免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病的双重任务培训
帕金森氏病的双重任务培训
研究描述
简要摘要：
研究的目的是分析双重任务训练对帕金森氏病平衡，步态，认知和神经营养因素的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：双重任务培训其他：单个任务培训 | 不适用 |
详细说明：
20名被诊断为帕金森氏病的患者将被随机分配到干预组或对照组。为了确定参考值，将包括10个治疗学科。将收到干预组的认知和运动双重任务训练，该任务训练包括平衡和步行活动，每周3天，持续8周。对照组将在每周3天的单个任务条件下在单一任务条件下获得相同的平衡和步行活动，持续8周。为了评估培训的影响，将在培训期之前和之后进行评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 双重任务培训对帕金森氏病平衡，步态，认知和神经营养因素的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 | 其他：双重任务培训 45分钟的双重任务训练包括运动活动（步行，平衡等）与认知活动的组合（拼写单词，图像描述，提名，单词产生，计数等）。 |
| 主动比较器：对照组 | 其他：单个任务培训 45分钟的单个任务训练包括相同的运动活动（步行，平衡...等） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 平衡稳定性[时间范围：8周]姿势稳定性将通过Biodex BioSway便携式平衡系统（Biodex Medical Systems Inc.，纽约雪莉）进行评估。姿势稳定性测试将在脚和左右脚上进行。总稳定性指数得分将作为测试结果获得。
- 稳定的平衡限制[时间范围：8周]稳定性限制将通过Biodex BioSway便携式平衡系统（Biodex Medical Systems Inc.，纽约雪莉）进行评估。稳定性测试的限制评估了重心在支撑面上的位置，而不会在站立位置失去平衡。总方向控制评分将作为测试结果获得。
- 平衡修改的感官组织测试[时间范围：8周]修改后的感觉组织测试将进行评估Biodex BioSway便携式平衡系统（Biodex Medical Systems Inc.，纽约雪莉）。 MSOT评估了体感，视觉和前庭感觉对站立位置期间姿势控制的影响。它在两个不同的视觉条件和两个不同的支撑表面上评估平衡的感觉成分；条件1：眼睛开放的表面，条件2：眼睛闭合的表面，条件3：眼睛敞开的泡沫表面和条件4：眼睛闭合泡沫表面。稳定性指数得分将作为测试结果获得。
- 步态速度[时间范围：8周]步态速度将通过使用BTS-G步行系统评估并记录为m/min。它是位于脊柱L5椎骨上的无线系统。它允许进行功能性步态分析。
- 节奏[时间范围：8周]节奏将通过使用BTS-G步行系统评估，并将其记录为步幅/分钟。它是位于脊柱L5椎骨上的无线系统。它允许进行功能性步态分析。
- 步幅宽度[时间范围：8周]步幅宽度将通过使用BTS-G步行系统评估并记录为仪表。它是位于脊柱L5椎骨上的无线系统。它允许进行功能性步态分析。
- 步幅长度[时间范围：8周]步幅长度将通过使用BTS-G步行系统评估并记录为仪表。它是位于脊柱L5椎骨上的无线系统。它允许进行功能性步态分析。
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）[时间范围：8周]为了评估认知，将使用蒙特利尔认知评估（MOCA）。它评估了不同的认知领域：注意力和集中力，执行功能，记忆，语言，视觉构造技能，概念思维，计算和方向。它的分数范围为0到30，高点表示更好的认知结果。
- 大脑衍生的神经营养因子（BDNF）水平的变化[时间范围：8周]通过使用三明治酶联免疫吸附测定法（ELISA）试剂盒，将测量脑衍生的神经营养因子（BDNF）血清水平。
- 血管内皮生长因子（VEGF）血清的变化[时间范围：8周]血管内皮生长因子（VEGF）血清水平将通过使用三明治酶联免疫吸附测定法（ELISA）试剂盒来测量。
- 胰岛素的变化如生长因子1（IGF-1）血清水平[时间范围：8周]胰岛素像生长因子1（IGF-1）水平的血清水平将通过使用三明治酶联免疫吸附测定法（ELISA）试剂盒来测量。
次要结果度量 ：
- Hoehn和Yahr量表帕金森氏病的身体残疾水平。 [时间范围：8周]Hoehn和Yahr量表是帕金森氏病的身体残疾水平的衡量水平，并分为1级级别的患者。较高的水平表明身体状况较差。
- 统一的帕金森氏病评级量表（UPDRS）[时间范围：8周]统一的帕金森氏病评级量表（UPDRS）是与帕金森氏病（PD）相关的障碍和残疾的一种广泛使用的量度，该疾病（PD）由四个部分组成：（1）（1）介绍，行为和情绪； （2）日常生活的活动（ADL）； （3）电动机； （4）并发症。第I到III节是使用5点李克特型量表（0 =无损害； 4 =标记的损伤）对其进行评分。尽管单个部分是对单个部分进行评分和独立报告的，但也可以将来自I到III节的分数求和，以提供UPDRS总分。 UPDRS总分在0到199分之间。高点表明结果较差。
- Berg平衡量表（BBS）[时间范围：8周]Berg平衡量表（BBS）是用于评估姿势稳定性的量表。它以较高的分数为0-56，表明稳定性更高。
- 单腿立场测试[时间范围：8周]持续时间参与者能够在一条腿上保持平衡。
- 计时并进行（拖线）测试[时间范围：8周]一个人需要从椅子上站起来，走3米的距离，转过旗帜，再次坐下来。
- 活动特定的平衡置信度（ABC）量表[时间范围：8周]特定于活动的平衡置信度量表（ABC），以量化执行特定任务的信心水平，而不会失去平衡或不稳定。
- Stroop测试[时间范围：8周]Stroop测试将用于测试认知功能。
- TRAID制作测试（TMT）A部分和B [时间范围：8周]越野测试是衡量注意力，速度和精神灵活性的量度。
- 短形式8-项目帕金森氏病问卷（PDQ-8）[时间范围：8周]短形式的8个项目帕金森氏病问卷调查表（PDQ-8）是PD患者中最常用的量表测量与健康相关的生活质量（HRQOL）。它包括8个项目，每个项目都有五个选项（有时，有时，通常，总是，永远无法做到的）。总分从0到32。较高的分数表明生活质量较差。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 至少40岁
- 神经科医生诊断的帕金森氏病
- Hoehn＆Yahr（H＆Y）第1至3阶段
- 24个或更多迷你心理状态检查评分。
排除标准：
- 其他神经系统疾病
- 心血管，炎症，前庭或肌肉骨骼问题，可以阻止他们参加运动计划
- 有深度脑刺激史
- 可能影响研究结果的视觉，听觉，定向问题
联系人和位置
联系人
| 联系人：ÇağrıGülşen，MSC | 05555874415 | fztcagri@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 加西大学，健康科学学院 | 招募 |
| 安卡拉，土耳其，06560 | |
| 联系人：ÇağrıGülşen05555874415 fztcagri@gmail.com | |
赞助商和合作者
加西大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森氏病的双重任务培训 | ||||
| 官方标题ICMJE | 双重任务培训对帕金森氏病平衡，步态，认知和神经营养因素的影响 | ||||
| 简要摘要 | 研究的目的是分析双重任务训练对帕金森氏病平衡，步态，认知和神经营养因素的影响。 | ||||
| 详细说明 | 20名被诊断为帕金森氏病的患者将被随机分配到干预组或对照组。为了确定参考值，将包括10个治疗学科。将收到干预组的认知和运动双重任务训练，该任务训练包括平衡和步行活动，每周3天，持续8周。对照组将在每周3天的单个任务条件下在单一任务条件下获得相同的平衡和步行活动，持续8周。为了评估培训的影响，将在培训期之前和之后进行评估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04115683 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 14.01.2019/35 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 加西大学ÇağrıGülşen | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加西大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 加西大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
