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出境医 / 临床实验 / 减少老年人从急性到慢性肌肉骨骼疼痛的过渡（更好）
减少老年人从急性到慢性肌肉骨骼疼痛的过渡（更好）
研究描述
简要摘要：
研究人员已经开发了三个组成部分干预措施，以支持在早期恢复阶段共同的决策，这些老年人伴有急性肌肉骨骼疼痛的急诊科（ED）或骨科紧急护理。第一个组成部分是一个简短的互动视频，以增强患者的知识和自我效能感，以促进患者与紧急服务提供者之间的对话。第二部分是护士护理经理与患者之间的协议引导的电话对话（远程保健），在出院后48-72小时，以评估疼痛严重程度和干扰日常活动，审查镇痛和副作用以及副作用以及恢复促进行为，并讨论对患者治疗的调整。第三个组成部分是在远程拨打电话后与患者的初级保健提供者进行沟通，以告知他们患者的状况和治疗计划，并鼓励初级保健随访。该项目的短期目标是测试这种干预措施的功效，以减少老年人中从急性到慢性肌肉骨骼疼痛的过渡，并获得数据以告知实施。调查人员将对50岁及以上的成年人进行三臂随机对照试验，他们在ED或骨科紧急护理中出现急性肌肉骨骼疼痛。患者将被随机分配给（1）全部干预措施（视频 +电视 +与主要提供商的沟通），（2）单独的视频或（3）通常的护理。主要结果将是疼痛，在急诊访问后的一年中，纵向测量。次要结果将包括身体功能，镇痛副作用和不良事件，阿片类药物使用，抑郁症和焦虑症状，睡眠持续时间和质量以及在一个，三个，六个，六个月和十二个月的医疗保健利用。次级分析将（1）检查干预措施是否通过促进共同的决策来产生影响，（2）估计干预的成本效益。这项工作的长期目标是开发，测试和实施干预措施，以改善急性肌肉骨骼疼痛的老年人的长期健康状况。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性肌肉骨骼疼痛慢性疼痛 | 行为：教育视频行为：远程保健行为：与初级保健提供者的通信 | 不适用 |
详细说明：
使用1：1：1的随机分组，将患者分为三个治疗臂之一，并使用随机块大小随机排列的块进行分层。 （将使用初级保健评估工具中的护理问题来确定初级保健访问。）随机化将基于计算机生成的列表，并基于使用RedCap的集成随机化模块根据对PCP的访问而在子组中分配。一只胳膊将获得完整的干预措施（教育视频，远程拨打电话，将临床信息传输到PCP），一个人将仅查看教育视频，一个人将获得通常的护理。调查人员决定反对2x2阶乘设计，该设计将增加一个远程护理的部门，因为我们团队的集体理解是对疼痛管理的基本理解（由教育视频提供）对于有效的SDM至关重要（共享的决策），并且经常在老年患者中失踪。研究协调员将完成筛查，同意，随机分组和评估。干预措施
教育视频：原始视频的开发是由约翰·哈特福德基金会（John A. Hartford Foundation）资助的，并使用了一种系统的方法，其中包括对文献和当前疼痛管理指南的审查以及紧急医师，老年医生以及药理学，物理治疗和药理学，物理治疗和专家的投入风险交流。该视频提供了有关急性肌肉骨骼疼痛（MSP）和促进恢复行为的药理管理的信息。每个视频部分都有一个多项选择的问题，以促进互动和加强学习。这位13分钟视频的女演员是一位56岁的混血女性，她以医疗保健提供者的身份展示自己。该视频脚本是以5.5级的5.5级开发的，将在急诊访问后的24小时内向患者展示。视频的链接通过电子邮件发送或发短信给患者。
远程保健：电视保健将通过护士护理经理的协议引导的电话提供，出院后48-72小时。该呼叫旨在支持视频中介绍的内容后有关镇痛学和行为的患者决策。在呼叫之前，护士将审查指数访问中的注释，以获取有关ED中合并症，药物，过敏以及患者的评估和治疗的信息。呼叫中涵盖的主题将包括讨论疼痛管理目标和优先级，当前的镇痛药，非药物管理方法的疼痛管理方法，有关潜在副作用的警告以及解决其他患者护理需求的开放式问题。对话将由SDM框架进行指导，其中护士从患者那里吸引信息，然后与患者的替代策略进行讨论，并积极地从患者那里引起反馈。将鼓励患者进行PCP跟进；未投保的患者将转交给当地的免费或低成本医疗诊所。远程拨打电话旨在持续15分钟，护士将在15分钟内完成呼叫。
