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出境医 / 临床实验 / 视网膜血管作为肾功能不全患者心血管疾病的生物标志物的高分辨率成像-RI(IRIR)

视网膜血管作为肾功能不全患者心血管疾病的生物标志物的高分辨率成像-RI(IRIR)

研究描述
简要摘要:

目的是在透析患者中​​更好地理解微血管形态计量学和心血管事件之间的关系,生存,动脉高血压,导致肾衰竭的病理学,透析和代谢参数的年龄。

研究者团队还希望更好地了解小动脉的直径与高血压等参数,导致肾脏衰竭的病理学,透析的年龄,使用VKA或EPO的使用年龄,代谢参数(HBA1C,NFS,NFS,网状细胞,,网状细胞,,网状细胞,网状, BNP,脂质平衡,磷酸平衡)。


病情或疾病 干预/治疗
视网膜成像心血管生物标志物肾功能不全诊断测试:壁与低比率测量

详细说明:

透析患者的心血管发病率是普通人群中受试者的发病率10倍。因此,肾功能不全的患者处于高心血管风险。壁与隆比的比率(WLR)的增加是微血管损伤的早期迹象,可以预测心血管事件的风险。因此,WLR测量的好处在于血管疾病的诊断和预后水平。最近,一台眼镜摄像头与自适应光学系统结合,已经能够在视网膜小动脉的壁厚上首次在体内测量,因此WLR以及与微血管重塑有关的其他生物标记物以及其他生物标志物。

高血压研究证实,RTX1摄像机允许对WLR的可靠测量。我们研究的主要目的是评估WLR作为肾功能不全患者心血管发病率和死亡率风险的生物标志物的价值。

目的是在透析患者中​​更好地理解微血管形态计量学和心血管事件之间的关系,生存,动脉高血压,导致肾衰竭的病理学,透析和代谢参数的年龄。

研究者团队还希望更好地了解小动脉的直径与高血压等参数,导致肾脏衰竭的病理学,透析的年龄,使用VKA或EPO的使用年龄,代谢参数(HBA1C,NFS,NFS,网状细胞,,网状细胞,,网状细胞,网状, BNP,脂质平衡,磷酸平衡)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 83名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:视网膜血管作为肾功能不全患者心血管疾病的生物标志物的高分辨率成像 - (IRIR)
实际学习开始日期 2018年4月21日
估计的初级完成日期 2022年3月29日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 预测WLR [时间范围:3年]
    主要终点是通过生存分析评估的几个月中事件(心血管事件或死亡)的时间。


次要结果度量
  1. WLR相关的生物标志物[时间范围:3年]

    次要端点:

    - WLR与心血管危险因素,病史和代谢参数之间的关联。



资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年10月3日
第一个发布日期2019年10月7日
上次更新发布日期2019年10月10日
实际学习开始日期2018年4月21日
估计的初级完成日期2022年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月3日)
预测WLR [时间范围:3年]
主要终点是通过生存分析评估的几个月中事件(心血管事件或死亡)的时间。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年10月3日)
WLR相关的生物标志物[时间范围:3年]
次要终点: - WLR与心血管危险因素,病史和代谢参数之间的关联。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题视网膜血管作为肾功能不全患者心血管疾病的生物标志物的高分辨率成像-RI
官方头衔视网膜血管作为肾功能不全患者心血管疾病的生物标志物的高分辨率成像 - (IRIR)
简要摘要

目的是在透析患者中​​更好地理解微血管形态计量学和心血管事件之间的关系,生存,动脉高血压,导致肾衰竭的病理学,透析和代谢参数的年龄。

研究者团队还希望更好地了解小动脉的直径与高血压等参数,导致肾脏衰竭的病理学,透析的年龄,使用VKA或EPO的使用年龄,代谢参数(HBA1C,NFS,NFS,网状细胞,,网状细胞,,网状细胞,网状, BNP,脂质平衡,磷酸平衡)。

详细说明

透析患者的心血管发病率是普通人群中受试者的发病率10倍。因此,肾功能不全的患者处于高心血管风险。壁与隆比的比率(WLR)的增加是微血管损伤的早期迹象,可以预测心血管事件的风险。因此,WLR测量的好处在于血管疾病的诊断和预后水平。最近,一台眼镜摄像头与自适应光学系统结合,已经能够在视网膜小动脉的壁厚上首次在体内测量,因此WLR以及与微血管重塑有关的其他生物标记物以及其他生物标志物。

高血压研究证实,RTX1摄像机允许对WLR的可靠测量。我们研究的主要目的是评估WLR作为肾功能不全患者心血管发病率和死亡率风险的生物标志物的价值。

目的是在透析患者中​​更好地理解微血管形态计量学和心血管事件之间的关系,生存,动脉高血压,导致肾衰竭的病理学,透析和代谢参数的年龄。

研究者团队还希望更好地了解小动脉的直径与高血压等参数,导致肾脏衰竭的病理学,透析的年龄,使用VKA或EPO的使用年龄,代谢参数(HBA1C,NFS,NFS,网状细胞,,网状细胞,,网状细胞,网状, BNP,脂质平衡,磷酸平衡)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在自适应光学中,所有患者都与WLR测量一起进行了眼科检查
健康)状况
  • 视网膜成像
  • 心血管生物标志物
  • 肾功能不全
干涉诊断测试:壁与低比率测量
肾功能不全的患者的壁与lumen比率测量
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2019年10月3日)
83
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月31日
估计的初级完成日期2022年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人
  • 肾功能不全的患者:等待管理(透析或移植),透析期间或在圣马丁诊所的肾脏科学系进行肾脏移植后。
  • 自适应光学元件的首次检查给出了可用的结果(测量WLR的可能性)
  • 社会保障计划的会员或受益人
  • 患者给予了免费和知情同意

排除标准:

  • 受保护的患者:受监护权,受托人或其他法律保护的成年人,被司法或行政决定剥夺了自由,未经同意就住院。
  • 怀孕,哺乳或分离的女性。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04116814
其他研究ID编号2017-A03143-50
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特
研究赞助商拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特
合作者CélineFaure博士
调查人员不提供
PRS帐户拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特
验证日期2019年10月