背景：

中风和短暂性缺血性发作（TIA）患者通常会因疲劳而负担，并且注意力减少了。据估计，在所有患者中有29％至77％发生触摸后疲劳的频率，在势后3个月时，负担最高。形成大脑连接的微型结构，即白质（WM），低血流量和少量附带血液供应使WM非常容易受到缺血性损伤。在WM中的中风或TIA的情况下，周围的微观结构受到影响，即开始失去重要的营养，即氧气和葡萄糖，这会引起由于兴奋性毒性而引起的一系列细胞功能障碍。结果，几个微观结构会恶化和退化，导致神经元损伤并减少信号传导。中风和TIA的诊断依赖于临床发现和成像，由于检测脑病变的敏感性，MRI已成为所选成像方式。但是，在后来的中风和TIA的亚急性阶段，标准的临床MRI序列缺乏映射通过缺血区域或附近的脑连接的微结构变性/再生的特异性。近年来，出现了对不同微结构特征及其各向异性组织敏感的结构定量MRI的新技术，即脱髓鞘和轴突尺寸和密度。使用这些新的MRI方法有可能以更定量的方式解散一些小笔划阶段的一些病理过程。以前，对临床MRI技术的未来方向进行了类似的MRI研究，应用于多发性硬化症（MS）。 MS疾病遵循一些系统的病理变性作用，例如中风，即轴突变性和DE-/Remerelination。该研究的初步结果强烈表明，例如，新引入的MRI模态通过与临床评估更好的相关性来提高诊断价值。此外，MRI模式的结合提供了仅在组织学中看到的病理学的新见解。

目标：

1. 为了研究新的MRI方法是否可以检测大脑连接沿着大脑连接的缺乏变化的影响，例如神经元变性。
2. 为了测试以下假设：独特的结构MRI测量的组合将协同提供改变大脑结构的模式，从而导致次要中风或TIA患者过度疲劳。
3. 通过确定有助于疲劳的相关结构性脑改变，评估新的定量MRI方法的能力，可以客观地评估疲劳的存在和严重性。

假设：

这项研究的中心假设是，独特的MRI测量的组合将协同地提供更强的工具来描述中风和TIA后的疲劳和认知缺陷，以预测次要中风和TIA中的功能缺陷。假设的假设是，沃勒（Wallerian）的变性和脱髓鞘都有望影响沿着大脑网络的微观结构测量的各向异性，因为它们是根据微米长度尺度上的扩散过程推断出来的。

方法：

• 参与者：预计将有90名参与者参加这项研究。参与者由病例对照方法划分，总共形成3级组：30例中风患者，30名TIA患者和30名健康年龄和性别匹配的受试者。
• MRI序列：结构MRI（FLAIR，T1-W，T2*和磁化转移），定量MRI（多参数映射）和扩散加权成像（扩散张量张量成像，拖拉术，神经突方向分散体和密度分散和密度成像（NODDI）模型，NODDI），和微观分数各向异性）。
• 神经心理学指标：疲劳评分，通过多维疲劳清单估算；抑郁评分，由重度抑郁量库存估计；运动和认知功能的疲劳量表；可重复的电池以评估神经心理学状态； Wechsler记忆量表-III;口头流利的任务测量语义流利；和Trail进行测试A和B。

实验设计：

• 第1部分。临床和认知评估临床和认知评估将在Bispebjerg医院的神经病学系进行。认知评估的评估将通过一系列任务和问卷来完成，这些任务和问卷确定患者是否有资格进行研究。
• 第2部分。MRI会议第二部分将在对患者进行临床评估后的3周内进行，仅包括1个扫描课程。健康对照对象仅在第二部分中包括在内，目的是生成成像框架的参考框架，以表现出正常大脑的出现。扫描会话的最长持续时间为90分钟。

