免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
牙等语音病理：牙科差异前后治疗后和治疗后分析（OSP）的语音对比
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 牙本质异常牙本质畸形牙本质异常，包括儿童牙本质不和谐骨骼畸形骨骼畸形骨骼畸形言语障碍言语障碍的儿童牙与牙合障碍障碍症 | 其他：正牙手术和正畸 |
目的：研究人员正在研究牙面不和谐（DFD）患者的下颌不适率以及正直手术和正畸治疗后的语音是否改善语音。光谱时刻和舌头手势分析被用来机械地确定下颌位置效应语音的方式。研究人员假设骨骼开放和底部的骨骼造成了音素失真和舌头的手势变化，这些变化会在颌骨位置进行手术校正后改善。所有DFD患者已经在寻求正畸和口腔手术的治疗。该研究将观察他们的语音在治疗前后的变化。不涉及随机分组或干预。
AIM 1：鉴定DFD人群中听觉和视觉语音扭曲的流行。 AIM 2：定量评估四种表达辅音声音（/t/，/k/，/s/和/？/？/oons“ sh”）的第一个光谱矩（kHz）。量化和分析牙等患者的言语扭曲变化。 AIM 3：在AIM 2手术前后的患者语音期间评估舌姿势。
参与者：
参与者：接受过正牙性手术的UNC牙本质不和谐（DFD）诊所的患者进行矫正。
程序（方法）：
将记录患者的一系列单词，突出了一系列语音对比，包括/s-sh/and tk/。每个使用PowerPoint在屏幕上显示的单词，每个单词都带有载波短语3次）。录音包括声音饲料，颌骨和嘴唇的剖面视频以及相对于味觉和下巴的舌头的超声成像。研究人员将根据其频谱时刻和根据舌头运动的超声记录来评分录音，并根据牙齿差异程度的相关发现。前瞻性记录将在三个时间点上收集：下颌手术前1-3个月，在手术后3-8个月零9-15个月，60个咬伤，60个bete咬和60例咬咬DFD患者。选择这些时间点与患者的外科手术检查同时发生，以确保可靠的数据收集，同时最大程度地减少诸如严重的面部肿胀和手术后立即发生的混杂因素。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 牙等语音病理：牙与治疗后和治疗后分析患者的语音对比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 牙本质不和谐患者 在UNC口腔和上颌面外科手术部门寻求下颌手术的牙面不和谐患者，并在UNC正畸牙齿牙齿不和谐诊所中可见。 | 其他：正牙手术和正畸 这项研究是观察性的。所有被确定参与的受试者将接受正直下颌手术和正畸治疗。 |
- 随着时间的流逝，语音失真音素的变化[时间范围：操作前9-15个月的操作]辅音音素的音频记录将使用光谱矩分析进行定量分析，得出平均值。
- 随着时间的流逝，定量舌头手势的变化[时间范围：操作前9-15个月的操作]舌姿势的超声分析，以定量描述语音期间的舌头位置。
| 有资格学习的年龄： | 15年至40岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 下颌手术患者在UNC处有骨骼开放咬合，咬伤或彻底喷射大于5mm的患者。
- 年龄15-40岁
排除标准：
- 听力损失
- 从第二语言中学到英语
- 言语病理学家的特征是重要的区域口音
- 发育延迟，表现低于年龄段的几个年级
- 颅面疾病的史
- 与已知颅面表现相关的遗传综合征
- 颅面创伤的史
- 先前的颅面手术病史（不包括提取和牙科程序）
- 颌骨手术没有固定的正畸电器
| 联系人：Laura A Jacox博士，DMD，MS | 847-702-0988 | ljacox@ad.unc.edu | |
| 联系人：Sherrill T Phillips，BS | sherrill_phillips@unc.edu |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳大学 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山27514 | |
| 联系人：Laura A Jacox，DMD，博士，MS 847-702-0988 ljacox@ad.unc.edu | |
| 首席研究员：Laura A Jacox，DMD，PhD，MS | |
| 首席研究员： | Laura A Jacox博士，DMD，MS | 教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 牙文言语病理：牙科差异前后治疗后分析患者的语音对比度 | ||||||||
| 官方头衔 | 牙等语音病理：牙与治疗后和治疗后分析患者的语音对比 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员正在研究如何在下颌手术患者中通过下颌和牙齿位置影响言语。我们的下颌手术患者中有80％患有言语病理学，而占普通人群的5％，但言语病理学家不了解原因。研究人员假设开放叮咬和限制的人会阻止大多数患者正常发音单词，而手术校正将导致语音改善。患者将记录音频，并且在下巴手术前后，患者的舌头手势超声检查，以观察他们的言语和舌头运动中发生了什么变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的：研究人员正在研究牙面不和谐（DFD）患者的下颌不适率以及正直手术和正畸治疗后的语音是否改善语音。光谱时刻和舌头手势分析被用来机械地确定下颌位置效应语音的方式。研究人员假设骨骼开放和底部的骨骼造成了音素失真和舌头的手势变化，这些变化会在颌骨位置进行手术校正后改善。所有DFD患者已经在寻求正畸和口腔手术的治疗。该研究将观察他们的语音在治疗前后的变化。不涉及随机分组或干预。 AIM 1：鉴定DFD人群中听觉和视觉语音扭曲的流行。 AIM 2：定量评估四种表达辅音声音（/t/，/k/，/s/和/？/？/oons“ sh”）的第一个光谱矩（kHz）。量化和分析牙等患者的言语扭曲变化。 AIM 3：在AIM 2手术前后的患者语音期间评估舌姿势。 参与者： 参与者：接受过正牙性手术的UNC牙本质不和谐（DFD）诊所的患者进行矫正。 程序（方法）： 将记录患者的一系列单词，突出了一系列语音对比，包括/s-sh/and tk/。每个使用PowerPoint在屏幕上显示的单词，每个单词都带有载波短语3次）。录音包括声音饲料，颌骨和嘴唇的剖面视频以及相对于味觉和下巴的舌头的超声成像。研究人员将根据其频谱时刻和根据舌头运动的超声记录来评分录音，并根据牙齿差异程度的相关发现。前瞻性记录将在三个时间点上收集：下颌手术前1-3个月，在手术后3-8个月零9-15个月，60个咬伤，60个bete咬和60例咬咬DFD患者。选择这些时间点与患者的外科手术检查同时发生，以确保可靠的数据收集，同时最大程度地减少诸如严重的面部肿胀和手术后立即发生的混杂因素。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究人群包括在我们的口腔手术和/或正畸牙齿不和谐诊所中出现的健康患者，骨骼下骨，开放咬伤和/或过度散发过度。这些患者（在我们研究之前）已决定进行正畸治疗以及正畸手术，以解决其下颌不适。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：正牙手术和正畸 这项研究是观察性的。所有被确定参与的受试者将接受正直下颌手术和正畸治疗。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 牙本质不和谐患者 在UNC口腔和上颌面外科手术部门寻求下颌手术的牙面不和谐患者，并在UNC正畸牙齿牙齿不和谐诊所中可见。 干预：其他：正牙性手术和正畸 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 15年至40岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04117360 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-1196 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||
| 合作者 | 北卡罗来纳州立大学 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
