免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 法国版本的儿童前庭疾病症状问卷（QEV-FR）的有效性
法国版本的儿童前庭疾病症状问卷（QEV-FR）的有效性
研究描述
简要摘要：
目前，法语中没有评估儿童余额障碍的得分。 2016年，“小儿前庭症状问卷”中只有一份调查表在儿童的英语中得到了验证。该研究的目的是验证该问卷的法语翻译。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头晕 | 其他：小儿前庭症状问卷 |
详细说明：
平衡疾病是患病率为0.7至15％的儿童头晕的最常见原因。前庭偏头痛，儿童的良性阵发性位置眩晕，颅后头晕后头晕和病毒前庭神经炎是最常见的原因。但是，这些疾病通常在儿童中没有诊断，因为许多医生可能将这些症状归因于行为障碍或笨拙。这可能是因为孩子在不提出特定质疑的情况下表达或描述自己的头晕症状可能会有困难，也是因为孩子们倾向于接受成年人提供的术语平衡障碍或眩晕。前庭疾病还可以具有次要心理症状，并影响学校学习和生活质量。检查症状，寻找触发因素并追踪症状的安装的精确询问是诊断和做出治疗决定的基础。因此，通过提出不同的描述和表述来确定病因和诊断，帮助孩子表达自己的感受非常重要。虽然成年人中存在许多经过验证并转化为法国人的国际问卷，以评估前庭症状的存在，严重性和影响，但目前法语中没有评估儿童平衡障碍的评分。 2016年，“小儿前庭症状问卷”中只有一份调查表在儿童的英语中得到了验证。该研究的目的是验证该问卷的法语翻译。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 法国版本的儿童前庭障碍症状问卷的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者 7至17岁的患者患有前庭缺乏。 | 其他：小儿前庭症状问卷 受试者两次对翻译的问卷响应，间隔15天 其他名称：病人问卷 |
| 控件 7至17岁的受试者没有前庭缺乏症 | 其他：小儿前庭症状问卷 受试者两次对翻译的问卷响应，间隔15天 其他名称：病人问卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可重复性[时间范围：1年]问卷的可重复性在相隔15天的时间内由受试者完成。学生t检验。
- 一致性可靠性测试[时间范围：1年]效率的度量。比较患者和对照组完成的问卷。
- 项目 - 截至皮尔森的相关性[时间范围：1年]效率的度量。比较患者和对照组完成的问卷。
- 主要组件分析[时间范围：1年]效率的度量。比较患者和对照组完成的问卷。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 7年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者紧随其后的是耳鼻喉科和宫颈肉眼手术的颈椎肉体医院和对照组的兄弟姐妹的患者。
标准
纳入标准：
- 父母权威持有人和参与研究的主题的不可行
- 7至17岁的受试者
- 患者：患者在尼克尔医院的诊所接受耳鼻喉科和囊肿外科手术的儿科科，并出现头晕，没有相关的眼科或神经系统疾病。
- 控件：在包容或背景时没有前庭缺乏症，没有前庭缺乏症，平衡障碍症状，偏头痛，耳鼻喉科病理学或眼科疾病。
排除标准：
- 病因评估后没有诊断。
联系人和位置
联系人
| 联系人：弗朗索瓦·西蒙（FrançoisSimon），医学博士 | +33144381872 | f.simon@aphp.fr | |
| 联系人：HélèneMorel | +33171196346 | helene.morel@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| AP-HP，Hôpital颈部肉体梅拉德 | 招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：弗朗索瓦·西蒙（FrançoisSimon），医学博士MSC +33144381872 f.simon@aphp.fr | |
| 联系人：HélèneMorel+33 1 71 19 63 46 Helene.morel@aphp.fr | |
| 次级评论者：马里兰州海洋parodi | |
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | 弗朗索瓦·西蒙（FrançoisSimon），医学博士 | 援助出版-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 法国版本的儿童前庭障碍症状问卷的有效性 | ||||||||
| 官方头衔 | 法国版本的儿童前庭障碍症状问卷的有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 目前，法语中没有评估儿童余额障碍的得分。 2016年，“小儿前庭症状问卷”中只有一份调查表在儿童的英语中得到了验证。该研究的目的是验证该问卷的法语翻译。 | ||||||||
| 详细说明 | 平衡疾病是患病率为0.7至15％的儿童头晕的最常见原因。前庭偏头痛，儿童的良性阵发性位置眩晕，颅后头晕后头晕和病毒前庭神经炎是最常见的原因。但是，这些疾病通常在儿童中没有诊断，因为许多医生可能将这些症状归因于行为障碍或笨拙。这可能是因为孩子在不提出特定质疑的情况下表达或描述自己的头晕症状可能会有困难，也是因为孩子们倾向于接受成年人提供的术语平衡障碍或眩晕。前庭疾病还可以具有次要心理症状，并影响学校学习和生活质量。检查症状，寻找触发因素并追踪症状的安装的精确询问是诊断和做出治疗决定的基础。因此，通过提出不同的描述和表述来确定病因和诊断，帮助孩子表达自己的感受非常重要。虽然成年人中存在许多经过验证并转化为法国人的国际问卷，以评估前庭症状的存在，严重性和影响，但目前法语中没有评估儿童平衡障碍的评分。 2016年，“小儿前庭症状问卷”中只有一份调查表在儿童的英语中得到了验证。该研究的目的是验证该问卷的法语翻译。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者紧随其后的是耳鼻喉科和宫颈肉眼手术的颈椎肉体医院和对照组的兄弟姐妹的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 头晕 | ||||||||
| 干涉 | 其他：小儿前庭症状问卷 受试者两次对翻译的问卷响应，间隔15天 其他名称：病人问卷 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 病因评估后没有诊断。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 7年至17岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04117620 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP190616 ID RCB：2019-A00364-53（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
