免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 测试CDSMP在中低工资工人中的影响(SmartLife)

测试CDSMP在中低工资工人中的影响(SmartLife)

研究描述
简要摘要:
拟议的研究的目的是通过与某些北卡罗来纳州县的公共图书馆和就业支持网络合作,将CDSMP扩展到40-64岁的低薪人口。这项研究的具体目的是(1)测试CDSMP对低薪成年人的就业和健康成果的影响40-64岁,距离基线6和12个月,并探索他们在多大程度上的程度(2)通过精选的社会人口统计学,慢性病和与工作相关的因素进行修改,(2)对雇主的CDSMP进行经济评估(投资回报率[ROI]),医疗保健系统(ROI)(ROI)和州政府(成本效益分析(CEA))和(3)评估与涉及旨在克服该人群中存在的计划参与和参与挑战的社会营销策略在低薪工人中覆盖,有效性,采用和实施相关的因素。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性病行为:慢性疾病自我管理计划(CDSMP)行为:金融自我管理计划(FSMP)不适用

详细说明:

为了评估CDSMP对主要就业结果的影响,UNC-CH预防研究中心(PRC)的经验丰富的团队将利用其与雇主网络,公共图书馆和全州范围内的雇主网络,公共图书馆和社区机构以及NC NC Network的长期合作伙伴关系。在500名活跃的CDSMP干预主义者中,进行了拟议的工作。这项研究将通过(1)在其前受雇,低薪成年人的高慢性病负担中对CDSMP效应产生新的知识(40-64岁),(2)专注于就业生产率和成本 - 成本 - 与雇主,保险公司和政策制定者以及(3)针对招聘和CDSMP交付以增强低薪工人的吸收的特定结果,以及(3)针对招聘和CDSMP。拟议研究的具体目的是:

  1. 测试CDSMP对低薪成年人的就业和健康成果的影响40-64岁,距基线6和12个月,并探索通过精选的社会人口统计学,慢性病和工作 - 相关因素。主要的研究结果是工作生产力,使用健康和工作绩效问卷(HPQ)旷工和演讲主义得分来衡量的生产率时间损失。二级研究结果反映了通常在CDSMP输送方面评估的健康方面,并包括:慢性疾病管理自我效能,自我管理行为,健康状况和医疗保健利用的措施。
  2. 对雇主的CDSMP进行经济评估(投资回报率[ROI]),医疗保健系统(ROI)和州政府(成本效益分析[CEA])。
  3. 使用旨在克服该人群中存在的计划参与和参与挑战的社会营销策略,评估与下层工人中CDSMP的覆盖率,有效性,采用和实施相关的因素。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 327名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:在单个级别中随机分为干预或注意力控制组。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:测试CDSMP在低到中间工资工人中的影响
实际学习开始日期 2015年6月29日
实际的初级完成日期 2018年9月26日
实际 学习完成日期 2018年9月26日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CDSMP
慢性疾病自我管理计划(CDSMP) - 一项为期6周的基于小组的行为干预措施,每周由训练有素的主持人进行2.5小时的课程。
行为:慢性疾病自我管理计划(CDSMP)
其他名称:健康自我管理计划

主动比较器:财务自我管理
财务自我管理课程以3个模块提供,每个模块的交付时间约为1小时。
行为:金融自我管理计划(FSMP)
结果措施
主要结果指标
  1. 平均工作限制问卷-25分数6M:归功于演讲造成的生产率损失百分比[时间范围:6个月]
    工作限制问卷(WLQ)是一种患者的自我评估量表,旨在评估慢性健康问题和/或治疗的工作影响。 WLQ由4个维度的25个项目组成:处理时间(5个项目),体育工作要求(6个项目),精神际交往的工作需求(9个项目)和输出需求(5个项目)。从“所有时间”(分数5)到“无时间”(分数0)或“不适用于我的工作”,每个项目的评分为5点比例。 WLQ生产率损失评分得出来自全球生产率指数,该指数被计算为4个维度的权衡总和。 WLQ生产率损失评分的降低表明工作限制较小,并且代表了过去两周由于与健康基准样本相比,在过去两周中,生产率损失的估计百分比。 WLQ生产率损失评分范围从0%到24.9%。较高的生产率损失反映了更严重的工作限制。

  2. 平均工作限制问卷-25分数12m:归功于演讲造成的生产率损失百分比[时间范围:12个月]
    工作限制问卷(WLQ)是一种患者的自我评估量表,旨在评估慢性健康问题和/或治疗的工作影响。 WLQ由4个维度的25个项目组成:处理时间(5个项目),体育工作要求(6个项目),精神际交往的工作需求(9个项目)和输出需求(5个项目)。从“所有时间”(分数5)到“无时间”(分数0)或“不适用于我的工作”,每个项目的评分为5点比例。 WLQ生产率损失评分得出来自全球生产率指数,该指数被计算为4个维度的权衡总和。 WLQ生产率损失评分的降低表明工作限制较小,并且代表了过去两周由于与健康基准样本相比,在过去两周中,生产率损失的估计百分比。 WLQ生产率损失评分范围从0%到24.9%。较高的生产率损失反映了更严重的工作限制。

  3. 平均工作限制问卷-4得分6M:由于缺勤造成的生产率损失百分比[时间范围:6个月]
    由于工作缺勤而损失的生产率百分比是在为期两周的时间范围内错过工作时间与总体工作时间的比率。分子(由于健康问题或医疗保健导致的总缺席时间)和分母(通常的工作时间)都是根据四个调查问题(需要两个可选的两个)的信息计算的,这些信息包括在WLQ工作缺席中模块。由于缺勤造成的生产力损失的范围从0%到100%,损失百分比较高,意味着更多的缺勤。

  4. 平均工作限制问卷-4分数12m:由于缺勤造成的生产率损失百分比[时间范围:12个月]
    由于工作缺勤而损失的生产率百分比是在为期两周的时间范围内错过工作时间与总体工作时间的比率。分子(由于健康问题或医疗保健导致的总缺席时间)和分母(通常的工作时间)都是根据四个调查问题(需要两个可选的两个)的信息计算的,这些信息包括在WLQ工作缺席中模块。由于缺勤造成的生产力损失的范围从0%到100%,损失百分比较高,意味着更多的缺勤。


次要结果度量
  1. 与医疗保健提供商得分的平均沟通6M [时间范围:6个月]
    由CDSMP Stanford研究团队构建并用于CDSMP国家评估(每个项目都包括6点Likert响应量表(每项响应范围为0-5))。项目反映了准备访问时要询问提供商的问题清单,在访问期间提出问题,在访问期间与提供者讨论个人问题。分数从0到15,得分较高,反映出更好的沟通。

  2. 与医疗保健提供商得分12M的平均沟通[时间范围:12个月]
    由CDSMP Stanford研究团队构建并用于CDSMP国家评估(每个项目都包括6点Likert响应量表(每项响应范围为0-5))。项目反映了准备访问时要询问提供商的问题清单,在访问期间提出问题,在访问期间与提供者讨论个人问题。分数从0到15,得分较高,反映出更好的沟通。

  3. 药物依从性:比例和平均值6M [时间范围:6个月]
    研究团队成员内部建造的5个项目以反映上个月的依从性;将比较每个组的参与者的比例。二分法物品(否= 0/yes = 1)包括忘记服用定期安排的药物,记住要定期安排的药物,在感觉更好时停止定期安排的药物,在感觉更糟时停止定期安排药物。参与者回应他们忘了服用定期安排的药物,完成了第五个名义上刻度的项目,该项目询问他们在过去一个月中忘记了多久一次(1次= 1、2次= 2、3次,3次= 3,4次= 4, 5次= 5,超过5次= 6)。对二分物品的较高比例反映了较差的组内依从性。名义上缩放项目的平均得分较高反映了组内依从性较差。