与PCP的通信：电视对话后，护士将在EHR（电子健康记录）中输入记录患者当前临床状况，审查的信息以及提出的任何建议或推荐的注释。然后，如果PCP是北卡罗来纳大学（UNC）相关的提供商，则护士将使用安全的电子邮件或EHR中的电子消息直接与患者的PCP共享此注释。 （如果不可用PCP的电子邮件地址，研究人员将通过电话与PCP或其办公室联系以获取电子邮件地址或传真号码。）此通信还包括：（1）日期，时间，时间，位置和理由初次访问； （2）诊断研究的结果； （3）排放处方/建议； （4）与视频的摘要和链接，解释了对患者知识和SDM的重视； （5）Telecare对话的摘要； （6）鼓励跟进。将要求PCP确认此消息的收到。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 减少老年人从急性到慢性肌肉骨骼疼痛的过渡 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：全面干预（视频 + Telecare + PCP通信） 这只手臂的患者将观看互动疼痛管理视频；接收疼痛评估电话，并获得药物和行为疼痛管理策略建议；并将与患者的初级保健提供者共享索引访问和远程摘要。 | 行为：教育视频 教育视频：原始视频的开发是由约翰·哈特福德基金会（John A. Hartford Foundation）资助的，并使用了一种系统的方法，其中包括对文献和当前疼痛管理指南的审查以及紧急医师，老年医生以及药理学，物理治疗和药理学，物理治疗和专家的投入风险交流。该视频提供了有关急性肌肉骨骼疼痛（MSP）和促进恢复行为的药理管理的信息。每个视频部分都有一个多项选择的问题，以促进互动和加强学习。这位13分钟视频的女演员是一位56岁的混血女性，她以医疗保健提供者的身份展示自己。该视频脚本是以5.5级的5.5级开发的，将在急诊访问后的24小时内向患者展示。视频的链接通过电子邮件发送或发短信给患者。 行为：远程保健 电视保健将通过在ED或骨科紧急护理出院后48-72小时后通过协议引导的电话提供电话。该呼叫旨在支持视频中介绍的内容后有关镇痛学和行为的患者决策。通话中涵盖的主题将包括对患者对疼痛管理的目标和优先事项的讨论，当前处方和止痛药（以及根据需要进行调整），非药物管理方法的疼痛管理方法，有关潜在副作用的警告，当前的医疗保健利用，当前的医疗保健，和开放式问题，以满足其他患者护理需求。对话将以共同的决策框架为指导，在该框架中，护士建议疼痛管理选择，讨论其利弊，并积极从患者那里引起反馈。远程通话的目的是持续15分钟。 行为：与初级保健提供者的通信 在Telecare对话之后，将使用安全的电子邮件或电子消息直接向患者的初级保健提供者发送通知，其中包括：1）索引访问的日期，时间，位置和理由； （2）诊断研究的结果； （3）排放处方/建议； （4）与视频的摘要和链接，解释了对患者知识和SDM的重视； （5）电视对话的摘要； （6）鼓励跟进。将要求PCP确认此消息的收到。 |
| 实验：仅视频干预 该手臂中的患者将观看互动疼痛管理视频。 | 行为：教育视频 教育视频：原始视频的开发是由约翰·哈特福德基金会（John A. Hartford Foundation）资助的，并使用了一种系统的方法，其中包括对文献和当前疼痛管理指南的审查以及紧急医师，老年医生以及药理学，物理治疗和药理学，物理治疗和专家的投入风险交流。该视频提供了有关急性肌肉骨骼疼痛（MSP）和促进恢复行为的药理管理的信息。每个视频部分都有一个多项选择的问题，以促进互动和加强学习。这位13分钟视频的女演员是一位56岁的混血女性，她以医疗保健提供者的身份展示自己。该视频脚本是以5.5级的5.5级开发的，将在急诊访问后的24小时内向患者展示。视频的链接通过电子邮件发送或发短信给患者。 |
| 没有干预：通常的护理 患者将获得医务人员提供的急性疼痛的典型护理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从第1个月到第6个月的纵向疼痛严重程度和干扰分数[时间范围：1个月（eD或骨科紧急护理访问）至第6个月]BPI-SF是疼痛严重程度和疼痛干扰的11个项目。患者将在过去一周内以0-10个离散时间（1、3和6个月）的数字量表的速度评估疼痛的严重程度和干扰。严重程度项目的终点包括0等于“无疼痛”和10等于“痛苦的痛苦”。干涉项的终点包括0等于“不干预”和10个“完全干扰”的终点。较高的分数反映出更大的疼痛严重程度和更多的疼痛干扰。综合评分将通过从疼痛严重程度和干扰项目（所有11个项目）的平均得分来计算。将纵向分析三个时间段的结果。
次要结果度量 ：
- 短暂疼痛库存 - 短形式（BPI-SF）的疼痛严重程度纵向报道：第1、3和6个月[时间范围：1、3和6个月]BPI-SF是对疼痛严重程度和严重程度的疼痛干扰的11个项目，需要其中4个问题。患者的疼痛严重程度将在过去一周的数字评分量表上评估疼痛的严重程度，得分更高，反映出更多的疼痛。终点包括0等于“无疼痛”的0和10等于“痛苦，就像您想象的那样糟糕”。据报道，患者平均疼痛严重程度得分的变化将从第1个月到第12个月，每个手臂的疼痛严重程度的平均变化。
- 在离散时间点报告的BPI-SF的疼痛严重程度[时间范围：最多12个月]BPI-SF是对疼痛严重程度和严重程度的疼痛干扰的11个项目，需要其中4个问题。在过去一周的0-10数字评分量表中，患者的严重程度将评估其严重程度，得分较高，反映出更多的疼痛。终点包括0等于“无疼痛”的0和10等于“痛苦，就像您想象的那样糟糕”。每个时间点（第1、3、6和12个月）将报告4个问题中的每个问题的答案，每个手臂的平均疼痛严重程度得分。
- BPI-SF的疼痛干扰纵向报道：第1、3和6个月[时间范围：1、3和6个月]BPI-SF是对疼痛严重程度和疼痛干扰日常活动的11个项目的衡量标准。在过去一周中，患者的疼痛干扰将以0-10的比例评估疼痛的干扰，得分较高，反映出对活动的干扰更多。终点包括0等于“不干预”和10等于“完全干扰”的10。将报道患者的平均疼痛干扰评分从第1个月到第12个月的变化，每个手臂的疼痛干扰的平均变化。
- 在离散时间点报告的BPI-SF的疼痛干扰：1、3、6和12月[时间范围：1、3、6和12个月]BPI SF是疼痛严重程度和疼痛干扰日常活动的11个项目的量度，需要在过去一周中与患者的疼痛干扰有关的7个问题，以0-10的比例，更高的分数反映了更多的干扰。 。终点包括0等于“不干预”和10等于“完全干扰”的10。每个时间点（第1、3、6和12个月）将报告这7个问题中的每个问题的答案，每个干预组的平均疼痛干扰得分。
- 离散时间点的副作用频率和严重性综合评分：1周和1个月[时间范围：1周和1个月]与阿片类药物相关的症状遇险量表（OR-SD）将用于评估受试者报告的频率和严重程度水平，这些频率和严重程度与已知与阿片类药物使用相关的10种症状，例如嗜睡，头晕和便秘。此措施还增加了其他5种症状（包括呼吸急促，跌倒，腹痛，血腥的粪便和“其他”），反映了服用NSAIDS或乙酰氨基酚的患者的副作用。症状频率将被评为：1 =很少，2 =偶尔，3 =经常或4 =几乎不断，较高的评分表明症状更频繁。症状严重程度将被评为：1 =略微，2-中度，3 =严重或4 =非常严重，较高的评分表明更严重的症状。拒绝症状的患者的频率和严重程度为零。根据患者报告的频率和严重程度的患者分数，将计算每个手臂的平均症状遇险评分。
- 过去一周在离散时间点使用阿片类药物：第1、3、6和12个月[时间范围：1、3、6和12个月]将询问患者在过去一周的每个随访时间点上是否使用了阿片类药物。这将是一个二分法结果，在过去的一周中，“是”将表示阿片类药物的使用，而“否”将表明过去一周中没有阿片类药物使用。
