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出境医 / 临床实验 / 在Manikin中使用气管导管介绍器进行机械胸部压缩期间插管的效果

在Manikin中使用气管导管介绍器进行机械胸部压缩期间插管的效果

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是将使用ETI与Macintosh喉镜使用Macintosh喉镜对医学院最后一年的第一年成功率进行比较,并在使用机械压缩装置的连续胸部压缩过程中使用Manikin。

病情或疾病 干预/治疗阶段
插管,气管内晚期心脏生命支持设备:气管内管介绍器设备:Macintosh喉镜不适用

详细说明:

Kocaeli大学医学院的52名学生将参加这项研究。参与者将完成有关Macintosh Laryngoscope(ML)和气管导管介绍器(ETI)使用的一个小时培训讲座,该讲座将由急诊医学专家指示。信息部分将通过使用和不带有Manikin上的ETI的ML进行一次练习的机会。

机械压缩装置将用于执行胸部压缩。 Manikin将被放在仰卧位置的救护车担架上。气道干预措施将在座椅上的坐姿上进行,该座椅将与救护车座椅调整为相同高度。气道套件将放置在Manikin的头部旁边。

每个参与者将执行2种气道干预措施。对于每种方法,将允许参与者最多2次尝试。每个过程将记录到摄像机。参与者将意识到摄像机。遵循干预措施后,将要求每个参与者在5点李克特量表上定义为1:非常简单,2:简单,3:中等,4:困难而5:非常困难。将询问参与者在使用ETI的ML或ML是否具有先前的临床经验。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 52名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:参与者将使用信封方法将参与者随机分配使用带有气管管介绍器的Macintosh喉镜或Macintosh喉镜。完成这些初始干预措施后,他们将使用第二种方法。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:参与者将意识到研究的一般性质,但他们将对研究的特定目标视而不见
主要意图:治疗
官方标题:在Manikin中使用内接管介绍器进行插管的效果:随机,前瞻性,交叉研究
估计研究开始日期 2019年10月9日
估计的初级完成日期 2019年10月10日
估计 学习完成日期 2019年10月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ML + ETI
使用机械压缩装置的连续胸部压缩期间,使用气管导管介绍器将带有Macintosh喉镜与Macintosh喉镜一起进行插管。
设备:气管导管介绍器
使用机械压缩装置的连续胸部压缩期间,使用气管管介绍器与Macintosh喉镜一起使用Macintosh喉镜。

设备:Macintosh喉镜
使用机械压缩装置的连续胸部压缩期间,在Manikin上使用Macintosh喉镜。

主动比较器:ML
通过机械压缩装置连续的胸部压缩期间,使用Macintosh喉镜在Manikin上使用Macintosh喉镜进行插管。
设备:Macintosh喉镜
使用机械压缩装置的连续胸部压缩期间,在Manikin上使用Macintosh喉镜。

结果措施
主要结果指标
  1. 第一次通过成功[时间范围:1分钟]
    Macintosh Laryngoscope和Macintosh Laryngoscope与气管导管介绍器组的第一次通过成功的比较


次要结果度量
  1. 是气管插管的时间[时间范围:1分钟]
    Macintosh Laryngoscope和Macintosh Laryngoscope的成功气管插管的平均时间与气管导管介绍器组

  2. 第二气管插管尝试成功率[时间范围:1分钟]
    Macintosh Laryngoscope和Macintosh Laryngoscope的第二气管插管尝试与内托管引入器组的成功率

  3. 根据李克特量表[时间范围:1分钟]的难度水平
    将Macintosh Laryngoscope和Macintosh Laryngoscope的难度与内托管介绍器进行5点李克特量表进行分级


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 想参加研究的参与者

排除标准:

  • 不想参加研究的参与者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Asim E Ozbek +1-443-800-0458 drenesozbek@gmail.com

赞助商和合作者
Derince培训与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月25日
第一个发布日期icmje 2019年10月4日
上次更新发布日期2019年10月4日
估计研究开始日期ICMJE 2019年10月9日
估计的初级完成日期2019年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月2日)
第一次通过成功[时间范围:1分钟]
Macintosh Laryngoscope和Macintosh Laryngoscope与气管导管介绍器组的第一次通过成功的比较
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月2日)
  • 是气管插管的时间[时间范围:1分钟]
    Macintosh Laryngoscope和Macintosh Laryngoscope的成功气管插管的平均时间与气管导管介绍器组
  • 第二气管插管尝试成功率[时间范围:1分钟]
    Macintosh Laryngoscope和Macintosh Laryngoscope的第二气管插管尝试与内托管引入器组的成功率
  • 根据李克特量表[时间范围:1分钟]的难度水平
    将Macintosh Laryngoscope和Macintosh Laryngoscope的难度与内托管介绍器进行5点李克特量表进行分级
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在Manikin中使用气管导管介绍器进行机械胸部压缩期间插管的效果
官方标题ICMJE在Manikin中使用内接管介绍器进行插管的效果:随机,前瞻性,交叉研究
简要摘要这项研究的目的是将使用ETI与Macintosh喉镜使用Macintosh喉镜对医学院最后一年的第一年成功率进行比较,并在使用机械压缩装置的连续胸部压缩过程中使用Manikin。
详细说明

Kocaeli大学医学院的52名学生将参加这项研究。参与者将完成有关Macintosh Laryngoscope(ML)和气管导管介绍器(ETI)使用的一个小时培训讲座,该讲座将由急诊医学专家指示。信息部分将通过使用和不带有Manikin上的ETI的ML进行一次练习的机会。

机械压缩装置将用于执行胸部压缩。 Manikin将被放在仰卧位置的救护车担架上。气道干预措施将在座椅上的坐姿上进行,该座椅将与救护车座椅调整为相同高度。气道套件将放置在Manikin的头部旁边。