  4. 药物依从性评分:比例和平均值12M [时间范围:12个月]
    研究团队成员内部建造的5个项目以反映上个月的依从性;将比较每个组的参与者的比例。二分法物品(否= 0/yes = 1)包括忘记服用定期安排的药物,记住要定期安排的药物,在感觉更好时停止定期安排的药物,在感觉更糟时停止定期安排药物。参与者回应他们忘了服用定期安排的药物,完成了第五个名义上刻度的项目,该项目询问他们在过去一个月中忘记了多久一次(1次= 1、2次= 2、3次,3次= 3,4次= 4, 5次= 5,超过5次= 6)。对二分物品的较高比例反映了较差的组内依从性。名义上缩放项目的平均得分较高反映了组内依从性较差。

  5. 平均每周休闲时间光线或中等运动得分6M [时间范围:6个月]
    2项反映每周在闲暇时间进行轻或适度运动的次数,以及每次发生运动的分钟数;由CDSMP Stanford研究团队开发,用于CDSMP国家评估。两个项目的乘积反映了每周分钟的总数,可能的范围为0至3360(每周7天每天的最高分数为8小时)。更高的分数=更有利的运动型。

  6. 平均每周休闲时间光线或中等运动得分12m [时间范围:12个月]
    2项反映每周在闲暇时间进行轻或适度运动的次数,以及每次发生运动的分钟数;由CDSMP Stanford研究团队开发,用于CDSMP国家评估。两个项目的乘积反映了每周分钟的总数,可能的范围为0至3360(每周7天每天的最高分数为8小时)。更高的分数=更有利的运动型。

  7. 平均每周休闲时间剧烈运动得分6M [时间范围:6个月]
    2项反映在休闲期间每周进行剧烈运动的次数的数量,以及每次发生的锻炼时间数。由CDSMP Stanford研究团队开发,用于CDSMP国家评估。两个项目的乘积反映了每周分钟的总数,可能的范围为0至3360(每周7天每天的最高分数为8小时)。更高的分数=更有利的运动型。

  8. 平均每周休闲时间剧烈运动得分12m [时间范围:12个月]
    2项反映在休闲期间每周进行剧烈运动的次数的数量,以及每次发生的锻炼时间数。由CDSMP Stanford研究团队开发,用于CDSMP国家评估。两个项目的乘积反映了每周分钟的总数,可能的范围为0至3360(每周7天每天的最高分数为8小时)。更高的分数=更有利的运动型。

  9. 平均抑郁症状严重程度评分:患者健康问卷-8 6M [时间范围:6个月]
    在临床环境中使用的有效且可靠的仪器,以筛选可能的抑郁症。包括8个项目,每个项目的4点李克特响应范围为0到3。得分范围= 0到24,得分较高,反映了更严重的抑郁症状。

  10. 平均抑郁症状严重程度评分:患者健康问卷-8 12M [时间范围:12个月]
    在临床环境中使用的有效且可靠的仪器,以筛选可能的抑郁症。包括8个项目,每个项目的4点李克特响应范围为0到3。得分范围= 0到24,得分较高,反映了更严重的抑郁症状。

  11. 平均体症状严重程度评分:患者健康问卷15 6M [时间范围:6个月]
    在临床环境中使用的有效且可靠的仪器,以筛选躯体化障碍。包括15个项目,每个项目都有3点李克特响应的范围为0到2。得分范围= 0到30,得分较高,反映了更严重的体细胞症状。

  12. 平均体症状严重程度评分:患者健康问卷15 12M [时间范围:12个月]
    在临床环境中使用的有效且可靠的仪器,以筛选躯体化障碍。包括15个项目,每个项目都有3点李克特响应的范围为0到2。得分范围= 0到30,得分较高,反映了更严重的体细胞症状。

  13. 平均自我评价的全球健康评分:美国国家健康调查6M [时间范围:6个月]
    5点李克特响应量表为1到5的自我评估健康单项。较高的分数反映了健康评级较差。

  14. 平均自我评价的全球健康评分:美国国家健康调查12M [时间范围:12个月]
    5点李克特响应量表为1到5的自我评估健康单项。较高的分数反映了健康评级较差。

  15. 平均健康心理健康日得分:疾病控制和预防中心6M [时间范围:6个月]
    BRFS的单一项目询问过去一个月的心理健康不好。可能的范围为0-31,得分较高,反映了过去一个月的心理健康状况较差。

  16. 平均健康心理健康日得分:疾病控制和预防中心12M [时间范围:12个月]
    BRFS的单一项目询问过去一个月的心理健康不好。可能的范围为0-31,得分较高,反映了过去一个月的心理健康状况较差。

  17. 平均身体健康日得分:疾病控制和预防中心6M [时间范围:6个月]
    BRFS的单个项目询问过去一个月的身体健康不好。可能的范围为0-31,得分较高,反映了过去一个月的心理健康状况较差。

  18. 平均身体健康日得分:疾病控制和预防中心12M [时间范围:12个月]
    BRFS的单个项目询问过去一个月的身体健康不好。可能的范围为0-31,得分较高,反映了过去一个月的心理健康状况较差。

  19. 平均社会角色活动限制得分6M [时间范围:6个月]
    由斯坦福大学CDSMP研究团队开发的4项量表,用于CDSMP国家评估;每个物品具有5点李克特响应的项目​​,其项目得分范围为0到4。项目反映了由于健康,以下社会角色中的活动受到哪些活动的限制:与家人 /朋友 /邻居 /团体的活动;爱好或娱乐活动;家务;差事和购物。可能的0到16。较高的分数反映了由于健康而引起的更大的活动限制。

  20. 平均社会角色活动限制得分12M [时间范围:12个月]
    由斯坦福大学CDSMP研究团队开发的4项量表,用于CDSMP国家评估;每个物品具有5点李克特响应的项目​​,其项目得分范围为0到4。项目反映了由于健康,以下社会角色中的活动受到哪些活动的限制:与家人 /朋友 /邻居 /团体的活动;爱好或娱乐活动;家务;差事和购物。可能的0到16。较高的分数反映了由于健康而引起的更大的活动限制。

  21. 住院6M的平均次数[时间范围:6个月]
    过去3个月内住院的单个自我报告项目的要求。可能的范围为0到90。更高的分数反映了更大的住院发作。

  22. 平均住院12m的次数[时间范围:12个月]
    过去3个月内住院的单个自我报告项目的要求。可能的范围为0到90。更高的分数反映了更大的住院发作。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至64岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 40-64岁,
  • 居住在3个研究县之一中,
  • 每周受雇32小时或更长时间
  • 能够说话,阅读和写信,
  • 赚取不到$ 60,000的$ 60,000,以及
  • 自我报告被诊断出患有以下慢性疾病之一:关节炎(骨关节炎,类风湿或痛风);糖尿病(I型或II型);心血管疾病;中风;肺部疾病;慢性肌肉骨骼相关的疼痛;反复的张力,偏头痛或慢性每日头痛;艾滋病病毒;克罗恩病;沮丧;焦虑或惊恐发作;创伤后应激障碍;或躁郁症。

排除标准:

