• ICP平均[时间范围：干预期间的基线变化]
  通过颅内压传感器测量
• 曲线下的ICP区域[时间范围：干预期间的基线变化]
  通过颅内压传感器测量
• ICP平均[时间范围：在干预期间，5天]
  通过颅内压传感器测量
• 曲线下的ICP区域[时间范围：干预期间，5天]
  通过颅内压传感器测量
• 治疗强度水平[时间范围：干预期间的基线变化]
  治疗强度水平（TIL）量表。至少0（无需控制颅内压（ICP）），最大38分（控制ICP的最大努力）
• 治疗强度水平[时间范围：在干预期间，5天]
  治疗强度水平（TIL）量表。至少0（无需控制颅内压（ICP）），最大38分（控制ICP的最大努力）

• 脑氧局部压力[时间框架：干预期间的基线变化]
  通过颅内氧气传感器测量
• 脑氧局部压力[时间范围：干预期间，5天]
  通过在线微透析评估的乳酸/丙酮酸比率
• 大脑代谢率[时间范围：从干预期间的基线变化]
  通过在线微透析评估的乳酸/丙酮酸比率
• 大脑代谢率[时间范围：干预期间，5天]
  通过在线微透析评估的乳酸/丙酮酸比率

• 炎症性细胞因子分泌[时间范围：从干预期间的基线变化]
  白介素-6（IL-6），白介素8（IL-8）和单核细胞趋化蛋白（MCP-1）通过多重分析从微透析和血浆中评估
• 炎性细胞因子的浓度[时间范围：干预期间，5天]
  白介素-6（IL-6），白介素8（IL-8）和单核细胞趋化蛋白（MCP-1）通过多重分析从微透析和血浆中评估
• 死亡率[时间范围：30天和12个月]
  由于脑外伤引起的死亡率
• 残疾[时间范围：6和12个月]
  通过Glagow结果量表扩展（GOSE）评估。至少1（完全恢复）。最多8（死亡）
• 脑损伤标记的浓度[时间范围：干预期间的基线变化]
  根据微透析和血浆评估的神经纤维纤维酸性蛋白（GFAP）和神经元特异性烯醇酶（NSE）
• 脑损伤标记的浓度[时间范围：在干预期间，5天]
  根据微透析和血浆评估的神经纤维纤维酸性蛋白（GFAP）和神经元特异性烯醇酶（NSE）

脑水肿是严重创伤性脑损伤的发病率和死亡率的重要组成部分，但在其他脑病理中也可能出现，例如感染性和缺血性疾病，例如中风和脑膜炎。脑水肿会导致颅内压（ICP）升高，并影响大脑的灌注和扩散。

AF（反剖分系数）是一种41千瓦尔顿内源性和必需蛋白质，具有拟议的抗分泌和抗炎作用。 AF与S5A和RPN10蛋白同源，这是26S蛋白酶体亚基的一部分。 AF还显示了与血管生成素A蛋白具有抗增殖和抗血管生成特性的蛋白质的密切同源。 AF蛋白被裂解成几种活性肽，其中一种已在动物实验研究中使用的16个氨基酸肽（AF-16）中合成。 Salovum®是一种基于蛋黄粉B221®的产品，并含有高水平的AF。 Salovum®被欧洲食品安全局归类为用于特殊医疗目的的食物（FSMP）。

AF在MBMénière，乳腺炎和脑膜炎中显示出临床作用。在实验上，AF-16和AF已显示可降低颅内压并改善脑损伤（TBI）和疱疹脑炎模型的预后。初步结果表明，ICP的减少并改善了人类创伤性脑损伤的结果。在南非开普敦的泰格伯格大学医院正在进行严重创伤性头部受伤的参与者中的一个随机，前瞻性，双盲阶段2-3（ClinicalTrials.gov识别编号：NCT0339505）。

反分离因子是一种内源性蛋白，在人类给药中没有证明抗体形成。尽管已向数百名患者提供了Salovum®，但尚未记录副作用。蛋黄过敏是一种禁忌症，但尚无触发过敏病例。

尚未阐明抗分泌因子对脑水肿的影响的基础机制。已经提出了通过对髓样细胞，蛋白酶体调节和对离子泵的影响的影响的免疫调节。

本研究旨在阐明反递归因子在本研究参与者中拟议的脑水肿的拟议作用背后的机制注册。随机化将在块中进行，随机化包络将与信封内的数字一起使用。 Salovum和正常的鸡蛋粉将用自来水悬浮，并通过胃饲管施用。根据瑞典隆德Skåne大学医院Neurosurgery部门的Neuro重症监护病房（NICU）的治疗算法，所有参与者将获得严重TBI的标准护理。该算法规定了ICP，PTBO2和代谢物（脑微透析）的侵入性监测。由于该算法包括逐步的共同干扰，以控制ICP和脑灌注压力（CPP），因此将使用TIL评分来补偿任一ARM中增加的共同交流的偏差。在后续行动中，将评估患者死亡率和格拉斯哥的结果量表扩展（GOSE）

• 饮食补充剂：Salovum
  活性蛋黄粉
  其他名称：反分离因子
• 饮食补充：安慰剂蛋黄粉
  普通蛋黄粉

• 安慰剂比较器：安慰剂
  蛋黄粉不富含反凝粉末的粉末
  干预：饮食补充剂：安慰剂蛋黄粉
• 实验：Salovum
  富含反凝粉的蛋黄粉
  干预：饮食补充剂：Salovum

• Ilkhanizadeh S，SabelströmH，Miroshnikova YA，Frantz A，Zhu W，Idilli A，Lakins JN，Schmidt C，Schmidt C，Quigley DA，Fenster T，Yuan E，Yuan E，Trzeciak Jr，Jr，Saxena S，Saxena S，Saxena S，Saxena S，Lindberg或Lindberg或Lindberg or，Mouw JK，Mouw JK，Burdick JA ，Berger MS，Phillips JJ，Arosio D，Sun D，Weaver VM，Weiss WA，Persson AI。抗分泌因子介导的细胞体积动力学抑制作用会在胶质母细胞瘤中产生抗肿瘤活性。 Mol Cancer Res。 2018年5月； 16（5）：777-790。 doi：10.1158/1541-7786.MCR-17-0413。 EPUB 2018 2月5日。
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纳入标准：

进入NICU时，严重的脑损伤，格拉斯哥结局量表（GCS）<9。

插入颅内压监测器，脑氧气压力监测器和微透析导管的临床指示。

与亲戚或监护人同意协商。

排除标准：

已知的蛋黄过敏。

初始手术干预后，单侧或双侧固定和扩张的学生。

• 斯凯恩大学医院
• Lantmannen Medical AB