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出境医 / 临床实验 / 多中心,随机研究评估抗结核治疗的价值(URBA)(URBA)(URBA)的价值

多中心,随机研究评估抗结核治疗的价值(URBA)(URBA)(URBA)的价值

研究描述
简要摘要:

葡萄膜炎占法律失明原因的15%。葡萄膜炎的病因诊断很困难,因为水或玻璃体分析的细菌学性能差。在葡萄膜炎的类型为导向的医学和辅助检查结束时,经常遇到一种临床状况:特发性葡萄膜炎,具有Quantiferon测试(QFN)的阳性取向与结核病的旧接触。眼科结核通常以对皮质类固醇治疗(局部或一般)的部分反应(由于高敏现象和低接种物)的作用。因此,建议对特发性静脉炎后葡萄膜炎进行抗结核治疗。这种6-9个月的治疗方法与全身性皮质类固醇相结合,其对眼部炎症的有效性和复发频率的显着降低。

对于先前具有QFN阳性的葡萄膜炎,低流行国家没有关于抗结核药物和实践的指示的研究或建议是可变的。

结核前葡萄膜炎的区别在于终止病例皮质类固醇疗法的复发率和慢性葡萄膜炎,该疗法暴露于宽后验,导致眼部功能障碍。因此,优化复发性前葡萄膜炎的治疗至关重要。

这种前瞻性,随机,受控,开放的两项平行ARM试验的目的是将局部皮质类固醇治疗的抗结核疗法“附加”与局部皮质类固醇治疗进行比较,仅在复发性或慢性前葡萄膜炎的患者中。

主要结果是处理的治疗定义为3个月时葡萄膜炎的恢复,并且在随访的18个月后没有复发。


病情或疾病 干预/治疗阶段
葡萄膜炎,前药物:抗结核病治疗(Rifater©)药物:乙硫醇药物:Rifinah©阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 116名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:多中心,随机研究评估抗结核治疗的价值(URBA)抗结核病的价值(URBA)
估计研究开始日期 2019年11月1日
估计的初级完成日期 2023年5月1日
估计 学习完成日期 2023年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:抗结核病治疗和局部皮质类固醇治疗

包括局部皮质类固醇疗法的“抗结核疗法”的“抗结核疗法”的治疗:

  • RIFATER©(Isoniazid +利福平 +吡嗪酰胺) + Ethambutol(13.5-20 mg / kg / kg / day)2个月,然后rifinah©(Isoniaiazid + Rifampicin)持续4个月
  • 与类似于对照组的治疗相关。
药物:抗结核治疗(Rifater©)

包括局部皮质类固醇疗法的“抗结核疗法”的“抗结核疗法”的治疗:

  • RIFATER©(Isoniazid +利福平 +吡嗪酰胺) + Ethambutol(13.5-20 mg / kg / kg / day)2个月,然后rifinah©(Isoniaiazid + Rifampicin)持续4个月
  • 与类似于对照组的治疗相关。

药物:埃托尔酚
乙啤酒

药物:里弗纳©©
Rifinah©

没有干预:仅当地皮质类固醇治疗

包括局部皮质类固醇疗法的治疗眼部炎症:包括:

  • 地塞米松(Dexafree®眼滴)以攻击剂量持续一周(4至6滴最大 / d,如果严重的炎症1下降 /小时),然后在3周内降低并停止3周,并通过Fluorometholone(Flucon®)持续2个月最大限度。局部类固醇减少的方式留给了眼科医生的判断。总持续时间为3个月。
  • 如有必要,MyDriatic(Tropicamide)1GX3 / D。
  • 新肾上腺素为5%,如果后链苯胺。
  • 阿托品(ALCON 0.3%)如果疼痛。
结果措施
主要结果指标
  1. 成功[时间范围:18个月]

    成功是由3个月的葡萄膜炎恢复来定义的,并且在随访的18个月后没有复发。

    因此,将使用葡萄膜炎术语(SUN)分类(SUN)分类(细胞Tyndall的得分和水幽默的“耀斑”)的标准化来评估眼部炎症的强度,因此将其定义为未能在前静脉炎或在前静脉炎的3个月后恢复。 18个月。



