的量度(时间范围:基线和干预后一周)来衡量的提前护理计划。
    当前状态(MOC)的度量是一项13项问卷=我可以做得很好)。总分范围为0(低)至52(高),较高的分数代表更高水平的自我感知能力。该问卷先前已被Shen博士修改和利用,以评估参与ACP和完成预先指令的自我感知能力。

  4. 了解预先护理计划(ACP)[时间范围:基线和干预后一周]
    对ACP的理解将通过开发的真/错误项目来评估,以评估对ACP动画视频中提供的信息的理解。

  5. 了解预先指示[时间范围:基线和干预后一周]
    对预先指令的理解将通过开发的10个真实/假项目进行评估,以评估患者对完成预先指令的理解(DNR命令,HCP和Living Wills)。这些项目目前正在WCM研究中心的R01资助研究中使用。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至89岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄21岁以上
  • 诊断癌症
  • 英语流利

排除标准:

  • 将排除太虚弱或认知障碍的患者参加。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,纽约
威尔·康奈尔医学院
纽约,纽约,美国,10021
赞助商和合作者
康奈尔大学威尔医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:梅根·沉(Megan Shen),博士康奈尔大学威尔医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月19日
第一个发布日期icmje 2019年12月23日
上次更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
实际的初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月19日)
  • 由公用事业问卷(UQ)[时间范围:干预后一周]衡量的干预措施的可用性
    实用程序问卷(UQ)是使用李克特级响应格式的12项度量,该格式评估了干预措施的可用性,可爱性,有用性,可理解性和便利性(0 =完全不是,4 =非常)。总分数从0(低)到48(高),较高的分数代表参与者的效用水平较高。该UQ在先前的干预研究中表现出了强大的可靠性,并已被Shen博士改编和使用,以评估动画视频内容的可用性,可爱性和实用性。这将分别为每个视频评估。
  • 干预的可接受性,通过自助治疗问卷的可接受性(AST)的可接受性[时间范围:干预后一周]
    自引导治疗问卷(AST)的可接受性包括12个李克斯级项目,以评估干预措施的可接受性(1 =完全不同意,7 =完全同意)。总分数从12(低)到84(高),得分较高,代表较高的可接受性水平。在先前的研究中,AST已经证明了足够的内部一致性。34,35将要求有关ACP和提前指令要求此量表。这将分别为每个视频评估。
  • 按照当前状态(MOC)的量度(时间范围:基线和干预后一周)来衡量的提前护理计划。
    当前状态(MOC)的度量是一项13项问卷=我可以做得很好)。总分范围为0(低)至52(高),较高的分数代表更高水平的自我感知能力。该问卷先前已被Shen博士修改和利用,以评估参与ACP和完成预先指令的自我感知能力。
  • 了解预先护理计划(ACP)[时间范围:基线和干预后一周]
    对ACP的理解将通过开发的真/错误项目来评估,以评估对ACP动画视频中提供的信息的理解。
  • 了解预先指示[时间范围:基线和干预后一周]
    对预先指令的理解将通过开发的10个真实/假项目进行评估,以评估患者对完成预先指令的理解(DNR命令,HCP和Living Wills)。这些项目目前正在WCM研究中心的R01资助研究中使用。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE媒体沟通干预措施以增加癌症患者预先护理计划的参与度
官方标题ICMJE媒体沟通干预措施以增加高级癌症患者的预先护理计划的参与度
简要摘要预先护理计划(ACP)对于提供质量终止终止(EOL)护理至关重要,并且与患者的EOL愿望更大的可能性有关。尽管参与ACP很重要,但只有不到一半的癌症患者参与ACP,而健康素养较低的患者则具有未完成预先指示的最大风险。先前工作的主要局限性包括没有有效地提高对ACP的知识和将ACP视为无关的患者。拟议的研究旨在通过开发和试点测试以经验为基础,新颖,易于理解和引人入胜的沟通工具来解决这些先前的局限性,以应用动画视频的媒介来交流ACP。具体而言,拟议的研究将开发和试验四个动画视频(ACP的描述;现在参与ACP的重要性;与亲人,医疗保健代理和提供者进行交流的重要性; )。
详细说明

