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出境医 / 临床实验 / 健康决定因素对体育锻炼的影响，神经认知对慢性腰痛的关注

健康决定因素对体育锻炼的影响，神经认知对慢性腰痛的关注

研究描述
简要摘要：

与仅基于两种方法之一的方案相比，与方案相比，疼痛神经科学教育与体育锻炼相结合的方案最近显示出更大的有效性。专业护理人员的腰痛发病率与该系列的特定方面相关，身体状况低，典型的任务和其他社会心理方面。这些护理人员的个人特征可能会调节治疗的有效性以及人口方面或患者与物理治疗师之间的联盟。这项研究的目的是确定某些健康决定因素对从神经认知的角度结合疼痛神经科学教育和运动控制训练的疗法的影响，从神经认知的角度对慢性腰痛的培训对慢性腰痛，分析了降低的专业护理人员。腰痛，功能的改善，肌肉运动的减少以及肌肉协调的改善。

这将是一种准实验的前设计，前瞻性和对照组持续3个月。干预措施将使用专业护理人员样本进行，并且在干预结束时以及干预后的3-6个月之前，将在干预之前收集数据。疼痛，功能，恐惧/避免的行为以及肌肉协调将进行分析


病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性下背痛行为：对疼痛和体育锻炼神经生理学的一系列教育干预行为行为：对照组不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：非随机化
干预模型：跨界分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：健康决定因素和治疗联盟对疼痛神经科学教育有效性以及运动控制训练的影响以及神经认知对慢性腰痛疼痛的关注
估计研究开始日期 ： 2019年12月2日
估计的初级完成日期 ： 2020年4月30日
估计 学习完成日期 ： 2020年12月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：特定干预（实验）
具体干预（实验）。干预小组将进行3次特定的疼痛教育 + 15次体育锻炼。
行为：关于疼痛和体育锻炼神经生理学的一系列教育干预

该机构的物理治疗师将对小组执行干预：

  • 3关于疼痛神经生理学的第一个教学课程，分发：1个小组会议，1个单独的会议，1个个人面试形式。这3次会议将持续2周完成。
  • 之后，由进行三个初始课程的同一位物理治疗师监督体育锻炼方案将开始。在最多5人的小组中，将有15次特定和个性化的体育锻炼。这部分的持续时间为10周，因此从第1周到5是每周2次，从第6周到10个每周仅1次。

主动比较器：对照组（无干预）
没有干预
行为：对照组
对照组将遵循其正常活动过程

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在3个月内感知到的疼痛的基线变化：视觉模拟量表[时间范围：基线和3个月]
    使用视觉模拟量表，疼痛的分析量表从0（无疼痛）到10（痛苦）

  2. 在6个月时感知到的疼痛中的基线变化：视觉模拟量表[时间范围：基线和6个月]
    使用视觉模拟量表，疼痛的分析量表从0（无疼痛）到10（痛苦）


次要结果度量 ：
  1. 在3个月（时间范围：基线和3个月）的恐惧和避免移动方面的恐惧和避免运动的变化
    坦帕的运动恐惧症量表，一个有11个项目的量表，评级范围从11点到44分。高价值表明对运动有高度的恐惧。

  2. 3个月的疼痛残疾基线的变化：Oswestry残疾指数[时间范围：基线和3个月]
    OSWESTRY残疾指数，该量表由10个问题组成，每个问题的答案从0（无相关）到5（非常相关），从该答案中获得了个人的残疾百分比，从该公式中获得：答案的总点/ 50 *100 =百分比禁用


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 法定年龄
  • 始终出现腰痛或腰椎疼痛的参与者超过1年
  • 在视觉类似量表上得分6
  • 在工作（同一位置）超过1年的工作（同一位置）

排除标准：

  • 可能干扰干预结果的肌肉骨骼系统的其他改变和疾病。
  • 研究期间的怀孕
  • 超过65岁
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Olga Borao，博士0034 938774179 EXT 363 oborao@umanresa.cat
联系人：Júliajubany，博士0034 938774179 EXT 370 jjubany@umanresa.cat

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
Catalunya大学（UVIC-UCC）
曼雷萨，巴塞罗那，西班牙，08242
联系人：Olga Borao，博士0034 938774179 EXT 363 OBORAO@UMANRESA.CAT
联系人：Júliajubany，博士0034 938774179 ext 370 jjubany@umanresa.cat
分组分子：大学Mireia Campoy
赞助商和合作者
Fundació大学del Bages
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Júliajubany，博士De Vic-Universitat Central de Catalunya
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月1日
第一个发布日期icmje 2019年10月4日
上次更新发布日期2019年10月4日
估计研究开始日期ICMJE 2019年12月2日
估计的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年10月3日）
  • 在3个月内感知到的疼痛的基线变化：视觉模拟量表[时间范围：基线和3个月]
    使用视觉模拟量表，疼痛的分析量表从0（无疼痛）到10（痛苦）
  • 在6个月时感知到的疼痛中的基线变化：视觉模拟量表[时间范围：基线和6个月]
    使用视觉模拟量表，疼痛的分析量表从0（无疼痛）到10（痛苦）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2019年10月3日）
  • 在3个月（时间范围：基线和3个月）的恐惧和避免移动方面的恐惧和避免运动的变化
    坦帕的运动恐惧症量表，一个有11个项目的量表，评级范围从11点到44分。高价值表明对运动有高度的恐惧。
  • 3个月的疼痛残疾基线的变化：Oswestry残疾指数[时间范围：基线和3个月]
    OSWESTRY残疾指数，该量表由10个问题组成，每个问题的答案从0（无相关）到5（非常相关），从该答案中获得了个人的残疾百分比，从该公式中获得：答案的总点/ 50 *100 =百分比禁用
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE健康决定因素对体育锻炼的影响，神经认知对慢性腰痛的关注
官方标题ICMJE健康决定因素和治疗联盟对疼痛神经科学教育有效性以及运动控制训练的影响以及神经认知对慢性腰痛疼痛的关注
简要摘要

与仅基于两种方法之一的方案相比，与方案相比，疼痛神经科学教育与体育锻炼相结合的方案最近显示出更大的有效性。专业护理人员的腰痛发病率与该系列的特定方面相关，身体状况低，典型的任务和其他社会心理方面。这些护理人员的个人特征可能会调节治疗的有效性以及人口方面或患者与物理治疗师之间的联盟。这项研究的目的是确定某些健康决定因素对从神经认知的角度结合疼痛神经科学教育和运动控制训练的疗法的影响，从神经认知的角度对慢性腰痛的培训对慢性腰痛，分析了降低的专业护理人员。腰痛，功能的改善，肌肉运动的减少以及肌肉协调的改善。

这将是一种准实验的前设计，前瞻性和对照组持续3个月。干预措施将使用专业护理人员样本进行，并且在干预结束时以及干预后的3-6个月之前，将在干预之前收集数据。疼痛，功能，恐惧/避免的行为以及肌肉协调将进行分析

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：跨界分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE慢性下背痛
干预ICMJE
  • 行为：关于疼痛和体育锻炼神经生理学的一系列教育干预

    该机构的物理治疗师将对小组执行干预：

    • 3关于疼痛神经生理学的第一个教学课程，分发：1个小组会议，1个单独的会议，1个个人面试形式。这3次会议将持续2周完成。
    • 之后，由进行三个初始课程的同一位物理治疗师监督体育锻炼方案将开始。在最多5人的小组中，将有15次特定和个性化的体育锻炼。这部分的持续时间为10周，因此从第1周到5是每周2次，从第6周到10个每周仅1次。
  • 行为：对照组
    对照组将遵循其正常活动过程
研究臂ICMJE
  • 实验：特定干预（实验）
    具体干预（实验）。干预小组将进行3次特定的疼痛教育 + 15次体育锻炼。
    干预：行为：疼痛和体育锻炼神经生理学的教育干预群
  • 主动比较器：对照组（无干预）
    没有干预
    干预：行为：对照组
出版物 *
  • Hoy D，Bain C，Williams G，March L，Brooks P，Blyth F，Woolf A，Vos T，BuchbinderR。对全球腰痛患病率的系统评价。关节炎。 2012年6月； 64（6）：2028-37。 doi：10.1002/art.34347。 Epub 2012年1月9日。评论。
  • Radebold A，Cholewicki J，Panjabi MM，Patel TC。健康个体和慢性下背部疼痛患者的肌肉反应模式对突然的树干负荷。脊柱（Phila PA 1976）。 2000年4月15日； 25（8）：947-54。
  • Kamper SJ，Apeldoorn AT，Chiarotto A，Smeets RJ，Ostelo RW，Guzman J，Van Tulder MW。多学科生物心理社会康复，用于慢性下背痛。 Cochrane数据库Syst Rev. 2014年9月2日；（9）：CD000963。 doi：10.1002/14651858.cd000963.pub3。审查。
  • Malfliet A，Kregel J，Meeus M，Cagnie B，Roussel N，Dolphens M，Danneels L，NijsJ。将当代神经科学应用于运动干预措施中慢性脊柱疼痛：治疗方案。 Braz J Phys Ther。 2017年9月 - 10月; 21（5）：378-387。 doi：10.1016/j.bjpt.2017.06.019。 Epub 2017年7月8日。
  • Yang H，Haldeman S，Lu ML，BakerD。腰痛患病率和相关工作场所的社会心理风险因素：使用2010年国家健康访谈调查中的数据进行的一项研究。 J操纵生理学。 2016年9月; 39（7）：459-472。 doi：10.1016/j.jmpt.2016.07.004。 EPUB 2016 8月25日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2019年10月3日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月20日
估计的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 法定年龄
  • 始终出现腰痛或腰椎疼痛的参与者超过1年
  • 在视觉类似量表上得分6
  • 在工作（同一位置）超过1年的工作（同一位置）

排除标准：

  • 可能干扰干预结果的肌肉骨骼系统的其他改变和疾病。
  • 研究期间的怀孕
  • 超过65岁
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Olga Borao，博士0034 938774179 EXT 363 oborao@umanresa.cat
联系人：Júliajubany，博士0034 938774179 EXT 370 jjubany@umanresa.cat
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04115670
其他研究ID编号ICMJE Umanresa_caregivers2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：有关协议干预，主要结果指标和最终报告的数据将为机构董事提供。
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：干预开始之前
访问标准：仅适用于机构董事
责任方Fundació大学del Bages
研究赞助商ICMJE Fundació大学del Bages
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Júliajubany，博士De Vic-Universitat Central de Catalunya
PRS帐户Fundació大学del Bages
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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