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出境医 / 临床实验 / 评估小儿脂质筛查警报的功效

评估小儿脂质筛查警报的功效

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是根据如今的普通指南,对不同系统警报对脂质面板处方(9-11岁)的处方处方的影响进行了前瞻性评估。这将有助于量化不同警报的相对有效性以及有关提供商开处方行为和患者筛查的警报的组合。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高胆固醇血症高胆固醇血症,儿童的家族性高脂血症儿童中血症行为:最佳练习警报行为:健康维护主题不适用

详细说明:

符合本研究的资格的患者将通过史诗般的电子病历(EMR)随机化算法随机分为四组之一:访问时自动运行:

  1. 对照组(在提供商将收到警报之前的6个月延迟)
  2. 健康维护主题(HMT)
  3. 最佳练习警报(BPA)
  4. 最佳实践警报和健康维护主题(BPA+HMT)

Geisinger Health System将在本研究大约一个月的时间里介绍Epic的故事板面板(一种总结EMR中患者信息的新方法)。因此,分析计划将测试这一变化的潜在影响。

根据上面的警报,将提示提供者讨论和订购脂质研究,该研究在访问时与患者访问时不禁食。一些家庭将在其MyGeisinger门户网站上有一个警报,指出要进行健康维护测试并与他们的提供商进行讨论。

结果将被审查和归类为遵循,

结果将包括提供者(是/否)的脂质筛查订单以及患者的筛查完成(是/否)。还将提供以下描述性结果:

  1. 脂质筛选排序
  2. 脂质筛选订购并完成
  3. 脂质筛查订购但未完成
  4. 脂质筛查的原因下降了
  5. 警报根本不采取行动

分析将解释提供者中患者的筑巢;这将包括提供商作为随机效应变量在一系列多级二元逻辑回归模型中,以说明与患者的潜在相关性。如果类内相关系数较低,则仅将进行患者级的逻辑回归模型。在第一个模型中,被动控制将作为参考组,以测试每个主动警报条件是否对结果有重大影响。在第二个模型中,仅BPA条件将用作参考组,以测试HMT和BPA+HMT是否可以显着改善性能。最后,第三个模型将使用仅HMT条件作为参考,以测试BPA+HMT是否对结果的影响明显更大。情节板X条件互动将在模型中进行测试,如果有重要的话,一系列模型将在史诗般的故事板实施之前和之后分别对患者进行,以测试结果在不同情况下是否以及如何在不同的情况下复制。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 26107参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:前瞻性随机对照试验。
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:筛选
官方标题:评估不同电子病历警报的功效,以增加大型综合卫生系统的小儿脂质筛查
实际学习开始日期 2019年10月10日
实际的初级完成日期 2020年10月11日
实际 学习完成日期 2020年10月11日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:被动控制
鉴于当前的护理标准,将不包括警报,并将检查脂质面板筛查率。 6个月后,在此(和其他条件)中的提供者将收到警报,并在提高筛查率方面取得了最大的成功。
实验:最佳实践警报(仅BPA)
将由BPA组成,该BPA在与合格的9-11岁患者的访问期间为提供者开火。这是一个主动选择加入警报,其中提供商必须做出响应,可以确认脂质面板的处方,或者以确认/原因降低测试的原因。 BPA将包括一项建议,以结合现有的血液作品结合使用屏幕。
行为:最佳练习警报
在一名合格的9-11岁患者访问期间,一个史诗般的屏幕弹出了提供商。提示要求提供者做出回应,要么确认脂质面板的处方,要么以确认/理由降低测试。

实验:健康维护主题(仅HMT)
将由提供者与合格患者访问时,由史诗般的HMT组成。 HMT将被突出显示以提高可见性,直到采取行动。
行为:健康维护主题
在一名合格的9-11岁患者访问期间,提供者出现了一个史诗般的健康维护主题。 HMT将被突出显示以提高可见性,直到采取行动。

实验:BPA+HMT
将由BPA和HMT组成,同时在Epic中同时呈现。
行为:最佳练习警报
在一名合格的9-11岁患者访问期间,一个史诗般的屏幕弹出了提供商。提示要求提供者做出回应,要么确认脂质面板的处方,要么以确认/理由降低测试。

行为:健康维护主题
在一名合格的9-11岁患者访问期间,提供者出现了一个史诗般的健康维护主题。 HMT将被突出显示以提高可见性,直到采取行动。

结果措施
主要结果指标
  1. 脂质面板处方的速率[时间范围:6个月]
    提供者在研究时间范围内首次访问患者期间,在患者的第一次访问中开处方或不为符合条件的患者开具脂质面板。

  2. 脂质面板筛选的速率[时间范围:6个月]
    患者在研究时间范围内首次访问后的7天内,或不接受规定的脂质面板筛查。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 9年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 9-11岁的男性或女性患者
  • 在盖辛格(Geisinger)

排除标准:

