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出境医 / 临床实验 / IBD患者的凝血参数

IBD患者的凝血参数

研究描述
简要摘要:
  1. 与另一个正常受控组相比,评估IBD患者凝血疾病的发生率
  2. 导致IBD患者血栓形成发展的危险因素
  3. 确定预防性抗凝剂措施的有效性
  4. 确定疾病活动与凝血参数之间的关联

病情或疾病 干预/治疗
凝血病其他:IBD Activit

详细说明:

炎症性肠病是一组疾病,伴有慢性,复发和免疫系统介导的肠粘膜炎症。报道的溃疡性结肠炎的全球发病率和患病率分别在1.2-20.3和6-246之间,每100000人分别在1.2-20.3和6-246之间,克罗恩斯疾病的相应数字为0.03-15.6和3.6-214 [涉及1160的基于人群的队列研究中的2溃疡性结肠炎患者,在35年的随访期间,与并发症相关的死亡率为9.6%,在另一项研究中,随访了221例克罗恩斯疾病的患者33年,总体并发症相关的死亡率为炎症性肠病(IBD)的肠外表现,血栓栓塞事件是发病率和死亡率的主要原因,与普通人群相比,风险增加了3.6倍。

尽管临床观察结果表明,在患有IBD的受试者中,血栓栓塞事件的发生率在1-8%之间,但验尸研究指出,发生率的发生率约为41%。事实上,这些和类似的发现导致人们对寻找IBD和高凝状态之间关联的兴趣增加,这是由于IBD中血栓栓塞事件引起的发病率和死亡率增加的潜在原因。例如,在Solem等人的一项研究中,至少三分之一的IBD受试者在至少三分之一的受试者中证明了可记录的可记录的促血栓性异常和血栓栓塞并发症的积极历史,这是两个关键系统是平衡的,并且不断影响每个系统其他。几项实验研究证实了炎症对凝血的影响,表明炎症机制将止血平衡转移到有利于凝血的激活,这反过来又可以维持炎症,从而促进慢性炎症和血栓形成之间的恶性循环

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题: IBD患者的凝血参数
估计研究开始日期 2019年11月
估计的初级完成日期 2020年11月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
IBD患者的活动其他:IBD Activit
IBD疾病和疾病活动对凝血参数的影响

正常受控组
结果措施
主要结果指标
  1. DVT活动的IBD患者百分比[时间范围:一年之内]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
研究将对IBD患者进行研究,以确定疾病对凝血系统的影响
标准

纳入标准:

所有IBD的患者超过18年

排除标准:

- 所有IBD患者不到18年的所有疾病会导致凝血疾病所有引起凝血疾病的疾病(肝病,胶原蛋白疾病,其他自身免疫疾病

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohamed Ali Mahmoud 01008669215 mohamedali325a@gmail.com
联系人:Mahmoud Ali Mahmoud Ashry 01006901937 mahmoud.ashri@med.au.edu.eg

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2019年10月2日
第一个发布日期2019年10月4日
上次更新发布日期2019年10月4日
估计研究开始日期2019年11月
估计的初级完成日期2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月2日)
DVT活动的IBD患者百分比[时间范围:一年之内]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题IBD患者的凝血参数
官方头衔IBD患者的凝血参数
简要摘要
  1. 与另一个正常受控组相比,评估IBD患者凝血疾病的发生率
  2. 导致IBD患者血栓形成发展的危险因素
  3. 确定预防性抗凝剂措施的有效性
  4. 确定疾病活动与凝血参数之间的关联
详细说明

炎症性肠病是一组疾病,伴有慢性,复发和免疫系统介导的肠粘膜炎症。报道的溃疡性结肠炎的全球发病率和患病率分别在1.2-20.3和6-246之间,每100000人分别在1.2-20.3和6-246之间,克罗恩斯疾病的相应数字为0.03-15.6和3.6-214 [涉及1160的基于人群的队列研究中的2溃疡性结肠炎患者,在35年的随访期间,与并发症相关的死亡率为9.6%,在另一项研究中,随访了221例克罗恩斯疾病的患者33年,总体并发症相关的死亡率为炎症性肠病(IBD)的肠外表现,血栓栓塞事件是发病率和死亡率的主要原因,与普通人群相比,风险增加了3.6倍。

