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出境医 / 临床实验 / 中风患者的多学科远程访问

中风患者的多学科远程访问

研究描述
简要摘要:

目的:评估慢性中风患者多学科远程居民的可行性。

设计:符合社会保险机构资助的多学科康复资格的慢性中风患者在2017年9月至2018年3月之间连续招收,以在其家庭或传统的住院治疗康复中获得混合的住院康复和远离居民。

干预措施:一项为期3天的住院住院期间的康复课程,然后是为期8周的远程居民期,该期间由康复中心的2天评估完成。对照组在住院环境中接受了传统的多学科康复两个星期。

结果和措施:更改芬兰版本的功能状态问卷(FSQFIN),世界卫生组织生活质量 - 短版(WHOQOL -BREF),BARTHEL INDEX,BECK DEMISTEX,BECK DESWIST库存(BDI21)和目标达到目标量表(气体)和患者满意度问卷。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风后遗症行为:远程居民行为:常规住院治疗不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 45名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:连续采样
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:中风患者多学科远程居民的可行性 - 一项试点研究
实际学习开始日期 2017年9月1日
实际的初级完成日期 2018年5月1日
实际 学习完成日期 2018年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:居室(TR)
缩短住院康复与家庭基居室混合在一起。
行为:居室
短期住院的多学科康复,然后是基于家庭的居室居民,并在其结束时进行了短暂的评估期。

实验:常规康复(CR)
传统的住院康复
行为:常规的住院康复
多学科的住院康复,由于研究而没有进行调整。

结果措施
主要结果指标
  1. 功能状态问卷(FSQFIN)的芬兰版本[时间范围:8周]
    功能状态问卷,用于评估家庭中的自我管理。包括三个维度:自我保健,流动性和家庭生活。每个维度的比例范围为0-100,得分较高表示更好的结果。


次要结果度量
  1. 世界卫生组织生活质量 - 短版(WHOQOL -BREF)[时间范围:8周]
    生活质量评估。包括四个维度:身体健康,心理健康,社会关系和环境。每个维度的比例范围为0-100,得分较高表示更好的结果。

  2. 贝克抑郁量表(BDI 21)[时间范围:8周]
    贝克抑郁症库存用于情绪评估。比例范围为0-63,较高的分数表明结果较差。

  3. 巴特尔指数[时间范围:8周]
    用于评估在日常生活基本活动中需要帮助的需求。比例尺范围为0-100,更高的分数表示更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 慢性中风(6个月或更长时间)居住在家里的患者
  • 有资格获得由社会保险机构资助的康复(符合慢性残疾的标准和康复需求)
  • 用于干预组:能够使用个人计算机和电信

排除标准:

  • 没有使用个人计算机的访问或能力
  • 听力,查看或理解与干预有关的信息
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
芬兰
Vetra
Kuopio,北萨沃,芬兰,71130
赞助商和合作者
vetrea terverys oy
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Kauko Pitkanen,博士vetreaneuron
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年6月28日
第一个发布日期icmje 2019年10月4日
上次更新发布日期2019年10月4日
实际学习开始日期ICMJE 2017年9月1日
实际的初级完成日期2018年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月3日)
功能状态问卷(FSQFIN)的芬兰版本[时间范围:8周]
功能状态问卷,用于评估家庭中的自我管理。包括三个维度:自我保健,流动性和家庭生活。每个维度的比例范围为0-100,得分较高表示更好的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月3日)
  • 世界卫生组织生活质量 - 短版(WHOQOL -BREF)[时间范围:8周]
    生活质量评估。包括四个维度:身体健康,心理健康,社会关系和环境。每个维度的比例范围为0-100,得分较高表示更好的结果。
  • 贝克抑郁量表(BDI 21)[时间范围:8周]
    贝克抑郁症库存用于情绪评估。比例范围为0-63,较高的分数表明结果较差。
  • 巴特尔指数[时间范围:8周]
    用于评估在日常生活基本活动中需要帮助的需求。比例尺范围为0-100,更高的分数表示更好的结果。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风患者的多学科远程访问
官方标题ICMJE中风患者多学科远程居民的可行性 - 一项试点研究
简要摘要

目的:评估慢性中风患者多学科远程居民的可行性。

设计:符合社会保险机构资助的多学科康复资格的慢性中风患者在2017年9月至2018年3月之间连续招收,以在其家庭或传统的住院治疗康复中获得混合的住院康复和远离居民。

干预措施:一项为期3天的住院住院期间的康复课程,然后是为期8周的远程居民期,该期间由康复中心的2天评估完成。对照组在住院环境中接受了传统的多学科康复两个星期。

结果和措施:更改芬兰版本的功能状态问卷(FSQFIN),世界卫生组织生活质量 - 短版(WHOQOL -BREF),BARTHEL INDEX,BECK DEMISTEX,BECK DESWIST库存(BDI21)和目标达到目标量表(气体)和患者满意度问卷。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
连续采样
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE中风后遗症
干预ICMJE
  • 行为:居室
    短期住院的多学科康复,然后是基于家庭的居室居民,并在其结束时进行了短暂的评估期。
  • 行为:常规的住院康复
    多学科的住院康复,由于研究而没有进行调整。
研究臂ICMJE
  • 实验:居室(TR)
    缩短住院康复与家庭基居室混合在一起。
    干预:行为:Telerehabilitation
  • 实验:常规康复(CR)
    传统的住院康复
    干预:行为:常规住院治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年10月3日)
45
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年5月31日
实际的初级完成日期2018年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 慢性中风(6个月或更长时间)居住在家里的患者
  • 有资格获得由社会保险机构资助的康复(符合慢性残疾的标准和康复需求)
  • 用于干预组:能够使用个人计算机和电信

排除标准:

  • 没有使用个人计算机的访问或能力
  • 听力,查看或理解与干预有关的信息
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE芬兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04116190
其他研究ID编号ICMJE AIMO2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方vetrea terverys oy
研究赞助商ICMJE vetrea terverys oy
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Kauko Pitkanen,博士vetreaneuron
PRS帐户vetrea terverys oy
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素