  • 在EMR中完成脂质屏幕的患者
  • 确定基于先前筛查的家族性高胆固醇血症的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,宾夕法尼亚州
Geisinger Health System
17822年宾夕法尼亚州丹维尔
赞助商和合作者
Geisinger诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Amir Goren,博士Geisinger诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月3日
第一个发布日期icmje 2019年10月8日
上次更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月10日
实际的初级完成日期2020年10月11日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月7日)
  • 脂质面板处方的速率[时间范围:6个月]
    提供者在研究时间范围内首次访问患者期间,在患者的第一次访问中开处方或不为符合条件的患者开具脂质面板。
  • 脂质面板筛选的速率[时间范围:6个月]
    患者在研究时间范围内首次访问后的7天内,或不接受规定的脂质面板筛查。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年10月4日)
  • 脂质面板处方[时间范围:患者在整个学习时间范围内首次访问的日期。这是给出的
    提供者在研究时间范围内首次访问时,提供(1)或不开处方(0)符合条件的患者的脂质面板。
  • 脂质面板筛选[时间范围:在患者首次访问整体学习时间范围内的7天内。这是给出的
    患者经历(1)或不接受(0)在研究时间范围内首次访问患者后7天内规定的脂质面板筛查。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估小儿脂质筛查警报的功效
官方标题ICMJE评估不同电子病历警报的功效,以增加大型综合卫生系统的小儿脂质筛查
简要摘要该研究的目的是根据如今的普通指南,对不同系统警报对脂质面板处方(9-11岁)的处方处方的影响进行了前瞻性评估。这将有助于量化不同警报的相对有效性以及有关提供商开处方行为和患者筛查的警报的组合。
详细说明

符合本研究的资格的患者将通过史诗般的电子病历(EMR)随机化算法随机分为四组之一:访问时自动运行:

  1. 对照组(在提供商将收到警报之前的6个月延迟)
  2. 健康维护主题(HMT)
  3. 最佳练习警报(BPA)
  4. 最佳实践警报和健康维护主题(BPA+HMT)

Geisinger Health System将在本研究大约一个月的时间里介绍Epic的故事板面板(一种总结EMR中患者信息的新方法)。因此,分析计划将测试这一变化的潜在影响。

根据上面的警报,将提示提供者讨论和订购脂质研究,该研究在访问时与患者访问时不禁食。一些家庭将在其MyGeisinger门户网站上有一个警报,指出要进行健康维护测试并与他们的提供商进行讨论。

结果将被审查和归类为遵循,

结果将包括提供者(是/否)的脂质筛查订单以及患者的筛查完成(是/否)。还将提供以下描述性结果:

  1. 脂质筛选排序
  2. 脂质筛选订购并完成
  3. 脂质筛查订购但未完成
  4. 脂质筛查的原因下降了
  5. 警报根本不采取行动

分析将解释提供者中患者的筑巢;这将包括提供商作为随机效应变量在一系列多级二元逻辑回归模型中,以说明与患者的潜在相关性。如果类内相关系数较低,则仅将进行患者级的逻辑回归模型。在第一个模型中,被动控制将作为参考组,以测试每个主动警报条件是否对结果有重大影响。在第二个模型中,仅BPA条件将用作参考组,以测试HMT和BPA+HMT是否可以显着改善性能。最后,第三个模型将使用仅HMT条件作为参考,以测试BPA+HMT是否对结果的影响明显更大。情节板X条件互动将在模型中进行测试,如果有重要的话,一系列模型将在史诗般的故事板实施之前和之后分别对患者进行,以测试结果在不同情况下是否以及如何在不同的情况下复制。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:
前瞻性随机对照试验。
蒙版:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:筛选
条件ICMJE
  • 高胆固醇血症
  • 高胆固醇血症,家族性
  • 儿童高胆固醇
  • 儿童高脂血症
干预ICMJE
  • 行为:最佳练习警报
    在一名合格的9-11岁患者访问期间,一个史诗般的屏幕弹出了提供商。提示要求提供者做出回应,要么确认脂质面板的处方,要么以确认/理由降低测试。
  • 行为:健康维护主题
    在一名合格的9-11岁患者访问期间,提供者出现了一个史诗般的健康维护主题。 HMT将被突出显示以提高可见性,直到采取行动。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:被动控制
    鉴于当前的护理标准,将不包括警报,并将检查脂质面板筛查率。 6个月后,在此(和其他条件)中的提供者将收到警报,并在提高筛查率方面取得了最大的成功。
  • 实验:最佳实践警报(仅BPA)
    将由BPA组成,该BPA在与合格的9-11岁患者的访问期间为提供者开火。这是一个主动选择加入警报,其中提供商必须做出响应,可以确认脂质面板的处方,或者以确认/原因降低测试的原因。 BPA将包括一项建议,以结合现有的血液作品结合使用屏幕。
    干预:行为:最佳实践警报
  • 实验:健康维护主题(仅HMT)
    将由提供者与合格患者访问时,由史诗般的HMT组成。 HMT将被突出显示以提高可见性,直到采取行动。
    干预:行为:健康维护主题
  • 实验:BPA+HMT
    将由BPA和HMT组成,同时在Epic中同时呈现。
    干预措施:
    • 行为:最佳练习警报
    • 行为:健康维护主题
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月18日)
26107
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年10月4日)
24000
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月11日
实际的初级完成日期2020年10月11日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 9-11岁的男性或女性患者
  • 在盖辛格(Geisinger)

排除标准:

  • 在EMR中完成脂质屏幕的患者
  • 确定基于先前筛查的家族性高胆固醇血症的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 9年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04118348
其他研究ID编号ICMJE 2019-0418
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:没有个人身份信息的数据将提供给其他研究人员的开放科学框架以透明。这将包括复制所产生报告结果的分析所需的基本数据和代码。
支持材料:研究方案
大体时间:在研究结果后,该数据将在科学期刊上发表后获得,只要开放科学框架托管数据,就可以使用。
访问标准:关于开放科学框架的数据将向任何要求该信息的人开放。
URL: http://osf.io
责任方Amir Goren,Geisinger诊所
研究赞助商ICMJE Geisinger诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Amir Goren,博士Geisinger诊所
PRS帐户Geisinger诊所
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院