道德考虑：

所有患者均根据最佳临床实践以及丹麦和欧洲准则来处理。体内没有磁性金属的人（例如起搏器）没有与MRI相关的已知风险；通过在MRI之前使用特定的问卷来筛选受试者，这将排除在外。狭窄的空间和MRI扫描仪的噪音可能会引起某些人的焦虑。因此，所有受试者都将带有耳塞，并且不得患有幽闭恐惧症。研究人员不承担未能在MRI扫描中找到现有的病理。但是，有时调查人员可能会注意到，在MRI扫描上的偶然发现似乎异常，将咨询放射科医生，以了解该发现是否值得进一步调查，在这种情况下，研究人员将与参与者和/或初级保健医生联系。参与者告知这一发现。关于进一步检查还是治疗的决定仅在于参与者，如果适用，则与参与者的医生有关。

经济：

该项目已从MarieSkłodowska -Curie赠款协议第765148号，欧洲创新培训网络（ITN）计划标题为“ Trabit-“转化脑成像培训网络”的欧盟Horizo​​n 2020研究与创新计划中获得资金。

重要性或与研究相关：

如果确认研究的假设，基于MRI的疲劳成像将基于临床评估的临床评估，以主观疲劳的临床评分为临床评估提供重要的补充。这种基于MRI的方法将为禁用疲劳的定量测量铺平了道路，从而促进了个性化疗法的发展和评估。

研究人群共有90名参与者，其中3组分为：30名中风患者，30名TIA患者和30个健康对照。

• 两组患者，即中风和TIA，将从Bispebjerg医院神经病学系招募。
• 对照组的健康年龄和性别匹配的个体将从一般人群中招募。

• 疲劳
• 中风，急性
• 短暂的缺血发作

• 其他：临床评估
  1. 病史和血管事件的细节将从患者和医学杂志中收集。 （持续时间：1小时）
  2. 使用测试措施和问题收集的神经心理学措施（约45-60分钟）。
• 程序：MRI扫描
  1. MRI扫描会议，其中包括结构，定量，功能和扩散MRI序列。 （最大持续时间：90分钟）。

• 次要患者
  • 临床评估
  • MRI扫描会议
  干预措施：

  • 其他：临床评估
  • 程序：MRI扫描
• TIA患者
  • 临床评估
  • MRI扫描会议
  干预措施：

  • 其他：临床评估
  • 程序：MRI扫描
• 健康控制
  • MRI扫描会议
  干预：程序：MRI扫描

患者纳入标准：

• 中风或TIA（ABCD2> 4和/或急性扩散加权图像（DWI）病变）。
• 修改后的兰金秤<= 2。
• 正如研究人员所感知的那样，有能力遵守研究方案的所有要求。
• 有能力理解并签署知情同意书。
• 多维疲劳库存评分> = = 12的一般疲劳。

患者排除标准：

• DRCMR的MRI研究一般排除标准。
• 怀孕或泌乳；人类绒毛膜促性腺激素（HCG）尿液测试针对<55岁的女性提供。
• 重大医学疾病（例如：贫血，糖尿病，甲状腺疾病，心血管疾病，电解质失衡等）
• 用利他林或莫达非尼处理。
• 已知的不受控制的严重恶性肿瘤。
• 已知的药物或酒精成瘾。
• 研究人员确定，由于药物副作用而导致的疲倦。
• 最大体重为130公斤。
• 不希望被告知异常发现的人，这是调查的一部分。

健康控制排除标准：

• DRCMR的MRI研究一般排除标准。
• 怀孕或泌乳； uin HCG测试针对<55岁的女性提供。
• 重大医学疾病（例如：贫血，糖尿病，甲状腺疾病，心血管疾病，电解质失衡等）
• 过去3周，吞噬感染（膀胱炎，流感，肺炎等）。
• 已知的恶性肿瘤。
• 已知的药物或酒精成瘾。
• 由于药物副作用而导致的疲倦。
• 最大体重为130公斤。
• 不希望被告知异常发现的人，这是调查的一部分。

健康控制纳入标准：

• 健康
• 年龄和性别与患者群体相匹配。
• 正如研究人员所感知的那样，有能力遵守研究方案的所有要求。
• 有能力理解并签署知情同意书。