4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 经颅与枕下直流电流刺激

经颅与枕下直流电流刺激

研究描述
简要摘要:
随机对照试验与交叉控制设计并联。两组健康的受试者将随机选择为经颅刺激组或枕下刺激组。每个组以随机顺序接收一个真实的直接当前会话和假会话。该研究基于以下假设:在枕下水平上应用的直流电流的应用比经颅刺激在内源性疼痛调节系统上产生更高的修饰。

病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛转颅直流电流刺激设备:直流刺激装置:假DCS不适用

详细说明:

该项目的开发将基于赫尔辛基世界医学协会的声明。每个主题都将被告知研究的性质,愿意参与的意愿,拟议的目标以及在实施中可能发生的不利影响。每个主题都将被要求给予他们签署的同意参加研究。如果患者愿意,该研究将随时暂停。

健康的志愿者将从18至40岁之间从托莱多市招募。满足纳入标准,并自愿同意参加研究。

样本量的计算将使用G * Power软件程序(版本3.1)进行,以进行两个干预组的临床研究。条件疼痛调节将被选为主要结果变量。假设α水平为0.05,统计功率为85%,对ANOVA检验的效应大小中等(0.25)。

该实验将在医院纳帕拉帕吉科斯医院的感觉运动功能研究小组的临床实验室进行。在衰减的声音条件下,在(22°C-26°C)范围内的稳定温度下。

在研究的第一届会议中,将进行小型访谈,以确定是否存在任何排除标准。最初的测量结果将由社会人口统计学变量和心理变量组成,然后将其用于分类组和分析协变量。提出了一项具有交叉控制设计的并行随机对照试验。两组健康受试者将随机选择为经颅直流刺激(DCS)组或枕下DCS组。每个小组都以随机顺序接收,并通过双盲设计进行真实的直接当前会话和假会话。每次干预之前和之后进行评估。

受试者将保持坐姿,背部休息放松。在所有干预措施中,都将使用直接电流刺激器(DC刺激器,Neuroconn)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:与交叉控制设计相当的随机对照试验。将随机选择两组受试者,一个经颅刺激组和枕下刺激组。每个组将以随机顺序进行两次干预会议,一个直接电流刺激和假刺激会话的会话。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:

评估师的盲目性:所有评估将由应用所有干预措施的其他研究人员进行。评估员不会对既不使用参数的位置的位置有远见。

对受试者的盲目性:尽管受试者将对研究的假设视而不见,但电极的经颅和枕下位置不能蒙蔽。直流和假刺激将蒙蔽。对于假条件,受试者会感觉到刺激感觉30秒,然后刺激器将关闭。将使用相同的设备,相同的电极和电缆。此外,受试者将不会对计算机屏幕有视图。

应用干预措施的人的盲目:尽管经颅和枕下条件不能蒙蔽。使用锁定代码的刺激器的盲模式将应用直流电流和假刺激。

主要意图:治疗
官方标题:健康志愿者中内源性疼痛调节系统中经颅和枕下直流电流刺激的有效性。
实际学习开始日期 2019年10月10日
实际的初级完成日期 2019年11月4日
实际 学习完成日期 2019年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:经颅刺激
对阳极位于C3点(10/20 EEG系统)的阳极的一级运动皮层(M1)上的经颅刺激,以及对侧上方的阴极。
设备:直流刺激
使用1.5mA的强度为20分钟的直流刺激,电极尺寸为6x4cm

设备:假DCS
20分钟的假刺激。在前30秒内将刺激受试者。之后,向下10秒钟,然后刺激器被关闭。

主动比较器:枕下刺激
枕下刺激的阳极位于颈部上部,阴极放置在右肩的侧面。
设备:直流刺激
使用1.5mA的强度为20分钟的直流刺激,电极尺寸为6x4cm

设备:假DCS
20分钟的假刺激。在前30秒内将刺激受试者。之后,向下10秒钟,然后刺激器被关闭。

结果措施
主要结果指标
  1. 条件疼痛调节[时间范围:0分钟的基线]
    对于此方案,测试刺激(TS)和条件刺激(CS)将被顺序应用(首先CS,其次是TS),异位量和对侧。在冷压测试中,CS温度将为12°C,以引起疼痛的感知。受试者将不得不将非优势的手淹没在冷水浴中30s,并评估CS诱导的疼痛强度在10、20和30s(分别为T1,T2和T3)。在评估了30s浸入浸入CS诱导的疼痛强度后,参与者将从水浴中撤出手,并且必须将注意力固定在立即应用TS的主要手上。 TS诱导的疼痛评估在10、20和30s(T1,T2和T3)。

