缺血性心脏病是周围国家死亡率最常见的原因。一旦结束了冠状动脉事件,就有很高的再入院,复发和死亡率归因于心血管危险因素(CVRF)的次优控制,强调了改善旨在改善生活方式和治疗性依恋性和治疗性依恋性的二级预防策略的需求。应按照临床指南建议在住院期间采取预防措施。这项研究的目的是通过一项随机对照临床试验来评估基于健康(电子健康)对生活方式(饮食,体育锻炼和烟草消费)的干预措施的影响,以及患有患有患者经皮冠状动脉干预后的冠状动脉疾病。
该样本将由240名参与者,干预组的120名参与者组成,在通常的护理组中,该样本将在开始时进行评估,并在出院后九个月进行有关社会人口统计学,临床,CVRF,生活方式和治疗性依从性特征的评估。教育干预,监控和自我监控将使用基于Web的电子保健工具,手机应用程序进行。使用ANCOVA调整年龄和性别,将比较两组之间的定量主要结果。将进行多变量分析,以检查干预措施与生命习惯,CVRF的控制以及出院后心血管事件,紧急情况和重新进入视图后的演变的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冠状动脉疾病 | 设备:移动应用程序 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 240名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 基于Interactive Web应用程序的冠状动脉事件的生活方式和治疗依从性的干预临床试验随机对照临床试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组 通过移动应用程序进行生活方式干预 | 设备:移动应用程序 通过移动应用程序进行生活方式干预 |
| 没有干预:对照组 通常的护理 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
有手机
排除标准:
| 联系人:Santi | +34956019042 | mariajose.santi@uca.es |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于Web应用程序的冠状动脉事件后的生活方式和治疗依从性的干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于Interactive Web应用程序的冠状动脉事件的生活方式和治疗依从性的干预临床试验随机对照临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 缺血性心脏病是周围国家死亡率最常见的原因。一旦结束了冠状动脉事件,就有很高的再入院,复发和死亡率归因于心血管危险因素(CVRF)的次优控制,强调了改善旨在改善生活方式和治疗性依恋性和治疗性依恋性的二级预防策略的需求。应按照临床指南建议在住院期间采取预防措施。这项研究的目的是通过一项随机对照临床试验来评估基于健康(电子健康)对生活方式(饮食,体育锻炼和烟草消费)的干预措施的影响,以及患有患有患者经皮冠状动脉干预后的冠状动脉疾病。 该样本将由240名参与者,干预组的120名参与者组成,在通常的护理组中,该样本将在开始时进行评估,并在出院后九个月进行有关社会人口统计学,临床,CVRF,生活方式和治疗性依从性特征的评估。教育干预,监控和自我监控将使用基于Web的电子保健工具,手机应用程序进行。使用ANCOVA调整年龄和性别,将比较两组之间的定量主要结果。将进行多变量分析,以检查干预措施与生命习惯,CVRF的控制以及出院后心血管事件,紧急情况和重新进入视图后的演变的关联。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 冠状动脉疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:移动应用程序 通过移动应用程序进行生活方式干预 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04118504 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PI-0067-2018 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Instituto deRespuctivaciónEInnovaciónBioMédicaDeCádiz | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Instituto deRespuctivaciónEInnovaciónBioMédicaDeCádiz | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Instituto deRespuctivaciónEInnovaciónBioMédicaDeCádiz | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||