次要结果度量
  1. 患有中性粒细胞减少症的患者比例[时间范围:6个月]
    中性粒细胞减少症将定义为少于1000 mm3的PNN

  2. 患有临床体征的肝炎患者比例[时间范围:6个月]
    肝炎将被定义为具有临床体征的肝炎,ALT大于正常值的3倍

  3. 患有严重肝炎的患者比例[时间范围:6个月]
    将定义严重的肝炎将定义为ALT大于正常值的5倍

  4. 患有中度或严重皮肤过敏的患者比例[时间范围:6个月]
  5. 患有神经炎或视神经萎缩的患者比例[时间范围:6个月]
  6. 患有急性肾衰竭的患者比例[时间范围:6个月]
  7. 患有周围神经病的患者比例[时间范围:6个月]
  8. 患有其他不良反应的患者比例[时间范围:6个月]
  9. 复发患者的比例[时间范围:3个月至18个月之间]
  10. 失败的患病率[时间范围:治疗后12个月]
  11. 眼部炎症发作的累积发生率[时间范围:18个月]
  12. 累积前葡萄膜炎发作数[时间范围:18个月]
  13. Tyndall分数[时间范围:1个月]
  14. 耀斑的分数[时间范围:1个月]
  15. Tyndall分数[时间范围:2个月]
  16. 耀斑的得分[时间范围:2个月]
  17. Tyndall分数[时间范围:3个月]
  18. 耀斑的分数[时间范围:3个月]
  19. Tyndall分数[时间范围:6个月]
  20. 耀斑的分数[时间范围:6个月]
  21. Tyndall分数[时间范围:12个月]
  22. 耀斑的分数[时间范围:12个月]
  23. Tyndall分数[时间范围:15个月]
  24. 耀斑的分数[时间范围:15个月]
  25. Tyndall分数[时间范围:18个月]
  26. 耀斑的得分[时间范围:18个月]
  27. 发育或恶化的视力降低的患者比例[时间范围:18个月]
  28. 发育或恶化的视力降低的患者比例[时间范围:3个月]
  29. 发育或恶化的视力降低的患者比例[时间范围:6个月]
  30. 敏锐度降低或恶化的患者比例[时间范围:12个月]
  31. 发育或恶化的视力降低的患者比例[时间范围:15个月]
  32. 发育或恶化的较广泛的后synechiae的患者比例[时间范围:3个月]
  33. 发育或恶化的宽后消化的患者比例[时间范围:6个月]
  34. 发育或恶化的较广泛后综合的患者比例[时间范围:12个月]
  35. 发育或恶化的较广泛后综合的患者比例[时间范围:15个月]
  36. 患有青光眼的患者比例[时间范围:18个月]
  37. 患有青光眼的患者比例[时间范围:3个月]
  38. 患有青光眼的患者比例[时间范围:6个月]
  39. 患有青光眼的患者比例[时间范围:12个月]
  40. 患有青光眼的患者比例[时间范围:15个月]
  41. 发生白内障的患者比例[时间范围:18个月]
  42. 发生白内障的患者比例[时间范围:3个月]
  43. 发生白内障的患者比例[时间范围:6个月]
  44. 发生白内障的患者比例[时间范围:12个月]
  45. 发生白内障的患者比例[时间范围:15个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁。
  2. 对于育龄的妇女(除非确认绝经后或无菌),βHCG阴性。
  3. 对于生育年龄的受试者,在研究的前6个月内,在实验组随机分组的情况下,采取适当的避孕措施来防止受试者的受试者或伴侣怀孕。
  4. 复发性前葡萄膜炎(在过去的2年内≥2个眼部炎症≥2个发作,在眼部炎症之间至少3个月内包含3个月,研究中可能包括慢性炎症的患者)或慢性前葡萄膜炎。 (眼部炎症的持久性=经过3个月进行良好局部治疗后的部分反应)。
  5. 在眼部炎症的第一集(接受测试:量子-TB-gold,tondiferon-tb-gold in Tube或Quantiferon pluls)之后进行的阳性量词测试(QFN),阈值≥1IU / mL或与阳性ELISPOT测试相关如果QFN水平在0.7至1UI / L之间。
  6. 缺乏其他病因,可以解释病因学期间前葡萄膜炎

    1. 疱疹组病毒的血清学(HSV,CMV,VZV)阴性或旧免疫力(在眼部炎症的第一集之后实现)。
    2. TPHA,阴性VDRL(在眼部炎症的第一集之后进行)。
    3. 血清学HIV,HBV和HCV,阴性(在包含前的3个月内进行)。
    4. 阴性莱姆血清学(在眼部炎症的第一集之后进行)或不支持这种病因的病史
    5. HLA B27阴性(在眼部炎症的第一集之后实现),如果复发或非颗粒状葡萄膜炎
    6. 如果严重的炎症(Tyndall Cellular和 /或Flare> 2+)和 /或Synechiae,则来自疱疹组病毒前室流体的负PCR,弓形虫弓形虫和结核分枝杆菌。
    7. 非对照式肺成像(在包含前的最后一个月内进行)(放射线照相或胸部CT扫描保留由临床医生酌情)。

    注意:临床检查期间的非肉芽肿性葡萄膜炎不是排除标准。

  7. 如果需要4+的严重程度评分(tyndall和 /或水性幽默的耀斑)需要专家意见(Internist / Ophthalmostics Pair):没有迹象表明可以立即开始抗结核治疗。
  8. 参与研究的知情同意的签名。
  9. 隶属法国医疗保险的患者

排除标准:

  1. 重量严格小于50公斤
  2. 重量严格大于185公斤
  3. 纳入前5年(原位宫颈癌或非转移性巴索或鳞状细胞癌)或进行性恶性肿瘤的病史。
  4. 肝脏衰竭或替代剂是正常值或严重肾功能障碍的三倍(GFR <30ml / min)。
  5. 中性粒细胞减少<1000 / mm3,血小板减少症<50,000 / mm3,血红蛋白<8g / dl
  6. 肺或活性内脏结核病。
  7. 相关的后和中间葡萄膜炎(指示了几乎恒定的全身性皮质类固醇治疗,实际上是对控制臂的禁忌症,而无需结核病治疗)。
  8. 单智能患者
  9. 在最初的6个月内干预全身麻醉
  10. HLA B27型急性前葡萄膜炎的临床表现。
  11. 治疗结核病病史。
  12. 全身性皮质类固醇治疗或免疫抑制疗法在纳入前3个月内接受。
  13. 在纳入之前的两个月中,局部皮质疗法接受了15天以上的时间。
  14. 对利福非霉素,异念珠菌,吡嗪酰胺和已知乙酰胺醇或该试验药物中存在的任何赋形剂的过敏性(尤其是具有已知作用的赋形剂:蔗糖,钠,钠)
  15. 对荧光甲酮或任何赋形剂的已知超敏反应,尤其是氯化苯甲酸盐。
  16. 对地塞米松磷酸盐或任何赋形剂的已知超敏反应
  17. 已知的对托托氨酰胺,阿托品或其衍生物的超敏反应,
  18. 对苯肾上腺素的已知超敏反应
  19. 视神经炎的先例。
  20. 小麦过敏的患者(乳糜泻除外)。
  21. 与Praziquantel,Voriconazole的关联,该研究无法中断临床研究。
  22. 斑岩已知。
  23. valaciclovir的患者
  24. 有症状关节参与的高尿症受试者
  25. 眼感染不受抗感染的控制,例如:

    • 急性化脓性细菌感染,包括假单胞菌和分枝杆菌感染,
    • 真菌感染,
    • 由于单纯疱疹病毒(树突状角膜炎),离甲酸病毒,水痘带状疱疹病毒以及大多数其他角膜和结膜病毒感染引起的上皮性角膜炎,
    • 阿米巴角膜炎,
  26. 穿孔,溃疡和角膜损伤与不完全再上皮相关
  27. 已知的眼高血压由糖皮质激素引起,角度闭合青光眼的风险,
  28. 怀孕或母乳喂养。
  29. 精神病和 /或受监护患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:GeorgesSélimTrad +33149095642 salim.trad@aphp.fr

赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月3日
第一个发布日期icmje 2019年10月7日
上次更新发布日期2019年10月7日
估计研究开始日期ICMJE 2019年11月1日
估计的初级完成日期2023年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月4日)
成功[时间范围:18个月]
成功是由3个月的葡萄膜炎恢复来定义的,并且在随访的18个月后没有复发。因此,将使用葡萄膜炎术语(SUN)分类(SUN)分类(细胞Tyndall的得分和水幽默的“耀斑”)的标准化来评估眼部炎症的强度,因此将其定义为未能在前静脉炎或在前静脉炎的3个月后恢复。 18个月。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月4日)
  • 患有中性粒细胞减少症的患者比例[时间范围:6个月]
    中性粒细胞减少症将定义为少于1000 mm3的PNN
  • 患有临床体征的肝炎患者比例[时间范围:6个月]
    肝炎将被定义为具有临床体征的肝炎,ALT大于正常值的3倍
  • 患有严重肝炎的患者比例[时间范围:6个月]
    将定义严重的肝炎将定义为ALT大于正常值的5倍
  • 患有中度或严重皮肤过敏的患者比例[时间范围:6个月]
  • 患有神经炎或视神经萎缩的患者比例[时间范围:6个月]
  • 患有急性肾衰竭的患者比例[时间范围:6个月]
  • 患有周围神经病的患者比例[时间范围:6个月]
  • 患有其他不良反应的患者比例[时间范围:6个月]
  • 复发患者的比例[时间范围:3个月至18个月之间]
  • 失败的患病率[时间范围:治疗后12个月]
  • 眼部炎症发作的累积发生率[时间范围:18个月]
  • 累积前葡萄膜炎发作数[时间范围:18个月]
  • Tyndall分数[时间范围:1个月]
  • 耀斑的分数[时间范围:1个月]
  • Tyndall分数[时间范围:2个月]
  • 耀斑的得分[时间范围:2个月]
  • Tyndall分数[时间范围:3个月]
  • 耀斑的分数[时间范围:3个月]
  • Tyndall分数[时间范围:6个月]
  • 耀斑的分数[时间范围:6个月]
  • Tyndall分数[时间范围:12个月]
  • 耀斑的分数[时间范围:12个月]
  • Tyndall分数[时间范围:15个月]
  • 耀斑的分数[时间范围:15个月]
  • Tyndall分数[时间范围:18个月]
  • 耀斑的得分[时间范围:18个月]
  • 发育或恶化的视力降低的患者比例[时间范围:18个月]
  • 发育或恶化的视力降低的患者比例[时间范围:3个月]
  • 发育或恶化的视力降低的患者比例[时间范围:6个月]
  • 敏锐度降低或恶化的患者比例[时间范围:12个月]
  • 发育或恶化的视力降低的患者比例[时间范围:15个月]
  • 发育或恶化的较广泛的后synechiae的患者比例[时间范围:3个月]
  • 发育或恶化的宽后消化的患者比例[时间范围:6个月]
  • 发育或恶化的较广泛后综合的患者比例[时间范围:12个月]
  • 发育或恶化的较广泛后综合的患者比例[时间范围:15个月]
  • 患有青光眼的患者比例[时间范围:18个月]
  • 患有青光眼的患者比例[时间范围:3个月]
  • 患有青光眼的患者比例[时间范围:6个月]
  • 患有青光眼的患者比例[时间范围:12个月]
  • 患有青光眼的患者比例[时间范围:15个月]
  • 发生白内障的患者比例[时间范围:18个月]
  • 发生白内障的患者比例[时间范围:3个月]
  • 发生白内障的患者比例[时间范围:6个月]
  • 发生白内障的患者比例[时间范围:12个月]
  • 发生白内障的患者比例[时间范围:15个月]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多中心,随机研究评估抗结核治疗的价值(URBA)抗结核病的价值(URBA)
官方标题ICMJE多中心,随机研究评估抗结核治疗的价值(URBA)抗结核病的价值(URBA)
简要摘要

