| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 凝血病 | 其他:IBD Activit |
炎症性肠病是一组疾病,伴有慢性,复发和免疫系统介导的肠粘膜炎症。报道的溃疡性结肠炎的全球发病率和患病率分别在1.2-20.3和6-246之间,每100000人分别在1.2-20.3和6-246之间,克罗恩斯疾病的相应数字为0.03-15.6和3.6-214 [涉及1160的基于人群的队列研究中的2溃疡性结肠炎患者,在35年的随访期间,与并发症相关的死亡率为9.6%,在另一项研究中,随访了221例克罗恩斯疾病的患者33年,总体并发症相关的死亡率为炎症性肠病(IBD)的肠外表现,血栓栓塞事件是发病率和死亡率的主要原因,与普通人群相比,风险增加了3.6倍。
尽管临床观察结果表明,在患有IBD的受试者中,血栓栓塞事件的发生率在1-8%之间,但验尸研究指出,发生率的发生率约为41%。事实上,这些和类似的发现导致人们对寻找IBD和高凝状态之间关联的兴趣增加,这是由于IBD中血栓栓塞事件引起的发病率和死亡率增加的潜在原因。例如,在Solem等人的一项研究中,至少三分之一的IBD受试者在至少三分之一的受试者中证明了可记录的可记录的促血栓性异常和血栓栓塞并发症的积极历史,这是两个关键系统是平衡的,并且不断影响每个系统其他。几项实验研究证实了炎症对凝血的影响,表明炎症机制将止血平衡转移到有利于凝血的激活,这反过来又可以维持炎症,从而促进慢性炎症和血栓形成之间的恶性循环
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | IBD患者的凝血参数 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年11月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IBD患者的活动 | 其他:IBD Activit IBD疾病和疾病活动对凝血参数的影响 |
| 正常受控组 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
所有IBD的患者超过18年
排除标准:
- 所有IBD患者不到18年的所有疾病会导致凝血疾病所有引起凝血疾病的疾病(肝病,胶原蛋白疾病,其他自身免疫疾病
| 联系人:Mohamed Ali Mahmoud | 01008669215 | mohamedali325a@gmail.com | |
| 联系人:Mahmoud Ali Mahmoud Ashry | 01006901937 | mahmoud.ashri@med.au.edu.eg |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | DVT活动的IBD患者百分比[时间范围:一年之内] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | IBD患者的凝血参数 | ||||||||
| 官方头衔 | IBD患者的凝血参数 | ||||||||
| 简要摘要 |
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| 详细说明 | 炎症性肠病是一组疾病,伴有慢性,复发和免疫系统介导的肠粘膜炎症。报道的溃疡性结肠炎的全球发病率和患病率分别在1.2-20.3和6-246之间,每100000人分别在1.2-20.3和6-246之间,克罗恩斯疾病的相应数字为0.03-15.6和3.6-214 [涉及1160的基于人群的队列研究中的2溃疡性结肠炎患者,在35年的随访期间,与并发症相关的死亡率为9.6%,在另一项研究中,随访了221例克罗恩斯疾病的患者33年,总体并发症相关的死亡率为炎症性肠病(IBD)的肠外表现,血栓栓塞事件是发病率和死亡率的主要原因,与普通人群相比,风险增加了3.6倍。 尽管临床观察结果表明,在患有IBD的受试者中,血栓栓塞事件的发生率在1-8%之间,但验尸研究指出,发生率的发生率约为41%。事实上,这些和类似的发现导致人们对寻找IBD和高凝状态之间关联的兴趣增加,这是由于IBD中血栓栓塞事件引起的发病率和死亡率增加的潜在原因。例如,在Solem等人的一项研究中,至少三分之一的IBD受试者在至少三分之一的受试者中证明了可记录的可记录的促血栓性异常和血栓栓塞并发症的积极历史,这是两个关键系统是平衡的,并且不断影响每个系统其他。几项实验研究证实了炎症对凝血的影响,表明炎症机制将止血平衡转移到有利于凝血的激活,这反过来又可以维持炎症,从而促进慢性炎症和血栓形成之间的恶性循环 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究将对IBD患者进行研究,以确定疾病对凝血系统的影响 | ||||||||
| 健康)状况 | 凝血病 | ||||||||
| 干涉 | 其他:IBD Activit IBD疾病和疾病活动对凝血参数的影响 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 所有IBD的患者超过18年 排除标准: - 所有IBD患者不到18年的所有疾病会导致凝血疾病所有引起凝血疾病的疾病(肝病,胶原蛋白疾病,其他自身免疫疾病 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04115722 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IBD中的凝血参数 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 穆罕默德·阿里·马哈茂德·哈马姆(Assiut University) | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||