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出境医 / 临床实验 / 胸部标本注册表

胸部标本注册表

研究描述
简要摘要:
注册表的目的是支持肺癌以及肺癌和其他癌症的病因,早期诊断,临床管理以及胸部疾病的持续研究,通过开发来自胸部疾病患者的标本的完整储存库,包括但不限于可疑的肺癌,纵隔和胸膜肿瘤,以及患有其他胸腔癌或其他胸部疾病的风险很高的患者。

病情或疾病 干预/治疗
胸部疾病肺癌其他:纸巾库

详细说明:
该提案的主要目的是在梅奥诊所开发胸部标本注册中心。注册表的目的是支持肺癌以及肺癌和其他癌症的病因,早期诊断,临床管理以及胸部疾病的持续研究,通过开发来自胸部疾病患者的标本的完整储存库,包括但不限于可疑的肺癌,纵隔和胸膜肿瘤,以及患有其他胸腔癌或其他胸部疾病的风险很高的患者。收集的标本将包括外周血,支气管肺泡灌洗(BAL)流体,胸膜流体,组织(手术切除和活检)和触摸预备样品。这些标本将存储在Mayo诊所的中心位置,并由Mayo诊所胸部标本注册委员会管理。该注册表将是开发和实施研究方案和临床试验的基础,该试验将增强当前对病因和检测知识,发现新的分子和生化标志物用于筛查,早期诊断和发展最新的治疗性治疗方法以及用于管理患有或有胸腔癌或其他胸部疾病的患者的预防干预措施。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 7000名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 50年
官方标题:胸部标本注册表
实际学习开始日期 2017年3月1日
估计的初级完成日期 2025年1月1日
估计 学习完成日期 2025年1月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
胸病
胸部疾病(包括但不限于以下几点:胸部肿瘤(肿块/结节)恶性或良性,间质性肺部疾病(ILD),慢性阻塞性肺疾病(COPD),胸腔感染,胸腔恶性,胸腔恶性肿瘤,其他Organs,其他Organs,其他Organs,其他Cancers,其他Cancers,转移到胸腔腔。
其他:纸巾库
血液,组织和液体收集

结果措施
主要结果指标
  1. 胸部标本存储库[时间范围:通过研究完成,大约10年]
    收集的胸部标本数量


生物测量保留率:DNA样品

同意/基线时将收集血液样本。随后的可选血液抽血的要求可能不超过每8周的频率。计划进行临床指示的胸腔手术并且可用的临床诊断组织过多的患者将在注册表中保存组织以供将来的研究。计划进行临床的患者表明支气管镜检查或CT指导性手术可能会通过触摸准备过程进行样本,并且幻灯片/细胞将保留以供将来的研究。

作为该手术的一部分,计划进行支气管腔灌洗液或胸腔穿刺术(TAP)手术的临床指示的患者可能具有超过临床诊断材料的液体,从而保存了未来的研究。此外,将要求从其他器官组织的任何临床表明的临床表明抽血,胸腔手术,胸切除或转移性胸腔原发性肿瘤切除术进行研究。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
梅奥诊所罗切斯特患有胸病疾病的患者
标准

纳入标准:

