• 客观反应率[时间范围：从治疗开始到疾病进展或死亡的首次出现，长达2年]
• 从治疗开始后16周没有疾病进展的患者人数[时间范围：治疗后16周]
  16周的临床福利率
• 与治疗相关的不良事件率[时间范围：从治疗开始到最后剂量的研究药物后30天]

这是对标准疗法失败的晚期实体瘤患者的PRL3-zumab单药治疗的II期，开放标签的单剂量水平研究。大约30名患者将被约10种胃癌和约10例肝细胞癌招募。接受至少1剂PRL3-Zumab的患者将用于毒性和功效。

在没有难以控制的毒性或疾病进展的情况下，将每2周给予PRL3-Zumab每2周一次静脉注射12次输注。受益于治疗的患者可能会继续对PRL3-zumab进行12次输注，并与研究药物提供者达成协议。

将评估富含已知PRL-3表达的肿瘤类型的RP2D的PRL3-Zumab，以评估疗效和耐受性。在具有客观反应或延长疾病稳定的患者中，还将深入组织组织的分子分析，以鉴定预测/选择生物标志物，并评估PRL3-Zumab的致癌信号调节和免疫调节及其对未来与其他与其他联合结合的潜力靶向疗法或免疫疗法。

• 胃癌
• 肝细胞癌
• 晚期实体瘤

• Thura M，Al-aidaroos aqo，Yong WP，Kono K，Gupta A，Lin YB，Mimura K，Thiery JP，Goh BC，BC，Tan P，Soo R，Soo R，Hong CW，Wang L，Wang L，Lin SJ，Chen E，Chen E，Rha Sy，Rha Sy，Rha sy，Rha sy，sy，Rha sy，sy， Chung HC，Li J，Nandi S，Yuen HF，Zhang SD，Guan YK，So J，Zeng Q. Prl3-Zumab，一种用于癌症治疗的第一类人源化抗体。 JCI洞察力。 2016年6月16日； 1（9）：E87607。 doi：10.1172/jci.insight.87607。
• Guo K，Li J，Tang JP，Tan CP，Hong CW，Al-Aidaroos aq，varghese L，Huang C，Zeng Q.靶向细胞内癌蛋白抗体疗法或疫苗接种。 Sci Transl Med。 2011年9月7日； 3（99）：99RA85。 doi：10.1126/scitranslmed.3002296。

纳入标准：

• 在获得书面知情同意书时21岁或以上的男性或女性患者。

• 组织病理学或细胞学上有记录的晚期不可切除的标准治疗失败的不可切除的实体瘤。

  • 因为HCC必须至少失败1条标准疗法。
  • 对于胃癌，必须至少失败2条标准疗法（包括辅助治疗）。
  • 对于其他实体瘤，必须失败至少1条标准治疗。
• 最后治疗后进行性疾病
• 预期寿命≥4个月
• 研究条目时，东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（ECOG PS）得分≤2
• 通过不良事件的常见术语标准恢复至≤1级，版本4.03（CTCAE V 4.03），从最近的手术，放疗，化学疗法，化学疗法，荷尔蒙治疗或其他针对性的癌症疗法的效果，除非非智能非智能的癌症除外重大不良事件，例如脱发；生化异常，或者解决至≤2级：周围神经病；高血压和蛋白尿。
• 研究入学时，有生育潜力的妇女必须进行负妊娠测试。不考虑WOCBP的受试者是连续24个月没有月经的受试者，并且接受了子宫切除术和/或双侧salpingo-opopophoropophoropophorortomosony。 WOCBP必须愿意在研究期间使用可接受的节育方法（即激素避孕药，荷尔蒙避孕药，尿道内装置，隔膜膜片，含有杀虫剂的隔膜或精子剂或戒烟）。

• 以下实验室研究在第1天治疗的10天内证明了足够的器官和血液学功能：

  • 绝对中性粒细胞计数≥1.0x 109/l。
  • 血小板计数≥75x 109/l。血红蛋白≥9g/dL。
  • 凝血酶原时间和激活的部分血小板素时间≤1.5x正常（ULN）每个机构实验室正常范围的上限。
  • 总胆红素≤1.5倍ULN。
  • 天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤2.5x ULN（在肝脏MetS存在下≤5xULN）。
  • 对于肝细胞癌（HCC）儿童PUGH评分≤B7的患者。
  • 肌酐<1.5倍ULN
• Recist v1.1可评估或可测量的疾病
• 活跃的乙型肝炎患者（定义为HEP BS AG或DNA阳性）在PRL3-Zumab上需要进行抗病毒疗法。

排除标准：

• 未治疗或有症状的中枢神经系统转移。稳定的脑转移治疗的患者有资格参加。
• 入学前28天内的主要手术程序。
• 怀孕或母乳喂养的女性。
• 已知的HIV感染。

• 在指定的时间范围内首次使用研究药物之前，使用以下任何抗癌疗法进行治疗：

  • Prl3-Zumab的C1第1天≤2周的先前化学疗法。
  • 在开始学习药物之前，生物疗法（例如抗体）在≤5t1/2或≤3周的时间内，以较短为准。
  • 在开始研究药物之前≤5t1/2或≤3周的一段时间内连续或间歇性小分子疗法（以短较短）（以较短为准）。
  • 在开始研究药物之前，在≤5t1/2≤5t1/2或≤4周（以最短为准）的周期长度≤5t1/2或小的时间内，任何其他研究剂。
  • 宽场放射疗法≤4周或在开始研究药物前2周进行抑制≤2周。
• ≥5行转移性疾病的先前化学疗法。
• 需要定期免疫抑制药物治疗自身免疫性药物或皮质类固醇剂量> 10mg泼尼松酮超过2天
• 无法提供知情同意。

• 在过去的两年内另一种癌症的历史，除了

  • 经过切除的非黑透明皮肤癌，
  • 经过治疗的宫颈癌原位，原位，
  • 用甲状腺激素释放激素（LH-RH）激动剂/纯拮抗剂治疗的前列腺癌至少2个月
• 先前的干细胞或骨髓移植
• 从首次给药之前的8周内接种了PRL3-Zumab之前的疫苗接种