- PROMIS度量：身体功能-4纵向报告：第1、3和6个月[时间范围：1、3和6个月]患者的身体功能报告将使用患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）身体功能-4，用于杂务，使用楼梯，步行能力，步行和跑步的能力5分制，终点没有任何终点”困难”和“无法做到”。更高的分数反映了较小的难度。这些值将与从基线评估获得的值与受伤之前报告功能的患者进行比较。数据将在第1、3和6个月进行纵向分析（遵循BPI的主要结果方法）。
- PROMIS度量：离散时间点的身体功能4：第1、3、6和12个月[时间范围：1、3、6和12个月]患者的身体功能报告将使用患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）身体功能-4，用于杂务，使用楼梯，步行能力，步行和跑步的能力5分制，终点没有任何终点”困难”和“无法做到”。更高的分数反映了较小的难度。这些值将在第1、3、6和12个月的4个离散点中的每个分别报告。
- Promis措施：全球健康状态2a纵向报道：第1、3和6个月[时间范围：1、3和6个月]患者报告的全球健康将使用Promis全球健康状态2A进行衡量。一般的身体健康是以5分制测量的，终点为“优秀”和“差”，其中更高的分数反映了更好的身体健康。每天进行体育活动的能力以5点尺度衡量，终点是“完全”和“完全不”，其中更高的分数反映了更好的能力。这些值将与从基线评估中获得的价值与受伤之前报告全球健康的患者进行比较。数据将在第1、3和6个月进行纵向分析（遵循BPI的主要结果方法）。
- PROMIS度量：离散时间点的全球健康状态2a：第1、3、6和12个月[时间范围：1、3、6和12个月]患者报告的全球健康将使用Promis全球健康状态2A进行衡量。一般的身体健康是以5分制测量的，终点为“优秀”和“差”，其中更高的分数反映了更好的身体健康。每天进行体育活动的能力以5点尺度衡量，终点是“完全”和“完全不”，其中更高的分数反映了更好的能力。这些值将在第1、3、6和12个月的4个离散点中的每个离散点中分别报告。
- 医疗保健利用，在离散时间点在医院的天数：6和12个月[时间范围：6和12个月]患者在ED出院后在医院度过的天数将通过患者报告和患者的电子健康记录收集。分析将比较研究臂之间的这些结果。
- 医疗保健利用率，离散时间点的访问/急诊护理数量：6和12个月[时间范围：6和12个月]将通过患者报告和患者的电子健康记录来收集对ED或紧急护理的访问次数。分析将比较研究臂之间的这些结果。
- 医疗保健利用，在离散时间点的非ED或紧急护理医生的访问数量：6和12个月[时间范围：6和12个月]医师办公室的访问次数将通过患者报告和患者的电子健康记录收集。分析将比较研究臂之间的这些结果。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄50岁以上
- 出席对急性肌肉骨骼疼痛的主要投诉的校友患者
- 平均疼痛评分>/= 4-0刻度
- ED的预期排放
排除标准：
- 病人不会说英语
- 主要疼痛位于头部，胸部或腹部
- 由于缺血，感染或其他原因引起的疼痛，而不是由于MSP（血块，肾结石等）引起的
- 由于受伤而导致的主要疼痛
- 患者在跟踪板中的敏锐分数确定为1
- 诊断躯体形成型，精神分裂症，痴呆或躁郁症的诊断
- 病人是囚犯或警察拘留
- 自我报告的每日阿片类药物使用超过2周
- 居住在疗养院或无家可归者
- 处于风险的酒精使用
- 语音，听力，视力问题
- 认知受损（6个项目简介筛选器）
- 非工作电话号码（通过电话进行随访）
联系人和位置
联系人
| 联系人：研究协调员Karen Hurka-Richardson | 919-445-6055 | karen_hurkarichardson@med.unc.edu | |