  • 无法遵循学习指示,
  • 在CDSMP小组讲习班期间,严重破坏性,令人反感或社会不合适,或
  • 在研究期间,疾病或受伤会导致严重的认知障碍。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,北卡罗来纳州
北卡罗来纳大学教堂山
美国北卡罗来纳州教堂山,美国27599
赞助商和合作者
北卡罗来纳大学教堂山
疾病预防与控制中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shawn M Kneipp,博士UNC教堂山
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月3日
第一个发布日期icmje 2019年10月4日
上次更新发布日期2019年10月4日
实际学习开始日期ICMJE 2015年6月29日
实际的初级完成日期2018年9月26日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月3日)
  • 平均工作限制问卷-25分数6M:归功于演讲造成的生产率损失百分比[时间范围:6个月]
    工作限制问卷(WLQ)是一种患者的自我评估量表,旨在评估慢性健康问题和/或治疗的工作影响。 WLQ由4个维度的25个项目组成:处理时间(5个项目),体育工作要求(6个项目),精神际交往的工作需求(9个项目)和输出需求(5个项目)。从“所有时间”(分数5)到“无时间”(分数0)或“不适用于我的工作”,每个项目的评分为5点比例。 WLQ生产率损失评分得出来自全球生产率指数,该指数被计算为4个维度的权衡总和。 WLQ生产率损失评分的降低表明工作限制较小,并且代表了过去两周由于与健康基准样本相比,在过去两周中,生产率损失的估计百分比。 WLQ生产率损失评分范围从0%到24.9%。较高的生产率损失反映了更严重的工作限制。
  • 平均工作限制问卷-25分数12m:归功于演讲造成的生产率损失百分比[时间范围:12个月]
    工作限制问卷(WLQ)是一种患者的自我评估量表,旨在评估慢性健康问题和/或治疗的工作影响。 WLQ由4个维度的25个项目组成:处理时间(5个项目),体育工作要求(6个项目),精神际交往的工作需求(9个项目)和输出需求(5个项目)。从“所有时间”(分数5)到“无时间”(分数0)或“不适用于我的工作”,每个项目的评分为5点比例。 WLQ生产率损失评分得出来自全球生产率指数,该指数被计算为4个维度的权衡总和。 WLQ生产率损失评分的降低表明工作限制较小,并且代表了过去两周由于与健康基准样本相比,在过去两周中,生产率损失的估计百分比。 WLQ生产率损失评分范围从0%到24.9%。较高的生产率损失反映了更严重的工作限制。
  • 平均工作限制问卷-4得分6M:由于缺勤造成的生产率损失百分比[时间范围:6个月]
    由于工作缺勤而损失的生产率百分比是在为期两周的时间范围内错过工作时间与总体工作时间的比率。分子(由于健康问题或医疗保健导致的总缺席时间)和分母(通常的工作时间)都是根据四个调查问题(需要两个可选的两个)的信息计算的,这些信息包括在WLQ工作缺席中模块。由于缺勤造成的生产力损失的范围从0%到100%,损失百分比较高,意味着更多的缺勤。
  • 平均工作限制问卷-4分数12m:由于缺勤造成的生产率损失百分比[时间范围:12个月]
    由于工作缺勤而损失的生产率百分比是在为期两周的时间范围内错过工作时间与总体工作时间的比率。分子(由于健康问题或医疗保健导致的总缺席时间)和分母(通常的工作时间)都是根据四个调查问题(需要两个可选的两个)的信息计算的,这些信息包括在WLQ工作缺席中模块。由于缺勤造成的生产力损失的范围从0%到100%,损失百分比较高,意味着更多的缺勤。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月3日)
  • 与医疗保健提供商得分的平均沟通6M [时间范围:6个月]
    由CDSMP Stanford研究团队构建并用于CDSMP国家评估(每个项目都包括6点Likert响应量表(每项响应范围为0-5))。项目反映了准备访问时要询问提供商的问题清单,在访问期间提出问题,在访问期间与提供者讨论个人问题。分数从0到15,得分较高,反映出更好的沟通。
  • 与医疗保健提供商得分12M的平均沟通[时间范围:12个月]
    由CDSMP Stanford研究团队构建并用于CDSMP国家评估(每个项目都包括6点Likert响应量表(每项响应范围为0-5))。项目反映了准备访问时要询问提供商的问题清单,在访问期间提出问题,在访问期间与提供者讨论个人问题。分数从0到15,得分较高,反映出更好的沟通。
  • 药物依从性:比例和平均值6M [时间范围:6个月]
    研究团队成员内部建造的5个项目以反映上个月的依从性;将比较每个组的参与者的比例。二分法物品(否= 0/yes = 1)包括忘记服用定期安排的药物,记住要定期安排的药物,在感觉更好时停止定期安排的药物,在感觉更糟时停止定期安排药物。参与者回应他们忘了服用定期安排的药物,完成了第五个名义上刻度的项目,该项目询问他们在过去一个月中忘记了多久一次(1次= 1、2次= 2、3次,3次= 3,4次= 4, 5次= 5,超过5次= 6)。对二分物品的较高比例反映了较差的组内依从性。名义上缩放项目的平均得分较高反映了组内依从性较差。
  • 药物依从性评分:比例和平均值12M [时间范围:12个月]
    研究团队成员内部建造的5个项目以反映上个月的依从性;将比较每个组的参与者的比例。二分法物品(否= 0/yes = 1)包括忘记服用定期安排的药物,记住要定期安排的药物,在感觉更好时停止定期安排的药物,在感觉更糟时停止定期安排药物。参与者回应他们忘了服用定期安排的药物,完成了第五个名义上刻度的项目,该项目询问他们在过去一个月中忘记了多久一次(1次= 1、2次= 2、3次,3次= 3,4次= 4, 5次= 5,超过5次= 6)。对二分物品的较高比例反映了较差的组内依从性。名义上缩放项目的平均得分较高反映了组内依从性较差。
  • 平均每周休闲时间光线或中等运动得分6M [时间范围:6个月]
    2项反映每周在闲暇时间进行轻或适度运动的次数,以及每次发生运动的分钟数;由CDSMP Stanford研究团队开发,用于CDSMP国家评估。两个项目的乘积反映了每周分钟的总数,可能的范围为0至3360(每周7天每天的最高分数为8小时)。更高的分数=更有利的运动型。
  • 平均每周休闲时间光线或中等运动得分12m [时间范围:12个月]
    2项反映每周在闲暇时间进行轻或适度运动的次数,以及每次发生运动的分钟数;由CDSMP Stanford研究团队开发,用于CDSMP国家评估。两个项目的乘积反映了每周分钟的总数,可能的范围为0至3360(每周7天每天的最高分数为8小时)。更高的分数=更有利的运动型。
  • 平均每周休闲时间剧烈运动得分6M [时间范围:6个月]
    2项反映在休闲期间每周进行剧烈运动的次数的数量,以及每次发生的锻炼时间数。由CDSMP Stanford研究团队开发,用于CDSMP国家评估。两个项目的乘积反映了每周分钟的总数,可能的范围为0至3360(每周7天每天的最高分数为8小时)。更高的分数=更有利的运动型。
  • 平均每周休闲时间剧烈运动得分12m [时间范围:12个月]
    2项反映在休闲期间每周进行剧烈运动的次数的数量,以及每次发生的锻炼时间数。由CDSMP Stanford研究团队开发,用于CDSMP国家评估。两个项目的乘积反映了每周分钟的总数,可能的范围为0至3360(每周7天每天的最高分数为8小时)。更高的分数=更有利的运动型。
  • 平均抑郁症状严重程度评分:患者健康问卷-8 6M [时间范围:6个月]
    在临床环境中使用的有效且可靠的仪器,以筛选可能的抑郁症。包括8个项目,每个项目的4点李克特响应范围为0到3。得分范围= 0到24,得分较高,反映了更严重的抑郁症状。
  • 平均抑郁症状严重程度评分:患者健康问卷-8 12M [时间范围:12个月]
    在临床环境中使用的有效且可靠的仪器,以筛选可能的抑郁症。包括8个项目,每个项目的4点李克特响应范围为0到3。得分范围= 0到24,得分较高,反映了更严重的抑郁症状。
  • 平均体症状严重程度评分:患者健康问卷15 6M [时间范围:6个月]
    在临床环境中使用的有效且可靠的仪器,以筛选躯体化障碍。包括15个项目,每个项目都有3点李克特响应的范围为0到2。得分范围= 0到30,得分较高,反映了更严重的体细胞症状。
  • 平均体症状严重程度评分:患者健康问卷15 12M [时间范围:12个月]
    在临床环境中使用的有效且可靠的仪器,以筛选躯体化障碍。包括15个项目,每个项目都有3点李克特响应的范围为0到2。得分范围= 0到30,得分较高,反映了更严重的体细胞症状。
  • 平均自我评价的全球健康评分:美国国家健康调查6M [时间范围:6个月]
    5点李克特响应量表为1到5的自我评估健康单项。较高的分数反映了健康评级较差。
  • 平均自我评价的全球健康评分:美国国家健康调查12M [时间范围:12个月]
    5点李克特响应量表为1到5的自我评估健康单项。较高的分数反映了健康评级较差。
  • 平均健康心理健康日得分:疾病控制和预防中心6M [时间范围:6个月]
    BRFS的单一项目询问过去一个月的心理健康不好。可能的范围为0-31,得分较高,反映了过去一个月的心理健康状况较差。
  • 平均健康心理健康日得分:疾病控制和预防中心12M [时间范围:12个月]
    BRFS的单一项目询问过去一个月的心理健康不好。可能的范围为0-31,得分较高,反映了过去一个月的心理健康状况较差。
  • 平均身体健康日得分:疾病控制和预防中心6M [时间范围:6个月]
    BRFS的单个项目询问过去一个月的身体健康不好。可能的范围为0-31,得分较高,反映了过去一个月的心理健康状况较差。
  • 平均身体健康日得分:疾病控制和预防中心12M [时间范围:12个月]
    BRFS的单个项目询问过去一个月的身体健康不好。可能的范围为0-31,得分较高,反映了过去一个月的心理健康状况较差。
  • 平均社会角色活动限制得分6M [时间范围:6个月]
    由斯坦福大学CDSMP研究团队开发的4项量表,用于CDSMP国家评估;每个物品具有5点李克特响应的项目​​,其项目得分范围为0到4。项目反映了由于健康,以下社会角色中的活动受到哪些活动的限制:与家人 /朋友 /邻居 /团体的活动;爱好或娱乐活动;家务;差事和购物。可能的0到16。较高的分数反映了由于健康而引起的更大的活动限制。
  • 平均社会角色活动限制得分12M [时间范围:12个月]
    由斯坦福大学CDSMP研究团队开发的4项量表,用于CDSMP国家评估;每个物品具有5点李克特响应的项目​​,其项目得分范围为0到4。项目反映了由于健康,以下社会角色中的活动受到哪些活动的限制:与家人 /朋友 /邻居 /团体的活动;爱好或娱乐活动;家务;差事和购物。可能的0到16。较高的分数反映了由于健康而引起的更大的活动限制。
  • 住院6M的平均次数[时间范围:6个月]
    过去3个月内住院的单个自我报告项目的要求。可能的范围为0到90。更高的分数反映了更大的住院发作。
  • 平均住院12m的次数[时间范围:12个月]
    过去3个月内住院的单个自我报告项目的要求。可能的范围为0到90。更高的分数反映了更大的住院发作。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE测试CDSMP在低到中间工资工人中的影响
官方标题ICMJE测试CDSMP在低到中间工资工人中的影响
简要摘要拟议的研究的目的是通过与某些北卡罗来纳州县的公共图书馆和就业支持网络合作,将CDSMP扩展到40-64岁的低薪人口。这项研究的具体目的是(1)测试CDSMP对低薪成年人的就业和健康成果的影响40-64岁,距离基线6和12个月,并探索他们在多大程度上的程度(2)通过精选的社会人口统计学,慢性病和与工作相关的因素进行修改,(2)对雇主的CDSMP进行经济评估(投资回报率[ROI]),医疗保健系统(ROI)(ROI)和州政府(成本效益分析(CEA))和(3)评估与涉及旨在克服该人群中存在的计划参与和参与挑战的社会营销策略在低薪工人中覆盖,有效性,采用和实施相关的因素。
详细说明

为了评估CDSMP对主要就业结果的影响,UNC-CH预防研究中心(PRC)的经验丰富的团队将利用其与雇主网络,公共图书馆和全州范围内的雇主网络,公共图书馆和社区机构以及NC NC Network的长期合作伙伴关系。在500名活跃的CDSMP干预主义者中,进行了拟议的工作。这项研究将通过(1)在其前受雇,低薪成年人的高慢性病负担中对CDSMP效应产生新的知识(40-64岁),(2)专注于就业生产率和成本 - 成本 - 与雇主,保险公司和政策制定者以及(3)针对招聘和CDSMP交付以增强低薪工人的吸收的特定结果,以及(3)针对招聘和CDSMP。拟议研究的具体目的是:

  1. 测试CDSMP对低薪成年人的就业和健康成果的影响40-64岁,距基线6和12个月,并探索通过精选的社会人口统计学,慢性病和工作 - 相关因素。主要的研究结果是工作生产力,使用健康和工作绩效问卷(HPQ)旷工和演讲主义得分来衡量的生产率时间损失。二级研究结果反映了通常在CDSMP输送方面评估的健康方面,并包括:慢性疾病管理自我效能,自我管理行为,健康状况和医疗保健利用的措施。
  2. 对雇主的CDSMP进行经济评估(投资回报率[ROI]),医疗保健系统(ROI)和州政府(成本效益分析[CEA])。
  3. 使用旨在克服该人群中存在的计划参与和参与挑战的社会营销策略,评估与下层工人中CDSMP的覆盖率,有效性,采用和实施相关的因素。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
在单个级别中随机分为干预或注意力控制组。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE慢性病
干预ICMJE
  • 行为:慢性疾病自我管理计划(CDSMP)
    其他名称:健康自我管理计划
  • 行为:金融自我管理计划(FSMP)
研究臂ICMJE
  • 实验:CDSMP
    慢性疾病自我管理计划(CDSMP) - 一项为期6周的基于小组的行为干预措施,每周由训练有素的主持人进行2.5小时的课程。
    干预:行为:慢性疾病自我管理计划(CDSMP)
  • 主动比较器:财务自我管理
    财务自我管理课程以3个模块提供,每个模块的交付时间约为1小时。
    干预:行为:金融自我管理计划(FSMP)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年10月3日)
327
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年9月26日
实际的初级完成日期2018年9月26日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 40-64岁,
  • 居住在3个研究县之一中,
  • 每周受雇32小时或更长时间
  • 能够说话,阅读和写信,
  • 赚取不到$ 60,000的$ 60,000,以及
  • 自我报告被诊断出患有以下慢性疾病之一:关节炎(骨关节炎,类风湿或痛风);糖尿病(I型或II型);心血管疾病;中风;肺部疾病;慢性肌肉骨骼相关的疼痛;反复的张力,偏头痛或慢性每日头痛;艾滋病病毒;克罗恩病;沮丧;焦虑或惊恐发作;创伤后应激障碍;或躁郁症。

