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出境医 / 临床实验 / 瑞士初级保健2型糖尿病2型糖尿病的最佳实践研究
瑞士初级保健2型糖尿病2型糖尿病的最佳实践研究
研究描述
简要摘要：
这项观察性研究旨在评估由瑞士内分泌学和糖尿病学会开发的不同类型的初级保健实践（糖尿病评分）的使用和遵守。该糖尿病评分包括对医生的访问，生活方式咨询，血压，胆固醇或血糖等临床措施，以及有关预防肾脏，眼睛或脚部问题等次要并发症的措施。参与的初级保健实践需要根据评分标准来治疗80％的糖尿病患者（其“糖尿病人群”）。除了遵守八个评分标准外，如果他们的糖尿病患者服用以下药物：口服抗糖尿病，胰岛素，血压药物，汀类药物和 /流感疫苗，则需要进行统计记录。正如这项观察性研究和前后的研究一样，初级保健实践需要为每个糖尿病患者的护理记录他们在引入评分标准之前的一年以及在引入后的一年中提供的护理。参与的初级保健实践要求其糖尿病患者同意其数据的文档和匿名传播。数据评估是匿名的，并且基于人群的水平（而不是基于个体的水平）。该研究的假设是证明实施基于证据的措施（例如糖尿病评分）可以提高糖尿病患者在初级保健实践中的治疗质量，并且这种增加与应用其应用的初级保健实践结构无关。 。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病，2型初级保健 | 程序：最佳实践糖尿病管理 |
详细说明：
通过信件和信息文档，有关项目背景和目标的初级保健实践的信息。
招募初级保健实践，分为三个不同的实践组织（个人实践和小组实践是私人的，具有财务自治的，以及与没有财务自主权的就业医师的联合实践形式）。
质量保健和参与初级保健实践之间的签名合同调节合作。
程序：
在过去的12个月中，从培训/研讨会进行了回顾性的基线文档，第二次对治疗的前瞻性文件将在接下来的12个月中进行。
培训参与的总执业者（GP）和项目的实践协调员，包括评估软件，数据输入和标准背景。
根据分数标准（基线），所有糖尿病患者2型糖尿病患者的治疗质量的记录。
12个月后，使用相同的分数再次记录了纳入糖尿病患者的治疗质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 738名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 优化初级保健中慢性糖尿病2型糖尿病患者的治疗（Qualiccare begleitforschung Zur optimierung der Behandlung von von von von von chronischen患者MIT糖尿病Melitus tym tym ty in der Grundversorgung中） |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 单一初级保健实践干预 在该实践中，一位单身医生的独立初级保健实践，通常是该实践的所有者，遵循糖尿病评分的最佳实践程序，从事其责任。 | 程序：最佳实践糖尿病管理 在观察性研究之前和之后，显示了对不同初级保健实践中治疗糖尿病患者治疗糖尿病患者的最佳实践指南的练习。 其他名称：糖尿病分数 |
| 初级保健小组实践干预 独立的初级保健实践，一名以上的医生在糖尿病评分的最佳实践程序下工作。 | 程序：最佳实践糖尿病管理 在观察性研究之前和之后，显示了对不同初级保健实践中治疗糖尿病患者治疗糖尿病患者的最佳实践指南的练习。 其他名称：糖尿病分数 |
| 单一初级保健实践没有干预 在这种实践中，一位单身医生的独立初级保健实践，通常是该惯例的所有者在不干预的情况下（不使用糖尿病分数） | |
| 初级保健小组实践不干预 独立的初级保健实践，多家医生在没有干预的情况下（不使用糖尿病评分）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在引入糖尿病的评分标准之前和之后，在初级保健设置中治疗糖尿病患者的评分标准[时间范围：一年]
在引入糖尿病评分标准和引入后一年之前，该变化是在基线时测量的。
初级保健中良好的糖尿病管理有8个分数标准（例如1倍/年的生活方式咨询，1倍/脚控制等）。如果根据给定标准对80％的参与患者进行治疗，则每个标准将获得一定数量的积分。总共最多可以实现100点。目的是至少达到70％（= 70点）。
次要结果度量 ：
- 评估在不同初级保健实践类型中实施糖尿病评分标准的可行性[时间范围：一年]为了测试在不同初级保健实践类型中使用的可行性，糖尿病评分标准（如上所述）用于独立的单个实践和小组实践中。上述糖尿病评分包括有关初级保健中糖尿病管理的8个分数标准。最大点为100。希望获得70/100点，而如果80％的参与糖尿病患者在实践中接受该标准治疗，则这些点归因于该点。
- 在不同的初级保健环境中的糖尿病治疗[时间范围：一年]将糖尿病治疗的平均得分值与上述糖尿病分数标准在独立的单个初级保健实践中的得分标准与糖尿病治疗的平均得分值进行了比较。分数值越高，在各自的实践结构（单个或小组实践）中的糖尿病患者的治疗越好。
- 评估用于文档和评估糖尿病评分的实践工具[时间范围：一年]参与的初级保健实践评估实践工具，并在相应实践环境中就实用性和适用性提供反馈
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群包括两种不同类型的初级保健实践，他们要么接受干预或没有干预措施（共4组）：
与一位全科医生的一名总执业者和小组实践的单一实践。在实践水平上，研究人群包括与纳入标准相对应的所有糖尿病患者。
标准
纳入标准：
