病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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一氧化碳中毒慢性脑病 | 设备:高压氧和假高压氧 | 第1阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 用高压氧疗法与随机跨界方式进行假手术 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 假控制 - 假HBO2处理(空气接近正常压力(1.2 ATA))。治疗将每天每天进行2小时,星期一至周五。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一氧化碳诱导的慢性脑病的高压氧 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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假比较器:Sham1st 40个假HBO2治疗(空气在接近正常压力下(1.2 ATA))。治疗将每天每天进行2小时,星期一至周五。第二个区块将类似地处理,除非它们将在第一个区块中接受假处理,而在第二个区块中将氧处理。 | 设备:高压氧和假高压氧 请参阅手臂描述 |
主动比较器:第二 iii。我们将把受试者分为两组五组。一组将接受40次高压氧(HBO2)处理(正常气压两倍(2 ATA)的100%氧),然后进行40次SHAM HBO2处理(空气在接近正常压力(1.2 ATA)下)。治疗将每天每天进行2小时,星期一至周五。第二个区块将类似地处理,除非它们将在第一个区块中接受假处理,而在第二个区块中将氧处理。 iv。神经和心理学评估将在开始治疗之前,在第一个40块之后,然后在40个障碍之后再次进行。 | 设备:高压氧和假高压氧 请参阅手臂描述 |
有资格学习的年龄: | 10年至90岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月8日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 简短表(36)健康调查[时间范围:4个月(80次治疗后)] 是一项36个项目的患者健康调查 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 一氧化碳诱导的慢性脑病的高压氧 | ||||
官方标题ICMJE | 一氧化碳诱导的慢性脑病的高压氧 | ||||
简要摘要 | 在某些患者中,他们从一氧化碳中毒中恢复几天或几周后会出现新的症状。这些会影响情绪,清楚地思考或记住的能力以及动作。有些人会出现类似于帕金森氏病的运动问题。对脑组织的这种损害称为“脑病”,这项研究将研究长期加压氧疗法的作用,或者慢性脑病。 | ||||
详细说明 |
2.慢性病 - 暴露后一年以上的症状或症状。 iii。排除:
1.简短的(36)健康调查是对患者健康的36项,患者报告的调查II。次要结果
5.一年可交付成果 A。 IRB批准的研究b。病人招募几乎完成了c。几个受试者完成d。我们预计将在第二年底之前收集和研究完成。 6.项目如何发展临床和转化研究
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 用高压氧疗法与随机跨界方式进行假手术 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 假控制 - 假HBO2处理(空气接近正常压力(1.2 ATA))。治疗将每天每天进行2小时,星期一至周五。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:高压氧和假高压氧 请参阅手臂描述 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 10年至90岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04118491 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 225-18-FB | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 杰弗里·库珀(Jeffrey Cooper)医学博士FAAEM,内布拉斯加州大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 内布拉斯加州大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 内布拉斯加州大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |