| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 横纹肌溶解 | 其他:没有干预 |
横纹肌溶解是一种潜在的威胁生命的综合征,其特征是骨骼肌的崩溃以及细胞内物质(如肌红蛋白和肌酸激酶(CK))的泄漏到循环中。横纹肌溶解的病因谱是广泛的,临床光谱从CK活性的瞬态亚临床增加到急性肾损伤(AKI),这是一种严重的并发症。没有大量的前瞻性研究,只有少数关于横纹结溶解的回顾性研究。
该项目将提供有关发病率,病因和横纹肌溶解临床过程的急需信息。主要目的是研究横纹肌溶解,重点是AKI的发展以及实验室价值如何指导治疗,从而充当指南的基础。需要更多关于横纹肌溶解和长期肾脏损伤的知识,该研究将旨在确定后来肾脏损伤的风险人群,从而能够将该组引导以进行随访并防止进一步的伤害。另一方面,如今,运动引起的横纹肌溶解患者可能已经超出了必要的住院治疗,并且如果获得更好的指南,则可以预防过度治疗。肌红蛋白的可能心脏毒性需要进一步研究,并且将使患者组受益,但也填补了临床医生的知识差距。因此,理想情况下,该项目将获得卫生服务的新知识,有可能改善现有的实践并填补重要的知识空白。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 291名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 横纹肌溶解 - 对患者特征和实验室值的研究,以指导治疗 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年8月4日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2027年8月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2027年8月 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 急性肾脏损伤的发展(AKI)[时间范围:肌酐从基线(KDIGO 2012指南)通过住院(平均1周)的变化] AKI将根据Kdigo 2012指南定义 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 横纹肌溶解 - 对患者特征和实验室值的研究,以指导治疗 | ||||||||
| 官方头衔 | 横纹肌溶解 - 对患者特征和实验室值的研究,以指导治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 横纹肌溶解是一种潜在的威胁生命的综合征,其特征是骨骼肌的崩溃以及细胞内物质(如肌红蛋白和肌酸激酶(CK))的泄漏到循环中。横纹肌溶解的病因谱是广泛的,临床光谱从CK活性的瞬态亚临床增加到急性肾损伤(AKI),这是一种严重的并发症。没有大量的前瞻性研究,只有少数关于横纹结溶解的回顾性研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 横纹肌溶解是一种潜在的威胁生命的综合征,其特征是骨骼肌的崩溃以及细胞内物质(如肌红蛋白和肌酸激酶(CK))的泄漏到循环中。横纹肌溶解的病因谱是广泛的,临床光谱从CK活性的瞬态亚临床增加到急性肾损伤(AKI),这是一种严重的并发症。没有大量的前瞻性研究,只有少数关于横纹结溶解的回顾性研究。 该项目将提供有关发病率,病因和横纹肌溶解临床过程的急需信息。主要目的是研究横纹肌溶解,重点是AKI的发展以及实验室价值如何指导治疗,从而充当指南的基础。需要更多关于横纹肌溶解和长期肾脏损伤的知识,该研究将旨在确定后来肾脏损伤的风险人群,从而能够将该组引导以进行随访并防止进一步的伤害。另一方面,如今,运动引起的横纹肌溶解患者可能已经超出了必要的住院治疗,并且如果获得更好的指南,则可以预防过度治疗。肌红蛋白的可能心脏毒性需要进一步研究,并且将使患者组受益,但也填补了临床医生的知识差距。因此,理想情况下,该项目将获得卫生服务的新知识,有可能改善现有的实践并填补重要的知识空白。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这将是一项针对急诊室接受横纹肌溶解患者的前瞻性观察队列研究。将包括医疗和外科/创伤部门。 | ||||||||
| 健康)状况 | 横纹肌溶解 | ||||||||
| 干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 291 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 |
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04118608 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019/370 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥斯陆大学医院的Mari AsphjellBjørnaas | ||||||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||