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出境医 / 临床实验 / 使用DFL问卷调查确定有效的根茎的预测临床迹象。 (根源)

使用DFL问卷调查确定有效的根茎的预测临床迹象。 (根源)

研究描述
简要摘要:

根部解析或腰椎热量凝是针对某些类型的慢性下背部疼痛的治疗性建议,该建议具有对医学治疗的耐药性和外科适应症领域的能力。

先前的研究选择了分析师和一组从修改的“ Delphi”预测方法中选择的功能和物理符号。这项研究导致创建了16个症状的问卷(DFL问卷):7功能和9个物理。

这项新研究的目的是选择16个症状之间具有最佳阳性预测价值的症状,以预测其在有效的根茎上缓解或消失的良好结果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
小相结合起源的根源诊断其他:根部解析疼痛分析不适用

详细说明:

慢性下背部疼痛的频率是一个主要的经济和社会问题。确实,可以为患者提供许多解决方案,但是有时它们不令人满意,因为医疗治疗通常不足以有效,手术技术通常是侵入性的,并且可以限制适应症。

根部解析或腰椎热量凝是针对某些类型的慢性下背部疼痛的治疗性建议,该建议具有对医学治疗的耐药性和外科适应症领域的能力。这种技术的侵入性最低,对于患者来说是低风险的,并且被广泛使用。但是,很少有研究表明其有效性,因此证据水平不足以使该技术被接受为标准。

先前的研究选择了功能和物理迹象,以共同参与下背部疼痛。该选择是由分析师和一组来自修改的“ Delphi”预测方法的专家进行的。这项研究导致创建了16个症状的问卷(DFL问卷):7功能和9个物理。

这项新研究的目的是选择16个症状之间具有最佳阳性预测价值的症状,以预测其在有效的根茎上缓解或消失的良好结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:使用DFL问卷调查(FARET诊断关节起源Lumbago)的有效根茎的预测临床迹象的确定。
实际学习开始日期 2017年12月12日
估计的初级完成日期 2020年3月31日
估计 学习完成日期 2020年3月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 预测DFL症状[时间范围:6周]
    •术后6周的“有效的根茎”和“无效的根部解析”亚组的比较,以根据降低50%的有效性选择DFL问卷的16个症状在DFL问卷的16个症状中的症状最高Vas或Oswestry


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月4日
第一个发布日期icmje 2019年10月8日
上次更新发布日期2019年10月8日
实际学习开始日期ICMJE 2017年12月12日
估计的初级完成日期2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月4日)
预测DFL症状[时间范围:6周]
•术后6周的“有效的根茎”和“无效的根部解析”亚组的比较,以根据降低50%的有效性选择DFL问卷的16个症状在DFL问卷的16个症状中的症状最高Vas或Oswestry
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用DFL问卷调查确定有效的根茎的预测临床迹象。
官方标题ICMJE使用DFL问卷调查(FARET诊断关节起源Lumbago)的有效根茎的预测临床迹象的确定。
简要摘要

根部解析或腰椎热量凝是针对某些类型的慢性下背部疼痛的治疗性建议,该建议具有对医学治疗的耐药性和外科适应症领域的能力。

先前的研究选择了分析师和一组从修改的“ Delphi”预测方法中选择的功能和物理符号。这项研究导致创建了16个症状的问卷(DFL问卷):7功能和9个物理。

这项新研究的目的是选择16个症状之间具有最佳阳性预测价值的症状,以预测其在有效的根茎上缓解或消失的良好结果。

详细说明

慢性下背部疼痛的频率是一个主要的经济和社会问题。确实,可以为患者提供许多解决方案,但是有时它们不令人满意,因为医疗治疗通常不足以有效,手术技术通常是侵入性的,并且可以限制适应症。

根部解析或腰椎热量凝是针对某些类型的慢性下背部疼痛的治疗性建议,该建议具有对医学治疗的耐药性和外科适应症领域的能力。这种技术的侵入性最低,对于患者来说是低风险的,并且被广泛使用。但是,很少有研究表明其有效性,因此证据水平不足以使该技术被接受为标准。

先前的研究选择了功能和物理迹象,以共同参与下背部疼痛。该选择是由分析师和一组来自修改的“ Delphi”预测方法的专家进行的。这项研究导致创建了16个症状的问卷(DFL问卷):7功能和9个物理。

这项新研究的目的是选择16个症状之间具有最佳阳性预测价值的症状,以预测其在有效的根茎上缓解或消失的良好结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 根部解
  • 诊断面关节起源腰果
干预ICMJE其他:根部解析疼痛分析

腰椎VAS或下肢疼痛VAS或OSWESTRY指数在根茎分解后6周减少的腰椎VAS或下肢疼痛VAS或Oswestry指数的良好临床结局亚组的定义。

基于多洛尔仪或奥塞斯特里指数的减少的“效率”标准对应于至少50%[1,2,3,4]。

研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月4日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年3月31日
估计的初级完成日期2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有慢性下背部疼痛的患者长达6个月以上,对医疗治疗有抵抗力。
  • 具有腰椎切解的患者,表明其慢性下背部疼痛的肉质成分,其起点与L4L5和/或L5S1阶段相对应。
  • 患者不反对参加研究。
  • 在社会保障计划中注册的主题

排除标准:

  • 司法保护下的成年人
  • 成人受监护或受托人
  • 孕妇
  • 未成年人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:让·弗朗索瓦·奥德特(Jean Francois Oudet) +33683346567 jeanfrancois.oudet@free.fr
联系人:Marie Barba +330664888704 Ext +330664888704 mh.barba@ecten.eu
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04118218
其他研究ID编号ICMJE 2017-A01283-50
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特
研究赞助商ICMJE拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特
合作者ICMJE巴拉特博士
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特
验证日期2019年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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