| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 插管,气管内晚期心脏生命支持 | 设备:气管内管介绍器设备:Macintosh喉镜 | 不适用 |
Kocaeli大学医学院的52名学生将参加这项研究。参与者将完成有关Macintosh Laryngoscope(ML)和气管导管介绍器(ETI)使用的一个小时培训讲座,该讲座将由急诊医学专家指示。信息部分将通过使用和不带有Manikin上的ETI的ML进行一次练习的机会。
机械压缩装置将用于执行胸部压缩。 Manikin将被放在仰卧位置的救护车担架上。气道干预措施将在座椅上的坐姿上进行,该座椅将与救护车座椅调整为相同高度。气道套件将放置在Manikin的头部旁边。
每个参与者将执行2种气道干预措施。对于每种方法,将允许参与者最多2次尝试。每个过程将记录到摄像机。参与者将意识到摄像机。遵循干预措施后,将要求每个参与者在5点李克特量表上定义为1:非常简单,2:简单,3:中等,4:困难而5:非常困难。将询问参与者在使用ETI的ML或ML是否具有先前的临床经验。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 52名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 参与者将使用信封方法将参与者随机分配使用带有气管管介绍器的Macintosh喉镜或Macintosh喉镜。完成这些初始干预措施后,他们将使用第二种方法。 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 掩盖说明: | 参与者将意识到研究的一般性质,但他们将对研究的特定目标视而不见 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在Manikin中使用内接管介绍器进行插管的效果:随机,前瞻性,交叉研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年10月9日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2019年10月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2019年10月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:ML + ETI 使用机械压缩装置的连续胸部压缩期间,使用气管导管介绍器将带有Macintosh喉镜与Macintosh喉镜一起进行插管。 | 设备:气管导管介绍器 使用机械压缩装置的连续胸部压缩期间,使用气管管介绍器与Macintosh喉镜一起使用Macintosh喉镜。 设备:Macintosh喉镜 使用机械压缩装置的连续胸部压缩期间,在Manikin上使用Macintosh喉镜。 |
| 主动比较器:ML 通过机械压缩装置连续的胸部压缩期间,使用Macintosh喉镜在Manikin上使用Macintosh喉镜进行插管。 | 设备:Macintosh喉镜 使用机械压缩装置的连续胸部压缩期间,在Manikin上使用Macintosh喉镜。 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Asim E Ozbek | +1-443-800-0458 | drenesozbek@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 第一次通过成功[时间范围:1分钟] Macintosh Laryngoscope和Macintosh Laryngoscope与气管导管介绍器组的第一次通过成功的比较 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在Manikin中使用气管导管介绍器进行机械胸部压缩期间插管的效果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在Manikin中使用内接管介绍器进行插管的效果:随机,前瞻性,交叉研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是将使用ETI与Macintosh喉镜使用Macintosh喉镜对医学院最后一年的第一年成功率进行比较,并在使用机械压缩装置的连续胸部压缩过程中使用Manikin。 | ||||
| 详细说明 | Kocaeli大学医学院的52名学生将参加这项研究。参与者将完成有关Macintosh Laryngoscope(ML)和气管导管介绍器(ETI)使用的一个小时培训讲座,该讲座将由急诊医学专家指示。信息部分将通过使用和不带有Manikin上的ETI的ML进行一次练习的机会。 机械压缩装置将用于执行胸部压缩。 Manikin将被放在仰卧位置的救护车担架上。气道干预措施将在座椅上的坐姿上进行,该座椅将与救护车座椅调整为相同高度。气道套件将放置在Manikin的头部旁边。 每个参与者将执行2种气道干预措施。对于每种方法,将允许参与者最多2次尝试。每个过程将记录到摄像机。参与者将意识到摄像机。遵循干预措施后,将要求每个参与者在5点李克特量表上定义为1:非常简单,2:简单,3:中等,4:困难而5:非常困难。将询问参与者在使用ETI的ML或ML是否具有先前的临床经验。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 参与者将使用信封方法将参与者随机分配使用带有气管管介绍器的Macintosh喉镜或Macintosh喉镜。完成这些初始干预措施后,他们将使用第二种方法。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 参与者将意识到研究的一般性质,但他们将对研究的特定目标视而不见 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2019年10月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04116333 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-79 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Asim EnesÖzbek,Derince培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Derince培训与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Derince培训与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||