与急性前庭综合征(AVS)集成的眩晕是紧急访问的经常原因。法国和国际文献估计出现紧急情况的原因占眩晕患病率的2至4%。国际分类将AV定义为Vertigo或急性头晕(不到一个月),并且持久,步态不稳定性,恶心或呕吐,Nystagmus或对头部运动的不宽容。
在急诊室中,垂直患者的临床方法很困难,因为患者有时会使用“眩晕”术语,或者因为他们使用“不安”,“眩晕”或“头晕”术语而没有区别。这些术语有时包括“睡眠头”,“视力模糊”,“不稳定性”,“音调”等各种感觉。因此,第一个困难是澄清这些术语并组织患者表达的综合征。因此,严格的审讯至关重要,可能很耗时。
另一个困难是进行详尽的临床检查,包括评估一般状况和补水,ENT检查和神经系统检查。但是,在这些步骤结束时,方向中心或周围病因并不简单。在Barany Society的上一次共识会议(2014年)中,将VAS分为三种类型的分类不足以将“良性”眩晕与“风险”头晕(与核心原因有关)区分开。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
急性前庭综合征紧急情况 | 诊断测试:提示测试诊断测试:站立算法 | 不适用 |
提示测试(头部脉冲,眼球震颤,偏斜测试)是由3个眼动检查组成的临床测试:在头部被动脉冲(头部脉冲测试)期间寻找高频前庭 - 眼反射(头部脉冲测试),检测自发的。眼球震颤和垂直差异。它是为评估定义为眩晕或急性和持续头晕的AV患者的开发而有时会伴有恶心或呕吐和/或步态不稳定性的,并且/或/或眼球震颤和/或不耐受的头部运动。节省时间很重要,因为完整的神经系统检查通常需要10到15分钟。中央定位器值的三个项目中至少有一个足以诊断出AV的主要原因,包括正常的早期脑成像。一些研究表明,缺乏这三个标准不需要紧急神经成像检查,并允许患者的门诊管理,以寻找ENT领域的外围原因。
Vanni在一年中一年的前瞻性意大利单中心研究中提出了站立的临床算法(自发性,眼球震颤,方向,头部冲动测试,站立),以诊断出一年的前瞻性意大利单中心研究中的AVS中心原因。站立算法由临床元素组成,可以在患者的床边进行大约10分钟的时间进行评估:两次眼动仪检查(头部脉冲测试和对神经害肌的检测),共济失调的检测和释放手术的实践。
目前,急诊室中孤立的AV的患者管理缺乏理想的诊断临床测试:高效,无创,廉价且无痛。
研究人员想知道提示测试的诊断性能(敏感性和特异性)是由急诊医生对急诊室中孤立AV的人群进行的。因此,如果怀疑ENT球体的周围原因,它们可以成为非紧急门诊护理的一部分,或者在怀疑中央大脑原因的情况下快速而侵略性的住院神经护理的一部分。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 300名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | EY-ECG紧急情况方法:急诊医生进行的提示测试的诊断性能,以区分核心原因与孤立的急性前庭综合征的外围原因 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月3日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月3日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:在紧急情况下分离的AV患者 在紧急情况下分离的AVS患者的入学 | 诊断测试:提示测试 提示测试是由3个眼动检查组成的临床测试:
该测试在大约3分钟内在患者的床边进行。中央定位器值的三项至少存在足以诊断出VAS的主要原因,包括正常的早期大脑成像。 诊断测试:站立算法 常规算法由临床元素组成,可以在患者的床旁进行大约10分钟的时间进行评估:两次眼动检查检查(头部脉冲测试和对眼球震颤的检测),共济失调的检测和释放手术的实践。 |
该结果衡量了DEM在紧急情况下执行的用于诊断中央和周围原因的固化算法的敏感性。
- 提示测试和站立算法之间的性能差异
该结果衡量了DEM在紧急情况下执行的常规算法的特异性,以诊断中央和外围原因。
- 提示测试和站立算法之间的性能差异
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
只要在研究期间,患者可能会多次包括在研究期间,前提是他们是急性发作的。
排除标准:
法国 | |
Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | |
巴黎,法国Ile-de-France,75014 |
首席研究员: | 马里兰州Camille Gerlier | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月23日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月8日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月3日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | EY-ECG紧急情况:提示测试的诊断性能 | ||||
官方标题ICMJE | EY-ECG紧急情况方法:急诊医生进行的提示测试的诊断性能,以区分核心原因与孤立的急性前庭综合征的外围原因 | ||||
简要摘要 | 与急性前庭综合征(AVS)集成的眩晕是紧急访问的经常原因。法国和国际文献估计出现紧急情况的原因占眩晕患病率的2至4%。国际分类将AV定义为Vertigo或急性头晕(不到一个月),并且持久,步态不稳定性,恶心或呕吐,Nystagmus或对头部运动的不宽容。 在急诊室中,垂直患者的临床方法很困难,因为患者有时会使用“眩晕”术语,或者因为他们使用“不安”,“眩晕”或“头晕”术语而没有区别。这些术语有时包括“睡眠头”,“视力模糊”,“不稳定性”,“音调”等各种感觉。因此,第一个困难是澄清这些术语并组织患者表达的综合征。因此,严格的审讯至关重要,可能很耗时。 另一个困难是进行详尽的临床检查,包括评估一般状况和补水,ENT检查和神经系统检查。但是,在这些步骤结束时,方向中心或周围病因并不简单。在Barany Society的上一次共识会议(2014年)中,将VAS分为三种类型的分类不足以将“良性”眩晕与“风险”头晕(与核心原因有关)区分开。 | ||||
详细说明 | 提示测试(头部脉冲,眼球震颤,偏斜测试)是由3个眼动检查组成的临床测试:在头部被动脉冲(头部脉冲测试)期间寻找高频前庭 - 眼反射(头部脉冲测试),检测自发的。眼球震颤和垂直差异。它是为评估定义为眩晕或急性和持续头晕的AV患者的开发而有时会伴有恶心或呕吐和/或步态不稳定性的,并且/或/或眼球震颤和/或不耐受的头部运动。节省时间很重要,因为完整的神经系统检查通常需要10到15分钟。中央定位器值的三个项目中至少有一个足以诊断出AV的主要原因,包括正常的早期脑成像。一些研究表明,缺乏这三个标准不需要紧急神经成像检查,并允许患者的门诊管理,以寻找ENT领域的外围原因。 Vanni在一年中一年的前瞻性意大利单中心研究中提出了站立的临床算法(自发性,眼球震颤,方向,头部冲动测试,站立),以诊断出一年的前瞻性意大利单中心研究中的AVS中心原因。站立算法由临床元素组成,可以在患者的床边进行大约10分钟的时间进行评估:两次眼动仪检查(头部脉冲测试和对神经害肌的检测),共济失调的检测和释放手术的实践。 目前,急诊室中孤立的AV的患者管理缺乏理想的诊断临床测试:高效,无创,廉价且无痛。 研究人员想知道提示测试的诊断性能(敏感性和特异性)是由急诊医生对急诊室中孤立AV的人群进行的。因此,如果怀疑ENT球体的周围原因,它们可以成为非紧急门诊护理的一部分,或者在怀疑中央大脑原因的情况下快速而侵略性的住院神经护理的一部分。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:在紧急情况下分离的AV患者 在紧急情况下分离的AVS患者的入学 干预措施:
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 300 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
只要在研究期间,患者可能会多次包括在研究期间,前提是他们是急性发作的。 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04118361 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | EY-ECG方法 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||
研究赞助商ICMJE | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |