病情或疾病 | 干预/治疗 |
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败血症 | 其他:收集血液样本 |
败血症是一种威胁生命的医疗状况,由感染以及人体试图处理它的复杂和功能失调的方式。它可能会影响各个年龄段的人们,每年在全球造成1,3000万病例和5-8万例死亡。但是,由于症状与其他疾病的多样性和重叠以及缺乏早期,准确的诊断方法,败血症的早期诊断是具有挑战性的。汉考克及其同事定义了败血症期间发生的生物变化的基因表达特征,称为细胞重编程(CR),并反映了一种免疫性健忘症(无法响应细菌信号)。该签名被证明可以通过检查在最初的初步单中心研究中检查的患者血液样本来预测急诊室首次临床表现时败血症和器官衰竭的发展。
该项目将验证和完善CR签名,并在更大的多中心研究中证明可重复性,特异性和敏感性,以实现一种预测脓毒症的新策略。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 制定一种预测早期败血症的新策略 |
实际学习开始日期 : | 2018年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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可疑的败血症组 涉嫌在急诊科招募败血症的潜力的参与者。 | 其他:收集血液样本 将收集血液样本(1个管)以分析CR特征。 |
手术组 参加非紧急计划手术的参与者,包括耳朵/鼻子和喉咙病例,包括臀部,膝盖,脚踝,肩膀和手腕在内的主要关节的骨科手术。 | 其他:收集血液样本 将收集血液样本(1个管)以分析CR特征。 |
健康组 健康的参与者 | 其他:收集血液样本 将收集血液样本(1个管)以分析CR特征。 |
有资格学习的年龄: | 19岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:苏珊·法默(Susan Farmer),理学士 | 604-827-5663 | sfarmer@mail.ubc.ca |
美国德克萨斯州 | |
德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心 | 招募 |
美国德克萨斯州休斯顿,美国77030 | |
联系人:Imrana Malik,MD 713-792-5040 imalik@mdanderson.org | |
联系人:Rose JD Erfe 713-792-5040 rderfe@mdanderson.org | |
澳大利亚 | |
Westmead医院 | 招募 |
悉尼,澳大利亚 | |
联系人:Benjamin Tang,MD Benjamin.tang@sydney.edu.au | |
首席研究员:Benjamin Tang,医学博士 | |
加拿大 | |
温哥华综合医院 | 招募 |
加拿大温哥华 | |
联系人:Andrew Hulburt,MD AWPHURLBURT@GMAIL.com | |
首席调查员:医学博士David Sweet | |
哥伦比亚 | |
医院大学Moncaleano Perdomo | 招募 |
哥伦比亚内瓦 | |
联系人:Carlos Jimenez,MD Caedjimenez@utp.edu.co | |
首席研究员:医学博士Alvaro Mondragon | |
荷兰 | |
大学医学中心格罗宁根 | 招募 |
荷兰格罗宁根 | |
联系人:Hjalmar Bourma,MD hrbouma@umcg.nl | |
首席研究员:Hjalmar Bourma,医学博士 |
首席研究员: | 罗伯特·汉考克(Robert E Hancock)博士 | 不列颠哥伦比亚大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年10月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月8日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年8月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 疾病的严重程度[时间范围:24小时] 通过串行顺序器官故障评估(SOFA)评分监测测量 | ||||
原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 预测早期败血症的新策略 | ||||
官方头衔 | 制定一种预测早期败血症的新策略 | ||||
简要摘要 | 这是一项关于急诊科并怀疑患有败血症的患者的观察性多中心研究。细胞重编程(CR)特征(CR)特征以及预测严重的败血症和器官衰竭的特征。 | ||||
详细说明 | 败血症是一种威胁生命的医疗状况,由感染以及人体试图处理它的复杂和功能失调的方式。它可能会影响各个年龄段的人们,每年在全球造成1,3000万病例和5-8万例死亡。但是,由于症状与其他疾病的多样性和重叠以及缺乏早期,准确的诊断方法,败血症的早期诊断是具有挑战性的。汉考克及其同事定义了败血症期间发生的生物变化的基因表达特征,称为细胞重编程(CR),并反映了一种免疫性健忘症(无法响应细菌信号)。该签名被证明可以通过检查在最初的初步单中心研究中检查的患者血液样本来预测急诊室首次临床表现时败血症和器官衰竭的发展。 该项目将验证和完善CR签名,并在更大的多中心研究中证明可重复性,特异性和敏感性,以实现一种预测脓毒症的新策略。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 从全血中获得的RNA样品。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 涉嫌败血症的患者将在参与机构的急诊室招募。 | ||||
健康)状况 | 败血症 | ||||
干涉 | 其他:收集血液样本 将收集血液样本(1个管)以分析CR特征。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | Pena OM,Hancock DG,Lyle NH,Linder A,Russell JA,Xia J,Fjell CD,Boyd JH,Hancock RE。内毒素的耐受性特征可以预测初始临床表现时的败血症和器官功能障碍。 ebiomedicine。 2014年11月1日; 1(1):64-71。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 19岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 澳大利亚,加拿大,哥伦比亚,荷兰,美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04118179 | ||||
其他研究ID编号 | H17-01208 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 鲍勃·汉考克(Bob Hancock),不列颠哥伦比亚大学 | ||||
研究赞助商 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||
合作者 | 加拿大卫生研究所(CIHR) | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||
验证日期 | 2019年10月 |