病情或疾病 |
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超重或肥胖 |
肥胖的机制很复杂,涉及基因,环境,生活方式以及系统性和脂肪组织炎症。肠道微生物组的营养不良被认为对肥胖有所不同。另一方面,长期和短期饮食干预措施都可以引起肠道微生物组的身体组成以及结构和功能的变化。但是,尚不清楚肠道微生物组如何变化以及超重或肥胖的体重减轻。
在本研究中,研究人员旨在表征超重或肥胖参与者的肠道微生物组,以改良的阿特金斯饮食。粪便和血液样本分别以每5%和10%的体重减轻的间隔收集。数据收集主要涵盖:1)身体组成分析; 2)与肥胖相关的生化代谢; 3)使用元基因组和16S rRNA测序技术测量肠道微生物组; 4)血清和肠道微生物组的代谢组学; 5)使用问卷调查的体育锻炼和饮食。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 超重或肥胖参与者在改良的阿特金斯饮食中的肠道微生物组的纵向分析:一项前瞻性队列研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
组/队列 |
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减肥组 人体组成,生化代谢组学和肠道微生物组的动态变化将在超重和肥胖的患者中报道。 |
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Dan Yu,博士 | 86-0311-88602667 | yudan20122013@163.com | |
联系人:Yuan-Qing Fu,博士 | 86-0571-85270183 | fuyuanqing@westlake.edu.cn |
中国,hebei | |
赫比医科大学第三医院 | |
Shijiazhuang,中国河北,050051 |
研究主任: | 医学博士Hai-Ling DI | 赫比医科大学第三医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2019年12月4日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2019年12月23日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月13日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2020年2月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 改良的阿特金斯饮食超重和肥胖 | ||||||||||||||
官方头衔 | 超重或肥胖参与者在改良的阿特金斯饮食中的肠道微生物组的纵向分析:一项前瞻性队列研究 | ||||||||||||||
简要摘要 | 该研究的目的是研究生物化学代谢,肠道微生物组及其代谢物的动态变化,而在超重和肥胖的参与者中,他们进行了改良的阿特金斯饮食。 | ||||||||||||||
详细说明 | 肥胖的机制很复杂,涉及基因,环境,生活方式以及系统性和脂肪组织炎症。肠道微生物组的营养不良被认为对肥胖有所不同。另一方面,长期和短期饮食干预措施都可以引起肠道微生物组的身体组成以及结构和功能的变化。但是,尚不清楚肠道微生物组如何变化以及超重或肥胖的体重减轻。 在本研究中,研究人员旨在表征超重或肥胖参与者的肠道微生物组,以改良的阿特金斯饮食。粪便和血液样本分别以每5%和10%的体重减轻的间隔收集。数据收集主要涵盖:1)身体组成分析; 2)与肥胖相关的生化代谢; 3)使用元基因组和16S rRNA测序技术测量肠道微生物组; 4)血清和肠道微生物组的代谢组学; 5)使用问卷调查的体育锻炼和饮食。 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液,尿液和粪便 | ||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 该研究是在中国北部城市Shijizhuang进行的。符合条件的参与者是该地区的居民,年龄在18-55岁之间,他们的阿特金斯饮食旨在减肥。 | ||||||||||||||
健康)状况 | 超重或肥胖 | ||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||
研究组/队列 | 减肥组 人体组成,生化代谢组学和肠道微生物组的动态变化将在超重和肥胖的患者中报道。 | ||||||||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 150 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2025年12月 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至55年(成人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04207879 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | YD_20190301 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Dan Yu,Hebei医科大学第三医院博士 | ||||||||||||||
研究赞助商 | 赫比医科大学第三医院 | ||||||||||||||
合作者 | 西湖大学 | ||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 赫比医科大学第三医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年1月 |