根部解析或腰椎热量凝是针对某些类型的慢性下背部疼痛的治疗性建议,该建议具有对医学治疗的耐药性和外科适应症领域的能力。
先前的研究选择了分析师和一组从修改的“ Delphi”预测方法中选择的功能和物理符号。这项研究导致创建了16个症状的问卷(DFL问卷):7功能和9个物理。
这项新研究的目的是选择16个症状之间具有最佳阳性预测价值的症状,以预测其在有效的根茎上缓解或消失的良好结果。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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小相结合起源的根源诊断 | 其他:根部解析疼痛分析 | 不适用 |
慢性下背部疼痛的频率是一个主要的经济和社会问题。确实,可以为患者提供许多解决方案,但是有时它们不令人满意,因为医疗治疗通常不足以有效,手术技术通常是侵入性的,并且可以限制适应症。
根部解析或腰椎热量凝是针对某些类型的慢性下背部疼痛的治疗性建议,该建议具有对医学治疗的耐药性和外科适应症领域的能力。这种技术的侵入性最低,对于患者来说是低风险的,并且被广泛使用。但是,很少有研究表明其有效性,因此证据水平不足以使该技术被接受为标准。
先前的研究选择了功能和物理迹象,以共同参与下背部疼痛。该选择是由分析师和一组来自修改的“ Delphi”预测方法的专家进行的。这项研究导致创建了16个症状的问卷(DFL问卷):7功能和9个物理。
这项新研究的目的是选择16个症状之间具有最佳阳性预测价值的症状,以预测其在有效的根茎上缓解或消失的良好结果。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 使用DFL问卷调查(FARET诊断关节起源Lumbago)的有效根茎的预测临床迹象的确定。 |
实际学习开始日期 : | 2017年12月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年3月31日 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月4日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月8日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2019年10月8日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月12日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 预测DFL症状[时间范围:6周] •术后6周的“有效的根茎”和“无效的根部解析”亚组的比较,以根据降低50%的有效性选择DFL问卷的16个症状在DFL问卷的16个症状中的症状最高Vas或Oswestry | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 使用DFL问卷调查确定有效的根茎的预测临床迹象。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 使用DFL问卷调查(FARET诊断关节起源Lumbago)的有效根茎的预测临床迹象的确定。 | ||||||||
简要摘要 | 根部解析或腰椎热量凝是针对某些类型的慢性下背部疼痛的治疗性建议,该建议具有对医学治疗的耐药性和外科适应症领域的能力。 先前的研究选择了分析师和一组从修改的“ Delphi”预测方法中选择的功能和物理符号。这项研究导致创建了16个症状的问卷(DFL问卷):7功能和9个物理。 这项新研究的目的是选择16个症状之间具有最佳阳性预测价值的症状,以预测其在有效的根茎上缓解或消失的良好结果。 | ||||||||
详细说明 | 慢性下背部疼痛的频率是一个主要的经济和社会问题。确实,可以为患者提供许多解决方案,但是有时它们不令人满意,因为医疗治疗通常不足以有效,手术技术通常是侵入性的,并且可以限制适应症。 根部解析或腰椎热量凝是针对某些类型的慢性下背部疼痛的治疗性建议,该建议具有对医学治疗的耐药性和外科适应症领域的能力。这种技术的侵入性最低,对于患者来说是低风险的,并且被广泛使用。但是,很少有研究表明其有效性,因此证据水平不足以使该技术被接受为标准。 先前的研究选择了功能和物理迹象,以共同参与下背部疼痛。该选择是由分析师和一组来自修改的“ Delphi”预测方法的专家进行的。这项研究导致创建了16个症状的问卷(DFL问卷):7功能和9个物理。 这项新研究的目的是选择16个症状之间具有最佳阳性预测价值的症状,以预测其在有效的根茎上缓解或消失的良好结果。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:根部解析疼痛分析 腰椎VAS或下肢疼痛VAS或OSWESTRY指数在根茎分解后6周减少的腰椎VAS或下肢疼痛VAS或Oswestry指数的良好临床结局亚组的定义。 基于多洛尔仪或奥塞斯特里指数的减少的“效率”标准对应于至少50%[1,2,3,4]。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04118218 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2017-A01283-50 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
合作者ICMJE | 巴拉特博士 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |