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出境医 / 临床实验 / 中央静脉线儿童血栓形成的危险因素
中央静脉线儿童血栓形成的危险因素
研究描述
简要摘要：
该项目探讨了中央线放置时间在预测中心静脉线的小儿血栓形成风险中的作用。该项目提出了一种创新的方式，以预测小儿人群中较高的血栓形成风险，以使临床医生成为指导这些患者临床实践的有效工具。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小儿静脉血栓栓塞 | 诊断测试：绘制实验室 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 350名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 分析实验室标记以预测导管相关血栓形成的风险 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中央静脉线 在亚利桑那大学的班纳大学医学中心放置了中央静脉导管的患者 | 诊断测试：绘制实验室 我们将在入学时收集血液样本/生物标志物。 |
| 心脏导管插入术 正在亚利桑那大学班纳大学医学中心进行心脏导管插入程序的患者 | 诊断测试：绘制实验室 我们将在入学时收集血液样本/生物标志物。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血栓形成[时间范围：入学后一年]将在中央线安置期间招募患者，并在线路放置期间绘制实验室。是否对患者进行与导管相关的T血栓形成事件的前瞻性跟踪。将分析开发或不发展血栓形成的患者的实验室标记和临床状态
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6个月至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
具有中央静脉线位置的儿科患者
标准
纳入标准：
- 超过5公斤和不到18岁的患者。
- 进行中央静脉导管或心脏导管插入术的患者
排除标准：
- 血栓形成的先前史
- 血友病A或B患者
联系人和位置
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那大学 | 招募 |
| 美国亚利桑那州图森，美国85724 | |
| 联系人：Neha Bhasin，MD 520-626-3470 bhasin@peds.arizona.edu | |
赞助商和合作者
亚利桑那大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血栓形成[时间范围：入学后一年] 将在中央线安置期间招募患者，并在线路放置期间绘制实验室。是否对患者进行与导管相关的T血栓形成事件的前瞻性跟踪。将分析开发或不发展血栓形成的患者的实验室标记和临床状态 | ||||
| 原始主要结果指标 | 血栓形成[时间范围：入学后一年] 观察哪些患者在入学后会出现血栓形成事件，哪些患者不会出现。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中央静脉线儿童血栓形成的危险因素 | ||||
| 官方头衔 | 分析实验室标记以预测导管相关血栓形成的风险 | ||||
| 简要摘要 | 该项目探讨了中央线放置时间在预测中心静脉线的小儿血栓形成风险中的作用。该项目提出了一种创新的方式，以预测小儿人群中较高的血栓形成风险，以使临床医生成为指导这些患者临床实践的有效工具。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 具有中央静脉线位置的儿科患者 | ||||
| 健康）状况 | 小儿静脉血栓栓塞 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：绘制实验室 我们将在入学时收集血液样本/生物标志物。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 350 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 6个月至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04117217 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1701146088R002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 亚利桑那大学Neha Bhasin | ||||
| 研究赞助商 | 亚利桑那大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 亚利桑那大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
