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出境医 / 临床实验 / 术中低血压与围手术期中风之间的关联
术中低血压与围手术期中风之间的关联
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究术中低血压的严重程度和持续时间与非心脏和非神经学手术后的围手术期中风的发生率之间的关联。这项研究的次要目的是确认围手术期的潜在风险因素中风。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 围手术期并发症术中低血压 | 行为：术中低血压的patiens |
详细说明：
优化的术中管理可能在围手术期预防中起重要作用。在术前基线值附近保持血压可能有助于降低中风的发生率，但是相关证据受到限制。因此，本研究是为了研究术中血液动力学可变的关联与非心脏和非神经手术后围手术期中风的风险。这项研究的次要目的是建立围手术期中风的潜在危险因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 术中低血压与一般手术患者围手术期的中风之间的关联：中国的回顾性，基于医院的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术中低血压 | 行为：术中低血压的patiens 在这项研究中，我们将使用四个先前定义的阈值进行术中低血压：两个绝对阈值（MAP小于50 mmHg，地图小于60 mmHg）和两个相对阈值的基线图（降低30％或更多，降低，降低了。 40％或更多）。基线值最常报告的定义是在诱导麻醉之前的动脉血压。因此，计算相对阈值的基线图定义为在诱导手术室麻醉之前所有可用血压测量的平均图。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 围手术期中风的发病率[时间范围：手术后24小时内]围手术期诊断为CT或MRI检查，症状和体征
- 围手术期中风的发病率[时间范围：手术后3天内]围手术期诊断为CT或MRI检查，症状和体征
- 围手术期中风的发病率[时间范围：手术后7天内]围手术期诊断为CT或MRI检查，症状和体征
- 围手术期中风的发病率[时间范围：手术后30天内]围手术期诊断为CT或MRI检查，症状和体征
次要结果度量 ：
- 死亡率[时间范围：手术后24小时内]任何原因死亡
- 死亡率[时间范围：手术后3天内]任何原因死亡
- 死亡率[时间范围：手术后7天内]任何原因死亡
- 死亡率[时间范围：手术后30天内]任何原因死亡
- 健康护理和社会服务的费用[时间范围：通过学习完成，平均14天]患者在医院度过的健康护理和社会服务的费用
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有在2013年1月至2019年10月期间，所有在Qianfoshan医院进行手术手术的患者均隶属于山东第一医科大学。
标准
纳入标准：
- 2013年1月至2019年10月的山东第一医科大学的第一医院患者接受了手术
- 年龄> 18岁或以上
排除标准：
- 患者接受了局部浸润麻醉
- 患者接受了无气管插管或喉部掩模气道插入的总静脉内麻醉
- 主要的血管操作
- 神经手术
- 心脏手术
- 术中血压测量或术后神经希望测量不可用
- 严重神经或精神病病史
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yuelan Wang，医生 | +86053189268535 | qylvmeng@163.com |
位置
| 中国，山东 | |
| 山东第一医科大学的第一家附属医院 | 招募 |
| 中国山东的吉南 | |
| 联系人：Lili Cao，博士 | |
| 首席研究员：Yuelan Wang，博士 | |
赞助商和合作者
Qianfoshan医院
调查人员
| 首席研究员： | Yuelan Wang，医生 | 桑福山医院，山东第一医科大学的第一家医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 术中低血压与围手术期中风之间的关联 | ||||
| 官方头衔 | 术中低血压与一般手术患者围手术期的中风之间的关联：中国的回顾性，基于医院的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究术中低血压的严重程度和持续时间与非心脏和非神经学手术后的围手术期中风的发生率之间的关联。这项研究的次要目的是确认围手术期的潜在风险因素中风。 | ||||
| 详细说明 | 优化的术中管理可能在围手术期预防中起重要作用。在术前基线值附近保持血压可能有助于降低中风的发生率，但是相关证据受到限制。因此，本研究是为了研究术中血液动力学可变的关联与非心脏和非神经手术后围手术期中风的风险。这项研究的次要目的是建立围手术期中风的潜在危险因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有在2013年1月至2019年10月期间，所有在Qianfoshan医院进行手术手术的患者均隶属于山东第一医科大学。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 行为：术中低血压的patiens 在这项研究中，我们将使用四个先前定义的阈值进行术中低血压：两个绝对阈值（MAP小于50 mmHg，地图小于60 mmHg）和两个相对阈值的基线图（降低30％或更多，降低，降低了。 40％或更多）。基线值最常报告的定义是在诱导麻醉之前的动脉血压。因此，计算相对阈值的基线图定义为在诱导手术室麻醉之前所有可用血压测量的平均图。 | ||||
| 研究组/队列 | 术中低血压 干预：行为：术中低血压的patiens | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 70000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04117867 | ||||
| 其他研究ID编号 | iohps | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Qianfoshan医院Lili Cao | ||||
| 研究赞助商 | Qianfoshan医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Qianfoshan医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