排除标准:

  • 无法遵循学习指示,
  • 在CDSMP小组讲习班期间,严重破坏性,令人反感或社会不合适,或
  • 在研究期间,疾病或受伤会导致严重的认知障碍。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至64岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04116463
其他研究ID编号ICMJE 15-0962
1U48DP005017-01(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述: UNC将准备适合与其他研究人员共享的取消识别有限访问数据集。去识别将包括删除明显的标识符,例如姓名和地址。它还将包括检查不太明显的潜在识别变量。具有极端值的连续变量可能具有极端截断。身高和体重是此类变量的示例。某些类别中有少数参与者的分类变量可能会使这些类别与较大的类别汇总在一起。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:数据将于2019年12月31日提供
访问标准:有限访问数据集将在指定的日期提供。数据将作为微数据发布。希望使用该数据集的研究人员将需要使用协议表格从UNC获得批准,该表清楚地指定了预期的分析,并保证将遵守UNC政策和HIPPA法规。如果批准批准,则数据集将在CD上提供,或者在准备数据集时最合适的媒介。 CD将以.CSV文件的形式包含数据集。它还将包括描述数据集中变量的文档以及用于收集数据的数据收集表的副本。
责任方北卡罗来纳大学教堂山
研究赞助商ICMJE北卡罗来纳大学教堂山
合作者ICMJE疾病预防与控制中心
研究人员ICMJE
首席研究员: Shawn M Kneipp,博士UNC教堂山
PRS帐户北卡罗来纳大学教堂山
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素