  • 主题必须年满18岁
  • 胸部疾病的假定或已知或筛查(其中包括但不限于以下几点:胸腔肿瘤(质量/结节)恶性或良性,间质性肺部疾病(ILD),慢性阻塞性肺病(COPD)对于其他器官,其他癌症转移到胸腔腔。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Aaron Bungum 507-266-0078 bungum.aaron@mayo.edu
联系人:RN的Karlyn Pierson 507-538-1960 pierson.karlyn@mayo.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,明尼苏达州
罗切斯特的梅奥诊所招募
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905
联系人:Aaron Bungum 507-266-0078 Bungum.aaron@mayo.edu
首席研究员:医学博士Eric Edell
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃里克·埃德尔(Eric Edell),医学博士梅奥诊所
追踪信息
首先提交日期2019年1月7日
第一个发布日期2019年10月8日
上次更新发布日期2020年10月29日
实际学习开始日期2017年3月1日
估计的初级完成日期2025年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月4日)
胸部标本存储库[时间范围:通过研究完成,大约10年]
收集的胸部标本数量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胸部标本注册表
官方头衔胸部标本注册表
简要摘要注册表的目的是支持肺癌以及肺癌和其他癌症的病因,早期诊断,临床管理以及胸部疾病的持续研究,通过开发来自胸部疾病患者的标本的完整储存库,包括但不限于可疑的肺癌,纵隔和胸膜肿瘤,以及患有其他胸腔癌或其他胸部疾病的风险很高的患者。
详细说明该提案的主要目的是在梅奥诊所开发胸部标本注册中心。注册表的目的是支持肺癌以及肺癌和其他癌症的病因,早期诊断,临床管理以及胸部疾病的持续研究,通过开发来自胸部疾病患者的标本的完整储存库,包括但不限于可疑的肺癌,纵隔和胸膜肿瘤,以及患有其他胸腔癌或其他胸部疾病的风险很高的患者。收集的标本将包括外周血,支气管肺泡灌洗(BAL)流体,胸膜流体,组织(手术切除和活检)和触摸预备样品。这些标本将存储在Mayo诊所的中心位置,并由Mayo诊所胸部标本注册委员会管理。该注册表将是开发和实施研究方案和临床试验的基础,该试验将增强当前对病因和检测知识,发现新的分子和生化标志物用于筛查,早期诊断和发展最新的治疗性治疗方法以及用于管理患有或有胸腔癌或其他胸部疾病的患者的预防干预措施。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间50年
生物测量保留:DNA样品
描述:

同意/基线时将收集血液样本。随后的可选血液抽血的要求可能不超过每8周的频率。计划进行临床指示的胸腔手术并且可用的临床诊断组织过多的患者将在注册表中保存组织以供将来的研究。计划进行临床的患者表明支气管镜检查或CT指导性手术可能会通过触摸准备过程进行样本,并且幻灯片/细胞将保留以供将来的研究。

作为该手术的一部分,计划进行支气管腔灌洗液或胸腔穿刺术(TAP)手术的临床指示的患者可能具有超过临床诊断材料的液体,从而保存了未来的研究。此外,将要求从其他器官组织的任何临床表明的临床表明抽血,胸腔手术,胸切除或转移性胸腔原发性肿瘤切除术进行研究。

采样方法非概率样本
研究人群梅奥诊所罗切斯特患有胸病疾病的患者
健康)状况
  • 胸部疾病
  • 肺癌
干涉其他:纸巾库
血液,组织和液体收集
研究组/队列胸病
胸部疾病(包括但不限于以下几点:胸部肿瘤(肿块/结节)恶性或良性,间质性肺部疾病(ILD),慢性阻塞性肺疾病(COPD),胸腔感染,胸腔恶性,胸腔恶性肿瘤,其他Organs,其他Organs,其他Organs,其他Cancers,其他Cancers,转移到胸腔腔。
干预:其他:组织库
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年10月4日)
7000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年1月1日
估计的初级完成日期2025年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 主题必须年满18岁
  • 胸部疾病的假定或已知或筛查(其中包括但不限于以下几点:胸腔肿瘤(质量/结节)恶性或良性,间质性肺部疾病(ILD),慢性阻塞性肺病(COPD)对于其他器官,其他癌症转移到胸腔腔。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Aaron Bungum 507-266-0078 bungum.aaron@mayo.edu
联系人:RN的Karlyn Pierson 507-538-1960 pierson.karlyn@mayo.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04118660
其他研究ID编号16-009655
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方埃里克·埃德尔(Eric S. Edell),梅奥诊所
研究赞助商梅奥诊所
合作者不提供
调查人员
首席研究员:埃里克·埃德尔(Eric Edell),医学博士梅奥诊所
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2020年10月

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