在几项研究中,参与预先护理计划(ACP)已将其与生命末期的改善护理质量联系起来,并且是肿瘤学护理模型所表明的国家优先事项,需要为所有癌症患者完成高级指令。这项凯伦奖学金奖项研究的目的是开发和试点测试理论上基于沟通的干预措施,旨在促进ACP参与并提高提前指令的完成率[Living Will,Health Carey Proxy(HCP),DO-非固定(DNR)顺序]。尽管需要提高对ACP知识和参与ACP的了解,但2014年的系统审查表明,只有55%的先前ACP干预措施成功地改善了对ACP的知识。5这些发现强调了开发ACP干预措施的必要性易于使用的格式,旨在增加对ACP的了解和参与度。

拟议的干预措施将通过开发一种旨在使用新颖的,经验扎根的通信工具动画视频来吸引癌症患者的通信工具来解决先前干预措施的这些局限性。先前的研究强调,与书面教学材料相比,动画视频的使用更有效地提供了医疗信息,而书面教学材料传统上是在先前开发的ACP干预措施中。一项使用随机对照试验(RCT)的一项先前的研究发现,动画视频是改善患者知情同意医疗程序知识同意的最有效媒介之一,大大高于文本或无材料的使用。最值得注意的是,已经证明动画信息可显着提高健康素养低下的结直肠癌筛查的态度,并召回了信息,以使参与者对信息的回忆与健康素养高的信息相匹配。健康素养低的患者代表了ACP方面的​​弱势群体,因为他们的提前指令完成率最低(有12%对具有足够读写能力的人的49.5%).9总结,使用动画视频来传达必要围绕ACP和完成预先指示的信息有很大的希望,可以提高患者在癌症患者中(包括健康素养低的患者)的ACP知识和参与度。

在拟议的研究中,将开发一系列动画视频,其中将讨论:1)什么是ACP; 2)为什么患者现在应该完成ACP; 3)向亲人,卫生保健代理和医疗团队成员沟通愿望的重要性; 4)如何交流这些愿望并完成预先指示。这些主题是根据Shen博士的初步数据选择的,并且先前的Research10强调,参与ACP的最大障碍包括:1)缺乏知识或意识,2)不将ACP视为当前的情况,以及3)围绕问题的担忧)指定医疗保健代理并传达自己的意愿。这项研究具有三个特定的目的:

具体目标1:确定可用性和可接受性,并获得对使用癌症患者进行定性访谈的初步动画视频内容修改的反馈。

特定目标2:开发有关ACP特定组成部分的动画视频(ACP的描述;现在参与ACP的重要性;将ACP与亲人,医疗保健代理和提供者进行交流的重要性;以及如何交流愿望和完成预先愿望并完成预付款指令)并评估干预措施的可行性,可用性和可接受性。

特定目标3:评估患者使用动画视频的感知能力及其对观看视频后完成预先指示的知识和信心的能力。

首先,这项研究将从Weill Cornell Medicine的肿瘤学诊所招募N = 15例固体或液体肿瘤癌患者,以使用半结构化访谈的最初内容(称为故事板)的初始草图(称为故事板)来评估动画视频。其次,这项研究将开发和最终确定动画视频并进行现场测试,并在新的癌症患者样本(n = 30)中进行开放试验,以确定干预措施的可行性,可用性,可接受性和潜在功效。我们将在基线和干预后评估结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
单组,开放试验设计,并进行预评估。
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
由于该试点试验的单臂性质,不存在掩盖。
主要目的:支持护理
条件ICMJE预先护理计划动画视频
干预ICMJE行为:预先护理计划动画视频
四个预先护理计划视频:1)ACP的描述; 2)解释现在参与ACP的重要性; 3)向亲人和家人传达愿望; 4)向医生传达愿望。
研究臂ICMJE实验:预先护理计划动画视频
该手臂包括观看四个预先护理计划视频:1)ACP的描述; 2)解释现在参与ACP的重要性; 3)向亲人和家人传达愿望; 4)向医生传达愿望。
干预:行为:预先护理计划动画视频
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月16日)
9
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年12月19日)
30
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月30日
实际的初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄21岁以上
  • 诊断癌症
  • 英语流利

排除标准:

  • 将排除太虚弱或认知障碍的患者参加。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至89岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04208009
其他研究ID编号ICMJE 19-04020251
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方康奈尔大学威尔医学院
研究赞助商ICMJE康奈尔大学威尔医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:梅根·沉(Megan Shen),博士康奈尔大学威尔医学院
PRS帐户康奈尔大学威尔医学院
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素