尽管临床观察结果表明,在患有IBD的受试者中,血栓栓塞事件的发生率在1-8%之间,但验尸研究指出,发生率的发生率约为41%。事实上,这些和类似的发现导致人们对寻找IBD和高凝状态之间关联的兴趣增加,这是由于IBD中血栓栓塞事件引起的发病率和死亡率增加的潜在原因。例如,在Solem等人的一项研究中,至少三分之一的IBD受试者在至少三分之一的受试者中证明了可记录的可记录的促血栓性异常和血栓栓塞并发症的积极历史,这是两个关键系统是平衡的,并且不断影响每个系统其他。几项实验研究证实了炎症对凝血的影响,表明炎症机制将止血平衡转移到有利于凝血的激活,这反过来又可以维持炎症,从而促进慢性炎症和血栓形成之间的恶性循环

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究将对IBD患者进行研究,以确定疾病对凝血系统的影响
健康)状况凝血病
干涉其他:IBD Activit
IBD疾病和疾病活动对凝血参数的影响
研究组/队列
  • IBD患者的活动
    干预:其他:IBD Activit
  • 正常受控组
出版物 *
  • Dolapcioglu C,Soylu A,Kendir T,Ince AT,Dolapcioglu H,Purisa S,Bolukbas C,Sokmen HM,Dalay R,Ovunc O.炎性肠病中的凝结参数。 Int J Clin Exp Med。 2014年5月15日; 7(5):1442-8。 2014年环保。
  • Sartor RB。疾病机制:克罗恩病和溃疡性结肠炎的发病机理。 NAT Clin练习胃肠道乙醇。 2006年7月; 3(7):390-407。审查。
  • Loftus Ev Jr.炎症性肠病的临床流行病学:发病率,患病率和环境影响。胃肠病学。 2004年5月; 126(6):1504-17。
  • Winther KV,Jess T,Langholz E,Munkholm P,Binder V.溃疡性结肠炎中的生存和特定原因死亡率:哥本哈根县基于人群的队列的随访。胃肠病学。 2003年12月; 125(6):1576-82。
  • TRUELOVE SC,PENA AS。克罗恩病的病程和预后。肠。 1976年3月; 17(3):192-201。
  • Talbot RW,Heppell J,Dozois RR,Beart RW Jr.炎症性肠病的血管并发症。 Mayo Clin。 1986年2月; 61(2):140-5。
  • Miehsler W,Reinisch W,Valic E,Osterode W,Tillinger W,Feichtenschlager T,Grisar J,Machold K,Machold K,Scholz S,Vogelsang H,Novacek G.炎症性肠病是否是嗜性疾病的独立和疾病特异性风险因素?肠。 2004年4月; 53(4):542-8。
  • Jackson LM,O'Gorman PJ,O'Connell J,Cronin CC,Cotter KP,Shanahan F.炎症性肠病中的血栓形成:临床环境,proc凝血素材和因子V Leiden。 QJM。 1997年3月; 90(3):183-8。
  • Irving PM,Pasi KJ,Rampton DS。血栓形成和炎症性肠病。 Clin Gastroenterol Hepatol。 2005年7月; 3(7):617-28。审查。
  • Solem CA,Loftus EV,Tremaine WJ,Sandborn WJ。炎症性肠病中的静脉血栓栓塞。 Am J Gastroenterol。 2004年1月; 99(1):97-101。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年10月2日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月
估计的初级完成日期2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

所有IBD的患者超过18年

排除标准:

- 所有IBD患者不到18年的所有疾病会导致凝血疾病所有引起凝血疾病的疾病(肝病,胶原蛋白疾病,其他自身免疫疾病

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Mohamed Ali Mahmoud 01008669215 mohamedali325a@gmail.com
联系人:Mahmoud Ali Mahmoud Ashry 01006901937 mahmoud.ashri@med.au.edu.eg
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04115722
其他研究ID编号IBD中的凝血参数
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方穆罕默德·阿里·马哈茂德·哈马姆(Assiut University)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年10月