每个参与者将执行2种气道干预措施。对于每种方法,将允许参与者最多2次尝试。每个过程将记录到摄像机。参与者将意识到摄像机。遵循干预措施后,将要求每个参与者在5点李克特量表上定义为1:非常简单,2:简单,3:中等,4:困难而5:非常困难。将询问参与者在使用ETI的ML或ML是否具有先前的临床经验。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:
参与者将使用信封方法将参与者随机分配使用带有气管管介绍器的Macintosh喉镜或Macintosh喉镜。完成这些初始干预措施后,他们将使用第二种方法。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
参与者将意识到研究的一般性质,但他们将对研究的特定目标视而不见
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 插管,气管内
  • 高级心脏生命支持
干预ICMJE
  • 设备:气管导管介绍器
    使用机械压缩装置的连续胸部压缩期间,使用气管管介绍器与Macintosh喉镜一起使用Macintosh喉镜。
  • 设备:Macintosh喉镜
    使用机械压缩装置的连续胸部压缩期间,在Manikin上使用Macintosh喉镜。
研究臂ICMJE
  • 实验:ML + ETI
    使用机械压缩装置的连续胸部压缩期间,使用气管导管介绍器将带有Macintosh喉镜与Macintosh喉镜一起进行插管。
    干预措施:
    • 设备:气管导管介绍器
    • 设备:Macintosh喉镜
  • 主动比较器:ML
    通过机械压缩装置连续的胸部压缩期间,使用Macintosh喉镜在Manikin上使用Macintosh喉镜进行插管。
    干预:设备:Macintosh喉镜
出版物 *
  • Benjamin EJ,Blaha MJ,Chiuve SE,Cushman M,Das SR,Deo R,De Ferranti SD,Floyd J,Fornage M,Gillespie C,Isasi CR,JiménezC,JiménezMC,Jordan LC,Judd SE,Judd SE,Slackland D,Lackland D,Lichtman JH,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth L,Liu S,Longenecker CT,Mackey RH,Matsushita K,Mozaffarian D,Mussolino ME,Nasir K,Neumar RW,Palaniappan L,Pandey DK,Thiagarajan RR,Reeves,Reeves MJ,Ritchey M,Ritchey M,Ritchey M,Ritchey M,Rodriguez CJ,Roth GA,Roth GA,Rosamond Wdd,Rosamond Wd,Rosamond Wd,Rosamond Wd,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,, Sasson C,Towfighi A,Tsao CW,Turner MB,Virani SS,Voeks JH,Willey JZ,Wilkins JT,Wu JH,Alger HM,Wong SS,Muntner P;美国心脏协会统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计 - 2017年更新:美国心脏协会的报告。循环。 2017年3月7日; 135(10):E146-E603。 doi:10.1161/cir.0000000000000485。 EPUB 2017年1月25日。评论。勘误:循环。 2017年3月7日; 135(10):E646。循环。 2017年9月5日; 136(10):E196。
  • McNally B,Robb R,Mehta M,Vellano K,Valderrama AL,Yoon PW,Sasson C,Crouch A,Perez AB,Merritt R,Kellermann A;疾病预防与控制中心。院外心脏骤停监视---心脏骤停登记处,以增强2005年10月1日至2010年12月31日美国的生存(CARES)。MMWRSurveill Summ。 2011年7月29日; 60(8):1-19。
  • Link MS,Berkow LC,Kudenchuk PJ,Halperin HR,Hess EP,Moitra VK,Neumar RW,O'Neil BJ,Paxton JH,Silvers SM,White RD,White RD,Yannopoulos D,Donnino MW。第7部分:成人高级心血管生命支持:2015年美国心脏协会指南的心肺复苏和紧急心血管护理更新。循环。 2015年11月3日; 132(18补充2):S444-64。 doi:10.1161/cir.00000000000261。审查。勘误:循环。 2015年12月15日; 132(24):E385。
  • Kleinman ME,Perkins GD,Bhanji F,Billi JE,Bray JE,Callaway CW,De Caen A,Finn JC,Hazinski MF,Lim SH,Lim SH,Maconochie I,Nadkarni V,Neumar RW,Nikolaou N,Nikolaou N,Nolan JP,Reis A,Reis A,Reis A,Sierra,Sierra,Sierra AF,Singletary EM,Soar J,Stanton D,Travers A,Welsford M,ZidemanD。心肺复苏和紧急心血管护理的Ilcor科学知识差距和临床研究优先级:一项共识声明。循环。 2018年5月29日; 137(22):E802-E819。 doi:10.1161/cir.0000000000000561。 Epub 2018 Apr 26.评论。勘误:循环。 2018年7月31日; 138(5):E77。
  • Brooks SC,Anderson ML,Bruder E,Daya MR,Gaffney A,Otto CW,歌手AJ,Thiagarajan RR,Travers AH。第6部分:心肺复苏的替代技术和辅助设备:2015年美国心脏协会指南的心肺复苏和紧急心血管护理更新。循环。 2015年11月3日; 132(18供应2):S436-43。 doi:10.1161/cir.0000000000000260。审查。
  • Le DH,Reed DB,Weinstein G,Gregory M,Brown LH。耐药管介绍器的护理式使用在困难的气道中。船长前护理。 2001年4月; 5(2):155-8。
  • Kovacs G,Law JA,McCrossin C,Vu M,Leblanc D,GaoJ。将纤维式的stylet和Bougie作为辅助手段的比较,以直接在Manikin模拟的困难气道中引导喉镜。 Ann Emerm Med。 2007年12月; 50(6):676-85。 Epub 2007年8月3日。
  • Park L,Zeng I,BrainardA。急诊室插管第一频繁成功率的系统审查和荟萃分析:为紧急气道护理创建基准。 Austry Med Australas。 2017年2月; 29(1):40-47。 doi:10.1111/1742-6723.12704。 Epub 2016年10月27日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月2日)
52
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2019年10月10日
估计的初级完成日期2019年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 想参加研究的参与者

排除标准:

  • 不想参加研究的参与者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Asim E Ozbek +1-443-800-0458 drenesozbek@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04116333
其他研究ID编号ICMJE 2019-79
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Asim EnesÖzbek,Derince培训和研究医院
研究赞助商ICMJE Derince培训与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Derince培训与研究医院
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素