- 所有患有糖尿病诊断的初级保健诊所中的患者，这意味着他们的患者记录表明，患者的HBA1C值高于6.4％，服用胰岛素或口服抗糖尿病药，并且至少在参与初级保健实践中至少在九个月内接受治疗。
排除标准：
- 在不到九个月的时间里，参与初级保健实践的治疗（由于初级保健提供者的变化，死亡，糖尿病治疗仅由专家治疗）；
- 不同意患者参加研究的患者；
- 由于脆弱，生命终结或其他原因，初级保健提供者不包括研究的患者。
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| Hausarztmedizin KSSG | |
| 瑞士的圣加伦，SG | |
赞助商和合作者
质量
瑞士内分泌学和糖尿病学会
罗氏糖尿病护理，瑞士
赛诺菲
Concordia Versicherungen AG
Novo Nordisk a/s
加伦尼卡
调查人员
| 首席研究员： | 伊曼纽尔·基督教授 | 瑞士巴塞尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在引入糖尿病的评分标准之前和之后，在初级保健设置中治疗糖尿病患者的评分标准[时间范围：一年] 在引入糖尿病评分标准和引入后一年之前，该变化是在基线时测量的。初级保健中良好的糖尿病管理有8个分数标准（例如1倍/年的生活方式咨询，1倍/脚控制等）。如果根据给定标准对80％的参与患者进行治疗，则每个标准将获得一定数量的积分。总共最多可以实现100点。目的是至少达到70％（= 70点）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 在引入糖尿病的评分标准之前和之后，在初级保健设置中治疗糖尿病患者的评分标准[时间范围：一年] 在引入糖尿病分数标准之前，在引入后一年，该更改是在基线时测量的。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 瑞士初级保健2型糖尿病2型糖尿病的最佳实践研究 | ||||
| 官方头衔 | 优化初级保健中慢性糖尿病2型糖尿病患者的治疗（Qualiccare begleitforschung Zur optimierung der Behandlung von von von von von chronischen患者MIT糖尿病Melitus tym tym ty in der Grundversorgung中） | ||||
| 简要摘要 | 这项观察性研究旨在评估由瑞士内分泌学和糖尿病学会开发的不同类型的初级保健实践（糖尿病评分）的使用和遵守。该糖尿病评分包括对医生的访问，生活方式咨询，血压，胆固醇或血糖等临床措施，以及有关预防肾脏，眼睛或脚部问题等次要并发症的措施。参与的初级保健实践需要根据评分标准来治疗80％的糖尿病患者（其“糖尿病人群”）。除了遵守八个评分标准外，如果他们的糖尿病患者服用以下药物：口服抗糖尿病，胰岛素，血压药物，汀类药物和 /流感疫苗，则需要进行统计记录。正如这项观察性研究和前后的研究一样，初级保健实践需要为每个糖尿病患者的护理记录他们在引入评分标准之前的一年以及在引入后的一年中提供的护理。参与的初级保健实践要求其糖尿病患者同意其数据的文档和匿名传播。数据评估是匿名的，并且基于人群的水平（而不是基于个体的水平）。该研究的假设是证明实施基于证据的措施（例如糖尿病评分）可以提高糖尿病患者在初级保健实践中的治疗质量，并且这种增加与应用其应用的初级保健实践结构无关。 。 | ||||
| 详细说明 | 通过信件和信息文档，有关项目背景和目标的初级保健实践的信息。 招募初级保健实践，分为三个不同的实践组织（个人实践和小组实践是私人的，具有财务自治的，以及与没有财务自主权的就业医师的联合实践形式）。 质量保健和参与初级保健实践之间的签名合同调节合作。 程序： 在过去的12个月中，从培训/研讨会进行了回顾性的基线文档，第二次对治疗的前瞻性文件将在接下来的12个月中进行。 培训参与的总执业者（GP）和项目的实践协调员，包括评估软件，数据输入和标准背景。 根据分数标准（基线），所有糖尿病患者2型糖尿病患者的治疗质量的记录。 12个月后，使用相同的分数再次记录了纳入糖尿病患者的治疗质量。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群包括两种不同类型的初级保健实践，他们要么接受干预或没有干预措施（共4组）： 与一位全科医生的一名总执业者和小组实践的单一实践。在实践水平上，研究人群包括与纳入标准相对应的所有糖尿病患者。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：最佳实践糖尿病管理 在观察性研究之前和之后，显示了对不同初级保健实践中治疗糖尿病患者治疗糖尿病患者的最佳实践指南的练习。 其他名称：糖尿病分数 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 738 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04216875 | ||||
| 其他研究ID编号 | 质量糖尿病III BASEC NR。 2017-01340（其他标识符：瑞士人） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 质量 | ||||
| 研究赞助商 | 质量 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 质量 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
