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出境医 / 临床实验 / 灵感肌肉训练对慢性阻塞性肺部疾病患者的姿势的影响

灵感肌肉训练对慢性阻塞性肺部疾病患者的姿势的影响

研究描述
简要摘要:

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种呼吸道疾病,导致渐进的气流限制和呼吸窘迫。 COPD的生理病理学特征表明,患有这种疾病的人具有许多在老年人中发现的跌倒危险因素。跌倒的风险是多因素的,余额受损已有贡献。

研究人员的目的是证明,在PRP期间进行的IMT可以改善COPD患者的姿势控制。


病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性阻塞性肺疾病其他:肺康复不适用

详细说明:

慢性阻塞性肺疾病COPD是可预防且可治疗的疾病。根据世界卫生组织的说法,COPD将是到2030年的第三大死亡原因。该疾病的特征是气流限制不完全可逆。气流限制通常是渐进的,并且与肺对有害颗粒或气体的异常炎症反应有关。但是,新兴数据表明,COPD患者在平衡和控制方面表现出与高跌倒风险相关的重要缺陷。

患有COPD的个体,尤其是那些具有吸气性肌肉无力的人,增加了他们对踝部肌肉本体感受信号的依赖,并在平衡控制过程中降低了对背部肌肉本体感受信号的依赖,与健康对照相比,姿势稳定性下降。这些本体感受的变化可能是由于吸气肌肉对躯干稳定性的姿势贡献受损。

灵感肌肉训练(IMT)已被证明是COPD患者的一种有效方式,可改善最大的肌肉力量,呼吸困难和与健康相关的生活质量。但是,没有研究灵感肌肉训练对姿势控制的影响。这项研究的目的是评估COPD患者的灵感肌肉训练对姿势的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 34名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(护理提供者)
主要意图:支持护理
官方标题:慢性阻塞性肺部疾病患者(COPD)的肌肉训练对姿势的影响
实际学习开始日期 2019年2月1日
估计的初级完成日期 2019年11月15日
估计 学习完成日期 2019年11月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:IMT组
灵感肌肉训练 +有氧运动
其他:肺康复
实验组接受了灵感肌肉训练和有氧运动。主动比较组仅接受有氧运动组仅接受有氧运动。

主动比较器:对照组
有氧运动
其他:肺康复
实验组接受了灵感肌肉训练和有氧运动。主动比较组仅接受有氧运动组仅接受有氧运动。

结果措施
主要结果指标
  1. 平衡结果[时间范围:Basline,2个月后]
    通过稳定法测量平衡,以评估COPD患者的姿势控制。评估了两个主差异:在中外侧方向的压力中心(COP ML);在前后方向(COP AP)的筹码中心。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 通过通过肺功能测试诊断COPD
  • 临床上稳定
  • 吸收其他阻塞性疾病
  • 签名的书面征服

排除标准:

  • 在过去6个月中是先前的肺切除术或肺切除术
  • 气胸或肋骨骨折的自发风险
  • 无法遵循标准康复计划(运动开始时的运动缺陷,急性心力衰竭和急性加剧COPD)
  • 下肢受伤
  • 神经损伤或疾病
  • 没有书面知情同意书
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
突尼斯
Bilel Tounsi
Sousse,突尼斯,4002
赞助商和合作者
医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月28日
第一个发布日期icmje 2019年10月7日
上次更新发布日期2019年10月7日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
估计的初级完成日期2019年11月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月3日)
平衡结果[时间范围:Basline,2个月后]
通过稳定法测量平衡,以评估COPD患者的姿势控制。评估了两个主差异:在中外侧方向的压力中心(COP ML);在前后方向(COP AP)的筹码中心。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE灵感肌肉训练对慢性阻塞性肺部疾病患者的姿势的影响
官方标题ICMJE慢性阻塞性肺部疾病患者(COPD)的肌肉训练对姿势的影响
简要摘要

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种呼吸道疾病,导致渐进的气流限制和呼吸窘迫。 COPD的生理病理学特征表明,患有这种疾病的人具有许多在老年人中发现的跌倒危险因素。跌倒的风险是多因素的,余额受损已有贡献。

研究人员的目的是证明,在PRP期间进行的IMT可以改善COPD患者的姿势控制。

详细说明

慢性阻塞性肺疾病COPD是可预防且可治疗的疾病。根据世界卫生组织的说法,COPD将是到2030年的第三大死亡原因。该疾病的特征是气流限制不完全可逆。气流限制通常是渐进的,并且与肺对有害颗粒或气体的异常炎症反应有关。但是,新兴数据表明,COPD患者在平衡和控制方面表现出与高跌倒风险相关的重要缺陷。

患有COPD的个体,尤其是那些具有吸气性肌肉无力的人,增加了他们对踝部肌肉本体感受信号的依赖,并在平衡控制过程中降低了对背部肌肉本体感受信号的依赖,与健康对照相比,姿势稳定性下降。这些本体感受的变化可能是由于吸气肌肉对躯干稳定性的姿势贡献受损。

灵感肌肉训练(IMT)已被证明是COPD患者的一种有效方式,可改善最大的肌肉力量,呼吸困难和与健康相关的生活质量。但是,没有研究灵感肌肉训练对姿势控制的影响。这项研究的目的是评估COPD患者的灵感肌肉训练对姿势的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单人(护理提供者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE慢性阻塞性肺疾病
干预ICMJE其他:肺康复
实验组接受了灵感肌肉训练和有氧运动。主动比较组仅接受有氧运动组仅接受有氧运动。
研究臂ICMJE
  • 实验:IMT组
    灵感肌肉训练 +有氧运动
    干预:其他:肺部康复
  • 主动比较器:对照组
    有氧运动
    干预:其他:肺部康复
出版物 *
  • 史密斯(Smith)MD,Chang在Seale He,Jrh Jr,Hodges PW。患有慢性阻塞性肺部疾病的人的平衡受损。步态姿势。 2010年4月; 31(4):456-60。 doi:10.1016/j.gaitpost.2010.01.022。 Epub 2010 3月4日。
  • Janssens L,Brumagne S,McConnell AK,Claeys K,Pijnenburg M,Burtin C,Janssens W,Dectamer M,TromostersT。前感受的变化会损害患有慢性阻塞性肺部疾病的人的平衡控制。 PLOS一个。 2013; 8(3):E57949。 doi:10.1371/journal.pone.0057949。 Epub 2013 3月1日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2019年10月3日)
34
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2019年11月15日
估计的初级完成日期2019年11月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 通过通过肺功能测试诊断COPD
  • 临床上稳定
  • 吸收其他阻塞性疾病
  • 签名的书面征服

排除标准:

  • 在过去6个月中是先前的肺切除术或肺切除术
  • 气胸或肋骨骨折的自发风险
  • 无法遵循标准康复计划(运动开始时的运动缺陷,急性心力衰竭和急性加剧COPD)
  • 下肢受伤
  • 神经损伤或疾病
  • 没有书面知情同意书
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 45年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE突尼斯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04117399
其他研究ID编号ICMJE copd-posture
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Bilel Tounsi,Sousse医学学院
研究赞助商ICMJE医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户医学院
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素