帕金森疾病(PD)是中枢神经系统中第二常见的退化性疾病。早期诊断生物标志物的发展可能有助于识别出危险的人,并在疾病发作时进行早熟的干预措施,并更精确地监测可能减缓疾病进展的疗法。
概念验证研究表明,PD患者与健康对照组之间的瞳孔光反应有显着差异。将检查使用划分法进行PD评估的可行性。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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帕金森综合症 | 诊断测试:学生对光刺激的反应 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 与健康受试者相比,帕金森病患者的瞳孔光反射评估。 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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控制 诊断测试:瞳孔测定法 | 诊断测试:学生对光刺激的反应 对光刺激的瞳孔反应的客观和准确测量 |
帕金森病人 诊断测试:瞳孔测定法 | 诊断测试:学生对光刺激的反应 对光刺激的瞳孔反应的客观和准确测量 |
有资格学习的年龄: | 30年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
一般纳入标准
患者的纳入标准:
帕金森病神经退行性形式的临床表现的患者(Bradykinesia,腹膜外刚性,震颤,姿势不稳定和步态障碍)包括:特发性帕金森病(PD),Lewy身体疾病,Lewy身体疾病(LBD),渐进性超核pals(PSSP),多重核(PSSP),多重型palsy(PSS) (MSA),皮质生肉变性(CBD)和次要帕金森主义。
对照组 - 纳入标准
正常的24-2汉弗莱视野和
排除标准:
联系人:Lori Gueta | 972527485888 | lori.gueta@sheba.health.gov.il |
以色列 | |
Sheba医学中心Goldschleger眼研究所 | 招募 |
TEL HASHOMER,以色列,52621 | |
联系人:Lori Gueta 972-52-7485888 lori.gueta@sheba.health.gov.il |
首席研究员: | 沙龙·哈辛·巴尔(Sharon Hassin-Baer)教授 | Sheba医疗中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年11月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 瞳孔测定法[时间范围:1天] 学生对光刺激的反应 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估帕金森病患者的学生光反应 | ||||
官方头衔 | 与健康受试者相比,帕金森病患者的瞳孔光反射评估。 | ||||
简要摘要 | 帕金森疾病(PD)是中枢神经系统中第二常见的退化性疾病。早期诊断生物标志物的发展可能有助于识别出危险的人,并在疾病发作时进行早熟的干预措施,并更精确地监测可能减缓疾病进展的疗法。 概念验证研究表明,PD患者与健康对照组之间的瞳孔光反应有显着差异。将检查使用划分法进行PD评估的可行性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 一百个帕金森氏症患者或帕金森氏症患者和100个年龄匹配的对照 | ||||
健康)状况 | 帕金森综合症 | ||||
干涉 | 诊断测试:学生对光刺激的反应 对光刺激的瞳孔反应的客观和准确测量 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
患者的纳入标准: 帕金森病神经退行性形式的临床表现的患者(Bradykinesia,腹膜外刚性,震颤,姿势不稳定和步态障碍)包括:特发性帕金森病(PD),Lewy身体疾病,Lewy身体疾病(LBD),渐进性超核pals(PSSP),多重核(PSSP),多重型palsy(PSS) (MSA),皮质生肉变性(CBD)和次要帕金森主义。 对照组 - 纳入标准
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 30年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 以色列 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04117555 | ||||
其他研究ID编号 | 5956-19 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Sheba医疗中心Sharon Hassin博士 | ||||
研究赞助商 | Sheba医疗中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Sheba医疗中心 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |