• 核心活检的局部和中央组织病理学评论[时间范围：最后招募后12个月]
  被定义为通过中央组织病理学综述证实了最初的PCR局部病理评估的患者数量
• 遵守治疗[时间范围：最后招募后12个月]
  通过计算相对剂量强度来评估，考虑到剂量减少和治疗的延迟。
• 局部复发的时间[时间范围：从注册到本地复发的天数（如果在试用期内，大约6。5年）]
  遵守新辅助和辅助治疗；将通过计算相对剂量强度来评估，以考虑到治疗的剂量和延迟的减少。
• 远处复发的时间[时间范围：从注册到本地复发的天数（如果在试验期内，大约6。5年）]
  从注册日期到遥远的复发或任何原因死亡的全天定义。在分析时还活着并且没有远处复发的患者将在最后一次看到的日期进行审查。
• 总体生存[时间范围：从任何原因从注册到死亡的整个日子（如果在试验期内，约6.5岁）]
  在整天定义为任何原因的注册日期。分析时还活着的患者将在最后一次看到的日期进行审查。
• 使用RCB的中央病理综述确定重新评估主要结果，以将核心活检中的假阴性活检定义为RCB-0或1（即没有肿瘤或最小残留疾病），但在手术标本中RCB-2或3 [时间范围：持续后患者上次手术（在审判开始后约6.5年内）
  这将报告为所有招募患者的比例
• 腋窝淋巴结评估在神经辅助治疗后的能力确定由手术组织病理学确定的确定的腋窝淋巴结的参与[时间范围：持续的最后一次手术后手术（在开始试验的6.5年内）
  敏感性，特异性和假阴性率将报告。

纳入标准：

• 患有组织学诊断的患者可手术HER2阳性，ER阴性，早期侵入性乳腺癌
• 肿瘤尺寸≥1cm，在美国可见（T1C至T4D）

• 在负责的临床医生/TMG批准的方案的看来，患者合身，愿意接受三个计划的良好批准治疗方案之一：

  • 患者不得具有临床上明显的心脏异常。心脏功能应通过体格检查评估，基线测量必须通过多门控采集（MUGA）扫描或超声心动图（ECHO）对左心室射血分数（LVEF）进行。 LVEF必须为55％或更高，高于治疗中心本地定义的正常范围的下限（通常至少50％）
  • 患者必须具有足够的骨髓，肝功能和肾功能

或患者已经开始批准的化学疗法，已经接受了五个或更少的周期，根据第5.2节进行了基线研究，可以追溯收集此数据。

• 东部合作组（ECOG）的绩效状态为0或1
• 拥有育儿潜力的妇女，准备采取高效的避孕措施，如果在完成研究药物后至少6个月进行性活动
• 18岁以上
• 女性
• 书面知情同意书
• 从化学疗法活检中的嵌入式石蜡肿瘤块的可用性
• 放射学团队能够并且愿意执行肿瘤床核心活检

排除标准：

• 以前的浸润性乳腺癌
• 登记时遥远转移性疾病的明确证据
• 非胸部起源的主动恶性肿瘤
• 以前的化学疗法
• 先前对骨髓的广泛放疗（根据研究者的判断）
• 危险因素排除了预期的细胞毒性化疗方案的安全给药，LVEF低于正常和/或超声心动图证据的机构下限，或血压素有意义的瓣膜心脏病或心室感染受损
• 研究人员认为，患者不适合计划的双靶向抗HER2治疗
• 心脏衰竭的事先诊断
• 不受控制的高血压，冠心病或其他严重的心脏异常
• 出血素质
• 研究人员认为，其他疾病的证据使患者处于相关并发症的高风险
• 怀孕（患有儿童携带潜力的女性患者必须有尿液或血液人类绒毛膜促性腺激素测试，以在研究入学前排除怀孕）
• 患者哺乳
• 在研究之日起4周内接受了实时疫苗的患者
• 研究人员认为，任何伴随的医学或精神病问题都将阻止治疗或随访
• 患者不适合和/或不愿接受手术
• 患者不愿意或无法遵守预定的访问，治疗计划和研究程序
• 患者已经开始不符合符合性的新辅助化学疗法
• 患者已经开始批准的新辅助化疗，但没有回顾性数据
• 患者已收到五个以上批准的新辅助化疗周期

• Roche Pharma Ag
• 英国癌症研究