  2. 从基线条件调制的变化[时间范围:30分钟]
    对于此方案,测试刺激(TS)和条件刺激(CS)将被顺序应用(首先CS,其次是TS),异位量和对侧。在冷压测试中,CS温度将为12°C,以引起疼痛的感知。受试者将不得不将非优势的手淹没在冷水浴中30s,并评估CS诱导的疼痛强度在10、20和30s(分别为T1,T2和T3)。在评估了30s浸入浸入CS诱导的疼痛强度后,参与者将从水浴中撤出手,并且必须将注意力固定在立即应用TS的主要手上。 TS诱导的疼痛评估在10、20和30s(T1,T2和T3)。


次要结果度量
  1. 基线时间求和[时间范围:5分钟]
    为了评估疼痛的习惯和时间汇总,将应用“ P-3”强度的热刺激,而无需调节刺激(CS)。补品热刺激将通过8个连续的刺激在占主导力的手的体质表面上施加,彼此之间相互分离1.5秒,评估在第一次和第八刺激中感知到的疼痛,并在刺激后的15秒内评估。将单独确定温度,以反映刺激可能会根据视觉模拟量表(0-10)产生的一般不适水平。

  2. 从基线时间求和[时间范围:35分钟]更改
    为了评估疼痛的习惯和时间汇总,将应用“ P-3”强度的热刺激,而无需调节刺激(CS)。补品热刺激将通过8个连续的刺激在占主导力的手的体质表面上施加,彼此之间相互分离1.5秒,评估在第一次和第八刺激中感知到的疼痛,并在刺激后的15秒内评估。将单独确定温度,以反映刺激可能会根据视觉模拟量表(0-10)产生的一般不适水平。

  3. 基线压力疼痛阈值[时间范围:10分钟]
    为了记录机械疼痛阈值,将在胫骨前肌和右手的背侧表面上标记一个点,特别是在第二个掌骨的外侧边框上,大约3 cm靠近二物。该区域对压力特别敏感。对于注册,将使用直径为1 cm的圆形涂抹器,具有0.1 N增量量表(Wagner Instruments Brand,Model FDIX)的数字算法计。一旦将涂抹器垂直于皮肤,压力将以大约5 n / s的速度增加。将在10秒之间的时间间隔内进行三项措施,三个测量值的平均值将作为压力的疼痛阈值。

  4. 从基线压力疼痛阈值[时间范围:40分钟]
    为了记录机械疼痛阈值,将在胫骨前肌和右手的背侧表面上标记一个点,特别是在第二个掌骨的外侧边框上,大约3 cm靠近二物。该区域对压力特别敏感。对于注册,将使用直径为1 cm的圆形涂抹器,具有0.1 N增量量表(Wagner Instruments Brand,Model FDIX)的数字算法计。一旦将涂抹器垂直于皮肤,压力将以大约5 n / s的速度增加。将在10秒之间的时间间隔内进行三项措施,三个测量值的平均值将作为压力的疼痛阈值。


其他结果措施:
  1. 州特征焦虑问卷(Stai-es)[时间范围:0分钟]
    我们将使用“州特征焦虑问卷”(STAI)的国家规模(Stai-es)的改编版本。 STAI是一个众所周知的自我报告量表,包括两个自我评估子量表,这些分量表衡量了两个焦虑概念:状态(s)和特质(t)。它由40个项目组成,每个项目有4个可能的答案(得分0到3)。每个子量表的总得分范围为0到60点。特别是Stai-es在各种情况下评估焦虑状态。

  2. 贝克抑郁量表(BDI)。 [时间范围:0分钟]
    全球和国家一级最常用的问卷来评估抑郁症。我们将使用对Beck II抑郁症库存的西班牙语的改编。它由21个项目组成,用于测量过去两周的情感,认知情况以及抑郁症的体征和症状。高分表明高水平的抑郁症状。该库存已表现出极好的心理测量特性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄在18至40岁之间。
  • 健康的志愿者(在过去6个月中没有神经系统损伤,没有疼痛病史)。
  • 能够执行所有临床测试并了解研究的过程以及获得知情同意的能力。
  • 对使用电疗疗法的耐受性。

排除标准:

  • 先前在宫颈水平手术干预的历史。
  • 已经用类似于干预之前使用的电流处理。
  • 干预措施应用领域的敏感性改变了。
  • 没有对连续性的承诺。
  • 神经肌肉疾病的史。
  • 癫痫。
  • 受伤,手术或疼痛影响上肢。
  • 骨合成的材料在颈椎水平上。
  • 糖尿病。
  • 癌症史。
  • 心血管疾病。
  • 起搏器或任何其他植入电气装置的存在。
  • 在研究期间以及研究前的7天内服用药物。
  • 在研究期间以及研究前的7天内消费麻醉物质。
  • 纹身或在治疗和评估区域(手)中引入的任何其他外部药物的存在。
  • 怀孕。
  • 存在严重和频繁的头痛。
  • 电极位置的皮肤溃疡或疤痕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院nacional deparapléjicosde Toledo
西班牙托莱多,45071
赞助商和合作者
卡斯蒂利亚大学曼查大学
雷伊·胡安·卡洛斯大学
医院nacional deparapléjicosde Toledo
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:朱利安·斯科特·泰勒(Julian Scott Taylor),生理学医院nacional deparapléjicosde Toledo
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月30日
第一个发布日期icmje 2019年10月7日
上次更新发布日期2020年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月10日
实际的初级完成日期2019年11月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月4日)
  • 条件疼痛调节[时间范围:0分钟的基线]
    对于此方案,测试刺激(TS)和条件刺激(CS)将被顺序应用(首先CS,其次是TS),异位量和对侧。在冷压测试中,CS温度将为12°C,以引起疼痛的感知。受试者将不得不将非优势的手淹没在冷水浴中30s,并评估CS诱导的疼痛强度在10、20和30s(分别为T1,T2和T3)。在评估了30s浸入浸入CS诱导的疼痛强度后,参与者将从水浴中撤出手,并且必须将注意力固定在立即应用TS的主要手上。 TS诱导的疼痛评估在10、20和30s(T1,T2和T3)。
  • 从基线条件调制的变化[时间范围:30分钟]
    对于此方案,测试刺激(TS)和条件刺激(CS)将被顺序应用(首先CS,其次是TS),异位量和对侧。在冷压测试中,CS温度将为12°C,以引起疼痛的感知。受试者将不得不将非优势的手淹没在冷水浴中30s,并评估CS诱导的疼痛强度在10、20和30s(分别为T1,T2和T3)。在评估了30s浸入浸入CS诱导的疼痛强度后,参与者将从水浴中撤出手,并且必须将注意力固定在立即应用TS的主要手上。 TS诱导的疼痛评估在10、20和30s(T1,T2和T3)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月4日)
  • 基线时间求和[时间范围:5分钟]
    为了评估疼痛的习惯和时间汇总,将应用“ P-3”强度的热刺激,而无需调节刺激(CS)。补品热刺激将通过8个连续的刺激在占主导力的手的体质表面上施加,彼此之间相互分离1.5秒,评估在第一次和第八刺激中感知到的疼痛,并在刺激后的15秒内评估。将单独确定温度,以反映刺激可能会根据视觉模拟量表(0-10)产生的一般不适水平。
  • 从基线时间求和[时间范围:35分钟]更改
    为了评估疼痛的习惯和时间汇总,将应用“ P-3”强度的热刺激,而无需调节刺激(CS)。补品热刺激将通过8个连续的刺激在占主导力的手的体质表面上施加,彼此之间相互分离1.5秒,评估在第一次和第八刺激中感知到的疼痛,并在刺激后的15秒内评估。将单独确定温度,以反映刺激可能会根据视觉模拟量表(0-10)产生的一般不适水平。
  • 基线压力疼痛阈值[时间范围:10分钟]
    为了记录机械疼痛阈值,将在胫骨前肌和右手的背侧表面上标记一个点,特别是在第二个掌骨的外侧边框上,大约3 cm靠近二物。该区域对压力特别敏感。对于注册,将使用直径为1 cm的圆形涂抹器,具有0.1 N增量量表(Wagner Instruments Brand,Model FDIX)的数字算法计。一旦将涂抹器垂直于皮肤,压力将以大约5 n / s的速度增加。将在10秒之间的时间间隔内进行三项措施,三个测量值的平均值将作为压力的疼痛阈值。
  • 从基线压力疼痛阈值[时间范围:40分钟]
    为了记录机械疼痛阈值,将在胫骨前肌和右手的背侧表面上标记一个点,特别是在第二个掌骨的外侧边框上,大约3 cm靠近二物。该区域对压力特别敏感。对于注册,将使用直径为1 cm的圆形涂抹器,具有0.1 N增量量表(Wagner Instruments Brand,Model FDIX)的数字算法计。一旦将涂抹器垂直于皮肤,压力将以大约5 n / s的速度增加。将在10秒之间的时间间隔内进行三项措施,三个测量值的平均值将作为压力的疼痛阈值。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年10月4日)
  • 州特征焦虑问卷(Stai-es)[时间范围:0分钟]
    我们将使用“州特征焦虑问卷”(STAI)的国家规模(Stai-es)的改编版本。 STAI是一个众所周知的自我报告量表,包括两个自我评估子量表,这些分量表衡量了两个焦虑概念:状态(s)和特质(t)。它由40个项目组成,每个项目有4个可能的答案(得分0到3)。每个子量表的总得分范围为0到60点。特别是Stai-es在各种情况下评估焦虑状态。
  • 贝克抑郁量表(BDI)。 [时间范围:0分钟]
    全球和国家一级最常用的问卷来评估抑郁症。我们将使用对Beck II抑郁症库存的西班牙语的改编。它由21个项目组成,用于测量过去两周的情感,认知情况以及抑郁症的体征和症状。高分表明高水平的抑郁症状。该库存已表现出极好的心理测量特性
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE经颅与枕下直流电流刺激
官方标题ICMJE健康志愿者中内源性疼痛调节系统中经颅和枕下直流电流刺激的有效性。
简要摘要随机对照试验与交叉控制设计并联。两组健康的受试者将随机选择为经颅刺激组或枕下刺激组。每个组以随机顺序接收一个真实的直接当前会话和假会话。该研究基于以下假设:在枕下水平上应用的直流电流的应用比经颅刺激在内源性疼痛调节系统上产生更高的修饰。
详细说明

该项目的开发将基于赫尔辛基世界医学协会的声明。每个主题都将被告知研究的性质,愿意参与的意愿,拟议的目标以及在实施中可能发生的不利影响。每个主题都将被要求给予他们签署的同意参加研究。如果患者愿意,该研究将随时暂停。

健康的志愿者将从18至40岁之间从托莱多市招募。满足纳入标准,并自愿同意参加研究。

样本量的计算将使用G * Power软件程序(版本3.1)进行,以进行两个干预组的临床研究。条件疼痛调节将被选为主要结果变量。假设α水平为0.05,统计功率为85%,对ANOVA检验的效应大小中等(0.25)。

该实验将在医院纳帕拉帕吉科斯医院的感觉运动功能研究小组的临床实验室进行。在衰减的声音条件下,在(22°C-26°C)范围内的稳定温度下。

在研究的第一届会议中,将进行小型访谈,以确定是否存在任何排除标准。最初的测量结果将由社会人口统计学变量和心理变量组成,然后将其用于分类组和分析协变量。提出了一项具有交叉控制设计的并行随机对照试验。两组健康受试者将随机选择为经颅直流刺激(DCS)组或枕下DCS组。每个小组都以随机顺序接收,并通过双盲设计进行真实的直接当前会话和假会话。每次干预之前和之后进行评估。

受试者将保持坐姿,背部休息放松。在所有干预措施中,都将使用直接电流刺激器(DC刺激器,Neuroconn)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
与交叉控制设计相当的随机对照试验。将随机选择两组受试者,一个经颅刺激组和枕下刺激组。每个组将以随机顺序进行两次干预会议,一个直接电流刺激和假刺激会话的会话。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:

评估师的盲目性:所有评估将由应用所有干预措施的其他研究人员进行。评估员不会对既不使用参数的位置的位置有远见。

对受试者的盲目性:尽管受试者将对研究的假设视而不见,但电极的经颅和枕下位置不能蒙蔽。直流和假刺激将蒙蔽。对于假条件,受试者会感觉到刺激感觉30秒,然后刺激器将关闭。将使用相同的设备,相同的电极和电缆。此外,受试者将不会对计算机屏幕有视图。

应用干预措施的人的盲目:尽管经颅和枕下条件不能蒙蔽。使用锁定代码的刺激器的盲模式将应用直流电流和假刺激。

主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 疼痛
  • 经颅直流刺激
干预ICMJE
  • 设备:直流刺激
    使用1.5mA的强度为20分钟的直流刺激,电极尺寸为6x4cm
  • 设备:假DCS
    20分钟的假刺激。在前30秒内将刺激受试者。之后,向下10秒钟,然后刺激器被关闭。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:经颅刺激
    对阳极位于C3点(10/20 EEG系统)的阳极的一级运动皮层(M1)上的经颅刺激,以及对侧上方的阴极。
    干预措施:
    • 设备:直流刺激
    • 设备:假DCS
  • 主动比较器:枕下刺激
    枕下刺激的阳极位于颈部上部,阴极放置在右肩的侧面。
    干预措施:
    • 设备:直流刺激
    • 设备:假DCS
出版物 *
  • Klein MM,Treister R,Raij T,Pascual-Leone A,Park L,Nurmikko T,Lenz F,Lefaucheur JP,Lang M,Hallett M,Hallett M,Fox M,Cudkowicz M,Costello A,Costello A,Carr DB,Carr DB,Ayache SS,Oaklander SS,Oaklander Al。大脑的经颅磁刺激:疼痛治疗研究指南。疼痛。 2015年9月; 156(9):1601-1614。 doi:10.1097/j.pain.0000000000000210。审查。
  • O'Connell NE,Wand BM,Marston L,Spencer S,Desouza LH。慢性疼痛的非侵入性脑刺激技术。 Cochrane数据库Syst Rev. 2010年9月8日;(9):CD008208。 doi:10.1002/14651858.cd008208.pub2。审查。更新:Cochrane数据库Syst Rev. 2014; 4:CD008208。
  • Brunoni AR,Amadera J,Berbel B,Volz MS,Rizzerio BG,FregniF。对与经颅直流电流刺激相关的报告和评估的系统综述。 Int J Neuropsychopharmacol。 2011年9月; 14(8):1133-45。 doi:10.1017/s1461145710001690。 Epub 2011 2月15日。评论。
  • Brunoni AR,Nitsche MA,Bolognini N,Bikson M,Wagner T,Merabet L,Edwards DJ,Valero-Cabre A,Rotenberg A,Pascual-Leone A,Ferrucci R,Priorii A,Boggio A,Boggio PS,Fregni F.直流刺激(TDCS):挑战和未来的方向。大脑刺激。 2012年7月; 5(3):175-195。 doi:10.1016/j.brs.2011.03.002。 Epub 2011年4月1日。评论。
  • Albu S,Gómez-Soriano J,Avila-Martin G,TaylorJ。脊髓损伤后的调节性疼痛调节不足与临床自发疼痛指标相关。疼痛。 2015年2月; 156(2):260-272。 doi:10.1097/01.j.pain.0000460306.48701.f9。
  • Yarnitsky D.内源性疼痛调节在慢性疼痛机制和治疗中的作用。疼痛。 2015年4月; 156补充1:S24-S31。 doi:10.1097/01.j.pain.0000460343.46847.58。审查。
  • Staud R,Weyl EE,Riley JL 3rd,Fillingim RB。评估中枢疼痛敏感性和纤维肌痛患者的临床疼痛的时间刺激缓慢。 PLOS一个。 2014年2月18日; 9(2):E89086。 doi:10.1371/journal.pone.0089086。 2014年环保。
  • PUD D,Granovsky Y,YarnitskyD。实验引起的弥漫性有害抑制性对照(DNIC)类似于人类的方法。疼痛。 2009年7月; 144(1-2):16-9。 doi:10.1016/j.pain.2009.02.015。 EPUB 2009年4月8日。评论。
  • Nussbaum El,Downes L.连续几天获得的临床压力垫符号测量的可靠性。物理学。 1998年2月; 78(2):160-9。
  • Sanz J,García-Vera MP,Espinosa R,FortúnM,VázquezC。AdaptaciónEspañoladel Inventario para ladepresióndepresióndebeck-ii(BDI-II):3。PREPIEDADES psieiedadess psieiedadess psieiedadesspsicométricométricaltricasen pacientes con trastornospsicicológicos。克里尼卡·萨鲁德(Clínicay Salud)。 2005; 16(2):121-42。
  • Spielberger CD。国家特征焦虑清单的手册(Stai表格y)。咨询Psychol Palo Alto。 1983; 4-6。
  • Faul F,Erdfelder E,Lang AG,BuchnerA。行为方法。 2007年5月; 39(2):175-91。
  • Fregni F,Boggio PS,Lima MC,Ferreira MJ,Wagner T,Rigonatti SP,Castro AW,Castro AW,Souza DR,Riberto M,Freedman SD,Nitsche MA,Pascual-LeoneA。刺激治疗创伤性脊髓损伤中中枢疼痛的刺激。疼痛。 2006年5月; 122(1-2):197-209。 Epub 2006 3月27日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年10月4日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月30日
实际的初级完成日期2019年11月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18至40岁之间。
  • 健康的志愿者(在过去6个月中没有神经系统损伤,没有疼痛病史)。
  • 能够执行所有临床测试并了解研究的过程以及获得知情同意的能力。
  • 对使用电疗疗法的耐受性。

排除标准:

  • 先前在宫颈水平手术干预的历史。
  • 已经用类似于干预之前使用的电流处理。
  • 干预措施应用领域的敏感性改变了。
  • 没有对连续性的承诺。
  • 神经肌肉疾病的史。
  • 癫痫。
  • 受伤,手术或疼痛影响上肢。
  • 骨合成的材料在颈椎水平上。
  • 糖尿病。
  • 癌症史。
  • 心血管疾病。
  • 起搏器或任何其他植入电气装置的存在。
  • 在研究期间以及研究前的7天内服用药物。
  • 在研究期间以及研究前的7天内消费麻醉物质。
  • 纹身或在治疗和评估区域(手)中引入的任何其他外部药物的存在。
  • 怀孕。
  • 存在严重和频繁的头痛。
  • 电极位置的皮肤溃疡或疤痕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04117256
其他研究ID编号ICMJE Guillermogb
0220493(注册表标识符:GuillermoGarcíaBarajas)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:如果要求,将显示数据
责任方卡斯蒂利亚大学曼查大学
研究赞助商ICMJE卡斯蒂利亚大学曼查大学
合作者ICMJE
  • 雷伊·胡安·卡洛斯大学
  • 医院nacional deparapléjicosde Toledo
研究人员ICMJE
研究主任:朱利安·斯科特·泰勒(Julian Scott Taylor),生理学医院nacional deparapléjicosde Toledo
PRS帐户卡斯蒂利亚大学曼查大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素