免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 抗骨鞋对提高痉挛性脱皮儿童步态质量的影响
抗骨鞋对提高痉挛性脱皮儿童步态质量的影响
研究描述
简要摘要：
改善二只儿童中的步态质量是康复计划的主要关注点。将30个痉挛性diplygia的儿童平均分为2组A组（对照）和B组（研究）。 A组已经接受了传统的物理治疗计划30分钟30分钟的传统步态训练，而B组除了进行30分钟的抗流鞋训练30分钟，持续30分钟，步态和步态的挥杆阶段百分比通过2 d步态分析测量了两组前后3个几个月的治疗计划的儿童，也通过GMFC评估了步态功能水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫 | 其他：步态训练 | 不适用 |
详细说明：
三十五十五岁的儿童的年龄从6至8岁不等，分为2组：A组（对照）和B组（研究），他们可以按照GMFC（II和III级）行走或保持限制或持有。 。 （Palisano等，2008）。通过2D步态分析评估，姿势阶段的时间增加和挥杆阶段时间减少。
对照组（A）：
该小组的孩子还接受了传统的物理治疗锻炼计划，该计划为这些情况设计了30分钟，除了步态训练计划30分钟，每天3次，每周3次连续3个月。
研究组（b）：
该小组的孩子们使用Antigravity鞋进行了30分钟，除了步态训练计划外，还接受了30分钟的传统锻炼计划。
评估是在治疗前后进行的。治疗包括传统的步态练习和两组的平衡，除了使用抗骨鞋作为研究组。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 2组研究和控制 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 抗骨鞋对提高痉挛性diefia儿童步态质量的影响（使用2 d步态分析） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 15名儿童接受了定期的锻炼计划，包括犯罪儿童的经典步态培训（30分钟练习 + 30分钟步态训练） | 其他：步态训练 通过调整步态循环阶段时间并提高步态期间的功能水平和独立性来提高步态质量的培训 其他名称：步态康复 |
| 实验：研究组 15个diegic的孩子接受了相同的锻炼计划 | 其他：步态训练 通过调整步态循环阶段时间并提高步态期间的功能水平和独立性来提高步态质量的培训 其他名称：步态康复 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 右下肢的步态时间百分比[时间范围：治疗3个月后]步态过程中右下肢的姿势和挥杆阶段的时间为百分比
- 左下肢的步态时间百分比[时间范围：经过3个月的治疗]步态期间左下肢的姿势和挥杆阶段的时间为百分比
次要结果度量 ：
- 通过GMFC的功能水平[时间范围：治疗3个月之前和之后]通过使用GMFC更改功能级别
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6年至8岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 30名二人儿童的性别年龄在6至8岁之间，
- GMFCS Levelii和II。步态缺陷包括步态周期的百分比。
排除标准：
- 最近的手术干预。
- 下肢的骨科畸形。
- 明确的视力或听力问题。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学物理治疗学院 | |
| 开罗，吉萨，埃及，02 | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 首席研究员： | 纳哈拉·穆罕默德（Nahla Mohamed），讲师 | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 通过GMFC的功能水平[时间范围：治疗3个月之前和之后] 通过使用GMFC更改功能级别 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 抗骨鞋对提高痉挛性脱皮儿童步态质量的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 抗骨鞋对提高痉挛性diefia儿童步态质量的影响（使用2 d步态分析） | ||||
| 简要摘要 | 改善二只儿童中的步态质量是康复计划的主要关注点。将30个痉挛性diplygia的儿童平均分为2组A组（对照）和B组（研究）。 A组已经接受了传统的物理治疗计划30分钟30分钟的传统步态训练，而B组除了进行30分钟的抗流鞋训练30分钟，持续30分钟，步态和步态的挥杆阶段百分比通过2 d步态分析测量了两组前后3个几个月的治疗计划的儿童，也通过GMFC评估了步态功能水平。 | ||||
| 详细说明 | 三十五十五岁的儿童的年龄从6至8岁不等，分为2组：A组（对照）和B组（研究），他们可以按照GMFC（II和III级）行走或保持限制或持有。 。 （Palisano等，2008）。通过2D步态分析评估，姿势阶段的时间增加和挥杆阶段时间减少。 对照组（A）： 该小组的孩子还接受了传统的物理治疗锻炼计划，该计划为这些情况设计了30分钟，除了步态训练计划30分钟，每天3次，每周3次连续3个月。 研究组（b）： 该小组的孩子们使用Antigravity鞋进行了30分钟，除了步态训练计划外，还接受了30分钟的传统锻炼计划。 评估是在治疗前后进行的。治疗包括传统的步态练习和两组的平衡，除了使用抗骨鞋作为研究组。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 2组研究和控制 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 脑瘫 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：步态训练 通过调整步态循环阶段时间并提高步态期间的功能水平和独立性来提高步态质量的培训 其他名称：步态康复 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6年至8岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04117282 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 小儿物理疗法 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学纳哈拉·穆罕默德·易卜拉欣 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
