4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 在没有控制饮食的超重儿童中的工作记忆

在没有控制饮食的超重儿童中的工作记忆

研究描述
简要摘要:

儿童饮食失去控制(LOC)与多种身体和心理健康障碍有关,包括肥胖和饮食失调。对LOC的发育神经生物学知之甚少,LOC的发育神经生物学对于指定其病理生理学和有效预防性干预措施的发展至关重要。工作记忆的个体差异(WM)似乎与青年人的LOC饮食和体重过多有关,但是这些个体差异的特异性和神经相关性尚不清楚。没有充分了解超重/肥胖儿童中WM与饮食行为之间的关联性质,从而限制了适当靶向的,神经开发知情的干预措施,以解决有问题的饮食和相关体重增加的年轻人。为了缩小这一临床研究差距,当前的研究提议研究WM损伤的上下文依赖性及其在具有超重/肥胖和LOC饮食的儿童中与超重/肥胖同伴相比,其神经相关性。

具体目的是调查:

1)在召回期间,与食物相关的与中性分散者相对于超重/肥胖控制的年轻人的WM表现相对于超重/肥胖的控制; 2)在与食物相关和中性刺激的WM性能期间的神经激活模式。我们假设,相对于他们超重/肥胖的同龄人,有LOC饮食的年轻人将显示1)在涉及食物相关与中性分散器的召回期间,更多的错误和较慢的响应时间,涉及食物相关的召回时间的错误和更快的响应时间更少与中性目标; 2)相对于超重/肥胖对照的刺激类型,在WM性能期间,前额叶区域的激活增加,以及3)在食物相关和中性分散因子的背景下,更大的激活。

拟议的研究是第一个使用科学神经影像学方法来阐明WM和LOC饮食之间的关系,具有强烈的潜力,可以提高对执行功能,体重过多和饮食病理学之间的关联的潜力,并告知开发干预措施(例如WM培训),以减轻其累积的个人和社会负担。


病情或疾病 干预/治疗
暴饮暴食_其他:观察

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:超重/肥胖和失去控制饮食的年轻人的上下文依赖性工作记忆的神经底物
实际学习开始日期 2018年10月18日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
超重/肥胖控制
超重/肥胖的青少年,但不要报告控制饮食的损失。
其他:观察
观察数据将通过参与者的自我反应,父母反应,认知表现和神经成像获得。

超重/肥胖实验
超重/肥胖并报告失去控制饮食的青少年。
其他:观察
观察数据将通过参与者的自我反应,父母反应,认知表现和神经成像获得。

结果措施
主要结果指标
  1. BMI [时间范围:1天]
    体重指数以身高/体重(CM/G)计算

  2. 饮食行为[时间范围:1天]
    饮食行为将使用饮食失调检查(EDE)进行评估,这是半结构化的访谈。

  3. 神经活动[时间范围:最多2周]
    神经激活将使用功能磁共振成像(fMRI)数据进行评估

  4. 工作记忆[时间范围:1天]
    将使用NIH工具箱列表排序任务评估工作内存。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 10年至17岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
参与者将是30名10-17岁的儿童,其中15名超重/肥胖并报告控制饮食的丧失(即,在过去的3个月中至少有3个单位或主观的控制情节丧失),其中15个谁将充当超重/肥胖的控制。
标准

纳入标准:

  • 超重/肥胖(> 85%的预期体重)
  • 右撇子

排除标准:

  • 目前服用已知会影响其体重/食欲的任何药物
  • 报告当前或过去的医学或精神病疾病已知会显着影响饮食或体重(例如糖尿病,神经性贪食症),但暴饮暴食
  • 在边界范围或更低的智能商(IQ)或影响执行功能的任何状况(例如,最近的脑震荡,创伤性脑损伤史)
  • 无法阅读或理解学习材料
  • 正在接受超重/肥胖的并发治疗
  • 具有金属外国身体,脸部或颈部纹身或其他可能会扫描fMRI的条件
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,罗德岛
体重控制与糖尿病研究中心
普罗维登斯,美国罗德岛,美国,02903
赞助商和合作者
米里亚姆医院
布朗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Andrea B. Goldschmidt博士布朗大学沃伦·阿尔珀特医学院
追踪信息
首先提交日期2019年10月2日
第一个发布日期2019年10月7日
上次更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期2018年10月18日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月3日)
  • BMI [时间范围:1天]
    体重指数以身高/体重(CM/G)计算
  • 饮食行为[时间范围:1天]
    饮食行为将使用饮食失调检查(EDE)进行评估,这是半结构化的访谈。
  • 神经活动[时间范围:最多2周]
    神经激活将使用功能磁共振成像(fMRI)数据进行评估
  • 工作记忆[时间范围:1天]
    将使用NIH工具箱列表排序任务评估工作内存。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在没有控制饮食的超重儿童中的工作记忆
官方头衔超重/肥胖和失去控制饮食的年轻人的上下文依赖性工作记忆的神经底物
简要摘要

儿童饮食失去控制(LOC)与多种身体和心理健康障碍有关,包括肥胖和饮食失调。对LOC的发育神经生物学知之甚少,LOC的发育神经生物学对于指定其病理生理学和有效预防性干预措施的发展至关重要。工作记忆的个体差异(WM)似乎与青年人的LOC饮食和体重过多有关,但是这些个体差异的特异性和神经相关性尚不清楚。没有充分了解超重/肥胖儿童中WM与饮食行为之间的关联性质,从而限制了适当靶向的,神经开发知情的干预措施,以解决有问题的饮食和相关体重增加的年轻人。为了缩小这一临床研究差距,当前的研究提议研究WM损伤的上下文依赖性及其在具有超重/肥胖和LOC饮食的儿童中与超重/肥胖同伴相比,其神经相关性。

具体目的是调查:

1)在召回期间,与食物相关的与中性分散者相对于超重/肥胖控制的年轻人的WM表现相对于超重/肥胖的控制; 2)在与食物相关和中性刺激的WM性能期间的神经激活模式。我们假设,相对于他们超重/肥胖的同龄人,有LOC饮食的年轻人将显示1)在涉及食物相关与中性分散器的召回期间,更多的错误和较慢的响应时间,涉及食物相关的召回时间的错误和更快的响应时间更少与中性目标; 2)相对于超重/肥胖对照的刺激类型,在WM性能期间,前额叶区域的激活增加,以及3)在食物相关和中性分散因子的背景下,更大的激活。

拟议的研究是第一个使用科学神经影像学方法来阐明WM和LOC饮食之间的关系,具有强烈的潜力,可以提高对执行功能,体重过多和饮食病理学之间的关联的潜力,并告知开发干预措施(例如WM培训),以减轻其累积的个人和社会负担。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群参与者将是30名10-17岁的儿童,其中15名超重/肥胖并报告控制饮食的丧失(即,在过去的3个月中至少有3个单位或主观的控制情节丧失),其中15个谁将充当超重/肥胖的控制。
健康)状况
  • 暴饮暴食
  • 小儿肥胖
干涉其他:观察
观察数据将通过参与者的自我反应,父母反应,认知表现和神经成像获得。
研究组/队列
  • 超重/肥胖控制
    超重/肥胖的青少年,但不要报告控制饮食的损失。
    干预:其他:观察
  • 超重/肥胖实验
    超重/肥胖并报告失去控制饮食的青少年。
    干预:其他:观察
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年10月3日)
30
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 超重/肥胖(> 85%的预期体重)
  • 右撇子

排除标准:

  • 目前服用已知会影响其体重/食欲的任何药物
  • 报告当前或过去的医学或精神病疾病已知会显着影响饮食或体重(例如糖尿病,神经性贪食症),但暴饮暴食
  • 在边界范围或更低的智能商(IQ)或影响执行功能的任何状况(例如,最近的脑震荡,创伤性脑损伤史)
  • 无法阅读或理解学习材料
  • 正在接受超重/肥胖的并发治疗
  • 具有金属外国身体,脸部或颈部纹身或其他可能会扫描fMRI的条件
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄10年至17岁(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04117542
其他研究ID编号1205595
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方米里亚姆医院
研究赞助商米里亚姆医院
合作者布朗大学
调查人员
首席研究员: Andrea B. Goldschmidt博士布朗大学沃伦·阿尔珀特医学院
PRS帐户米里亚姆医院
验证日期2019年10月

治疗医院