| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭肾衰竭 | 行为:叙事干预 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 50%的患者参与者将完成叙事干预和结果指标。 50%只能完成结果指标。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 掩盖说明: | 分配的组没有掩盖。所有角色都会知道患者已分配给哪个组(叙述或通常的护理)。 |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 个性化的经验,以告知改善生命疾病患者的沟通 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:叙事干预小组 叙事干预组中的患者将参加访谈,由此产生的叙述将上传到电子病历上。该小组还将完成结果指标(问卷)和退出访谈。 | 行为:叙事干预 研究人员对患者进行了开放式,音频录制的访谈,以了解他们的疾病以及这种疾病如何影响他们的心理社会症状幸福感。调查人员将使用访谈转录来创建元叙事,然后将其上传到电子病历上,并通知患者的主要护士可以阅读。 |
| 没有干预:通常的护理小组 通常的护理组中的患者将完成结果指标(问卷)并仅退出访谈。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
- 没有任何。
| 美国,科罗拉多州 | |
| 科罗拉多大学医院 | |
| 奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045 | |
| 首席研究员: | Heather Coats,PhD,APRN-BC | 科罗拉多大学丹佛分校 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月3日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月8日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 沟通质量的变化:QOC调查[时间范围:时间1 =基线,时间2 =基线后24-48小时,时间3-24-48小时后2-48小时2] QOC调查评估了患者对护士沟通质量的看法。 QOC最初是由定性访谈和焦点小组开发的,这些患者,家庭和提供者都有不同的焦点。 QOC有19个项目,得分从0(最差)到10(最佳)不等。 QOC的内部一致性可靠性和构造有效性已在几个疾病组中建立,QOC调查对交流干预的反应已通过干预前和干预后分数的变化证明。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 个性化的经验,以告知改善生命疾病患者的沟通 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 个性化的经验,以告知改善生命疾病患者的沟通 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 由于患者以心理,社会和精神姑息治疗干预措施的知识差异,存在姑息治疗患者的姑息治疗差异。以患者为中心的姑息治疗交流干预措施必须通过每天患有患病的患者的观点来告知。然而,缺乏关于如何有效地将患者的叙述纳入电子健康记录(EHR)的研究。该提案的中心假设是,以患者为中心的叙事干预措施与患有严重疾病的患者的实施将改善患者沟通,并改善患者的心理社会心理和精神福祉。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究的总体目标是对80名住院患者和80名急性护理护士进行一项小型试点研究。具体目标1将对住院的严重疾病患者建立以患者为中心的叙事干预措施的可接受性,可行性和潜在影响。对于特定的目标2,研究人员将比较叙事干预措施对通常的护理的影响,即患者对沟通质量以及患者的社会心理和精神福祉的看法的主要结果。对于特定目标3,研究人员将进行可用性测试,应用用户任务 - 系统 - 环境评估过程,从重要的最终用户的角度来确定将以患者为中心的故事整合和使用到EHR中的基本要求:急性护理床头护士。这些结果将支持未来的R01测试/调整以患者为中心的叙事干预措施的应用,以改善患有严重疾病的患者的QOL。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 50%的患者参与者将完成叙事干预和结果指标。 50%只能完成结果指标。 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 分配的组没有掩盖。所有角色都会知道患者已分配给哪个组(叙述或通常的护理)。 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为:叙事干预 研究人员对患者进行了开放式,音频录制的访谈,以了解他们的疾病以及这种疾病如何影响他们的心理社会症状幸福感。调查人员将使用访谈转录来创建元叙事,然后将其上传到电子病历上,并通知患者的主要护士可以阅读。 | ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 外套H,Shive N,Doorenbos AZ,Schmiege SJ。以人为中心的叙述纳入电子健康记录:研究方案。 Nurs Res。 2020年11月/12月; 69(6):483-489。 doi:10.1097/nnr.0000000000000463。 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 没有任何。 | ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04118569 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-1874 4R00NR016686-03(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 国家护理研究所(NINR) | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||