| 联系人：Brittni Teresi研究助理 | 919-966-5936 | brittni_teresi@med.unc.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳大学医院 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，美国27599 | |
| 联系人：Karen Anne Hurka-Richardson，RN Karen_hurkarichardson@med.unc.edu | |
| 联系人：Brittni Teresi，ba brittni_teresi@med.unc.edu | |
赞助商和合作者
北卡罗来纳大学教堂山
国家老化研究所（NIA）
杜克大学
印第安纳大学
耶鲁大学
埃隆大学
调查人员
| 首席研究员： | Michelle Meyer博士，MPH | 北卡罗来纳大学教堂山 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从第1个月到第6个月的纵向疼痛严重程度和干扰分数[时间范围：1个月（eD或骨科紧急护理访问）至第6个月] BPI-SF是疼痛严重程度和疼痛干扰的11个项目。患者将在过去一周内以0-10个离散时间（1、3和6个月）的数字量表的速度评估疼痛的严重程度和干扰。严重程度项目的终点包括0等于“无疼痛”和10等于“痛苦的痛苦”。干涉项的终点包括0等于“不干预”和10个“完全干扰”的终点。较高的分数反映出更大的疼痛严重程度和更多的疼痛干扰。综合评分将通过从疼痛严重程度和干扰项目（所有11个项目）的平均得分来计算。将纵向分析三个时间段的结果。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 从第1个月到第6个月的纵向疼痛严重程度和干扰分数[时间范围：第1个月（ED访问之后）至第6个月] BPI-SF是疼痛严重程度和疼痛干扰的11个项目。患者将在过去一周内以0-10个离散时间（1、3和6个月）的数字量表的速度评估疼痛的严重程度和干扰。严重程度项目的终点包括0等于“无疼痛”和10等于“痛苦的痛苦”。干涉项的终点包括0等于“不干预”和10个“完全干扰”的终点。较高的分数反映出更大的疼痛严重程度和更多的疼痛干扰。综合评分将通过从疼痛严重程度和干扰项目（所有11个项目）的平均得分来计算。将纵向分析三个时间段的结果。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 减少老年人从急性到慢性肌肉骨骼疼痛的过渡 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 减少老年人从急性到慢性肌肉骨骼疼痛的过渡 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员已经开发了三个组成部分干预措施，以支持在早期恢复阶段共同的决策，这些老年人伴有急性肌肉骨骼疼痛的急诊科（ED）或骨科紧急护理。第一个组成部分是一个简短的互动视频，以增强患者的知识和自我效能感，以促进患者与紧急服务提供者之间的对话。第二部分是护士护理经理与患者之间的协议引导的电话对话（远程保健），在出院后48-72小时，以评估疼痛严重程度和干扰日常活动，审查镇痛和副作用以及副作用以及恢复促进行为，并讨论对患者治疗的调整。第三个组成部分是在远程拨打电话后与患者的初级保健提供者进行沟通，以告知他们患者的状况和治疗计划，并鼓励初级保健随访。该项目的短期目标是测试这种干预措施的功效，以减少老年人中从急性到慢性肌肉骨骼疼痛的过渡，并获得数据以告知实施。调查人员将对50岁及以上的成年人进行三臂随机对照试验，他们在ED或骨科紧急护理中出现急性肌肉骨骼疼痛。患者将被随机分配给（1）全部干预措施（视频 +电视 +与主要提供商的沟通），（2）单独的视频或（3）通常的护理。主要结果将是疼痛，在急诊访问后的一年中，纵向测量。次要结果将包括身体功能，镇痛副作用和不良事件，阿片类药物使用，抑郁症和焦虑症状，睡眠持续时间和质量以及在一个，三个，六个，六个月和十二个月的医疗保健利用。次级分析将（1）检查干预措施是否通过促进共同的决策来产生影响，（2）估计干预的成本效益。这项工作的长期目标是开发，测试和实施干预措施，以改善急性肌肉骨骼疼痛的老年人的长期健康状况。 | ||||||||