葡萄膜炎占法律失明原因的15%。葡萄膜炎的病因诊断很困难,因为水或玻璃体分析的细菌学性能差。在葡萄膜炎的类型为导向的医学和辅助检查结束时,经常遇到一种临床状况:特发性葡萄膜炎,具有Quantiferon测试(QFN)的阳性取向与结核病的旧接触。眼科结核通常以对皮质类固醇治疗(局部或一般)的部分反应(由于高敏现象和低接种物)的作用。因此,建议对特发性静脉炎后葡萄膜炎进行抗结核治疗。这种6-9个月的治疗方法与全身性皮质类固醇相结合,其对眼部炎症的有效性和复发频率的显着降低。

对于先前具有QFN阳性的葡萄膜炎,低流行国家没有关于抗结核药物和实践的指示的研究或建议是可变的。

结核前葡萄膜炎的区别在于终止病例皮质类固醇疗法的复发率和慢性葡萄膜炎,该疗法暴露于宽后验,导致眼部功能障碍。因此,优化复发性前葡萄膜炎的治疗至关重要。

这种前瞻性,随机,受控,开放的两项平行ARM试验的目的是将局部皮质类固醇治疗的抗结核疗法“附加”与局部皮质类固醇治疗进行比较,仅在复发性或慢性前葡萄膜炎的患者中。

主要结果是处理的治疗定义为3个月时葡萄膜炎的恢复,并且在随访的18个月后没有复发。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE葡萄膜炎,前
干预ICMJE
  • 药物:抗结核治疗(Rifater©)

    包括局部皮质类固醇疗法的“抗结核疗法”的“抗结核疗法”的治疗:

    • RIFATER©(Isoniazid +利福平 +吡嗪酰胺) + Ethambutol(13.5-20 mg / kg / kg / day)2个月,然后rifinah©(Isoniaiazid + Rifampicin)持续4个月
    • 与类似于对照组的治疗相关。
  • 药物:埃托尔酚
    乙啤酒
  • 药物:里弗纳©©
    Rifinah©
研究臂ICMJE
  • 实验:抗结核病治疗和局部皮质类固醇治疗

    包括局部皮质类固醇疗法的“抗结核疗法”的“抗结核疗法”的治疗:

    • RIFATER©(Isoniazid +利福平 +吡嗪酰胺) + Ethambutol(13.5-20 mg / kg / kg / day)2个月,然后rifinah©(Isoniaiazid + Rifampicin)持续4个月
    • 与类似于对照组的治疗相关。
    干预措施:
    • 药物:抗结核治疗(Rifater©)
    • 药物:埃托尔酚
    • 药物:里弗纳©©
  • 没有干预:仅当地皮质类固醇治疗

    包括局部皮质类固醇疗法的治疗眼部炎症:包括:

    • 地塞米松(Dexafree®眼滴)以攻击剂量持续一周(4至6滴最大 / d,如果严重的炎症1下降 /小时),然后在3周内降低并停止3周,并通过Fluorometholone(Flucon®)持续2个月最大限度。局部类固醇减少的方式留给了眼科医生的判断。总持续时间为3个月。
    • 如有必要,MyDriatic(Tropicamide)1GX3 / D。
    • 新肾上腺素为5%,如果后链苯胺。
    • 阿托品(ALCON 0.3%)如果疼痛。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月4日)
116
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月1日
估计的初级完成日期2023年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁。
  2. 对于育龄的妇女(除非确认绝经后或无菌),βHCG阴性。
  3. 对于生育年龄的受试者,在研究的前6个月内,在实验组随机分组的情况下,采取适当的避孕措施来防止受试者的受试者或伴侣怀孕。
  4. 复发性前葡萄膜炎(在过去的2年内≥2个眼部炎症≥2个发作,在眼部炎症之间至少3个月内包含3个月,研究中可能包括慢性炎症的患者)或慢性前葡萄膜炎。 (眼部炎症的持久性=经过3个月进行良好局部治疗后的部分反应)。
  5. 在眼部炎症的第一集(接受测试:量子-TB-gold,tondiferon-tb-gold in Tube或Quantiferon pluls)之后进行的阳性量词测试(QFN),阈值≥1IU / mL或与阳性ELISPOT测试相关如果QFN水平在0.7至1UI / L之间。
  6. 缺乏其他病因,可以解释病因学期间前葡萄膜炎

