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出境医 / 临床实验 / 在肺部保护通气策略期间评估流体状态的功能测试

在肺部保护通气策略期间评估流体状态的功能测试

研究描述
简要摘要:

动态预加载指数,例如脉压变化(PPV)和中风体积变化(SVV)通常被认为是机械通风患者中流体反应性的准确指标。由于SVV和PPV是由从气道传播到胸膜和心包空间的压力产生的,因此在接受潮汐量低(VT)通气的患者中,它们的可靠性受到限制,而在低于20 cm H2O的驱动压力的患者中,它们的可靠性受到限制。

最近已证明使用低VT和阳性末期呼气压力(PEEP)的肺部保护通风已被证明可显着改善术后结局,并且其应用在手术患者中逐渐增加。但是,保护性通风改变了动态预紧索引的可预测性,从而限制了它们在操作剧院中的使用。

肺部招募演习(LRMS),用于重新打开肺部塌陷,而PEEP已被提出为肺部保护通风策略的关键组成部分。 LRM增加了胸腔压力,进而导致中风体积(SV)和动脉压的短暂降低。这可能取决于预加载状态。有趣的是,最近的研究报告说,使用重要容量操纵的LRM期间的增强PPV(VCM,持续的10 cm H2O的正阳性正压为10 s)可以预测在开放式胸部条件下预紧的响应能力。

研究人员假设通过逐步使用增量PEEP的逐步LRM增强的PPV和SVV可以代表功能测试,以提示预紧响应性,因此可以预测流体反应性。当前研究的目的是(1)评估在LRM诱导的逐步LRM期间增强PPV和SVV的能力,以预测手术室机械通风患者的流体反应能力,(2)评估逐步LRM诱导的降低能力在SV(ΔSV-LRM)中,以预测流体响应能力。


病情或疾病 干预/治疗
接受灰色区域保护性肺通风患者的患者(3 <脉压变化(PPV)<17诊断测试:肺招募机动

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:开发功能性测试,以评估手术室中肺部保护通气策略期间的流体状态。
实际学习开始日期 2019年10月7日
估计的初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年10月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. ppv_augment [时间范围:在肺部招募动作的最后5秒内]
    通过肺部招募操作增强脉压变化

  2. svv_augment [时间范围:在肺部招募动作的最后5秒内]
    通过肺部招募操作增强中风量变化


次要结果度量
  1. ΔSV_LRM[时间范围:在肺招募动作的最后5秒内]
    肺招募动作引起的中风量的减少程度

  2. ΔEtco2_LRM[时间范围:在肺部招募动作的最后5秒内]
    肺募集动作诱导的终端潮汐二氧化碳浓度的降低程度


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年10月2日
第一个发布日期2019年10月8日
上次更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期2019年10月7日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月4日)
  • ppv_augment [时间范围:在肺部招募动作的最后5秒内]
    通过肺部招募操作增强脉压变化
  • svv_augment [时间范围:在肺部招募动作的最后5秒内]
    通过肺部招募操作增强中风量变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年10月4日)
  • ΔSV_LRM[时间范围:在肺招募动作的最后5秒内]
    肺招募动作引起的中风量的减少程度
  • ΔEtco2_LRM[时间范围:在肺部招募动作的最后5秒内]
    肺募集动作诱导的终端潮汐二氧化碳浓度的降低程度
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在肺部保护通气策略期间评估流体状态的功能测试
官方头衔开发功能性测试,以评估手术室中肺部保护通气策略期间的流体状态。
简要摘要

动态预加载指数,例如脉压变化(PPV)和中风体积变化(SVV)通常被认为是机械通风患者中流体反应性的准确指标。由于SVV和PPV是由从气道传播到胸膜和心包空间的压力产生的,因此在接受潮汐量低(VT)通气的患者中,它们的可靠性受到限制,而在低于20 cm H2O的驱动压力的患者中,它们的可靠性受到限制。

最近已证明使用低VT和阳性末期呼气压力(PEEP)的肺部保护通风已被证明可显着改善术后结局,并且其应用在手术患者中逐渐增加。但是,保护性通风改变了动态预紧索引的可预测性,从而限制了它们在操作剧院中的使用。

肺部招募演习(LRMS),用于重新打开肺部塌陷,而PEEP已被提出为肺部保护通风策略的关键组成部分。 LRM增加了胸腔压力,进而导致中风体积(SV)和动脉压的短暂降低。这可能取决于预加载状态。有趣的是,最近的研究报告说,使用重要容量操纵的LRM期间的增强PPV(VCM,持续的10 cm H2O的正阳性正压为10 s)可以预测在开放式胸部条件下预紧的响应能力。

研究人员假设通过逐步使用增量PEEP的逐步LRM增强的PPV和SVV可以代表功能测试,以提示预紧响应性,因此可以预测流体反应性。当前研究的目的是(1)评估在LRM诱导的逐步LRM期间增强PPV和SVV的能力,以预测手术室机械通风患者的流体反应能力,(2)评估逐步LRM诱导的降低能力在SV(ΔSV-LRM)中,以预测流体响应能力。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群三级护理中心
健康)状况
  • 接受保护性肺通风的患者
  • 灰色区域的患者(3 <脉压变化(PPV)<17
干涉诊断测试:肺招募机动
将呼吸机切换到压力控制通风,灵感时间增加到50%,峰值压力梯度(窥视上方)设置为15厘米H2O,PEEP逐渐增加,以使灵感峰值提高到20、25,25,每三呼以30厘米H2O。最终的招募压力为30 cm H2O,呼吸了六次。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年10月4日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月31日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受剖腹手术和肺部保护性通气的成年患者

排除标准:

  • 术前心律失常
  • 严重的心动过缓
  • 中度至重度瓣膜疾病
  • 左心室射血分数<50%
  • 控制不良的高血压(收缩压> 160 mmHg)
  • 肾功能不全的患者(肌酐> 1.5 mg/dl)
  • 中度至重度肝病
  • BMI> .30或<15 kg/ m2
  • 先前存在的肺部疾病
  • FEV1 <占预测值的60%
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Joo-hyun Jun,医学博士+82-2-829-5740 ilpleut@naver.com
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04118244
其他研究ID编号2019-07-004-002
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方HALLYM UNIVERSION KANGNAM SACRED HEART医院Jun Joohyun
研究赞助商哈利姆大学康南神圣心脏医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户哈利姆大学康南神圣心脏医院
验证日期2020年12月