动态预加载指数,例如脉压变化(PPV)和中风体积变化(SVV)通常被认为是机械通风患者中流体反应性的准确指标。由于SVV和PPV是由从气道传播到胸膜和心包空间的压力产生的,因此在接受潮汐量低(VT)通气的患者中,它们的可靠性受到限制,而在低于20 cm H2O的驱动压力的患者中,它们的可靠性受到限制。
最近已证明使用低VT和阳性末期呼气压力(PEEP)的肺部保护通风已被证明可显着改善术后结局,并且其应用在手术患者中逐渐增加。但是,保护性通风改变了动态预紧索引的可预测性,从而限制了它们在操作剧院中的使用。
肺部招募演习(LRMS),用于重新打开肺部塌陷,而PEEP已被提出为肺部保护通风策略的关键组成部分。 LRM增加了胸腔压力,进而导致中风体积(SV)和动脉压的短暂降低。这可能取决于预加载状态。有趣的是,最近的研究报告说,使用重要容量操纵的LRM期间的增强PPV(VCM,持续的10 cm H2O的正阳性正压为10 s)可以预测在开放式胸部条件下预紧的响应能力。
研究人员假设通过逐步使用增量PEEP的逐步LRM增强的PPV和SVV可以代表功能测试,以提示预紧响应性,因此可以预测流体反应性。当前研究的目的是(1)评估在LRM诱导的逐步LRM期间增强PPV和SVV的能力,以预测手术室机械通风患者的流体反应能力,(2)评估逐步LRM诱导的降低能力在SV(ΔSV-LRM)中,以预测流体响应能力。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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接受灰色区域保护性肺通风患者的患者(3 <脉压变化(PPV)<17 | 诊断测试:肺招募机动 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 开发功能性测试,以评估手术室中肺部保护通气策略期间的流体状态。 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月31日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年10月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月8日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年10月7日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 在肺部保护通气策略期间评估流体状态的功能测试 | ||||
官方头衔 | 开发功能性测试,以评估手术室中肺部保护通气策略期间的流体状态。 | ||||
简要摘要 | 动态预加载指数,例如脉压变化(PPV)和中风体积变化(SVV)通常被认为是机械通风患者中流体反应性的准确指标。由于SVV和PPV是由从气道传播到胸膜和心包空间的压力产生的,因此在接受潮汐量低(VT)通气的患者中,它们的可靠性受到限制,而在低于20 cm H2O的驱动压力的患者中,它们的可靠性受到限制。 最近已证明使用低VT和阳性末期呼气压力(PEEP)的肺部保护通风已被证明可显着改善术后结局,并且其应用在手术患者中逐渐增加。但是,保护性通风改变了动态预紧索引的可预测性,从而限制了它们在操作剧院中的使用。 肺部招募演习(LRMS),用于重新打开肺部塌陷,而PEEP已被提出为肺部保护通风策略的关键组成部分。 LRM增加了胸腔压力,进而导致中风体积(SV)和动脉压的短暂降低。这可能取决于预加载状态。有趣的是,最近的研究报告说,使用重要容量操纵的LRM期间的增强PPV(VCM,持续的10 cm H2O的正阳性正压为10 s)可以预测在开放式胸部条件下预紧的响应能力。 研究人员假设通过逐步使用增量PEEP的逐步LRM增强的PPV和SVV可以代表功能测试,以提示预紧响应性,因此可以预测流体反应性。当前研究的目的是(1)评估在LRM诱导的逐步LRM期间增强PPV和SVV的能力,以预测手术室机械通风患者的流体反应能力,(2)评估逐步LRM诱导的降低能力在SV(ΔSV-LRM)中,以预测流体响应能力。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 三级护理中心 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:肺招募机动 将呼吸机切换到压力控制通风,灵感时间增加到50%,峰值压力梯度(窥视上方)设置为15厘米H2O,PEEP逐渐增加,以使灵感峰值提高到20、25,25,每三呼以30厘米H2O。最终的招募压力为30 cm H2O,呼吸了六次。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 20年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04118244 | ||||
其他研究ID编号 | 2019-07-004-002 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | HALLYM UNIVERSION KANGNAM SACRED HEART医院Jun Joohyun | ||||
研究赞助商 | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |