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出境医 / 临床实验 / 在老年住院期间导致缺乏治疗的功效。

在老年住院期间导致缺乏治疗的功效。

研究描述
简要摘要:
这项研究评估了在中期医院的功能恢复病房接纳的尿失禁和依赖性患者的促进性的有效性。建议在最佳实践指南中使用这种行为疗法,并且在社区或疗养院中的老年人中取得了良好的效果,但是很长一段时间以来,它尚未显示出他在住院老年患者中的好处。

病情或疾病 干预/治疗阶段
尿失禁行为:促使无效不适用

详细说明:

慢性疾病的水平增加,生存的机会更大,老年人住院,将尿失禁(UI)问题置于医院和社区护理中的优先位置。瓜达拉玛(公共马德里卫生服务)是一家中期医院。它使从急性疾病中恢复过来的治疗方法,UI在入学的患者中患有80%的患病率。

主要目的:评估在功能恢复病房住院的老年患者中引起的排尿(PV)疗法的疗效(PV)的疗效。 (FRW)方法:干预前/干预后的实验研究,具有5个重复测量数据:基线(干预前);出院时,出院后一个,三个月和六个月(干预后)。样本量为有UI的FRW中的212名入院患者。在批准该程序医院后,护理团队将采取促进的排空干预措施,并将其个性化对每个患者。

主要结果:尿道竞赛(是/否),其他结果:尿液流失的数量和频率,类型的失禁垫;随访:出院后一个,三个月和六个月的尿势。

适用性:在UI患者护理中促使促使无效治疗,鼓励全球护理,对降低发病率,改善生活质量的相关意义,降低健康成本。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 212名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:在功能恢复病房住院的老年患者的尿失禁状态导致促进疗法的疗效。
实际学习开始日期 2019年10月15日
估计的初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:尿失禁
3天无效记录的招聘,根据客户的厕所需求启动个性化的提示时间表,直到出院后1、3和6个月的随访。
行为:促使无效

监视:这涉及询问失火的人是否需要使用厕所。护理提供者可能会寻找需要厕所的客户的行为(例如,躁动,搅动,烦恼),并以特定时间表的时间间隔将客户带到厕所,而不是每两个小时常规一次。

提示:此过程包括提示该人定期使用厕所,并鼓励维护膀胱控制在促使会话之间。

赞美:这一重要步骤是对干燥和适当厕所的积极加强,这是护理提供者对个人在维持膀胱控制方面的成功的反应。


结果措施
主要结果指标
  1. 提示无效计划(PVP)后的尿失禁状态的变化[时间范围:出院时(大约30至60天),1、3和6个月出院后1、3和6个月]
    珍惜在功能恢复病房住院老年住院的导致缺失疗法恢复泌尿持续性的功效。数据将从入院,出院和电话时从护理评估中收集。

  2. 提示无效程序后,改善尿失禁发作/症状。 [时间范围:入院时,每15天,出院时(约30至60天)。这是给出的
    重视在功能恢复病房住院的老年人住院的导致缺血疗法的疗效以改善尿失禁发作/症状(发作频率,体积损失,使用类型PAD)。它将通过协助护士记录进行衡量。


次要结果度量
  1. PVP后尿失禁状态的变化变化,患有压力尿失禁的患者[时间范围:入院时,出院时。(约30至60天)]
    IU4问卷和NANDA诊断将进行评估。在出院记录中,将从入院和护理评估时从护理评估中收集数据。

  2. PVP后尿失禁状态的变化在接收的紧急尿失禁患者中[时间范围:入院时。(大约30至60天)]
    IU4问卷和NANDA诊断将进行评估。在出院记录中,将从入院和护理评估时从护理评估中收集数据。

  3. PVP后尿失禁状态的变化在接收混合尿失禁的患者中[时间范围:入院时,出院时。(约30至60天)]
    IU4问卷和NANDA诊断将进行评估。在出院记录中,将从入院和护理评估时从护理评估中收集数据。

  4. PVP后尿失禁状态的变化在功能性尿失禁的患者中[时间范围:入院时。(大约30至60天)]
    IU4问卷和NANDA诊断将进行评估。在出院记录中,将从入院和护理评估时从护理评估中收集数据。

  5. 患有尿失禁的患者PVP后的尿失禁状态的变化[时间范围:入院时。(大约30至60天)]
    IU4问卷和NANDA诊断将进行评估。在出院记录中,将从入院和护理评估时从护理评估中收集数据。

  6. PVP后尿失禁状态的变化在尿失禁总患者中[时间范围:入院时。(大约30至60天)]
    IU4问卷和NANDA诊断将进行评估。在出院记录中,将从入院和护理评估时从护理评估中收集数据。

  7. 尿失禁(UI)状态与老化有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。

  8. 尿失禁(UI)状态与认知能力有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。认知障碍将通过PFEIFFER检验进行衡量。

  9. 尿失禁(UI)状态与功能能力有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。功能能力将通过Barthel量表进行测量。

  10. 尿失禁(UI)状态与风险疾病存在有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。风险疾病:糖尿病,帕金森病,心力衰竭,肥胖,尿路感染,神经系统疾病,中风,腹部和骨盆手术。

  11. 尿失禁(UI)状态与风险药物有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录和药物处方中收集。风险药物:利尿剂;镇静剂;催眠药;抗胆碱能药;阿米替林;阿片类镇痛药,胆碱酯酶抑制剂。

  12. 尿失禁(UI)状态与超高有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。体重指数大于或等于25

  13. 尿失禁(UI)状态与护理人员的存在有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。

  14. 与入院诊断有关的尿失禁(UI)状态[时间范围:入院时(大约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。将分配3组:股骨骨折,中风,功能障碍。

  15. 与皮肤溃疡风险相关的尿失禁(UI)状态[时间范围:入院时(大约30至60天)]
    数据将从临床历史记录中收集。它将通过诺顿量表进行评估。

  16. 尿失禁(UI)状态与跌倒风险有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    数据将从临床历史记录中收集。它将通过Sytratify量表进行评估。

  17. 尿失禁(UI)状态与住院数天有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。

  18. 尿失禁(UI)状态与UI的时间有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 尿失禁的发作少于1年(从患者的病史中提取或由患者或家庭护理人员提供的信息)
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 入院时患有留置尿导管的患者
  • 疾病本身不可逆转的尿失禁
  • 中度重度认知障碍(Pfeiffer的问卷> 4)
  • 有限制水的患者。
  • 不进行合作的患者促使缺乏疗法。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:劳拉·马丁·洛萨达(Laura Martin Losada) 0034918562000 EXT 082 lmlosada@salud.madrid.org
联系人:ana i Parro Moreno anaisabel.parro@uam.es

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
劳拉·马丁·洛萨达(LauraMartínLosada)招募
瓜达拉玛,马德里,西班牙,28440
联系人:ana i parro moreno anaisabel.parro@uam.es
联系人:MontserratSolísMuñozMontserrat.solis@salud.madrid.org
赞助商和合作者
瓜达拉玛医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:劳拉·马丁·洛萨达(Laura Martin Losada)医院瓜达拉玛
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月17日
第一个发布日期icmje 2019年10月7日
上次更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月15日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月3日)
  • 提示无效计划(PVP)后的尿失禁状态的变化[时间范围:出院时(大约30至60天),1、3和6个月出院后1、3和6个月]
    珍惜在功能恢复病房住院老年住院的导致缺失疗法恢复泌尿持续性的功效。数据将从入院,出院和电话时从护理评估中收集。
  • 提示无效程序后,改善尿失禁发作/症状。 [时间范围:入院时,每15天,出院时(约30至60天)。这是给出的
    重视在功能恢复病房住院的老年人住院的导致缺血疗法的疗效以改善尿失禁发作/症状(发作频率,体积损失,使用类型PAD)。它将通过协助护士记录进行衡量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月3日)
  • PVP后尿失禁状态的变化变化,患有压力尿失禁的患者[时间范围:入院时,出院时。(约30至60天)]
    IU4问卷和NANDA诊断将进行评估。在出院记录中,将从入院和护理评估时从护理评估中收集数据。
  • PVP后尿失禁状态的变化在接收的紧急尿失禁患者中[时间范围:入院时。(大约30至60天)]
    IU4问卷和NANDA诊断将进行评估。在出院记录中,将从入院和护理评估时从护理评估中收集数据。
  • PVP后尿失禁状态的变化在接收混合尿失禁的患者中[时间范围:入院时,出院时。(约30至60天)]
    IU4问卷和NANDA诊断将进行评估。在出院记录中,将从入院和护理评估时从护理评估中收集数据。
  • PVP后尿失禁状态的变化在功能性尿失禁的患者中[时间范围:入院时。(大约30至60天)]
    IU4问卷和NANDA诊断将进行评估。在出院记录中,将从入院和护理评估时从护理评估中收集数据。
  • 患有尿失禁的患者PVP后的尿失禁状态的变化[时间范围:入院时。(大约30至60天)]
    IU4问卷和NANDA诊断将进行评估。在出院记录中,将从入院和护理评估时从护理评估中收集数据。
  • PVP后尿失禁状态的变化在尿失禁总患者中[时间范围:入院时。(大约30至60天)]
    IU4问卷和NANDA诊断将进行评估。在出院记录中,将从入院和护理评估时从护理评估中收集数据。
  • 尿失禁(UI)状态与老化有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。
  • 尿失禁(UI)状态与认知能力有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。认知障碍将通过PFEIFFER检验进行衡量。
  • 尿失禁(UI)状态与功能能力有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。功能能力将通过Barthel量表进行测量。
  • 尿失禁(UI)状态与风险疾病存在有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。风险疾病:糖尿病,帕金森病,心力衰竭,肥胖,尿路感染,神经系统疾病,中风,腹部和骨盆手术。
  • 尿失禁(UI)状态与风险药物有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录和药物处方中收集。风险药物:利尿剂;镇静剂;催眠药;抗胆碱能药;阿米替林;阿片类镇痛药,胆碱酯酶抑制剂。
  • 尿失禁(UI)状态与超高有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。体重指数大于或等于25
  • 尿失禁(UI)状态与护理人员的存在有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。
  • 与入院诊断有关的尿失禁(UI)状态[时间范围:入院时(大约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。将分配3组:股骨骨折,中风,功能障碍。
  • 与皮肤溃疡风险相关的尿失禁(UI)状态[时间范围:入院时(大约30至60天)]
    数据将从临床历史记录中收集。它将通过诺顿量表进行评估。
  • 尿失禁(UI)状态与跌倒风险有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    数据将从临床历史记录中收集。它将通过Sytratify量表进行评估。
  • 尿失禁(UI)状态与住院数天有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。
  • 尿失禁(UI)状态与UI的时间有关。 [时间范围:入院时,出院时(约30至60天)]
    确定促进/困难连续性因素。数据将从临床历史记录中收集。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在老年住院期间导致缺乏治疗的功效。
官方标题ICMJE在功能恢复病房住院的老年患者的尿失禁状态导致促进疗法的疗效。
简要摘要这项研究评估了在中期医院的功能恢复病房接纳的尿失禁和依赖性患者的促进性的有效性。建议在最佳实践指南中使用这种行为疗法,并且在社区或疗养院中的老年人中取得了良好的效果,但是很长一段时间以来,它尚未显示出他在住院老年患者中的好处。
详细说明

慢性疾病的水平增加,生存的机会更大,老年人住院,将尿失禁(UI)问题置于医院和社区护理中的优先位置。瓜达拉玛(公共马德里卫生服务)是一家中期医院。它使从急性疾病中恢复过来的治疗方法,UI在入学的患者中患有80%的患病率。

主要目的:评估在功能恢复病房住院的老年患者中引起的排尿(PV)疗法的疗效(PV)的疗效。 (FRW)方法:干预前/干预后的实验研究,具有5个重复测量数据:基线(干预前);出院时,出院后一个,三个月和六个月(干预后)。样本量为有UI的FRW中的212名入院患者。在批准该程序医院后,护理团队将采取促进的排空干预措施,并将其个性化对每个患者。

主要结果:尿道竞赛(是/否),其他结果:尿液流失的数量和频率,类型的失禁垫;随访:出院后一个,三个月和六个月的尿势。

适用性:在UI患者护理中促使促使无效治疗,鼓励全球护理,对降低发病率,改善生活质量的相关意义,降低健康成本。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE尿失禁
干预ICMJE行为:促使无效

监视:这涉及询问失火的人是否需要使用厕所。护理提供者可能会寻找需要厕所的客户的行为(例如,躁动,搅动,烦恼),并以特定时间表的时间间隔将客户带到厕所,而不是每两个小时常规一次。

提示:此过程包括提示该人定期使用厕所,并鼓励维护膀胱控制在促使会话之间。

赞美:这一重要步骤是对干燥和适当厕所的积极加强,这是护理提供者对个人在维持膀胱控制方面的成功的反应。

研究臂ICMJE实验:尿失禁
3天无效记录的招聘,根据客户的厕所需求启动个性化的提示时间表,直到出院后1、3和6个月的随访。
干预:行为:促使缺乏
出版物 *
  • Jansen APD,Muntinga ME,Bosmans JE,Berghmans B,Dekker J,Hugtenburgh J,Nijpels G,Van Houten P,Laurant MGH,Van der Vaart HCH。由护士主导的干预措施的成本效益,以优化指导方案连续性护理的实施:Cocon研究的研究方案。 BMC护士。 2017年2月22日; 16:10。 doi:10.1186/s12912-017-0204-8。 2017年环保。
  • ThüroffJW,Abrams P,Andersson KE,Artibani W,Chapple CR,Drake MJ,Hampel C,Neisius A,SchröderA,Tubaro A;欧洲泌尿科协会。 [EAU尿失禁指南]。 Actas Urol Esp。 2011年7月; 35(7):373-88。 doi:10.1016/j.acuro.2011.03.012。 Epub 2011年5月19日。西班牙语。
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  • BaztánJJ,Arias E,GonzálezN,Rodríguezde Prada Mi。脆弱的老年患者的新发尿和康复结果。年龄老化。 2005年3月; 34(2):172-5。
  • Riemsma R,Hagen S,Kirschner-Hermanns R,Norton C,Wijk H,Andersson KE,Chapple C,Spinks J,Wagg A,Hutt E,Hutt E,Misso K,Deshpande S,Kleijnen J,Kleijnen J,Milsom I.对治疗率的系统评价。 BMC Med。 2017年3月24日; 15(1):63。 doi:10.1186/s12916-017-0828-2。审查。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月3日)
212
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 尿失禁的发作少于1年(从患者的病史中提取或由患者或家庭护理人员提供的信息)
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 入院时患有留置尿导管的患者
  • 疾病本身不可逆转的尿失禁
  • 中度重度认知障碍(Pfeiffer的问卷> 4)
  • 有限制水的患者。
  • 不进行合作的患者促使缺乏疗法。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:劳拉·马丁·洛萨达(Laura Martin Losada) 0034918562000 EXT 082 lmlosada@salud.madrid.org
联系人:ana i Parro Moreno anaisabel.parro@uam.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04117126
其他研究ID编号ICMJE 7.0
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方瓜达拉玛医院的劳拉·马丁·洛萨达(LauraMartínLosada)
研究赞助商ICMJE瓜达拉玛医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:劳拉·马丁·洛萨达(Laura Martin Losada)医院瓜达拉玛
PRS帐户瓜达拉玛医院
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素