| 详细说明 | 使用1：1：1的随机分组，将患者分为三个治疗臂之一，并使用随机块大小随机排列的块进行分层。 （将使用初级保健评估工具中的护理问题来确定初级保健访问。）随机化将基于计算机生成的列表，并基于使用RedCap的集成随机化模块根据对PCP的访问而在子组中分配。一只胳膊将获得完整的干预措施（教育视频，远程拨打电话，将临床信息传输到PCP），一个人将仅查看教育视频，一个人将获得通常的护理。调查人员决定反对2x2阶乘设计，该设计将增加一个远程护理的部门，因为我们团队的集体理解是对疼痛管理的基本理解（由教育视频提供）对于有效的SDM至关重要（共享的决策），并且经常在老年患者中失踪。研究协调员将完成筛查，同意，随机分组和评估。干预措施 教育视频：原始视频的开发是由约翰·哈特福德基金会（John A. Hartford Foundation）资助的，并使用了一种系统的方法，其中包括对文献和当前疼痛管理指南的审查以及紧急医师，老年医生以及药理学，物理治疗和药理学，物理治疗和专家的投入风险交流。该视频提供了有关急性肌肉骨骼疼痛（MSP）和促进恢复行为的药理管理的信息。每个视频部分都有一个多项选择的问题，以促进互动和加强学习。这位13分钟视频的女演员是一位56岁的混血女性，她以医疗保健提供者的身份展示自己。该视频脚本是以5.5级的5.5级开发的，将在急诊访问后的24小时内向患者展示。视频的链接通过电子邮件发送或发短信给患者。 远程保健：电视保健将通过护士护理经理的协议引导的电话提供，出院后48-72小时。该呼叫旨在支持视频中介绍的内容后有关镇痛学和行为的患者决策。在呼叫之前，护士将审查指数访问中的注释，以获取有关ED中合并症，药物，过敏以及患者的评估和治疗的信息。呼叫中涵盖的主题将包括讨论疼痛管理目标和优先级，当前的镇痛药，非药物管理方法的疼痛管理方法，有关潜在副作用的警告以及解决其他患者护理需求的开放式问题。对话将由SDM框架进行指导，其中护士从患者那里吸引信息，然后与患者的替代策略进行讨论，并积极地从患者那里引起反馈。将鼓励患者进行PCP跟进；未投保的患者将转交给当地的免费或低成本医疗诊所。远程拨打电话旨在持续15分钟，护士将在15分钟内完成呼叫。 与PCP的通信：电视对话后，护士将在EHR（电子健康记录）中输入记录患者当前临床状况，审查的信息以及提出的任何建议或推荐的注释。然后，如果PCP是北卡罗来纳大学（UNC）相关的提供商，则护士将使用安全的电子邮件或EHR中的电子消息直接与患者的PCP共享此注释。 （如果不可用PCP的电子邮件地址，研究人员将通过电话与PCP或其办公室联系以获取电子邮件地址或传真号码。）此通信还包括：（1）日期，时间，时间，位置和理由初次访问； （2）诊断研究的结果； （3）排放处方/建议； （4）与视频的摘要和链接，解释了对患者知识和SDM的重视； （5）Telecare对话的摘要； （6）鼓励跟进。将要求PCP确认此消息的收到。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 400 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04118595 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-0204 R01AG058702（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