    1. 疱疹组病毒的血清学(HSV,CMV,VZV)阴性或旧免疫力(在眼部炎症的第一集之后实现)。
    2. TPHA,阴性VDRL(在眼部炎症的第一集之后进行)。
    3. 血清学HIV,HBV和HCV,阴性(在包含前的3个月内进行)。
    4. 阴性莱姆血清学(在眼部炎症的第一集之后进行)或不支持这种病因的病史
    5. HLA B27阴性(在眼部炎症的第一集之后实现),如果复发或非颗粒状葡萄膜炎
    6. 如果严重的炎症(Tyndall Cellular和 /或Flare> 2+)和 /或Synechiae,则来自疱疹组病毒前室流体的负PCR,弓形虫弓形虫和结核分枝杆菌。
    7. 非对照式肺成像(在包含前的最后一个月内进行)(放射线照相或胸部CT扫描保留由临床医生酌情)。

    注意:临床检查期间的非肉芽肿性葡萄膜炎不是排除标准。

  7. 如果需要4+的严重程度评分(tyndall和 /或水性幽默的耀斑)需要专家意见(Internist / Ophthalmostics Pair):没有迹象表明可以立即开始抗结核治疗。
  8. 参与研究的知情同意的签名。
  9. 隶属法国医疗保险的患者

排除标准:

  1. 重量严格小于50公斤
  2. 重量严格大于185公斤
  3. 纳入前5年(原位宫颈癌或非转移性巴索或鳞状细胞癌)或进行性恶性肿瘤的病史。
  4. 肝脏衰竭或替代剂是正常值或严重肾功能障碍的三倍(GFR <30ml / min)。
  5. 中性粒细胞减少<1000 / mm3,血小板减少症<50,000 / mm3,血红蛋白<8g / dl
  6. 肺或活性内脏结核病。
  7. 相关的后和中间葡萄膜炎(指示了几乎恒定的全身性皮质类固醇治疗,实际上是对控制臂的禁忌症,而无需结核病治疗)。
  8. 单智能患者
  9. 在最初的6个月内干预全身麻醉
  10. HLA B27型急性前葡萄膜炎的临床表现。
  11. 治疗结核病病史。
  12. 全身性皮质类固醇治疗或免疫抑制疗法在纳入前3个月内接受。
  13. 在纳入之前的两个月中,局部皮质疗法接受了15天以上的时间。
  14. 对利福非霉素,异念珠菌,吡嗪酰胺和已知乙酰胺醇或该试验药物中存在的任何赋形剂的过敏性(尤其是具有已知作用的赋形剂:蔗糖,钠,钠)
  15. 对荧光甲酮或任何赋形剂的已知超敏反应,尤其是氯化苯甲酸盐。
  16. 对地塞米松磷酸盐或任何赋形剂的已知超敏反应
  17. 已知的对托托氨酰胺,阿托品或其衍生物的超敏反应,
  18. 对苯肾上腺素的已知超敏反应
  19. 视神经炎的先例。
  20. 小麦过敏的患者(乳糜泻除外)。
  21. 与Praziquantel,Voriconazole的关联,该研究无法中断临床研究。
  22. 斑岩已知。
  23. valaciclovir的患者
  24. 有症状关节参与的高尿症受试者
  25. 眼感染不受抗感染的控制,例如:

    • 急性化脓性细菌感染,包括假单胞菌和分枝杆菌感染,
    • 真菌感染,
    • 由于单纯疱疹病毒(树突状角膜炎),离甲酸病毒,水痘带状疱疹病毒以及大多数其他角膜和结膜病毒感染引起的上皮性角膜炎,
    • 阿米巴角膜炎,
  26. 穿孔,溃疡和角膜损伤与不完全再上皮相关
  27. 已知的眼高血压由糖皮质激素引起,角度闭合青光眼的风险,
  28. 怀孕或母乳喂养。
  29. 精神病和 /或受监护患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:GeorgesSélimTrad +33149095642 salim.trad@aphp.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04117698
其他研究ID编号ICMJE P160912J
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商ICMJE援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院